Hatóanyagok: tiamin, riboflavin, piridoxin, nikotinamid
Foszforiláz por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
Miért használják a foszforilázt? Mire való?
A foszforiláz hatóanyagként néhány B -vitamint és különösen: B1 -vitamint (tiamin), B2 -vitamint (riboflavin), B6 -vitamint (piridoxin) és B3- vagy PP -vitamint (nikotinamid) tartalmaz.
Az oldószeres injekciós üveg lidokain -hidrokloridot, egy helyi érzéstelenítőt tartalmaz, amely kevésbé fájdalmassá teszi a gyógyszer izomba történő befecskendezését.
A foszforiláz javallt:
- ha súlyos mérgező anyagok halmozódnak fel a szervezetben, például savak felhalmozódása esetén a vérben (cukorbetegség és egyéb toxikózis, cukorbetegség miatti eszméletvesztés (diabéteszes kóma),
- egy ideg vagy több ideg gyulladásának (ideggyulladás és polineuritisz) toxikus és fertőző kezelésében;
- terhes nőknél, akik toxikózis gravidarum nevű betegségben szenvednek, még akkor is, ha ez eclampsiához vezet, ami súlyos betegség, amelyet görcsök, emelkedett vérnyomás, fehérje jelenléte a vizeletben és duzzanat jellemez;
- csecsemők toxikózisában vagy "aceton" (acetonémiás hányás) jelenlétében gyermekekre jellemző anyagcserezavar.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ellenjavallatok Amikor a foszforilázt nem szabad használni
Ne használjon / adjon gyermekének foszforilázt
- ha allergiás a B1, B2, B6, PP (nikotinamid) vitaminokra, a lidokainra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Foszforiláz szedése előtt?
A foszforiláz alkalmazása / beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
. A B1 -vitaminon vagy származékain alapuló készítményeket óvatosan kell alkalmazni azoknál az alanyoknál, akiknek korábban már voltak gyógyszerreakciói vagy más allergiás betegségei.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a foszforiláz hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha levodopát (a Parkinson -kór kezelésére szolgáló gyógyszert) szed.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes vagy szoptat, ezt a gyógyszert csak közvetlen orvosi felügyelet mellett használja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A foszforiláz nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A foszforiláz metil-etil-parahidroxi-benzoátot és propil-n-butil-benzil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz
Allergiás reakciókat (akár késleltetett) és kivételesen hörgőgörcsöt okozhat.
A foszforiláz nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz lényegében „nátriummentes”.
Adagolás, alkalmazás és idő A foszforiláz használata: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza / adja gyermekének.
Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az ajánlott adag: napi 1-2 ampulla, amelyet izomba kell beadni.
Az elkészítés és az alkalmazás módja
- steril fecskendővel vegye ki az oldószeres injekciós üveg tartalmát
- tegye az oldószeres injekciós üveg tartalmát a port tartalmazó injekciós üvegbe
- rázza, amíg meg nem kapja a megoldást
- szívja be újra az oldatot
- befecskendezik az izomba
Az oldószeres injekciós üveg, amely lidokain -hidrokloridot (helyi érzéstelenítő) tartalmaz, a vitaminkeverék beadását kevésbé fájdalmassá teszi.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok foszforilázt vett be?
Ha az előírtnál több foszforilázt használ / ad gyermekének
Ha Ön / gyermeke véletlenül nagy mennyiségben használja ezt a gyógyszert, kérjük, forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórházba, ahol gondoskodni fog a megfelelő kezelésről.
Ha elfelejtette alkalmazni / beadni gyermekének a Foszforilázt
Ne használjon / adjon gyermekének kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Mellékhatások Melyek a foszforiláz mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A foszforiláz -kezelést általában jól tolerálják.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza / adja gyermekének ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Foszforiláz?
Egy üveg liofilizátumot tartalmaz:
- A készítmény hatóanyagai: 38,2 mg kokarboxiláz (25 mg tiaminbázisnak felel meg)- 5 mg riboflavin- mononátrium-monofoszfát 3 mg- piridoxal-5-foszfát 1 mg- nikotinamid 50 mg
- -Egyéb összetevők:
Egy oldószeres injekciós üveg a következőket tartalmazza:
- 20 mg lidokain -hidroklorid, nátrium -citrát (lásd a Foszforiláz nátriumot tartalmazó részt), fenol, injekcióhoz való víz.
A foszforiláz megjelenésének leírása és a csomagolás
Por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Foszforiláz -por és oldószer injektálhatatlan oldathoz, intramuszkuláris felhasználásra - 5 LYOPHILIZÁLT INGYENES + 5 OLDÓFILM 2 ml
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A liofilizált injekciós üveg a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: 38,2 mg kokarboxiláz (25 mg tiaminbázisnak felel meg) - Riboflavin -5 " - 3 mg mononátrium -monofoszfát - 1 mg piridoxál -5 -foszfát - 50 mg nikotinamid.
Egy oldószeres ampulla 20 mg lidokain -hidrokloridot tartalmaz.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkuláris alkalmazásra - 5 liofilizált injekciós üveg + 5 2 ml -es oldószeres injekciós üveg
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Súlyos endogén és exogén toxikózis (diabéteszes és egyéb toxikózis, diabéteszes kóma stb.). Mérgező és fertőző neuritis és polyneuritis. Terhesség toxikózisa, eklampszia, csecsemőkori toxikózis, acetonémiás hányás.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta 1-2 ampulla, intramuszkulárisan.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert egyéni túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a gyógyszerforma bármely segédanyagával szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A B1 -vitamint vagy származékait tartalmazó készítmények, különösen parenterálisan, rendellenességeket okozhatnak azoknál az alanyoknál, akiknél túlérzékenység vagy allergiás megbetegedések jelentkeztek.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Különös óvatosságra van szükség a levodopával kezelt parkinson -kóros betegeknél, mivel a nagy dózisú B6 -vitamin antagonizálhatja terápiás hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás
Annak ellenére, hogy állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatást, ajánlott a készítményt orvosi felügyelet mellett használni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások
Senki.
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és szükség esetén igénybe kell venni a szokásos támogató terápiákat.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
ATC kód: A11JA
Ott kokarboxiláz a szénhidrátok anyagcseréjében működik, mint koenzim az alfa-ketoacidok dekarboxilezésében.
Különösen fontos szerepet játszik a központi és a perifériás idegrendszer szintjén is, mivel hiánya encephalopathiához és a piruvinsav és a tejsav szövetekben történő felhalmozódásához vezet. Ott riboflavin, az FMN (Flavin MonoNucleotide) és FAD (Flavin Adenin Dinucleotide) koenzimatikus formáiban létfontosságú szerepet tölt be a mitokondriális légzőlánc szintjén; a májban is nagy jelentőségű, a sejtek méregtelenítésének számos mechanizmusát indukálja.
Ott piridoxin, piridoxalfoszfát koenzimikus formájában, az aminosavak számos metabolikus átalakulásában, például dekarboxilációban, transzaminációban és racemizációban, és csökkenti a kortikoszteroidok májra gyakorolt hatását, blokkolva azok aktivitását a receptor szintjén.
Ott nikotinamidvégül a sejt dehidrogénezési reakcióihoz delegált koenzimek részévé válik.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Ott kokarboxiláz a legtöbb testszövetben eloszlik, és tiamin és pirimidin formájában ürül a vizelettel. Az utóbbi relatív mennyisége csökken, amint a bevitt kokarboxiláz dózisa növekszik.
Ott riboflavin minden szövetre elosztják, de csak kis mennyiség maradhat letét formájában. Lényegében változatlan formában ürül a vizelettel.
Ott piridoxin elsősorban 4-piridonsav és piridoxál-foszfát formájában ürül ki.
Nikotinamid minden szövetben eloszlik, és a vizeletben megtalálható N-metilnikotinamid, N-metil-2-piridon-5-karboxamid, N-metil-4-piridon-3-karboxamid és nikotinsav formájában.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitás
Szubakut és krónikus toxicitás
Magzati toxicitás
A termék, amelyet a terhesség 6. és 21. napja között adtak nyulaknak 50 DTD / kg / nap dózisban, intravénásan, nem okozott változásokat az anyában és az utódokban.
Rákkeltő tevékenység
A termék kizárólag vitamin-szerű anyagokból áll, amelyek széles körben jelen vannak az emlősök szerves szervezetében, ezért ki kell zárni a termék bármilyen rákkeltő hatását serkentő hatását. - kutyák) nem voltak szövettani megnyilvánulások vagy kóros biokémiai aktivitások.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Metil-etil-p-hidroxi-benzoát-Propil-n-butil-benzil-p-hidroxi-benzoát-Nátrium-citrát-Fenol.
06.2 Inkompatibilitás
A termék használatával nem ismert összeférhetetlenség.
06.3 Érvényességi idő
2 év
06.4 Különleges tárolási előírások
Normál környezeti feltételek mellett egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Tok, amely speciális polisztirol belsejében, n. 5 sárga üvegporos injekciós üveg + 5 fehér üveg oldószeres injekciós üveg.
06.6 Használati utasítás
A steril fecskendővel szívja le az oldószeres injekciós üveg tartalmát, és töltse be a foszforiláz injekciós üvegbe, szívja fel újra az oldatot, és adja be az injekciót intramuszkulárisan.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
POLIFARMA S.p.A. - Viale dell "Arte, 69 - 00144 RÓMA.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC: 013237033
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
15-04-1983
