Mi az Ariclaim?
Az Ariclaim olyan gyógyszer, amely duloxetin hatóanyagot tartalmaz. Gyomornedv-ellenálló kapszula formájában kapható (fehér és kék: 30 mg; zöld és kék: 60 mg). A "gasztrorezisztens" azt jelenti, hogy a kapszulák tartalma áthalad a gyomron, és sértetlen marad, amíg el nem éri a bélt, ezáltal megakadályozza, hogy a gyomorban lévő sav elpusztítsa a hatóanyagot.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ariclaim?
Az Ariclaim a diabéteszes perifériás neuropátia (végtagidegek károsodása, amely cukorbetegeknél is előfordulhat) okozta fájdalom kezelésére javallt.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Ariclaim -ot?
Az Ariclaim ajánlott adagja 60 mg naponta egyszer, de néhány betegnek nagyobb, 120 mg -os adagra lehet szüksége. A kezelésre adott választ két hónappal a kezelés megkezdése után kell értékelni. Ha a kezelés hatásos, akkor azt legalább háromhavonta kell értékelni. Az Ariclaim étellel vagy anélkül is bevehető. A kezelés abbahagyásakor az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
Hogyan fejti ki hatását az Ariclaim?
Az Ariclaim hatóanyaga, a duloxetin egy szerotonin és norepinefrin visszavétel gátló. Úgy működik, hogy megakadályozza az 5-hidroxitripamin (más néven szerotonin) és a norepinefrin neurotranszmitterek újbóli felvételét az agy és a gerincvelő idegsejtjeiben. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Az újrafelvételük megakadályozásával a duloxetin növeli a neurotranszmitterek számát az idegsejtek közötti térben, növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Mivel ezek a neurotranszmitterek a fájdalomérzet csökkentésében is részt vesznek, az idegsejtekbe való visszavételük megakadályozása szintén segít a neuropátiás fájdalom tüneteinek enyhítésében.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ariclaim -et?
Az Ariclaim-ot két 12 hetes vizsgálatban tanulmányozták 809 cukorbeteg felnőttnél, akik legalább hat hónapig minden nap fájtak.
Az Ariclaim három különböző adagját hasonlították össze a placebóval. A hatékonyság fő mércéje a fájdalom súlyosságának hetente történő változása volt, amint azt a betegek egy 11 napos skálán jelentették a napi naplóban.
Milyen előnyei voltak az Ariclaim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Ariclaim napi egyszer vagy kétszer 60 mg -os dózisban hatékonyabban csökkentette a fájdalmat, mint a placebo. Mindkét vizsgálatban fájdalomcsillapítást figyeltek meg a kezelés első hetétől a legfeljebb 12 hetes időszakig, és az Ariclaim-nal kezelt betegek 1,17-1,45 ponttal alacsonyabb fájdalomértékről számoltak be, mint a placebóval kezelt betegeknél.
Milyen kockázatokkal jár az Ariclaim alkalmazása?
Az Amiclaim leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) a fejfájás, álmosság, szédülés, hányinger és szájszárazság. Sokuk enyhe vagy mérsékelt volt, és a kezelés elején nyilvánul meg, és a kezelés folytatásával egyre mérsékeltebbé válik. Az Ariclaim alkalmazásakor jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Ariclaim nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a duloxetinre vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Az Ariclaim nem alkalmazható bizonyos típusú májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél. Nem alkalmazható együtt monoamin -oxidáz inhibitorokkal (antidepresszánsok egy csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns) vagy ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal (az antibiotikumok típusai). A kezelést nem szabad elkezdeni kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, mivel fennáll a hipertóniás válság kockázata (hirtelen és néha veszélyes vérnyomás -emelkedés).
Miért engedélyezték az Ariclaim forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Ariclaim előnyei meghaladják a kockázatokat a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom kezelésében felnőtteknél. A bizottság javasolta az Ariclaim forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Az Ariclaimet eredetileg 20 mg és 40 mg erősségben is engedélyezték a mérsékelt vagy súlyos stresszes vizelet -inkontinencia (SUI) kezelésére, de a vállalat visszavonta ezeket az erősségeket a forgalomba hozatali engedély megadásakor. 2009 augusztusában megújították. a vizelet véletlen elvesztését jelenti fizikai erőfeszítés során, vagy köhögés, nevetés, tüsszentés, emelés vagy edzés következtében.
Egyéb információ az Ariclaim -ról:
2004. augusztus 11 -én az Európai Bizottság kiadta az Ariclaim forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Eli Lilly Nederland B.V. A forgalomba hozatali engedélyt 2009. augusztus 11 -én megújították.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2008-2008
Az Ariclaim - duloxetine ezen az oldalon közzétett információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
