Hatóanyagok: benzidamin (benzidamin -hidroklorid)
GINETANTUM 0,1% hüvelyi oldat
A Ginetantum betegtájékoztatók a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- GINETANTUM 0,1% hüvelyi oldat
- GINETANTUM 500 mg granulátum bőroldathoz külső nemi szervekhez, GINETANTUM 500 mg / 10 ml koncentrátum bőroldathoz külső nemi szervekhez
Miért alkalmazzák a Ginetantumot? Mire való?
A Ginetantum hatóanyaga a benzydamin-hidroklorid, egy nem szteroid gyulladásgátló.
A Ginetantumot a következőkre használják:
- a vulva és a hüvely gyulladásának (pl. vulvovaginitis) bármilyen eredetű és jellegű helyi kezelése, amelyet kis hüvelyváladék, viszketés, irritáció, égés és fájdalom jellemez,
- l "intim higiénia a szülés utáni időszakban (gyermekágyi időszak).
Ha 7 napos kezelés után nem észlel észrevehető eredményt, forduljon orvosához.
Ellenjavallatok A Ginetantum nem alkalmazható
Ne szedje a Ginetantum -ot
- ha allergiás a benzidaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha allergiás a benzidaminhoz hasonló anyagokra.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Ginetantum szedése előtt?
A Ginetantum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hüvelyi vérzés és / vagy fehéres hüvelyi váladék (leukorrhea) esetén ne használja a Ginetantum -ot anélkül, hogy előzetesen konzultálna orvosával.
A Ginetantum alkalmazása, különösen hosszú ideig, szenzibilizációs jelenségeket (allergiás reakciókat) okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához a megfelelő kezelés megkezdéséhez (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
A Ginetantum -ot csak hüvelyi lemosásra szabad használni, és nem szabad lenyelni (lásd "Ha az előírtnál több Ginetantum -ot vett be").
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Ginetantum hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem figyeltek meg negatív interakciót a Ginetantum és a releváns terápiában általánosan használt egyéb gyógyszerek között.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Ginetantum terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ginetantum alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Ginetantum belzalkonium -kloridot tartalmaz, amely irritáló és helyi bőrreakciókat okozhat.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Ginetantum alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag napi 1-2 hüvelyi öntözés, hét egymást követő napon keresztül.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Az oldat szobahőmérsékleten használható. Ha fel akarja melegíteni az oldatot, tegye ki a lezárt palackot néhány percre forró vízsugárnak.
- A palack kinyitásához erősen fogja meg a recézett gyűrűt, és csavarja el a kupakot, hogy feltörje a biztonsági zárót.
- Húzza ki a kanült, amíg nem hallja a kattanást, ahogy az alábbi ábra mutatja. A kanül rögzítve marad a palackhoz, ezért csak a teljes kivonás engedi el a folyadékot.
- Óvatosan vezesse be a kanült a hüvelybe, és nyomja össze az üveget, amíg ki nem ürül. Az ürítés fokozatos és szükség szerint állítható, mivel egy speciális szelep megakadályozza, hogy az oldat visszafolyjon a palackba. A folyadékot néhány percig a hüvelyben tartják.
Ne használja a Ginetantum -ot 7 napnál tovább.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség hét napon túl is fennáll, ismétlődően jelentkezik, vagy ha a közelmúltban változásokat észlel jellemzőiben.
Ha elfelejtette bevenni a Ginetantum -ot
Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Ginetantum szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Ginetantumot vett be?
A Ginetantumot csak hüvelyi lemosásra szabad használni. A gyógyszer helyes használatával kapcsolatban nem jelentettek túladagolás eseteit.
A Ginetantumot nem szabad lenyelni. Ha véletlenül lenyelt egy adag Ginetantumot, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Ginetantum mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Ginetantum szedése során időnként bőrirritáció figyelhető meg, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén. Ebben az esetben azonnal lépjen kapcsolatba orvosával.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a Ginetantum?
- a hatóanyag: benzidamin -hidroklorid (100 ml oldat 100 mg benzidamin -hidrokloridot tartalmaz, ami 89,46 mg benzidaminnak felel meg)
- egyéb összetevők: benzalkonium -klorid (lásd a Ginetantum bekezdést benzalkonium -kloridot tartalmaz), dinátrium -edetát, rózsa alapú parfüm és tisztított víz.
A Ginetantum külleme és a csomagolás leírása
A Ginetantum hüvelyi oldat formájában kapható, 140 ml -es palackokban, kanüllel ellátva.
Minden csomag 1 vagy 5 140 ml -es palackot tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
GINETANTUM 0,1% VAGINÁLIS MEGOLDÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
100 ml tartalmaz:
Hatóanyag: 100 mg benzidamin -hidroklorid (89,46 mg benzidamin).
Segédanyagok: benzalkonium -kloridot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Hüvelyi oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Bármilyen eredetű és természetű vulvovaginitis, kis hüvelyváladék, viszketés, irritáció, égő és vulvafájdalom jellemzi. Intim higiénia a gyermekágy után.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta 1-2 hüvelyi öntözés hét egymást követő napon keresztül.
Az oldat szobahőmérsékleten használható. Ha fel akarja melegíteni, csak tegye ki a zárt üveget néhány percre forró vízsugárnak.
04.3 Ellenjavallatok -
A Ginetantum nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenységet mutattak a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal vagy kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A helyi készítmények használata, különösen hosszan tartó használata, szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben fel kell függeszteni a kezelést és megfelelő terápiás intézkedéseket kell hozni.
Kérje meg a beteget, hogy használat előtt lépjen kapcsolatba orvosával hüvelyi vérzés és / vagy leukorrhoea esetén.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
A vonatkozó terápiában általánosan használt egyéb gyógyszerekkel nem figyeltek meg negatív kölcsönhatást.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Nincs ellenjavallat a benzidamin helyi alkalmazására terhesség vagy szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A Ginetantum nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Időnként, különösen a termék hosszan tartó használata során, bőrirritáció léphet fel.
04.9 Túladagolás -
Túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Terápiás gyógyszerkategória: gyulladáscsökkentő készítmények hüvelyi adagolásra.
ATC kód: G02CC03.
A benzidamin egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely fájdalomcsillapító és exudatív tulajdonságokkal rendelkezik. Helyi alkalmazásban felületi fertőtlenítő és érzéstelenítő hatást is mutat.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A spektrofluorimetriai vizsgálatok kimutatták, hogy a hüvelyi oldatban lévő benzidamin a hüvelyi hámhoz van rögzítve, és abban koncentrálódik 9,7 ± 6,24 mcg / g friss szövetben. A nyálkahártyán keresztül történő fokozatos felszívódás nagyon alacsony vérszintet eredményez. nem elegendő a szisztémás farmakológiai hatások kifejezésére. A kiválasztás túlnyomórészt a vizelettel történik, és többnyire inaktív metabolitok vagy konjugációs termékek formájában.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A benzidamin nagyon gyenge toxicitással rendelkezik, és inkább a farmakodinámiás rendellenességekhez kapcsolódik, mint az anatómiai-kóros elváltozásokhoz. Az LD50 és az egyetlen orális terápiás dózis közötti különbség 1000: 1. A benzidamin nem gyakorol gasztro- vagy teratogén hatásokat, és nem zavarja a normális embrionális fejlődést.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Benzalkonium -klorid, dinátrium -edetát, bázikus rózsaparfüm, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő "-
4 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Kartondoboz 1 vagy 5 átlátszó, 140 ml -es polietilén palackot tartalmaz, fehér polietilén kanüllel, félig átlátszó polipropilén zárókupakkal.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Vegyipari vegyipari vállalatok Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Gyógyfürdő. Viale Amelia, 70 - 00181 RÓMA.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
Ginetantum 0,1% hüvelyi oldat, 1 üveg 140 ml: AIC n. 023399037
Ginetantum 0,1% hüvelyi oldat, 5 üveg 140 ml: AIC n. 023399049
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2012. szeptember
