Hatóanyagok: magnézium -hidroxid, alumínium -oxid, dimetikon
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% belsőleges szuszpenzió
Miért alkalmazzák a Maalox Plus -t? Mire való?
Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza:
- magnézium -hidroxid és alumínium -hidroxid, amelyek antacidokként hatnak a gyomorban
- dimetikon, amely elnyeli a bélgázt.
Ezt a gyógyszert alkalmazzák:
önmagában a következő tünetek kezelésére:
- gyomorégés és fájdalom a gyomorban nyelőcsőgyulladás (nyelőcsőgyulladás) esetén is.
más terápiákkal együtt:
- csökkenti az emésztési zavarokkal (diszpepszia) járó gyomorsavat (túlsavasodás) és a bélgáz -felesleg (meteorizmus) mennyiségét;
- a gyomor, a nyombél vagy a nyelőcső belső nyálkahártyájának elváltozásait (gastroduodenális fekély) kezelik.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ellenjavallatok Amikor a Maalox Plus nem alkalmazható
Ne alkalmazza a MAALOX PLUS -t:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; az allergiás reakció jelei bőrkiütések, az ajkak, a nyelv, az arc és a torok duzzanata, légzési nehézségek;
- ha porfíriában szenved (a vér anyagcseréjének ritka, örökletes rendellenessége);
- ha súlyos veseproblémái vannak;
- ha szervezete súlyosan kimerült (cachexia);
- gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Maalox Plus szedése előtt
A MAALOX PLUS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha bélproblémái vannak vagy székrekedése van, ha kisebb veseproblémái vannak, vagy ha idős, mert ez a gyógyszer súlyosbíthatja a bélproblémáit;
- ha alacsony foszfortartalmú étrendet tart, ha alacsony a vér foszfát szintje (hipofoszfatémia) vagy hosszú távú kezelés esetén. Ez a gyógyszer csökkenti a vér foszfátszintjét, és csontproblémákat okozhat.
Gyermekek
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Maalox Plus hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez a gyógyszer kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Ha más gyógyszereket szed, akkor legalább 2 órát várnia kell a MAALOX PLUS bevétele előtt, és legalább 4 órát, ha bizonyos antibiotikumokat (fluorokinolonokat) szed.
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a következő hatásokat:
- gyomorsav elleni gyógyszerek (H2 antagonisták);
- szív- és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (atenolol, digoxin, metoprolol és propranolol);
- fertőzésellenes gyógyszerek (cefdinir, cefpodoxim, tetraciklinek, etambutol, fluorokinolonok, izoniazid, linkozamidok, penicillaminok, ketokonazol);
- malária elleni gyógyszerek (klorokin);
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek (diflunizál, glükokortikoidok, indometacin);
- csontbetegségek elleni gyógyszerek (biszfoszfonátok);
- pajzsmirigy -gyógyszerek (levotiroxin);
- skizofrénia elleni gyógyszerek (fenotiazin neuroleptikumok);
- koleszterinszint csökkentő gyógyszerek (rozuvasztatin);
- vasat vagy nátrium -fluoridot tartalmazó gyógyszerek.
Szintén orvoshoz kell fordulnia, ha a következő gyógyszereket szedi:
- polisztirol -szulfonátot (Kayexalate) tartalmazó gyógyszerek, az anyagcsere- és bélproblémák kockázata miatt;
- alumínium -hidroxidot és citrátokat tartalmazó gyógyszerek, mivel fennáll a fokozott alumíniumszint a vérben;
- kinidin (szívgyógyszer) a kinidinszint emelkedése miatt.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ezt a gyógyszert csak akkor veheti be, ha orvosa szükségesnek ítélte, és az Ön felügyelete mellett. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A MAALOX PLUS a következőket tartalmazza:
- parahidroxi -benzoátok: allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhat.
- szorbit: ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Maalox Plus alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ne lépje túl a jelzett adagokat.
Üveg
Az ajánlott adag felnőtteknek és 18 év feletti serdülőknek: 2-4 teáskanál belsőleges szuszpenzió naponta 4-szer, 20-60 perccel étkezés után és lefekvés előtt.
Használat: Használat előtt alaposan rázza fel az üveget. Ezt a gyógyszert önmagában vagy vízzel vagy tejjel keverve is beveheti.
Tasakok
Az ajánlott adag felnőtteknek és 18 év feletti serdülőknek: 1-2 tasak belsőleges szuszpenzió naponta 4-szer, 20-60 perccel étkezés után és lefekvés előtt.
Használat: Használat előtt alaposan rázza fel, végezzen könnyű masszázst a tasakon. Ezt a gyógyszert önmagában vagy vízzel vagy tejjel keverve is beveheti.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Maalox Plus -t
Ha az előírtnál több MAALOX PLUS -t vett be
A gyógyszer túlzott adagjának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha ezt a gyógyszert nagy adagokban veszi be, a következő tüneteket tapasztalhatja:
- hasmenés (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések"), hasi fájdalom és hányás;
- bélproblémák súlyosbodása, ha székrekedésben szenved, kisebb veseproblémái vannak vagy idős.
Ha elfelejtette bevenni a MAALOX PLUS -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Maalox Plus mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a MAALOX PLUS szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha: légzési vagy nyelési nehézséget, az arc, a kezek és lábak, a szemek, az ajkak és / vagy a nyelv duzzanatát, bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést és szédülést tapasztal, mint pl. ezek súlyos allergiás reakciók (angioödéma és anafilaxiás reakció) tünetei lehetnek.
A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- székrekedés (székrekedés) vagy hasmenés (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból):
- a szervezet túlzott reakciója idegen anyagokra (túlérzékenységi reakció, akár súlyos), viszketést (csalánkiütést) és viszketést okozó duzzanatok megjelenése a bőrön;
- a vér magnézium-, alumínium- és foszfátszintjének megváltozása, ami csontproblémákat okozhat (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ne tárolja 4 ° C alatt. Az üveget szorosan lezárva kell tartani.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Ez segít a környezet védelmében.
Összetétel és gyógyszerforma
Mit tartalmaz a MAALOX PLUS?
- A készítmény hatóanyagai: magnézium -hidroxid és alumínium -hidroxid. 100 ml szuszpenzió 3,65 g magnézium -hidroxidot és 3,25 g alumínium -hidroxidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: metil -parahidroxi -benzoát, propil -parahidroxi -benzoát, citromsav -monohidrát, nem kristályosodó folyékony szorbit, mannit, mentaeszencia, nátrium -szacharin, tisztított víz.
A MAALOX PLUS külleme és a csomagolás leírása
A MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% belsőleges szuszpenziót 200 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó palackban vagy 15 tasakban, egyenként 15 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó csomagolásban kell kiszerelni.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MAALOX PLUSZ
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml szuszpenziót tartalmaz:
Aktív elvek:
magnézium -hidroxid 3,65 g;
alumínium -hidroxid 3,25 g;
dimetikon 0,50 g.
Ismert hatású segédanyag (ok):
metil -parahidroxi -benzoát, propil -parahidroxi -benzoát, szorbit.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Egy tabletta tartalmaz:
Aktív elvek:
magnézium -hidroxid 200 mg;
alumínium -oxid, hidrát 200 mg;
dimetikon 25 mg.
Ismert hatású segédanyag (ok):
glükóz, szacharóz, szorbit.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Orális szuszpenzió.
Rágótabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Segédanyag a gyomor túlsavasodása és a túlsavas diszpepszia esetén, még meteorizmus jelenlétében is.
Gyomorégés, gyomorfájdalom és nyelőcsőgyulladás tüneti kezelése.
Adjuváns a gasztroduodenális fekély kezelésében.
04.2 Adagolás és alkalmazás
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% belsőleges szuszpenzió
Adagolás
Ne lépje túl a feltüntetett maximális adagokat, hacsak nem orvosi rendelvényre.
2-4 teáskanál vagy 1-2 tasak belsőleges szuszpenziót nyeljen le naponta 4-szer, 20-60 perccel étkezés után és lefekvés előtt.
Az alkalmazás módja
Használat előtt jól fel kell rázni, vízben vagy tejben hígítható.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg rágótabletta
Adagolás
Ne lépje túl a feltüntetett maximális adagokat, hacsak nem orvosi rendelvényre.
2-4 tabletta naponta 4-szer jól rágva vagy szopva, 20-60 perccel étkezés után és lefekvés előtt.
Az alkalmazás módja
A tablettákat jól meg kell rágni vagy szopni. Fogyasztásukat víz vagy tej elfogyasztása követheti.
Gyermekpopuláció
A gyógyszer alkalmazása gyermekkorban nem ajánlott.
04.3 Ellenjavallatok
- Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
- Porfíriában szenvedő betegek.
- A veseelégtelenség súlyos formái (kreatinin clearance kevesebb, mint 30 ml / perc).
- Gyermekkorban általában ellenjavallt.
- Kachexia állapota.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Az alumínium -hidroxid székrekedést, a magnéziumsók túladagolása pedig a bél hypomotilitását okozhatja; a gyógyszer nagy dózisa nagyobb kockázatú betegeknél, például vesekárosodásban szenvedő betegeknél, székrekedésben, károsodott bélmozgásban, gyermekeknél (0-24 hónap) vagy időseknél okozhat vagy súlyosbíthat bélelzáródást és ileust.
Az alumínium-hidroxid nem szívódik fel jól a gyomor-bél traktusból, ezért a szisztémás hatások ritkák normális vesefunkciójú betegeknél. Azonban túlzott dózisok vagy hosszú távú alkalmazás, vagy akár normál dózisok alacsony foszfortartalmú étrendben szenvedő betegeknél vagy gyermekeknél (0 24 hónap), a foszfát eliminációjához vezethet (alumínium-foszfát kötés miatt), amely fokozódik a csontfelszívódásban és a hypercalciuriában, és osteomalacia kockázatával jár. Tanácsos orvoshoz fordulni hosszú távú alkalmazás esetén vagy a hypophosphataemia kockázata.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az alumínium és a magnézium plazmaszintje hajlamos a növekedésre, ami hyperalluminaemiát és hypermagnesemiát okoz. Ezeknél a betegeknél a nagy dózisú alumínium- és magnéziumsók hosszú távú expozíciója encephalopathiához, demenciához, mikrocita anaemiához vagy a dialízis osteomalacia súlyosbodásához vezethet.
Enyhe és közepes fokú veseelégtelenség esetén a készítményt orvosi felügyelet mellett kell bevenni. Ezeknél a betegeknél kerülni kell a gyógyszer hosszú távú használatát.
Ezeknél a betegeknél kerülni kell a gyógyszer hosszú távú használatát.
Előfordulhat, hogy az alumínium -hidroxid nem biztonságos a porfíriában szenvedő betegeknél, akik hemodialízis alatt állnak (lásd 4.3 pont).
A Maalox Plus összetétele miatt nem hajlamos megváltoztatni az alvo viselkedését, egyes különösen érzékeny személyeknél és nagy dózisok esetén azonban a bélrendszeri áthaladás felgyorsulása lehetséges.
A MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% belsőleges szuszpenzió a következőket tartalmazza:
- parahidroxi -benzoátok: allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhatnak.
- szorbit: ritka, örökletes fruktóz -intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg rágótabletta szorbitot, szacharózt és glükózt tartalmaz: azok a betegek, akik ritka örökletes fruktóz-intoleranciával, glükóz-galaktóz felszívódási zavarral vagy szacharáz-izomaltáz-elégtelenséggel rendelkeznek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer adagonként 0,5 g glükózt tartalmaz. Figyelembe kell venni a cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Mivel az Al- és Mg -sók csökkentik a tetraciklinek gasztrointesztinális felszívódását, ajánlott elkerülni a Maalox Plus szedését az orális tetraciklin -kezelés alatt.
Az alumínium tartalmú antacidok alkalmazása csökkentheti az olyan gyógyszerek felszívódását, mint a H2-antagonisták, atenolol, cefdinir, cefpodoxim, klorokin, tetraciklinek, diflunizál, digoxin, biszfoszfonátok, etambutol, fluorokinolonok, nátrium-fluorid, glükokortikoidok, indometacin, , linkozamidok, metoprolol, fenotiazin neuroleptikumok, penicillaminok, propranolol, rozuvasztatin, vas sók.
• Polisztirol -szulfonát (Kayexalate)
Óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert polisztirol -szulfonáttal (Kayexalate) együtt alkalmazzák, mivel fennáll annak a kockázata, hogy a gyanta csökkenti a hatékonyságát a kálium megkötésében, a metabolikus alkalózis vesekárosodásban szenvedő betegeknél (alumínium -hidroxiddal és magnézium -hidroxiddal), valamint elzáródás (alumínium -hidroxiddal jelentették).
• Az alumínium -hidroxid és a citrátok hiperalluminémiát okozhatnak, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
A MAALOX szedése előtt hagyjon legalább két órát (fluorokinolonok esetében 4 órát), hogy elkerülje a kölcsönhatást más gyógyszerekkel.
A kinidin egyidejű alkalmazása megnövelheti a szérum kinidin szintjét és a kinidin túladagolásához vezethet.
Az alumínium -hidroxid és a citrátok egyidejű alkalmazása az alumíniumszint emelkedéséhez vezethet, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
A gyógyszert csak akkor szabad használni, ha szükséges, az orvos közvetlen felügyelete mellett, miután felmérte az anya számára várható előnyöket a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázattal kapcsolatban.
Etetési idő
Az anyai felszívódás korlátozott mennyisége miatt, ha a jelzett adagolási rend szerint alkalmazzák (lásd 4.2 pont), az alumínium -hidroxid és annak magnéziumsókkal való kombinációja kompatibilisnek tekinthető a szoptatással.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A MAALOX PLUS nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságát az alábbi szabályok szerint határozzák meg:
gyakori (≥1 / 100,
Az immunrendszer zavarai:
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból): angioödéma, anafilaxiás reakciók, túlérzékenységi reakciók, csalánkiütés, viszketés.
Emésztőrendszeri betegségek:
Nem gyakori (≥1 / 1000 ,:
hasmenés vagy székrekedés (lásd 4.4 pont).
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek:
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból): hipermagnesémia, hiperalluminémia, hipofoszfatémia, hosszan tartó vagy nagy dózisban, vagy akár a gyógyszer szokásos adagjaiban alacsony foszfortartalmú étrendben szenvedő betegeknél vagy gyermekeknél (0-24 hónap), ami fokozott csontfelszívódást, hiperkalciuriát, osteomalaciát okozhat 4.4 pont).
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Túladagolás
A szándékos túladagolással kapcsolatos tapasztalatok nagyon korlátozottak.
Az alumínium -hidroxiddal és magnéziumsókkal kombinált akut túladagolás leggyakrabban jelentett tünetei a hasmenés, hasi fájdalom és hányás.
A gyógyszer nagy dózisa veszélyeztetett betegeknél bélelzáródást és ileust okozhat vagy súlyosbíthat (lásd 4.4 pont).
Mint minden túladagolás esetén, a kezelésnek tüneti jellegűnek kell lennie, általános támogató intézkedésekkel.
Az alumínium és a magnézium a vizelettel ürül ki; a magnézium túladagolás kezelése rehidratációval és kényszerített diurézissel jár. Veseelégtelenség esetén hemodialízis vagy peritoneális dialízis szükséges.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antimeteorikumokkal kapcsolatos antacidok.
ATC kód: A02AF02.
A cselekvés mechanizmusa
Az antacid hatás a gyomorban fejeződik ki, ahol megfelelő dózisokban a magnézium -hidroxid és az alumínium -hidroxid semlegesíti a gyomorsav termelést.
Az alumínium -hidroxid székrekedő hatását a magnézium -hidroxid hashajtó hatása ellensúlyozza.
A dimetikon gátlásgátló hatást fejt ki.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Abszorpció
Orális adagolás esetén az alumínium -hidroxid és a magnézium -hidroxid reagál a gyomorban képződött sósavval, sókat képezve, amelyek csak részben szívódnak fel.
Kiválasztás
Az abszorbeált sók kiválasztása elsősorban a vizelettel történik.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai, biztonsági, ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási, karcinogén potenciális és reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó, állatkísérletekből származó adatok nem mutatnak kockázatot az emberekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% belsőleges szuszpenzió:
Metil-cellulóz, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, karmellóz, hidroxipropil-cellulóz, citromsav, nátrium-szacharin, nem kristályosodó folyékony szorbit, citrom aroma, svájci krém aroma, tisztított víz.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg rágótabletta:
Kukoricakeményítő, citromsav, előzselatinizált keményítő, glükóz, mannit, szacharóz, szorbit, nem kristályosítható folyékony szorbit, talkum, magnézium -sztearát, nátrium -szacharin, citromaroma, svájci krém aroma, E 172.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg rágótabletta 3 év
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% belsőleges szuszpenzió, 20 db 10 ml -es tasak: 2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Orális szuszpenzió: ne tárolja 4 ° C alatt.
Palack: az üveget szorosan lezárva kell tartani.
Rágótabletta: 25 ° C alatt tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% belsőleges szuszpenzió: 200 ml -es üveg
15 tasak, 15 ml
20 db 10 ml -es tasak
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg rágótabletta: doboz 30 tablettával buborékcsomagolásban
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sanofi S.p.A.
V.le L. Bodio, 37 / B - IT -20158 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% belsőleges szuszpenzió, 200 ml -es üveg AIC 020702116
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% belsőleges szuszpenzió, 15 tasak 15 ml -es AIC 020702128
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% belsőleges szuszpenzió, 20 tasak 10 ml -es AIC 020702217
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg rágótabletta, 30 tabletta AIC 020702080
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg rágótabletta, 12 tabletta AIC 020702205
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Az első engedélyezés dátuma: 02.07.1980
Utolsó megújítási dátum: 31.05.2010
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. december