Hatóanyagok: minoxidil
MINOXIMEN 5% -os bőroldat
A Minoximen csomagolásai a következő méretekben kaphatók:- MINOXIMEN 5% -os bőroldat
- MINOXIMEN 2% -os bőroldat
Miért alkalmazzák a Minoximen -t? Mire való?
A Minoximen a minoxidil hatóanyagot tartalmazza, és a fejbőrre alkalmazható helyi gyógyszer a hajnövekedés stimulálására.
Ez a gyógyszer az androgén alopecia (kopaszság) tüneti kezelésére javallt.
A Minoximen hatékonyságát a következő formákban nem határozták meg: veleszületett alopecia (születéstől fogva) lokalizált vagy általánosított; cicatricialis alopecia (hegek kialakulásával járó visszafordíthatatlan hajhullás, amely általában a fejbőrt érinti) különböző típusú (poszttraumatikus, pszichés vagy fertőző eredetű); akut diffúz alopecia, amelyet mérgező anyagok vagy gyógyszerek okoznak, amelyekben a hajnövekedést az adott ok elnyomása határozza meg; celsius terület (általában visszafordítható hajhullás egyértelműen meghatározott területeken, amely jellemzően a szakáll és a fejbőr).
Beszéljen orvosával, ha 3-4 hónapos kezelés után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ellenjavallatok Amikor a Minoximen nem alkalmazható
Ne alkalmazza a Minoximen -t
- Ha allergiás a minoxidilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- - ha koszorúér -betegsége van (a vért a szívbe szállító erek megváltozása), aritmiái (a szívritmus megváltozása), pangásos szívelégtelensége (a szív nem képes elegendő oxigént biztosítani az egész szervezet számára) vagy szívbetegség (a szívbillentyűket érintő betegségek).
- Ha terhes vagy szoptat (lásd "Terhesség és szoptatás").
Ha egyéb keringési vagy szívproblémái vannak, beleértve a magas vérnyomást (magas vérnyomás), orvosa eldönti, hogy a Minoximen megfelelő -e Önnek.
Ha Önnek magas vérnyomása (magas vérnyomása) van, még akkor is, ha kezelik Önt ezen betegség miatt, orvosának gondosan ellenőriznie kell Önt a Minoximen alkalmazása során.
Nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők (lásd "Gyermekek és serdülők"), valamint 55 év feletti felnőtt betegek számára.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Minoximen szedése előtt?
A Minoximen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Minoximen -kezelés megkezdése előtt orvosi vizsgálaton kell átesnie, amelynek során orvosa meg fogja győződni arról, hogy a fejbőr normális.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó, szenzibilizációs jelenségeket (fokozott reaktivitás) okozhat (lásd 4. pont "Lehetséges mellékhatások"). Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához, hogy "megfelelő" terápia.
Véletlen érintkezés esetén érzékeny felületekkel (szemek, bőrelváltozások, nyálkahártyák) A Minoximen égést és irritációt okoz. Ebben az esetben mossa le a területet sok friss vízzel.
Ha más szív- és érrendszeri problémái vannak, beleértve a magas vérnyomást (magas vérnyomás), akkor a Minoximen -t csak szoros orvosi felügyelet mellett vegye be.
Bár a Minoximen alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok nem mutatták ki, hogy a minoxidil elégséges felszívódása szisztémás (egész szervezet) hatásokat okozhat, a minoxidil bizonyos mértékű felszívódása a fejbőrön keresztül történik, és fennáll a lehetséges kockázat. , generalizált és helyi ödéma (folyadékretenció), perikardiális folyadékgyülem (folyadékgyűjtés a szívburokban), pericarditis (perikardium gyulladása), szív tamponád (folyadék vagy vér felhalmozódása a perikardiális üregben), tachycardia, angina (mellkasi fájdalom) amelyet a szív elégtelen oxigénellátása okoz) vagy a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például guanetidin és származékai (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Minoximen" és "Ha az előírtnál több Minoximen -t alkalmazott ").
Ha korábban látens (rejtett) szívproblémái voltak, orvosa figyelmeztetni fogja, hogy a Minoximen súlyosbíthatja ezeket a problémákat. Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a minoxidil által okozott szisztémás hatások gyanúját.
Hagyja abba a Minoximen szedését és forduljon orvosához, ha bármilyen szisztémás mellékhatást vagy bőrgyógyászati (bőr) reakciót észlel.
Gyermekek és serdülők
A Minoximen alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti személyeknél, mivel tolerálhatóságát és hatékonyságát nem állapították meg.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Minoximen hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Minoximen alkalmazásával összefüggő kölcsönhatások jelenleg nem ismertek.
Forduljon orvosához, és óvatosan alkalmazza a Minoximen-t helyi kortikoszteroidokkal (helyi gyulladáscsökkentő szerekkel) történő kezelés vagy egyidejű bőrgyógyászati megbetegedések esetén, mivel a Minoximen hatása ezekben a betegekben jelenleg nem ismert.
Habár klinikailag nem bizonyított, az ortosztatikus hipotóniája fokozódhat, ha perifériás értágító szerekkel (a testrészek, például a karok és lábak ereit érintő állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) egyidejűleg kezelik.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Minoximen nem alkalmazható terhesség alatt (lásd "Ne alkalmazza a Minoximen -t"). A Minoximen terhességre gyakorolt hatása nem ismert.
Etetési idő
A Minoximen nem alkalmazható, ha szoptat (lásd "Ne alkalmazza a Minoximen -t").
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Minoximen nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Minoximen 5% bőroldat propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Minoximen alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag naponta kétszer 1 ml, amelyet a fejbőrre kell alkalmazni, az érintett terület közepétől kezdve.
Az adag független a kezelendő terület méretétől.
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 2 ml -t.
A Minoximen alkalmazása után alaposan mosson kezet.
A Minoximen -t csak a teljesen száraz hajra és fejbőrre alkalmazza. Ne alkalmazza a Minoximen -t a test más területeire.
Csavarja le a kupakot, és helyezze be a palackba a mérőcseppet. Miután feltöltötte az 1 ml -es jelig, vigyen fel néhány csepp Minoximen -t a fejbőrre, és ujjhegyével ossza el a folyadékot az egész kopasz területen (haj nélkül).
Ismételje meg mindaddig, amíg a teljes 1 ml -es adagot fel nem adta. A használat végén erősen csavarja a cseppentőt a palackra.
A Minoximen alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy napi 2 alkalmazásra lehet szükség 3-4 hónapig, mielőtt nyilvánvaló szőrnövekedési jeleket észlelnének. Az orvosnak minden esetben értékelnie kell a kezelés felfüggesztésének lehetőségét, ha ezen időszak alatt nem észlel terápiás eredményt
A kezelés abbahagyását követően 3-4 hónapon belül visszatér a kezelés előtti állapotba.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Minoximen -t vett be?
Ha az előírtnál több Minoximen -t alkalmazott
A Minoximen véletlen lenyelése súlyos nemkívánatos hatásokhoz vezethet A gyógyszer véletlen lenyelése a teljes felszívódáshoz vezet a gyomor -bél traktusból, és ennek következtében szisztémás hatások kapcsolódnak értágító hatásához.
A túl sok minoxidil bevételének jelei és tünetei lehetnek a szív- és érrendszerre gyakorolt kardiovaszkuláris hatások, amelyek folyadékvisszatartással, vérnyomáscsökkenéssel és tachycardiával járnak.
Ha a fenti tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához, aki felírja az Önnek legmegfelelőbb kezelést.
Például a folyadékvisszatartás megfelelő diuretikum terápiával kezelhető (gyógyszeres terápia, amely növeli a vizelet termelését, és ezért az eliminációt). A tachycardia egy ß-blokkoló szer (a szív- és érrendszerre ható gyógyszerek, valamint a vérnyomás.) A hipotenziót intravénás normál sóoldattal lehet kezelni. A szimpatomimetikus gyógyszereket (a szimpatikus idegrendszer hatásait különböző szervek és szövetek szintjén utánozni képes gyógyszerek), mint például a noradrenalint és az adrenalint, túlzott szívstimuláló aktivitásuk miatt kerülni kell.
Ha elfelejtette alkalmazni a Minoximen -t
Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Minoximen mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások a következők:
Gyakori mellékhatások
- helyi irritáció, amely hámlás (a bőr felső rétegének elvesztése), bőrpír, bőrgyulladás (bőrgyulladás), viszketés, száraz bőr, hypertrichosis (megnövekedett szőr) a Minoximen -nel kezelt területeken kívül, égő érzés és kiütés
Egy klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy a bőrgyógyászati reakciók gyakoribbak a Minoximen 5% -os bőroldattal kezelt betegeknél, mint a Minoximen 2% -os bőroldattal kezelt betegeknél.
Ritkán előforduló mellékhatások
- allergiás reakciók (szenzibilizáció, csalánkiütés, generalizált erythema és arcödéma).
- szédülés, bizsergés, fejfájás (fejfájás), gyengeség, ideggyulladás (ideggyulladás).
- ödéma (folyadék felhalmozódása).
- ekcéma (gyulladásos bőrreakció).
- szemirritáció.
- ízlésváltozás.
- fülfertőzések (különösen az otitis externa).
- látási zavarok.
Ritkán előforduló mellékhatások
- a haj rendellenességei, a hajhullás súlyosbodása (növekedése), alopecia (a haj mennyiségének csökkenése).
- mellkasi fájdalmak, vérnyomásváltozások, szívfrekvencia -változások.
- hepatitis (májgyulladás), vesekő.
- szexuális zavarok.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
Mit tartalmaz a Minoximen?
1 ml bőroldat 50 mg minoxidilt tartalmaz
A többi összetevő propilénglikol, alkohol, tisztított víz.
Milyen a Minoximen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
60 ml -es palack csavaros kupakkal, tiszta, színtelen vagy enyhén sárga oldattal, etanol (etil -alkohol) jellegzetes szagával.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MINOXIMEN 5% BŐRMEGOLDÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml bőroldat a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: minoxidil 5 g
Ismert hatású segédanyag: propilénglikol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Bőroldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A MINOXIMEN az androgén alopecia tüneti kezelésére javallt.
A MINOXIMEN hatásosságát a következő formákban nem igazolták: lokalizált vagy generalizált veleszületett alopecia; különböző típusú cicatricialis alopecia (poszttraumás, pszichés vagy fertőző eredetű); mérgező anyagok által diffundált akut alopecia, olyan gyógyszerek, amelyek a haj újjáéledését okozzák a konkrét ok elfojtása határozza meg; celsius terület.
Ezenkívül a MINOXIMEN tolerálhatóságát és hatékonyságát 18 év alatti és 55 év feletti betegek esetében nem állapították meg.
04.2 Adagolás és alkalmazás
CSAK KÜLSŐLEG. A MINOXIMEN -t csak az utasításokat követve használja.
Adagolás
Naponta kétszer 1 ml MINOXIMEN adagot kell felvinni a fejbőrre, az érintett terület közepétől kezdve. Az adag független a kezelendő terület méretétől. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 2 ml -t. A MINOXIMEN alkalmazása után alaposan mosson kezet.
A MINOXIMEN -t csak teljesen száraz hajra és fejbőrre alkalmazza. Ne alkalmazza a MINOXIMEN -t a test más területeire.
A MINOXIMEN alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a hajnövekedés nyilvánvaló jeleinek megjelenése előtt 3-4 hónaponként kétnapos alkalmazás szükséges, e tünetek megjelenése és intenzitása páciensenként eltérő. Az orvosnak minden esetben értékelnie kell a kezelés abbahagyásának célszerűségét, ha ezen időszak alatt nem észlel terápiás eredményt.
Az alkalmazás módja
Óvintézkedések a gyógyszer kezelése vagy beadása előtt
Csavarja le a kupakot és helyezze be a cseppentőt. Miután feltöltötte az 1 ml -es jelzésig, cseppentsen néhány csepp MINOXIMEN -t a fejbőrre, és ujjhegyével ossza el a folyadékot az egész kopasz területen. Ismételje meg mindaddig, amíg a teljes 1 ml -es adagot fel nem alkalmazza. " az üveg.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
A MINOXIMEN nem alkalmazható koszorúér -betegség, aritmiák, pangásos szívelégtelenség vagy valvulopathia esetén. Más szív- és érrendszeri rendellenességekkel szembesülve a MINOXIMEN alkalmazását az orvos ítéli meg.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Azoknál a betegeknél, akiknek MINOXIMEN -kezelést terveznek, kórelőzményben kell részesülniük és fizikális vizsgálaton kell részt venniük.
Bár a MINOXIMEN -tel végzett kiterjedt klinikai vizsgálatok nem mutatták ki, hogy a minoxidil elégséges felszívódása szisztémás hatásokat okoz, a minoxidil bizonyos mértékű felszívódása a fejbőrön keresztül történik, és fennáll a szisztémás hatások, például a só- és folyadékvisszatartás, az ödéma kockázata. helyi, perikardiális effúzió, pericarditis, szív tamponád, tachycardia, angina vagy fokozott ortosztatikus hipotenzió, amelyet vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például guanetidin és származékai indukálnak.
Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében szívbetegség áll fenn, tájékoztatni kell arról, hogy a MINOXIMEN súlyosbíthatja ezeket a rendellenességeket. A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a minoxidil által okozott szisztémás hatások gyanúja miatt.
Szisztémás mellékhatások vagy bőrgyógyászati reakciók esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon orvosához.
Patkányokon és egereken végzett karcinogenitási kísérletekben beszámoltak emlődaganatokról nőstény egerekben, valamint mellékvesék és fityma daganatokról hím patkányokban. Nincs azonban bizonyíték arra, hogy ezek az eredmények hasonló kockázatot jósolnak az emberekre.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvoshoz a megfelelő terápia megkezdése érdekében.
Véletlen érintkezés esetén érzékeny felületekkel (szem, bőrkopás, nyálkahártya) A Minoximen égést és irritációt okoz. Ezért a területet bő friss vízzel le kell mosni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A MINOXIMEN hatása egyidejű bőrgyógyászati betegségekben szenvedő betegeknél, vagy helyi kortikoszteroid terápiával vagy más bőrgyógyászati készítményekkel kezelt betegeknél jelenleg nem ismert.
A MINOXIMEN alkalmazásával összefüggő kölcsönhatások jelenleg nem ismertek. Bár klinikailag nem igazolt, fennáll az ortosztatikus hipotenzió fokozásának lehetősége azoknál a betegeknél, akik perifériás értágító szereket kapnak.
04.6 Terhesség és szoptatás
A MINOXIMEN terhesség alatti hatásai nem ismertek. A szisztémásan beadott minoxidil kiválasztódik az anyatejbe. A MINOXIMEN nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A MINOXIMEN nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A MINOXIMEN -tel végzett klinikai vizsgálatok során leggyakrabban előforduló mellékhatások a kisebb bőrgyógyászati reakciók voltak. A leggyakoribb mellékhatás a helyi irritáció volt, amely hámlás, bőrpír, bőrgyulladás, viszketés, száraz bőr, hypertrichosis (a MINOXIMEN -tel nem kezelt területeken), égő érzés és kiütés volt. A MINOXIMEN 5% -os bőroldattal, a MINOXIMEN 2% -os bőroldattal és a placebóval végzett klinikai vizsgálatban az általában mérsékelt súlyosságú bőrgyógyászati reakciók gyakoribbak voltak az 5% -os oldattal kezelt csoportban. A 2% -os oldat és az 5% -os oldat csoportokban előforduló reakciók jellege és súlyossága hasonló volt, de gyakoriságuk magasabb volt az utóbbiban. Egyéb nemkívánatos hatások, amelyek ritkán fordultak elő, a következők: allergiás reakciók (szenzibilizáció, csalánkiütés, generalizált bőrpír és ödéma), szédülés, bizsergés, fejfájás, gyengeség, ideggyulladás, ödéma, ekcéma, szemirritáció, ízérzékenység, fülfertőzések (különösen az otitis externa) és látászavarok.
Ritkán előforduló mellékhatások közé tartoznak a haj rendellenességei, a hajhullás súlyosbodása, alopecia, mellkasi fájdalom, vérnyomásváltozások, szívfrekvencia -változások, hepatitis, vesekő és szexuális diszfunkció.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
A MINOXIMEN véletlen lenyelése súlyos nemkívánatos hatásokhoz vezethet.
Véletlen lenyelés után a minoxidil teljesen felszívódik a gyomor -bél traktuson keresztül, és szisztémás hatásokat okozhat az értágító hatásával összefüggésben. A kábítószer -túladagolás jelei és tünetei valószínűleg szív- és érrendszeri hatások, amelyek folyadékvisszatartással, vérnyomáscsökkenéssel és tachycardiával járnak. A folyadékvisszatartás megfelelő diuretikum terápiával kezelhető. A tachycardia b-blokkoló szer beadásával szabályozható. A hipotenziót normál sóoldat intravénás beadásával lehet kezelni, a szimpatomimetikus gyógyszereket, mint például a norepinefrin és az adrenalin, túlzott szívstimuláló aktivitásuk miatt kerülni kell.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A minoxidilről kimutatták, hogy helyileg alkalmazva serkenti a hajnövekedést androgén alopeciában szenvedő betegeknél. A hajnövekedés stimulálása általában a termék 3-4 hónapos alkalmazása után kezdődik, és betegekről betegekre változik. A "nem gyapjú" hajszám alapján a 2% -os oldat helyett a MINOXIMEN 5% -os oldatát alkalmazva nagyobb volt az újbóli növekedési inger. A MINOXIMEN használatának felfüggesztésével az új hajnövekedés és a kezelés előtti tünetek ismétlődnek 3-4 hónapon belül.A MINOXIMEN pontos hatásmechanizmusa az androgén kopaszság kezelésében nem ismert.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A helyileg alkalmazott MINOXIMEN -t kevéssé szívja fel a normál és egészséges bőr, és a teljes alkalmazott adag kevesebb, mint 2% -a jut el a szisztémás keringésbe. Az egyidejű bőrgyógyászati betegségek hatása a felszívódásra nem ismert.
A MINOXIMEN helyi alkalmazásának abbahagyása után a szisztémásan felszívódó minoxidil körülbelül 95% -a eliminálódik 4 napon belül. A MINOXIMEN helyi alkalmazását követően a minoxidil biotranszformációs folyamatait még nem határozták meg teljesen.
A minoxidil nem lép át a vér -agy gáton.
A minoxidil és metabolitjai hemodializálhatók, és főként a vizelettel választódnak ki.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A kísérleti állatra vonatkozó adatok a következők:
LD50, orális alkalmazás:
• patkány: 1321 és 3492 mg / kg között
• egér: 2456 és 2648 mg / kg között
LD50, bőrön át történő alkalmazás:
• patkány:> 2007 mg / kg.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Propilénglikol, alkohol, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Polietilén palack; csavaros kupak polipropilénből, polietilén tömítéssel, fokozatos csepegtetővel.
60 ml -es palack.
06.6 Használati utasítás
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
A.I.C. n. 026729032.
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Az első engedélyezés időpontja: 1994. november 15
A legutóbbi megújítás időpontja: 2010. május.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. július
