Hatóanyagok: folyékony fenol, bázikus fukszin, rezorcin, bórsav
Fuchsin Phoenic bőroldat
Miért használják a föníciai fukszint? Mire való?
Farmakoterápiás kategória
Helyi gombaellenes szerek.
Terápiás javallatok
A bőr mycosisának kezelése.
Ellenjavallatok Amikor a föníciai fukszint nem szabad használni
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben;
Sérült vagy gyulladt szövetek;
3 év alatti gyermekek.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a föníciai fukszin szedése előtt
A bórsav jelenléte miatt ne adjuk be 3 év alatti gyermekeknek, és ne alkalmazzuk sérült vagy gyulladt szövetekre.
A fenol méreg, nem szabad lenyelni. Kerülje a hosszú kezelést.
A használat, különösen ha hosszantartó, irritációt vagy szenzibilizációt okozhat. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a kezelést. Ne alkalmazza a szem és a nyálkahártya közelében.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a föníciai fukszin hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Az alapvető fukszin mélyvörösre is színezi a bőrt. A tárgyakon és ruházaton lévő foltok eltávolíthatók 1% -os nátrium -karbonát -oldattal, 70% -os alkohollal (70 °).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Specifikus vizsgálatok hiányában a gyógyszert terhesség és szoptatás ideje alatt csak szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad használni.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Hogyan kell használni a föníciai fukszint: Adagolás
Külső használat.
Naponta 1-2 alkalommal vigye fel ecsettel vagy érintéssel a kezelendő területet.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
Túladagolás Mi a teendő, ha a föníciai fukszint túladagolta
A készítmény nagy bőrfelületeken történő alkalmazása után túladagolás esetén előfordulhat bőrirritáció és intolerancia.
Az elzáródó alkalmazások (borogatások) nekrotikus jelenségeket és megnyilvánulásokat okozhatnak a fenol, a rezorcin és a bórsav szisztémás felszívódása miatt (vizeletfolt, szédülés, fejfájás, hyperhidrosis, hipotermia, görcsök és kóma).
A fenol egy mérgező anyag, amelynek nagy mennyiségű és különösen hosszú ideig történő felszívódása a bőrön keresztül helyi (bőrirritáció és szenzibilizáció) és szisztémás toxicitást okozhat, különösen a központi idegrendszer, a szív, az erek, a tüdő és a vesék szintjén.
Hosszan tartó használat myxedemát okozhat a rezorcinol pajzsmirigy -ellenes hatása miatt.
Véletlen túlzott Marco Viti Phoenician fuchsin adag lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal.
HA KÉTSÉGEI vannak a FUCSINA FENICA MARCO VITI HASZNÁLATÁVAL kapcsolatban, vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével.
Mellékhatások Melyek a föníciai fukszin mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így a karbolsav -fukszin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban a föníciai fukszin mellékhatásait ismertetjük. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt egyedi hatások gyakoriságának megállapításához.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Bőr irritáció.
Az immunrendszer zavarai
Figyelemfelhívás.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Az első felbontás után a maradék gyógyszert 6 hónapon belül fel kell használni. Ezen időszak elteltével a maradék gyógyszert meg kell semmisíteni.
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Megőrzési feltételek
Tartsa a tartályt szorosan lezárva az eredeti csomagolásban, hogy megvédje a gyógyszert a fénytől
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Fogalmazás
100 g oldatot tartalmaz
Hatóanyagok: Fenol 4,0 g folyékony fenol (egyenlő 3,4 g fenollal)
Bázikus fukszin 0,3 g
Resorcinol 10 g
Bórsav 1 g
Segédanyagok: tisztított víz, etanol, aceton.
Gyógyszerészeti forma és tartalom
Bőroldat. 25 g -os palack.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FUCSINA FENICA ZETA BŐRMEGOLDÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g oldatot tartalmaz
Aktív elvek:
Folyékony fenol 4,0 g egyenlő 3,4 g fenollal
Bázikus fukszin 0,3 g
Resorcinol 10 g
Bórsav 1 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Bőroldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A bőr mycosisának kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Külső használat.
Naponta 1-2 alkalommal vigye fel ecsettel vagy érintéssel a kezelendő területet.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben;
Sérült vagy gyulladt szövetek;
3 év alatti gyermekek.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A bórsav jelenléte miatt ne adjuk be 3 év alatti gyermekeknek, és ne alkalmazzuk sérült vagy gyulladt szövetekre.
A fenol méreg, nem szabad lenyelni. Kerülje a hosszú kezelést.
A használat, különösen ha hosszantartó, irritációt vagy szenzibilizációt okozhat. Ha ez megtörténik, szakítsa meg a kezelést.
Ne alkalmazza a szem és a nyálkahártya közelében.
Az alapvető fukszin mélyvörösre is színezi a bőrt. A tárgyakon és ruházaton lévő foltok eltávolíthatók 1% -os nátrium -karbonát -oldattal, 70% -os alkohollal (70 °).
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás
Specifikus vizsgálatok hiányában a gyógyszert terhesség és szoptatás ideje alatt csak szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad használni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Carbolic Fuchsin Zeta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az alábbiakban a föníciai fukszin mellékhatásait mutatjuk be, a MedDRA szervosztály szerint szervezve. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt egyedi hatások gyakoriságának megállapításához.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Bőr irritáció.
Az immunrendszer zavarai
Figyelemfelhívás.
04.9 Túladagolás
A készítmény nagy bőrfelületeken történő alkalmazása után túladagolás esetén előfordulhat bőrirritáció és intolerancia.
Az elzáródó alkalmazások (borogatások) nekrotikus jelenségeket és megnyilvánulásokat okozhatnak a fenol, a rezorcin és a bórsav szisztémás felszívódása miatt (vizeletfolt, szédülés, fejfájás, hyperhidrosis, hipotermia, görcsök és kóma).
A fenol egy mérgező anyag, amelynek nagy mennyiségű és különösen hosszú ideig történő felszívódása a bőrön keresztül helyi (bőrirritáció és szenzibilizáció) és szisztémás toxicitást okozhat, különösen a központi idegrendszer, a szív, az erek, a tüdő és a vesék szintjén.
Hosszan tartó használat myxedemát okozhat a rezorcinol pajzsmirigy -ellenes hatása miatt.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: gombaellenes szerek helyi használatra.
ATC kód: D01AE20.
A gyógyszer "bázikus fukszin, fenol, bórsav, rezorcinol kombinációja. A fenol antiszeptikus hatóanyag, amely mindenekelőtt az erjedés és a rothadás csírái ellen hat, nem túl hatékony a spórákra. Viszketésgátló és helyi érzéstelenítő hatása is van. Az alapvető fukszin kifejezett gombaellenes hatással rendelkezik, különösen a dermatofiták ellen. Gram + típusú baktériumok ellen is aktív. A rezorcinol antiszeptikus hatása hasonló a fenolhoz és a keratolitikus aktivitáshoz. A bórsav bakteriosztatikus-fungisztatikus hatással rendelkezik.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A fenol és a rezorcin a bőrön és a nyálkahártyákon keresztül szívódik fel. A fenol fenil -glükuroniddá és feniszulfáttá metabolizálódik, kis mennyiségben katekolokká és kinonokká oxidálódik. A metabolitok kiválasztódnak a vizelettel. A rezorcin a vizelettel is kiválasztódik.
A bórsav rosszul szívódik fel a normál bőrön keresztül, de könnyen behatol a törött bőrön. Felszívódás után körülbelül 50% -a választódik ki a vizelettel 12 órán belül. A maradék valószínűleg 3–7 napon belül ürül.
Az alapvető fukszin nem szívódik fel szisztémásan.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Nincsenek közvetlenül a gyógyszerrel végzett preklinikai vizsgálatok.
Fuchsin nem volt sem mérgező, sem mutagén.
A rezorcinol állatkísérletes vizsgálatokban alacsony toxicitást mutatott.
A rezorcin nem mutagén és nem rákkeltő, és a termék általában nem irritáló vagy fényallergén a bőrön.
A bórsavra vonatkozó rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a termék nem mutagén és nem rákkeltő.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Tisztított víz, etanol, aceton.
06.2 Inkompatibilitás
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
06.3 Érvényességi idő
5 év.
Érvényesség az első felbontás után: 6 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Tartsa a tartályt szorosan lezárva az eredeti csomagolásban, hogy megvédje a gyógyszert a fénytől.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
30 ml -es üveg
06.6 Használati utasítás
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
031326010
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Az első engedélyezés dátuma: 1993. december
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA 2012. április 23 -i határozata
