Hatóanyagok: Ambroxol
A MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml oldat porlasztandó
A Mucosolvan csomagolólapok a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- A MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml oldat porlasztandó
- A MUCOSOLVAN 7,5 mg / ml oldat porlasztandó
- Mucosolvan 30 mg tabletta
- Mucosolvan gyermekek 30 mg -os kúpok
- Mucosolvan 75 mg retard kemény kapszula
- Mucosolvan 15 mg / 5 ml szirup
- Mucosolvan 60 mg granulátum belsőleges oldathoz
- Mucosolvan 30 mg / 5 ml szirup
- Mucosolvan 15 mg gumiszerű tabletta
Miért alkalmazzák a Mucosolvan -t? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Mucolytic.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A váladékzavarok kezelése akut és krónikus bronchopulmonáris betegségekben (azaz köhögés jelenlétében, valamint abban az esetben, ha a váladék megnagyobbodása vagy megvastagodása miatt nehéz a kilépés a hörgőkből).
Ellenjavallatok Amikor a Mucosolvan -t nem szabad alkalmazni
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos máj- és vesebetegségek.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Mucosolvan szedése előtt
Az ambroxol -hidrokloridot óvatosan kell alkalmazni peptikus fekélyben szenvedő betegeknél.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Mucosolvan hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az ambroxol beadását követően megnő az antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxime, eritromicin) koncentrációja a bronchopulmonalis váladékban és a nyálban.
Nem jelentettek kölcsönhatást más gyógyszerekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Nagyon ritkán olyan súlyos bőrelváltozásokat figyeltek meg, mint a Stevens Johnson -szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis (NET) a köptető szerek, például az ambroxol -hidroklorid alkalmazásával egyidejűleg. Ezek többsége az alapbetegségek súlyosságával magyarázható. Ezenkívül a Stevens Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis (NET) kezdeti szakaszában a betegek kezdetben nem specifikus influenzaszerű tüneteket tapasztalhatnak, mint például láz, hidegrázás, nátha, köhögés és torokfájás. Ezen félrevezető tünetek miatt lehetséges, hogy köhögéses és megfázásos terápiás tüneti kezelésre kerül sor.
Ha új bőr- vagy nyálkahártya -elváltozások jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához, és elővigyázatosságból hagyja abba az ambroxollal történő kezelést. Károsodott veseműködés esetén a Mucosolvan csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Terhesség
Az ambroxol -hidroklorid átjut a placentán. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrionális / magzati fejlődésre, a szülésre vagy a születés utáni fejlődésre.
Bár a preklinikai vizsgálatok és a széles körű klinikai tapasztalatok nem mutattak semmilyen káros hatást a terhesség 28. hete után, tanácsos betartani a szokásos óvintézkedéseket a terhesség alatti gyógyszerek szedése során. Különösen az első trimeszterben nem ajánlott a Mucosolvan szedése.
Etetési idő
Az ambroxol -hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe. Bár nem várható káros hatás a szoptatott csecsemőknél, a Mucosolvan alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
Termékenység
A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a termékenységre.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján nincs bizonyíték a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásra.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták.
Adagolás és alkalmazás A Mucosolvan alkalmazásának módja: Adagolás
A következő adagok ajánlottak, hacsak másképp nem írják elő:
Belégzés:
Felnőttek: 2-3 ampulla naponta.
5 év feletti gyermekek: 2-3 ampulla naponta.
Gyermekek 5 éves korig: 1-2 ampulla naponta.
Akut légzőszervi betegségek esetén forduljon orvoshoz, ha a tünetek nem javulnak vagy rosszabbodnak a Mucosolvan -kezelés alatt.
Használati útmutató
A Mucosolvan porlasztóoldat különféle inhalációs készülékekben használható. Fiziológiás sóoldatokkal elegyedik, és ajánlott egyenlő részekben (1: 1 arányban) hígítani, hogy az "inhalátor" által kibocsátott levegő "optimális párásodását elérje".
A Mucosolvan 15 mg / 2 ml porlasztandó oldatot nem szabad összekeverni más oldatokkal, amelyek pH -ja meghaladja a 6,3 -at, például lúgos oldatokkal a porlasztáshoz (Emser -sók), mivel a pH -növekedés a szabad bázis kicsapódásával jár. ambroxolt vagy az oldat zavarosodását.
Előre vágott injekciós üvegek, nincs szükség reszelőre.
Mivel maga a belégzés köhögéshez vezethet, ajánlott belégzés közben normálisan lélegezni.
Inhaláció előtt ajánlatos az oldatot testhőmérsékletre felmelegíteni.A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a belégzés előtt ajánlott a szokásos bronchospasmolyticumot beadni.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Mucosolvan -t vett be?
A Mucosolvan túlzott adagjának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha bármilyen kérdése van a Mucosolvan alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A túladagolás specifikus tüneteit emberekben a mai napig nem jelentették. A véletlen túladagolás és / vagy a gyógyszeres kezelés során észlelt tünetek összhangban vannak a Mucosolvan ajánlott adagjainak várható mellékhatásaival, és kezelést igényelhetnek.
Mellékhatások Melyek a Mucosolvan mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Mucosolvan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat alább felsoroljuk szervrendszerek és gyakoriság szerint, a következő kategóriák szerint:
Nagyon gyakori ≥ 1/10
Gyakori ≥ 1/100, <1/10
Nem gyakori ≥ 1/1 000 - <1/100
Ritka ≥ 1/10 000, <1/1000
Nagyon ritka <1/10 000
Az ismeretlen gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg.Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát és egyéb túlérzékenységi reakciókat.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: kiütés, csalánkiütés.
Nem ismert: viszketés.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: dysgeusia (ízérzés zavara).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: hányinger, orális hypoesthesia (a száj és a nyelv zsibbadása).
Nem gyakori: hányás, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, szájszárazság.
Ritka: torokszárazság.
Gyomorégést is jelentettek.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek:
Gyakori: garat hypoesthesia (a torok zsibbadása).
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban leírt mellékhatásokat nem észleli, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
Egy ampulla tartalma: hatóanyag: 15 mg ambroxol -hidroklorid.
Segédanyagok: citromsav; dinátrium -foszfát; nátrium-klorid; injekcióhoz való víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Nebulizáló oldat - 6 db 2 ml -es ampulla.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MUCOSOLVAN 15 MG / 2 ML NEBULIZÁLÓ OLDAT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy üveg tartalmaz:
hatóanyag: ambroxol -hidroklorid 15 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Permetezendő oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Szekréciós zavarok kezelése akut és krónikus bronchopulmonalis betegségekben.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A következő adagok ajánlottak, hacsak másképp nem írják elő:
Belégzés:
Felnőttek: 2-3 ampulla naponta.
Gyermekek 5 éves korig: 1-2 ampulla naponta.
5 év feletti gyermekek: 2-3 ampulla naponta.
A Mucosolvan porlasztóoldat különféle inhalációs készülékekben használható. Fiziológiás sóoldatokkal elegyedik, és ajánlott egyenlő részekben (1: 1 arányban) hígítani, hogy az "inhalátor" által kibocsátott levegő "optimális párásodását elérje".
A Mucosolvan porlasztóoldatot tilos összekeverni más oldatokkal, amelyek pH -ja meghaladja a 6,3 -at, például lúgos porlasztóoldatokkal (Emser -sók). A pH emelkedése miatt az ambroxol -hidroklorid szabad bázisának kicsapódása vagy az oldat zavarosodása fordulhat elő.
Mivel maga a belégzés köhögéshez vezethet, ajánlott belégzés közben normálisan lélegezni.
Ajánlatos az oldatot testhőmérsékletre felmelegíteni belélegzés előtt.A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél ajánlott a szokásos bronchospasmolyticum beadása inhalálás előtt.
Akut légzőszervi betegségek esetén forduljon orvoshoz, ha a tünetek nem javulnak vagy rosszabbodnak a Mucosolvan -kezelés alatt.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Súlyos máj- és vesebetegségek.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Az ambroxol -hidrokloridot óvatosan kell alkalmazni peptikus fekélyben szenvedő betegeknél.
Károsodott veseműködés esetén a Mucosolvan csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint egy mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ajánlott egyszeri adagonként, azaz lényegében nátriummentes.
Nagyon kevés esetben figyeltek meg olyan súlyos bőrelváltozásokat, mint a Stevens Johnson -szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis (NET) a köptető szerek, például az ambroxol -hidroklorid beadásával egyidejűleg. Ezek többsége az alapbetegségek súlyosságával vagy egyéb egyidejűleg magyarázható. gyógyszerek.Szintén a Stevens Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis (NET) korai szakaszában a betegek kezdetben nem specifikus influenzaszerű tüneteket tapasztalhatnak, mint például láz, hidegrázás, nátha, köhögés és torokfájás. megtévesztő tünetek miatt.
Ha új bőr- vagy nyálkahártya -elváltozások jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához, és elővigyázatosságból hagyja abba az ambroxollal történő kezelést.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Az ambroxol beadását követően megnő az antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxime, eritromicin) koncentrációja a bronchopulmonalis váladékban és a nyálban.
Nem jelentettek kölcsönhatást más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
Az ambroxol -hidroklorid átjut a placentán. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrionális / magzati fejlődésre, a szülésre vagy a születés utáni fejlődésre.
Bár a preklinikai vizsgálatok és a széles körű klinikai tapasztalatok nem mutattak semmilyen káros hatást a terhesség 28. hete után, ajánlatos a szokásos óvintézkedéseket betartani a terhesség alatti gyógyszerek szedése során.Különösen az első trimeszterben nem ajánlott a Mucosolvan szedése.
Etetési idő
Az ambroxol -hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe. Bár nem várható káros hatás a szoptatott csecsemőknél, a Mucosolvan alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
Termékenység
A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a termékenységre.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján nincs bizonyíték a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásra.
Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokról.
04.8 Nemkívánatos hatások
A mellékhatásokat alább felsoroljuk szervrendszerek és gyakoriság szerint, a következő kategóriák szerint:
Nagyon gyakori ≥ 1/10
Gyakori ≥ 1/100,
Nem gyakori ≥ 1/1000,
Ritka ≥ 1/10 000,
Nagyon ritka
Az ismeretlen gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg.
Az immunrendszer zavarai:
Nem ismert: anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát és egyéb túlérzékenységi reakciókat.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:
Ritka: kiütés, csalánkiütés.
Nem ismert: viszketés.
Idegrendszeri betegségek:
Gyakori: dysgeusia.
Emésztőrendszeri betegségek:
Gyakori: hányinger, orális hypoesthesia.
Nem gyakori: hányás, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, szájszárazság.
Ritka: torokszárazság.
Gyomorégést is jelentettek.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek:
Gyakori: garat hypoesthesia.
04.9 Túladagolás
A túladagolás specifikus tüneteit emberekben a mai napig nem jelentették. A véletlen túladagolás és / vagy a gyógyszeres kezelés során észlelt tünetek összhangban vannak a Mucosolvan ajánlott adagjainak várható mellékhatásaival, és kezelést igényelhetnek.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: köptetők, kivéve a köhögéscsillapítókkal való kombinációkat; mukolitikus; ATC kód: R05CB06.
A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol, a Mucosolvan hatóanyaga, fokozza a légutak szekrécióját, növeli a tüdő felületaktív anyag termelését és serkenti a ciliáris aktivitást. Ez javítja a nyálka áramlását és szállítását (mucociliáris clearance). A klinikai farmakológiai vizsgálatok megerősítették a mucociliáris clearance javulását. A váladék fokozott folyékonysága és a nyálkahártya -clearance kedvez a köptetésnek, és csökkenti a köhögés okozta zavarokat.
COPD-s betegeknél a Mucosolvan (Mucosolvan 75 mg retard kemény kapszula) hosszú távú (6 hónap) kezelés 2 hónapos kezelés után az exacerbációk jelentős csökkenését eredményezte. A Mucosolvan retard kemény kapszulával kezelt betegek csoportjában a betegszabadság napjai, valamint az antibiotikum-terápia napjainak száma szignifikánsan alacsonyabb volt. A Mucosolvan retard kemény kapszulával történő kezelés szintén statisztikailag szignifikáns javulást eredményezett a tünetekben (köptetés nehézsége, köhögés, dyspnoe, aszultációs tünetek) a placebóhoz képest.
Az ambroxol -hidroklorid helyi érzéstelenítő hatását nyúlon végzett szembeültetési modellben tanulmányozták, és nátriumcsatorna -blokkoló tulajdonságaival magyarázható. Az ambroxol -hidrokloridról in vitro kimutatták, hogy blokkolja a klónozott neuronális nátrium -csatornákat; a kötődés reverzibilis és koncentrációfüggő.
In vitro a citokinek felszabadulását a vérből, de a szövethez kötött mononukleáris sejtekből és polimorfonukleáris sejtekből is jelentősen csökkentette az ambroxol-hidroklorid.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Abszorpció:
Az ambroxol-hidroklorid minden azonnali hatóanyag-leadású orális formájának felszívódása gyors és teljes, a terápiás tartományon belül is lineárisan arányos a dózissal. A maximális plazmaszintek az alkalmazás után 1–2,5 órával érhetők el. 6,5 óra a lassú felszabadulású készítmény esetében. A 30 mg -os tabletta abszolút biohasznosulása 79%. A lassú felszabadulású kapszulák relatív biohasznosulása 95% (normalizált dózis) volt, szemben a napi 60 mg -os adaggal (30 mg naponta kétszer) azonnali felszabadulású tabletta formájában.
terjesztés:
Az ambroxol -hidroklorid eloszlása a plazmából a szövetekbe gyors és kifejezett: a tüdő az egyik szerv, ahol a legmagasabb a gyógyszerkoncentráció. Az orális adagolás után az eloszlási térfogatot 552 l -re becsülték. A terápiás tartományon belül. az ambroxol körülbelül 90%-a.
Metabolizmus és elimináció:
Az orálisan beadott adag körülbelül 30% -a eliminálódik az első lépcsős hatás révén. Az emberi máj mikroszómáival végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 felelős az ambroxol -hidroklorid dibromoantranilsavvá történő metabolizmusáért.
Az orális adagolást követő 3 napon belül az adag körülbelül 6% -a szabad formában volt, míg az adag körülbelül 26% -a konjugált formában a vizeletben.
Az ambroxol-hidroklorid felezési ideje körülbelül 10 óra.
A teljes clearance a 660 ml / perc tartományban van, a renális clearance a teljes clearance megközelítőleg 83% -a.
Farmakokinetika bizonyos populációkban:
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél az ambroxol-hidroklorid eliminációja csökken, ami körülbelül 1,3-2-szer nagyobb plazmaszintet eredményez.
Egyéb:
Az életkor és a nem nem befolyásolja az ambroxol -hidroklorid farmakokinetikáját, ezért nincs szükség az adag módosítására.
Az élelmiszerek nem befolyásolják az ambroxol -hidroklorid biohasznosulását.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az ambroxol -hidroklorid akut toxicitási indexe alacsony. Ismételt dózissal végzett vizsgálatokban 150 mg / kg / nap (4 hetes egér), 50 mg / kg / nap (52 és 78 hetes patkányok), 40 mg / nap / nap nap (nyulak 26 hét) és 10 mg / kg / nap (kutyák 52 hét) nem feleltek meg észlelhető káros hatásoknak (NOAEL). A toxikológiai hatások célszervét nem azonosították.
Az ambroxol -hidrokloriddal végzett intravénás toxicitási vizsgálatok patkányokon 4, 16 és 64 mg / kg / nap, valamint kutyák 45, 90 és 120 mg / kg / nap (3 órás infúziók) alkalmazásával nem mutattak súlyos szisztémás és orális beadást toxicitás, beleértve a szövettanot is. Minden káros hatás visszafordítható volt.
Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatokban az ambroxol-hidroklorid nem embriotoxikus és nem teratogén hatásúnak bizonyult, amikor legfeljebb 3000 mg / kg / nap és 200 mg / kg / nap orális dózisokat vizsgáltak. A hím és nőstény patkányok termékenységét nem befolyásolták az 500 mg / kg / nap dózisok. A "nincs megfigyelt káros hatás szint" (NOAEL) a peri- és postnatális fejlődés során 50 mg / kg / nap, míg az 500 mg / kg / nap dózisok enyhe toxicitást mutattak a terhes nőre és az utódokra, ami a testtömeg növekedésének késleltetésével és a születések méretének csökkenésével nyilvánul meg.
Az in vitro (Ames -teszt és kromoszóma -aberrációs teszt) és in vivo (egér mikronukleusz -teszt) genotoxicitási vizsgálatok nem mutatták ki az ambroxol -hidroklorid mutagén hatását.
Az egereken (50, 200 és 800 mg / kg / nap) és patkányokon (65, 250 és 1000 mg / kg / nap) végzett karcinogenitási vizsgálatokban az ambroxol -hidroklorid nem bizonyult potenciálisan rákkeltő hatásúnak. 105 és 116 hét.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
citromsav, dinátrium -foszfát, nátrium -klorid, injekcióhoz való víz.
06.2 Inkompatibilitás
A Mucosolvan 15 mg / 2 ml porlasztandó oldatot nem szabad összekeverni más oldatokkal, amelyek pH -ja meghaladja a 6,3 -at, mivel a pH növekedése az ambroxol szabad bázisának kicsapódásához vezet.
06.3 Érvényességi idő
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Borostyán színű üvegcsék.
6 db 2 ml -es injekciós üveget tartalmazó doboz.
06.6 Használati utasítás
Inhalációs használatra: 1 Mucosolvan injekciós üveghez hozzáadható:
beklometazon -dipropionát 2 ml szuszpenzió 0,4%; betametazon -dizodiofoszfát 1 tabletta 0,5 mg vagy 1 injekciós üveg 1,5 mg; fenoterol csepp 1 ml szol. 0,1%; ipratropium -bromid 1 ml szol. 0,025%, salbutamol 1 tab. 2 mg vagy 5 csepp szol. 0,5%.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milánó.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml oldatos porlasztás, 2 ml ampulla AIC n ° 024428043
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
1981. június
Megújítás
01.06.2010
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA 2013. október 29 -i határozata
