A gyógyszer jellemzői
Az Actraphane injekciós inzulin szuszpenziók sorozata. Az Actraphane injekciós üvegben, patronban (Penfill) vagy előretöltött tollban (NovoLet, FlexPen vagy InnoLet) kapható. Az Actraphane hatóanyaga a humán inzulin (rDNS). Az Actraphane gyors hatású (oldható) és hosszú hatású (izofán) inzulin keveréke.
Actraphane 10: 10% oldható inzulin és 90% izofán inzulin
Actraphane 20: oldható inzulin 20% és izofán inzulin 80%
Actraphane 30: oldható inzulin 30% és izofán inzulin 70%
Actraphane 40: oldható inzulin 40% és izofán inzulin 60%
Actraphane 50: 50% oldható inzulin és 50% izofán inzulin
Terápiás javallatok
Az Actraphane -t cukorbetegeknél alkalmazzák.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell használni
Az Actraphane injekciót a bőr alá (bőr alá), általában a hasüregbe (has) adják be, de adott esetben a gluteális régióban (fenék) vagy a deltoid régióban (váll) is beadható. A beteg vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos adagot. A szokásos adag 0,3-1,0 NE / kg / nap. Az Actraphane -t általában naponta egyszer vagy kétszer adják be, ha gyors kezdeti hatást és tartósabb hatást szeretne elérni.
Hatásmechanizmusok
A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozására. Az Actraphane a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal azonos inzulinpótló. Az Actraphane hatóanyagát, a humán inzulint (rDNS) a „rekombináns technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: vagyis az inzulint élesztő állítja elő, amelyben
olyan gént (DNS -t) adtak be, amely lehetővé teszi annak előállítását. Az Actraphane két formában tartalmaz inzulint: az oldható formát, amely gyorsan működik (az injekció beadását követő 30 percen belül), és az „izofán” formát, amely sokkal lassabban szívódik fel a nap folyamán, így hosszabb ideig tartó hatás érhető el. mint a természetes úton előállított inzulin és elősegíti a glükóz bejutását a sejtekbe a vérből.A vércukorszint szabályozásával csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Tanulmányok
Az Actraphane -t összesen 294, 1 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegen vizsgálták, amelyekben a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni, és 2 -es típusban, amikor a szervezet nem tudja megfelelően használni az inzulint. A betegek körülbelül egyharmada volt 1 -es típusú cukorbetegségben (a többiek 2 -es típusú cukorbetegségben). A vizsgálatban az Actraphane 30 -at hasonlították össze egy hasonló keverékkel, de inzulinanalóg (aszpart -inzulin) felhasználásával állították elő. A vizsgálat során az anyag, a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) szintjét 12 hét elteltével mérték. jelzi a vércukorszint -szabályozás hatékonyságát. "
A tanulmányok során talált előnyök
Az Actraphane a HbA1c szint csökkenését okozta, ami azt jelzi, hogy a vércukorszint a humán inzulinokhoz hasonló szintre került. Az Actraphane hatékonynak bizonyult mind az 1 -es, mind a 2 -es típusú cukorbetegségben.
Kapcsolódó kockázatok
Az Actraphane hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat. Az Actraphane alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Actraphane nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a humán inzulinra (rDNS) vagy a gyógyszer egyéb összetevőire. Az Actraphane dózisát módosítani kell, ha a gyógyszert más olyan gyógyszerekkel együtt adják, amelyek hatással lehetnek a cukorra. a teljes lista megtalálható a csomagolásban).
A jóváhagyás okai
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Actraphane előnyei meghaladják a kockázatokat a cukorbetegség kezelésében. A CHMP ezért javasolta az Actraphane forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ
2002. október 7 -én az Európai Bizottság a Novo Nordisk A / S részére forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Actraphane -ra vonatkozóan, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Actraphane -ra vonatkozó EPAR teljes változatához kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2006. január
Az ezen az oldalon közzétett információk az Actraphane - inzulinról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
