Hatóanyagok: Rebarbara, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml belsőleges oldat
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg belsőleges oldat
Miért alkalmazzák az Amaro gyógyászati giuliani -t? Mire való?
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI lágy kivonatként a rebarbara, a gencián és a Boldo hatóanyagokat, a száraz kivonatként pedig a Cascara hatóanyagokat tartalmazza.
Ez a gyógyszer serkenti az emésztést és az étvágyat, és hashajtóként is használják.
- Emésztési nehézségek (például nehézségi érzés a gyomorban, álmosság étkezés után).
- Étvágytalanság.
- Az alkalmi székrekedés rövid távú kezelése.
Beszéljen kezelőorvosával, ha az orvos által előírt kezelési időszak után nem érzi magát jobban, vagy rosszabbul érzi magát, míg 7 nap után hashajtóként alkalmazzák.
Ellenjavallatok Ha az Amaro gyógyszeres giuliani nem alkalmazható
Ne szedje az AMARO GIULIANI MEDICINAL -t
- - ha allergiás a gyógyszer hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére
- Ha ismeretlen eredetű akut hasi fájdalmat tapasztal.
- Ha rosszul érzi magát vagy hány.
- - ha bélszűkületnek (bélszűkületnek) vagy bélelzáródásnak van kitéve (akadályozza a félig folyékony, gáznemű és szilárd anyag normális előrehaladását a bél különböző részein).
- Ha ismeretlen eredetű végbélvérzése van (a bél utolsó részéből)
- Ha súlyosan kiszáradt (túlzott folyadékveszteség).
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Amaro gyógyszer giuliani szedése előtt
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen:
- Ha Ön idős vagy rossz egészségi állapotban van.
- Ha terhes vagy szoptat.
- 10 év alatti gyermekek esetében.
Székrekedés
Először is szem előtt kell tartani, hogy a legtöbb esetben a kiegyensúlyozott, vízben és rostban gazdag étrend (korpa, zöldség és gyümölcs) tartósan megoldhatja a székrekedés problémáját. Sokan azt gondolják, hogy székrekedésben szenvednek, ha nem sikerül minden nap kiüríteni. Ez téves meggyőződés, mivel ez a helyzet teljesen normális sok ember számára. Ehelyett fontolja meg, hogy székrekedés akkor fordul elő, amikor a bélmozgások csökkennek a személyes szokásokhoz képest, és a kemény széklet kibocsátásához kapcsolódnak.
Forduljon orvosához:
- Ha a székrekedés epizódjai ismétlődnek.
- Amikor a hashajtó szükségessége a korábbi bélszokások (bélmozgások gyakorisága és jellemzői) hirtelen megváltozásából ered, amely több mint két hétig tartott.
- Ha a hashajtó használata nem okoz hatást.
Fontos, hogy tudja, hogy a hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat, vagy túlzott mennyiségű, tisztító, evakuáló, székrekedésgátló hatású gyógyszer) tartós hasmenést okozhat, ami víz, ásványi sók (különösen kálium) és egyéb anyagok elvesztésével jár. alapvető tápanyagokat (lásd "Ha az előírtnál több GIULIANI AMARO GYÓGYSZER -t vett be"). Súlyos esetekben előfordulhat dehidratáció vagy hypokalaemia (káliumhiány), amely szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal (szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerekkel), diuretikumokkal (a termelést fokozó gyógyszerek) történő egyidejű kezelés esetén. vizelet) vagy kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek). A hashajtókkal, különösen a kontakt hashajtókkal (stimuláló hashajtók) való visszaélés függőséget (és ezért az adag fokozatos növelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normális bélrendszer elvesztését okozhatja funkciók (bél atónia).
Gyermekek és serdülők
10 év alatti gyermekeknél a gyógyszer csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Amaro gyógyászati giuliani hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kerülje a hashajtók és más gyógyszerek egyidejű szedését, mivel a hashajtók csökkenthetik a bélben töltött időt, és ezáltal más, szájon át (szájon át) adott gyógyszerek felszívódását.
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI szedése előtt, ha savkötőt szedett, hagyjon legalább egy órás szünetet, mivel az antacidok módosíthatják a gyógyszer hatását; két órát, hátha újabb gyógyszert vett be.
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI egyidejű bevétele étellel és itallal
A tej módosíthatja az AMARO MEDICINALE GIULIANI hatását. Ha tejet vett be, hagyjon legalább egy órát a gyógyszer bevétele előtt.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. . Csak akkor vegye be ezt a gyógyszert, ha szükséges és orvosa közvetlen felügyelete mellett, aki gondosan mérlegelni fogja az Ön számára várható hasznot a baba esetleges kockázatával kapcsolatban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI paraidoxi -benzoátokat tartalmaz, amelyek akár késleltetett allergiás reakciókat is okozhatnak.
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI etil -alkoholt tartalmaz.
Ez a gyógyszer 10 térfogat% etanolt (alkoholt), azaz legfeljebb 1,5 g alkoholt tartalmaz adagonként, ami 38 ml sörnek vagy 16 ml bornak felel meg adagonként.
Káros lehet az alkoholistákra.
Figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas kockázatú csoportok, például májbetegségben (különösen krónikus alkoholizmusban szenvedők) vagy epilepsziában szenvedőknél.
Továbbá azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak, az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI szacharózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra, például szacharózra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI 1,12 mmol nátriumot tartalmaz adagonként (injekciós üvegek esetében 1,06 mmol adagonként). Figyelembe kell venni a csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknél.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Amaro gyógyászati giuliani alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az AMARO MEDICINALE GIULIANI -t önmagában vagy vízben hígítva is beveheti. Mindenesetre a gyógyszer bevétele után vegyen be egy nagy pohár vizet, vegye figyelembe, hogy a folyadékban gazdag étrend kedvez a gyógyszer hatásának.
Felnőttek
Az emésztés elősegítése az epefunkció stimulálásával:
- GIULIANI AMARO MEDICINALE palackban: vegyen egy mérőpoharat (egyenlő 20 ml -rel, a mellékelt adagolóval mérhető) a két fő étkezés után
- AMARO MEDICINALE GIULIANI injekciós üvegben: vegyen be egy adagos injekciós üveget a két fő étkezés után.
Az étvágy serkentése:
- a GIULIANI AMARO MEDICINALE palackban: vegyen egy mérőpoharat (egyenlő 20 ml -rel, a mellékelt adagolóval mérhető) a két fő étkezés előtt,
- AMARO MEDICINALE GIULIANI injekciós üvegben: vegyen be egy adagos injekciós üveget a két fő étkezés előtt.
Hashajtóként:
- GIULIANI AMARO MEDICINALE palackban: vegyen 1-2 mérőpoharat (20-40 ml-nek megfelelő, a mellékelt adagolóval mérhető), lehetőleg este, lefekvés előtt,
- AMARO MEDICINALE GIULIANI injekciós üvegben: vegyen be 1-2 egyadagos injekciós üveget, lehetőleg este, lefekvés előtt.
A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb 7 napig kell használni. A hosszabb ideig történő használathoz orvos felírása szükséges, az egyedi eset megfelelő értékelése után.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI 10 évesnél fiatalabb gyermekeknek történő alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI 10 évesnél idősebb gyermekeknél történő alkalmazásához szükséges az adagok felére csökkentése és a készítmény vízben való hígítása.
Célszerű kezdetben a megadott minimális adagokat használni.
Szükség esetén az adag növelhető, de nem haladhatja meg a jelzett maximumot. Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Ha elfelejtette bevenni az AMARO MEDICINALE GIULIANI -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a szokásos adagolási rendet az utasításoknak megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja az AMARO MEDICINALE GIULIANI alkalmazását
A kezelés abbahagyása miatt nem észleltek hatást.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta az Amaro medica giuliani -t
A gyógyszer túlzott adagja hasi fájdalmat és hasmenést okozhat, ami folyadék- és elektrolitveszteséget okozhat, amelyeket ki kell cserélni.
Ha véletlenül lenyeli az AMARO MEDICINALE GIULIANI túlzott adagját, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.
Mellékhatások Melyek az Amaro gyógyászati giuliani mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Előfordulhat, hogy az AMARO MEDICINALE GIULIANI alkalmazását követően mellékhatások jelentkezhetnek, mint például olyan fájdalmak, mint például elszigetelt görcsök vagy hasi kólika, amelyek gyakrabban fordulnak elő súlyos székrekedés esetén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára és a bontatlan, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
Nincs szükség különleges tárolási óvintézkedésekre.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha látható romlási jeleket észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét. Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Egyéb információk
Mit tartalmaz az AMARO MEDICINALE GIULIANI 100 g oldat?
Aktív elvek:
Rebarbara lágy kivonat 356 mg
Cascara száraz kivonat 121 mg
Gentian lágy kivonat 111 mg
Boldo lágy kivonat 100 mg
Egyéb összetevők: természetes aromák, glicerin, karamell, nátrium -hidrogén -karbonát, hidroxi -benzoesav -észterek, nátriumsó, alkohol, esszenciák, szacharóz, víz.
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI megjelenésének leírása és a csomagolás
AMARO MEDICINALE GIULIANI palackban:
Orális oldat 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g palackban. Borostyánsárga üveg, alumínium kupakkal lezárva, fóliabiztos (csavaros kupak, hamisításbiztos előtöréssel), műanyag kupakkal és 20 ml-es mérőpohárral felszerelve.
AMARO MEDICINALE GIULIANI injekciós üvegekben:
Orális oldat 6 db 20 g borostyánszínű üvegből álló, egyszeri adagos injekciós üvegben, alumínium kupakkal lezárva, műanyag kupakkal ellátva.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMARO MEDICINAL GIULIANI ORÁLIS MEGOLDÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g oldat tartalmaz:
Aktív elvek:
Rebarbara lágy kivonat 356 mg
Cascara száraz kivonat 121 mg
Gentian lágy kivonat 111 mg
Boldo lágy kivonat 100 mg
Ismert hatású segédanyagok: parahidroxi -benzoátok, etil -alkohol, szacharóz, nátrium
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Oldat orális használatra.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI -t felnőtteknél és (10 évesnél idősebb) gyermekeknél alkalmazzák, ha:
• Emésztési nehézségek (például nehézségi érzés a gyomorban, álmosság étkezés után).
• Étvágytalanság.
• Az alkalmi székrekedés rövid távú kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
Az emésztés elősegítése az epefunkció stimulálásával:
• GIULIANI AMARO MEDICINALE palackban: mérőpohár (egyenlő 20 ml -rel, a mellékelt adagolóval mérhető) a két főétkezés után,
• GIULIANI AMARO MEDICINALE injekciós üvegben: egyadagos injekciós üveg a két főétkezés után.
Az étvágy serkentése:
• GIULIANI AMARO MEDICINALE palackban: mérőpohár (20 ml -es, a mellékelt adagolóval mérhető) a két főétkezés előtt,
• GIULIANI AMARO MEDICINALE injekciós üvegben: egyadagos injekciós üveg, két főétkezés előtt.
Hashajtóként:
• GIULIANI AMARO MEDICINAL palackban: 1-2 mérőpohár (20-40 ml-nek megfelelő, mérhető a mellékelt adagolóval este, lefekvés előtt,
• GIULIANI AMARO MEDICINALE injekciós üvegben: 1-2 egyadagos injekciós üveg, lehetőleg este, lefekvés előtt.
A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb 7 napig kell használni.
A hosszabb ideig történő használathoz orvos felírása szükséges, az egyedi eset megfelelő értékelése után.
Gyermekpopuláció
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI 10 évesnél idősebb gyermekeknél történő alkalmazásához szükséges az adagok felére csökkentése és a készítmény vízben való hígítása.
Célszerű kezdetben a megadott minimális adagokat használni.
Szükség esetén az adag növelhető, de nem haladhatja meg a jelzett maximumot.
Az alkalmazás módja
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI bevehető önmagában, vagy vízzel hígítva.
Mindenesetre nyelje le a gyógyszert megfelelő mennyiségű vízzel (egy nagy pohárral) együtt. A folyadékban gazdag étrend elősegíti a gyógyszer hatását.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a gyógyszer 6.1. Pontjában felsorolt egyéb összetevőivel szemben.
A hashajtók ellenjavalltak olyan betegeknél, akiknél akut hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetűek, hányinger vagy hányás, bélelzáródás vagy szűkület, ismeretlen eredetű végbélvérzés, súlyos kiszáradás.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat víz, ásványi sók (különösen kálium) és egyéb alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével.
Súlyos esetekben kiszáradás vagy hipokalémia léphet fel, amely szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén.
A hashajtók, különösen a kontakt hashajtók (stimuláló hashajtók) visszaélése függőséget (és ezért az adagolás fokozatos növelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normális bélműködés elvesztését (bél atónia) okozhatja.
Ha székrekedési epizódok ismétlődnek, orvoshoz kell fordulni.
A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig megköveteli az orvos beavatkozását a diagnózishoz, a gyógyszerek felírásához és a terápia alatti megfigyeléshez.
Forduljon orvosához, ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélszokások (bélmozgások gyakorisága és jellemzői) hirtelen megváltozásából adódik, amely több mint két hétig tartott, vagy ha a hashajtó használata nem vezet hatáshoz.
Az idősek vagy rossz egészségi állapotúak számára is tanácsos orvosukkal konzultálni a gyógyszer alkalmazása előtt.
Gyermekpopuláció
10 év alatti gyermekeknél a gyógyszer csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható.
Fontos információk egyes összetevőkről
A termék szacharózt tartalmaz, ezt figyelembe kell venni cukorbetegség vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén. A ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A termék parahidroxi -benzoátokat tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetve is).
Ez a gyógyszer 10 térfogat% etanolt (alkoholt), azaz legfeljebb 1,5 g alkoholt tartalmaz adagonként, ami 38 ml sörnek vagy 16 ml bornak felel meg adagonként.
Káros lehet az alkoholistákra.
Figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas kockázatú csoportok, például májbetegségben (különösen krónikus alkoholizmusban szenvedők) vagy epilepsziában szenvedőknél.
Ez a gyógyszer 1,12 mmol nátriumot tartalmaz adagonként (injekciós üvegek esetében 1,06 mmol adagonként). Figyelembe kell venni a csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknél.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A hashajtók csökkenthetik a bélben eltöltött időt és ezáltal az orálisan egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását.
Ezért kerülje a hashajtók és más gyógyszerek egyidejű bevételét: egy gyógyszer bevétele után hagyjon legalább 2 órás intervallumot a hashajtó bevétele előtt.
A tej vagy antacidok módosíthatják a gyógyszer hatását; hagyjon legalább 1 órás szünetet a hashajtó bevétele előtt.
04.6 Terhesség és szoptatás
Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásával kapcsolatban. Ezért a gyógyszert csak szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett szabad használni, miután az anya várható előnyét a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázattal összefüggésben értékelte.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Alkalmanként: elszigetelt görcsös fájdalmak vagy hasi kólika, gyakoribb súlyos székrekedés esetén.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer haszon / kockázat egyensúlyának folyamatos nyomon követését. Kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. Weboldal: http: / /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Túladagolás
A túlzott adagok hasi fájdalmat és hasmenést okozhatnak; ennek következtében ki kell cserélni a folyadék- és elektrolitveszteséget.
Lásd még a bekezdésben leírtakat " Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések a "felhasználásra" a hashajtókkal való visszaélésről.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A GIULIANI MEDICINAL AMARO elősegíti az emésztést. A termék keserű ízű összetevői, a Rebarbara és a Gentian hajlamosak az étvágy serkentésére, elősegítve a gyomornedv -szekréció növekedését, és ennek következtében az emésztés javulását. A Cascara enyhén hashajtó hatása nagyobb mozgékonyságot kölcsönöz a bélnek.
Az AMARO MEDICINALE GIULIANI különféle természetes összetevői tehát a bél általános eupeptikus, emésztő és szabályozó tevékenységét gyakorolják.
A készítmény olyan farmakodinámiás tevékenységek sorát emelte ki, amelyek dokumentálják hatékonyságát és használhatóságát a terápiás területen az emésztőrendszer különböző funkcionális hatásaiban; különösen a nyálszekréció és a gyomorszekréció serkentő hatását, a gyomor kiürülésének és a béláthaladás felgyorsításával.
Hepatobiliariális szempontból choleretic és cholagogue hatást dokumentáltak.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A rebarbara aktív komponensei antracén származékok, részben szabadok, részben glikozilezettek.
A Cascara aktív összetevői (Cascarosides) szintén glikozilezett oxigenizált antracén származékok, amelyek változatlan formában érkeznek a vastagbélbe, ahol Aloin és Aloemodina, végül pedig Reina formákká alakulnak át. Mindezek a metabolitok döntően a széklettel választódnak ki.
A Boldina a Boldo aktív összetevője, amely choleretic hatásának kifejtése után átjut a vastagbélbe, ahol körülbelül 10%-ban felszívódik. A fennmaradó 90% kb. ürül a székletben.
A Gentian aktív összetevője az Amarogentina, amely a szájüregben és a gyomorban fejti ki hatását, majd a bélbe jut, ahol inaktiválódik, és nagyrészt kiürül a széklettel.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A leggyakoribb laboratóriumi állatokon tesztelt termék nagyon alacsony akut toxicitással rendelkezik, ezért általános szempontból még mindig jól tolerálható a humán gyógyászatban javasolt beadási módok (azaz a szájon át történő beadás) esetén, még a többszörös dózisoknál is az ajánlott vagy minden esetben a klinikai gyakorlatban elérhető (LD50 nagyobb, mint 39,96 g / kg).
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Természetes aromák, glicerin, karamell, nátrium-hidrogén-karbonát, p-hidroxi-benzoesav-észterek, nátriumsó, alkohol, esszenciák, szacharóz, víz.
06.2 Inkompatibilitás
Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, különösen antacidokkal és tejjel (lásd 4.5 pont).
06.3 Érvényességi idő
24 hónap sértetlen csomagolásban.
18 hónappal a palack első felbontása után.
06.4 Különleges tárolási előírások
Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések.
Az első felbontás utáni tárolási feltételeket lásd a 6.3 pontban.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Orális oldat palackban 200 g, 400 g, 450 g, 500 g vagy 750 g borostyánsárga üveg, lezárva fóliaálló alumínium kapszulával, műanyag kupakkal és 20 ml-es mérőpohárral.
Orális oldat 6 db 20 g borostyánsárga üvegből álló, egyszeri adagos injekciós üveg, alumínium kupakkal lezárva, műanyagból készült alsó kupakkal ellátva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek különleges utasítások a megsemmisítésre.
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2 - 20129, Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
A.I.C. 002427223 - "oldat orális használatra" Palack 200 g
A.I.C. 002427274 - "oldat orális használatra" palack 400 g
A.I.C. 002427209 - "oldat belsőleges használatra" Palack 450 g
A.I.C. 002427173 - "oldat orális használatra" 500 ml -es palack
A.I.C. 002427033 - "oldat belsőleges használatra" Palack 750 g
A.I.C. 002427161 - "oldat belsőleges használatra" 6 egyadagos tartály g 20
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első engedélyezés időpontja: 1949. szeptember 12
A legutóbbi megújítás időpontja: 2009. november
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. szeptember
