Hatóanyagok: cisztin
CISTIDIL 500 mg tabletta - 30 tabletta
Miért alkalmazzák a Cistidilt? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA:
Aminosav bőrgyógyászati kezelésre.
GYÓGYSZERJELZÉSEK:
segédanyag akne, atrófiás dermatitisz és pikkelysömör kezelésében.
Ellenjavallatok Amikor a Cistidil -t nem szabad alkalmazni
Cystinuria vesekövekkel és túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Cistidil szedése előtt
Terápiás dózisok alkalmazása esetén nincsenek különleges óvintézkedések.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cistidil hatását
Senki se tudja.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A terhesség alatt történő alkalmazásra az orvos előírása szerint kerül sor.A CISTIDIL -ben lévő cisztin nem rendelkezik teratogén hatással.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Cistidil alkalmazása: Adagolás
Naponta 2-4 tabletta étkezés közben 2 vagy 3 havi ciklusban. A CISTIDIL tablettát egészben vagy összetörve lehet lenyelni, lehetőleg étkezés közben, vagy rágni, ha különösen gyomorérzékenyek.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Cistidil -t
Túladagolási szindrómákat soha nem jelentettek.
Mellékhatások Melyek a Cistidil mellékhatásai?
A jelzett adagoknál nem észleltek nemkívánatos hatásokat. A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban leírt mellékhatásokról.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt. Az érvényességi idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
TÁROLÁS: legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS:
Minden tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 500 mg levorotatív cisztin
Segédanyagok: rizs keményítő, laktóz, polietilénglikol 6000, karboxi -metil -keményítő nátrium -só, magnézium -sztearát
GYÓGYSZERFORMA és TARTALOM:
30 tabletta szájon át.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CYSTIDIL
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 500 000 mg levo-cisztin
Segédanyagok: rizs keményítő FU VIII 85,00 mg; laktóz FU VIII 25,00 mg; polietilénglikol 6000 FU VIII 20,00 mg; karboxi -metil -keményítő -nátrium -só USP 15,00 mg; magnézium -sztearát FU VIII 5,00 mg.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Tabletek.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Segédanyagként akne, atrófiás dermatitisz és pikkelysömör kezelésében.
04.2 Adagolás és alkalmazás
2-4 tabletta szájon át étkezés közben 2 vagy 3 havi ciklusban. A tablettákat egészben vagy lebontva lehet lenyelni; jobb, ha étkezés közben vagy különleges gyomorérzékenységű személyek rágják.
04.3 Ellenjavallatok
Cystinuria vesekövekkel, megállapították az összetevők egyéni érzékenységét.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Egyik sem.
Figyelmeztetések
Egyik sem.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nincs interakció.
04.6 Terhesség és szoptatás
A cisztinnek nincs teratogén hatása.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások
A Cistidil szedése nem okoz nemkívánatos mellékhatásokat.
04.9 Túladagolás
(Tünetek, sürgősségi segítségnyújtás, ellenszerek): a toxikológiai részben leírtak szerint a túladagolás nem indokolja a toxicitást, mivel a bélben történő felszívódás, mivel aktív, korlátozza az adagolását.
Emlékeztetünk arra, hogy a cisztin méregtelenítő és védő hatású az enyhe májbetegség és a nephropathia ellen. Még a csomagolás teljes tartalmának (30 x 500 mg = 15 g) akaratlan vagy önkéntes bevitele is sokkal alacsonyabb, mint a patkányoknál a mérgező dózis / kg, a kutyáknál pedig a halálos dózis.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
A levorotatív cisztin gyorsan felszívódik a bélből, aktív transzporttal. Röviddel orális beadás után megtalálható a portál vérében. A cisztin lebomlásának fő metabolikus útja a májban és a vesében taurinná történő átalakulás, amely mind a szabad állapotban, mind a vizeletben megtalálható, és az epesavakban lévő kolsavakkal kombinálva. A levorotációs cisztin egy aminosav, amely számos szövet és szerv biológiai fehérjéinek részévé válik: agy 2,1% g, máj, szív és vese, az agyalapi mirigy hátsó lebenyének különböző hormonjai (vazopresszin g 19%, oxitocin 18, 3%), enzimek (pepszin), plazmafehérjék, kemény alfa -keratinok (körmök 22%g, emberi haj 14 g 19%).
A cisztin a függelékek, vagyis a keratinban gazdag szerkezetek alapvető és választható alkotóeleme: köröm, haj és haj. A diszulfidhidak felelősek elsősorban a kemény keratin rezisztenciájáért. A cisztin elsődleges és meghatározó fiziológiai hatása a keratinizációs folyamat elősegítése. Egyes szerzők megfigyelték, hogy az alultáplált alanyokban (például Kwashiorkorban) a haj világosabb és kevesebb cisztint tartalmaz; a racionális táplálkozáshoz való visszatérés határozza meg a cisztin arány normalizálódását és a sötét haj megjelenése (Bigwood és Robazza, Rao és Gopalan, Close). Lightbody és Lewis kiemelték, hogy közvetlen kapcsolat van az étrendben található cisztin mennyisége és a hajnövekedés között. A cisztinhiány által okozott fő elváltozás az emberi haj elvesztése Az állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cisztin elősegíti a haj anabolikus folyamatait (ànagen). A balkezes cisztin farmakológiai tulajdonságai az -SS- diszulfid -híd jelenlétének köszönhetők, amely az élettani hatásainak az alapja. Különösen fontos a cisztin jelenléte az inzulinban, amely két polipeptidláncból áll, amelyeket két - SS kötések. - cisztin. Az -SS- SH kötések redukciója a hormonaktivitás elvesztését határozza meg; ezért a cisztin -SS- csoportjai nélkülözhetetlenek az inzulin működéséhez, amelynek aminosav tartalma 8 g -13% ( Wassel). Klinikailag a cisztint cukorbetegeknél hipoglikémiás hatás jellemzi. Ezenkívül a cisztin csökkenti a koleszterinszintet a hiperkoleszterinémiás betegeknél (a koleszterin az epesavak kiválasztásával távozik a szervezetből; a taurin fontos szerepet játszik ebben a mechanizmusban a cisztin katabolit; A cisztinhiány miatt kevesebb taurin képződik.) A cisztin -SS- csoportjai fontos szerepet játszanak az immunglobulinok (Edelmann) molekuláris szerkezetének fenntartásában.
A cisztin "kiváló tolerálhatósággal és nagyon szerény szisztémás toxicitással rendelkezik. Az állatok, akiket 90 napon keresztül napi dózissal kezeltek a humán terápiában megjelölt legmagasabb dózisnak megfelelő dózissal, nem mutattak semmilyen zavart vagy elváltozást a fő hematokémiai paraméterek vagy anatopatológiai vagy szövettani elváltozások. Továbbá az LD50, amelyet nem lehetett meghatározni, minden bizonnyal magasabb volt 40 g / kg -nál patkányokban és egerekben, és 4 g / kg -ban kutyákban. Ezeket az adagokat körülbelül 10 és 100 -szor magasabbnak kell tekinteni, mint az emberekre vonatkozó maximális pro / kg / pro / napi dózis.
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
-----
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
-----
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
-----
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
-----
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő
Sértetlen csomagolásban: 36 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
A Cistidil buborékcsomagolásban van.
Egy csomag 30 tablettát tartalmaz
06.6 Használati utasítás
-----
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 025733015 Min. San.- 1985. szeptember
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
-----
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
-----