Hatóanyagok: Flurbiprofen
TANTUM VERDE torok 0,25% szájvíz
TANTUM VERDE THROAT 0,25% -os oldat szájnyálkahártyára
Miért használják a Tantum verde torokot? Mire való?
MI AZ
A Tantum Verde Gola egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik helyi orális kezelésre.
MIÉRT HASZNÁLHATÓ?
A Tantum Verde Gola-t irritatív-gyulladásos állapotok tüneti kezelésére használják, amelyek szintén oropharyngealis fájdalommal járnak (pl. Torokgyulladás).
Ellenjavallatok Ha a Tantum Verde Gorge nem alkalmazható
A Tantum Verde Gola ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek (asztma, csalánkiütés vagy allergiás típus) a flurbiprofenre vagy bármely segédanyagra, valamint az aszpirinre vagy más NSAID -okra.
A terhesség harmadik trimeszterében.
Ne alkalmazza olyan betegeknél, akiknek peptikus fekélyük van vagy korábban volt.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Tantum verde torok szedése előtt
Használatra nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy ételek módosíthatják a Tantum verde torok hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel vagy más módon.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Az ajánlott adagok mellett a Tantum Verde Gola oldat esetenként történő lenyelése nem okoz kárt a betegben, mivel ezek az adagok jóval alacsonyabbak, mint a flurbiprofen szisztémás kezeléseknél általában használt adagok.
Amikor csak orvosával folytatott konzultációt követően használható
Néhány napos kezelés után észrevehető eredmény nélkül. Valójában nem allergiás asztmában szenvedő betegeknél jelentettek hörgőgörcs eseteket flurbiprofennel együtt, olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma szerepelt.
A termék használata, különösen ha hosszantartó, szenzibilizációs jelenségeket vagy helyi irritációt okozhat. Ilyen esetekben meg kell szakítani a kezelést, és szükség esetén megfelelő terápiát kell bevezetni.
Azt is tanácsos orvosával konzultálni, ha ezek a rendellenességek korábban előfordultak.
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A terhesség első és második trimeszterében a flurbiprofent csak szigorúan szükséges esetekben szabad alkalmazni.
A flurbiprofen alkalmazása azonban nem javasolt szoptató anyáknál.
Forduljon orvosához, ha gyanítja, hogy terhes, vagy szülési szabadságot szeretne tervezni.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tantum Verde Gola az ajánlott adagokban nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk egyes összetevőkről
A Tantum Verde Gola 0,25% szájvíz és 0,25% szájnyálkahártya -oldat etanolt tartalmaz.
Azok számára, akik sporttevékenységet végeznek: az etil -alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingtesteket eredményezhet egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
MEGJEGYZÉSEK AZ EGÉSZSÉG OKTATÁSÁRÓL
Kedvező környezeti feltételek mellett (a hőmérséklet csökkenése vagy hirtelen változása, a páratartalom emelése stb.) A felső légutak lehetnek a gyulladást okozó kórokozó csírák beültetésének helyszínei. A felső légutak (száj, orr, torok) gyulladásának jellegzetes tünetei közé tartozik a torokfájás, égő érzés, nyelési nehézség, és részben kontrollálható azáltal, hogy elkerülik a további irritáló tényezőknek való kitettséget, mint például a füst, szmog, száraz levegő, zsúfolt helyek stb.
Adagolás és alkalmazás A Tantum verde torok használata: Adagolás
Mennyi
Figyelmeztetés: ne lépje túl a jelzett adagokat
Szájvíz: Az ajánlott adag napi 2-3 gargalizálás 10 ml szájvízzel.
Oldat a száj nyálkahártyájára: az ajánlott adag naponta 3 alkalommal 2 spray, közvetlenül az érintett területre.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Mikor és meddig
Használja a gyógyszert szükség szerint, a nap bármely szakában.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.
Mint
Szájvíz: Öntsön 10 ml oldatot a mérőpohárba, hogy tiszta formában, gargarizálásra használja.
Oldat a száj nyálkahártyájára: Közvetlenül permetezzen közvetlenül az érintett területre. Minden spray 0,2 ml oldatot juttat be, ami 0,5 mg hatóanyagnak felel meg.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Tantum verde Torokot?
A gargalizáláshoz Tantum Verde Gola 0,25% -os szájvizet kell használni, a Tantum Verde Gola 0,25% -os szájnyálkahártya -oldatot pedig közvetlenül az érintett helyre kell permetezni; a gyógyszerek véletlen kis bevitele nem okoz problémát.
A túladagolás tünetei lehetnek hányinger, hányás és gyomor -bélrendszeri irritáció.
Ilyen esetben megfelelő kezelést kell alkalmazni; gyomormosás, és szükség esetén a szérum elektrolit -egyensúlyhiányának korrekciója javasolt.
Ha véletlenül lenyeli a Tantum Verde Gola túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha bármilyen kérdése van a Tantum Verde Gola alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Mik a Tantum verde torok mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így a Tantum Verde Gola is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb időtartamú kezeléssel használják a tünetek kezelésére.
A következő nemkívánatos hatásokról számoltak be, különösen szisztémás alkalmazásra szánt készítmények beadása után. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyakoriság megállapításához.
Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A nemkívánatos hatások közvetlenül bejelenthetők a (z) www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen található nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ez segít a környezet védelmében.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS
Szájvíz
100 ml tartalmaz:
- Hatóanyag: 250 mg flurbiprofen.
- Segédanyagok: glicerin, etanol (96 %), kristályosítható folyékony szorbit, ricinusolaj 40 hidrogénezett polioxietilén -nátrium, nátrium -szacharin, kálium -hidrogén -karbonát, nátrium -benzoát, menta aroma, szabadkék V (E131), tisztított víz.
Oldat a száj nyálkahártyájára
100 ml tartalmaz:
- Hatóanyag: 250 mg flurbiprofen.
- Segédanyagok: glicerin, etanol (96 %), kristályosítható folyékony szorbit, poliszorbát 20, nátrium -szacharin, kálium -hidrogén -karbonát, nátrium -benzoát, menta aroma, tisztított víz.
HOGY NÉZ KI
A Tantum Verde Gola 0,25% -os szájvíz szájvízként kerül forgalomba 160 ml -es sötét üvegben, mérőpohárral.
A Tantum Verde Gola 0,25% -os szájnyálkahártya -oldatot 15 ml -es polietilén porlasztó palackban oldjuk.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
TANTUM ACTIV THROAT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
100 ml tartalmaz, hatóanyag: flurbiprofen 250 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Szájvíz.
Oldat a száj nyálkahártyájára
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Az irritatív-gyulladásos állapotok tüneti kezelése, amely szintén a száj- és garatüreg fájdalmaihoz kapcsolódik (pl. Torokgyulladás, ínygyulladás, szájgyulladás), szintén konzervatív vagy extraktív fogászati terápia következtében.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a lehető legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák a kezelés lehető legrövidebb időtartamára a tünetek enyhítéséhez (lásd Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Szájvíz
Az ajánlott adag napi 2-3 öblítés vagy gargalizálás 10 ml szájvízzel.
Vízben hígítható. Öntsön 10 ml Tantum Activ Gola 0,25% -os szájvizet a mérőpohárba, hogy tiszta formában, gargalizálásra vagy hígított formában, szájöblítésként használja, vizet adva a csészéhez.
Oldat a száj nyálkahártyájára
Az ajánlott adag naponta kétszer 2 spray, közvetlenül az érintett területre.
Minden spray 0,2 ml oldatot juttat be, ami 0,5 mg hatóanyagnak felel meg.
Használja a gyógyszert szükség szerint, a nap bármely szakában.
Ügyeljen arra, hogy ne lépje túl a jelzett adagokat.
04.3 Ellenjavallatok -
A Tantum Activ Gola ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek (asztma, csalánkiütés vagy allergiás típus) a flurbiprofenre vagy bármely segédanyagra, valamint az aszpirinre vagy más nem szteroid gyulladásgátlókra.
A terhesség harmadik trimeszterében.
Ne alkalmazza olyan betegeknél, akiknek peptikus fekélyük van vagy korábban volt.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
Az ajánlott adagok mellett a Tantum Activ Throat esetenként történő lenyelése nem okoz kárt a betegben, mivel ezek az adagok lényegesen alacsonyabbak, mint a flurbiprofen szisztémás kezeléseknél általában használt adagok.
A Tantum Activ Gola-t óvatosan kell alkalmazni nem allergiás asztmában szenvedő betegeknél, mivel a hörgőgörcsöt a flurbiprofen mellett jelentették olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma szerepel.
A termék használata, különösen ha hosszantartó, szenzibilizációs jelenségeket vagy helyi irritációt okozhat. Ilyen esetekben meg kell szakítani a kezelést, és szükség esetén megfelelő terápiát kell bevezetni.
Azok számára, akik sporttevékenységet végeznek: az etil -alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingtesteket eredményezhet egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel vagy más módon.
04.6 Terhesség és szoptatás -
A terhesség első és második trimeszterében a flurbiprofent csak szigorúan szükséges esetekben szabad alkalmazni.
A flurbiprofen alkalmazása azonban nem javasolt szoptató anyáknál.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A Tantum Activ Gola alkalmazása, különösen ha hosszabb ideig tart, szenzibilizációt és helyi irritációs jelenségeket okozhat, ilyenkor a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő terápiát kell kezdeni.
Ezek a jelenségek általában átmeneti jellegűek.
A következő nemkívánatos hatásokról számoltak be, különösen szisztémás alkalmazásra szánt készítmények beadása után:
A vér és a nyirokrendszer zavarai
Trombocitopénia, aplasztikus anaemia és agranulocitózis.
Az immunrendszer zavarai
Anafilaxia, angioödéma, allergiás reakció.
Az idegrendszer zavarai
Szédülés, agyi érbalesetek, látászavarok, látóideggyulladás, migrén, paresztézia, depresszió, zavartság, hallucinációk, szédülés, kellemetlen érzés, fáradtság és álmosság.
Akusztikus és labirintus zavarok
Fülzúgás.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Légúti reakcióképesség (asztma, hörgőgörcs és dyspnoe).
Emésztőrendszeri betegségek
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az emésztőrendszeri jellegűek.
A flurbiprofen beadását követően hányingert, hányást, hasmenést, puffadást, székrekedést, diszpepsziát, hasi fájdalmat, melaena -t, haematemesist, fekélyes stomatitist, gasztrointesztinális vérzést, valamint a vastagbélgyulladás és a Crohn -betegség súlyosbodását jelentették. Gasztritist, peptikus fekélyt, perforációt és fekélyvérzést ritkábban figyeltek meg.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Bőrbetegségek, beleértve a kiütést, viszketést, csalánkiütést, purpurát és nagyon ritkán bullous dermatózist (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist és az erythema multiforme-t).
Vese- és húgyúti betegségek
Nefrotoxicitás különböző formákban, beleértve az intersticiális nephritist és a nephrotikus szindrómát.
Más NSAID -okhoz hasonlóan ritka veseelégtelenségről számoltak be.
04.9 Túladagolás -
Figyelembe véve a csökkentett hatóanyag -tartalmat és helyi felhasználását, nem valószínű, hogy túladagolási helyzetek fordulnának elő.
A túladagolás tünetei lehetnek hányinger, hányás és gyomor -bélrendszeri irritáció.
Ilyen esetben megfelelő kezelést kell alkalmazni; gyomormosás, és szükség esetén a szérum elektrolit -egyensúlyhiányának korrekciója javasolt.
A flurbiprofennek nincs specifikus ellenszere.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport: Fogászat: egyéb anyagok helyi orális kezelésre.
ATC: A01AD11
A flurbiprofen egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő, amely gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, a ciklooxigenáz és a lipoxigenáz enzimek gátlása miatt, és ennek következtében gátolja a prosztaglandinok és a leukotriének szintézisét.
A flurbiprofen által kifejtett anti-prosztaglandin aktivitás indokolja a gyógyszer alkalmazását mindazon kóros állapotokban, amelyekben a gyulladáscsökkentő komponens az uralkodó és választható jellemző.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A Tantum Activ Throat 0,25% szájvíz és 0,25% szájnyálkahártya -oldat, amelyek helyi hatás elérését célozzák, alacsony szisztémás felszívódású. A flurbiprofen relatív biohasznosulása szájvízben az orális adagoláshoz képest 5% és 10% között van.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok alapján a nem klinikai adatok nem mutatnak kockázatot az emberekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Szájvíz
Glicerin, etanol (96 %), kristályosítható folyékony szorbit, ricinusolaj 40 hidrogénezett polioxietilén -nátrium, nátrium -szacharin, kálium -hidrogén -karbonát, nátrium -benzoát, menta aroma, lakkkék V (E 131), tisztított víz
Oldat a száj nyálkahártyájára
Glicerin, etanol (96 %), kristályosítható folyékony szorbit, nátrium -szacharin, kálium -hidrogén -karbonát, nátrium -benzoát, menta aroma, poliszorbát 20, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
A flurbiprofen más vegyületekkel nem ismert kémiai-fizikai összeférhetetlensége.
06.3 Érvényességi idő "-
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Szájvíz
160 ml -es sötét üveg üveg mérőpohárral, 10 ml -es szintjelzéssel.
Oldat a száj nyálkahártyájára
15 ml -es polietilén porlasztó palack.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Vegyipari vegyipari vállalatok Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Gyógyfürdő.
Viale Amelia 70, 00181 Róma
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
AIC n. 034015014 - Tantum Activ torok 0,25% szájvíz, 160 ml -es üveg
AIC n. 034015026 - Tantum Activ Gola 0,25% -os oldat a száj nyálkahártyájához, porlasztó üveg 15 ml
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Az első engedély kiadásának dátuma: 2000. június 1. Az engedély megújításának dátuma: 2005. június 1
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
Az AIFA meghatározása 2009. márciusában
.jpg)
