FIGYELEM: GYÓGYSZER MÁR NEM ENGEDÉLYEZETT
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Hexal?
A Clopidogrel Hexal egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, fehér, kerek tabletták formájában (75 mg).
A Clopidogrel Hexal „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy hasonlít a Plavix nevű, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez” .A generikus gyógyszerekről további információkért kérjük, tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható
- A Clopidogrel Hexal az aterotrombotikus események (vérrögök okozta problémák és az artériák megkeményedése) megelőzésére javallt felnőtteknél A Clopidogrel Hexal a következő betegcsoportoknak adható: olyan betegek, akiknek nemrégiben miokardiális infarktusuk volt (szívroham); a Clopidogrel Hexal -kezelés a szívroham után néhány nap és 35 nap között kezdődhet;
- a közelmúltban ischaemiás stroke -ban szenvedő betegek (az agy egyik területének elégtelen vérellátása által okozott roham); a Clopidogrel Hexal a stroke után hét és hat hónap között elkezdhető
- perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (vérkeringési probléma az artériákban);
- "akut koszorúér -szindrómának" nevezett betegségben szenvedő betegek, akiknek a gyógyszert aszpirinnel együtt adják (egy másik gyógyszer a vérrögképződés megelőzésére), beleértve azokat a betegeket is, akiknek stentjük van (az "artériába behelyezett cső, amely megakadályozza a vérrögképződést"). ). A Clopidogrel Hexal olyan betegeknél alkalmazható, akiknél az "ST szegmens emelkedése" (az elektrokardiogram vagy az EKG kóros leolvasása) miokardiális rohama van, ha az orvos véleménye szerint a kezelés előnyös lenne. Olyan betegeknél is alkalmazható, akik nem rendellenes leolvasás az EKG -n, ha instabil angina (a mellkasi fájdalom súlyos formája) vagy Q -hullámok nélküli szívinfarktus.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Hexalt?
A Clopidogrel Hexal standard adagja egy 75 mg -os tabletta naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül. Akut koszorúér -szindróma esetén a Clopidogrel Hexalt aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy 75 mg -os tabletta telítő adagjával kezdődik. Ezt követi a szokásos napi egyszeri 75 mg-os adag legalább négy héten keresztül (ST szegmens elevációs miokardiális infarktus esetén) vagy legfeljebb 12 hónapig (nem ST szegmensemelkedési szindróma esetén).
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Hexal?
A Clopidogrel Hexal hatóanyaga, a klopidogrél a vérlemezkék aggregációjának gátlója, ami azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögök képződését A véralvadás speciális vérsejtek, vérlemezkék hatására jön létre, amelyek aggregálódnak (egymáshoz tapadnak). A klopidogrél gátolja a vérlemezkék összetapadását azáltal, hogy megakadályozza az ADP nevű anyag kötődését a felületükön lévő specifikus receptorhoz. Ily módon megakadályozza a vérlemezkék „ragadósodását”, csökkenti a vérrögök képződésének kockázatát, és segít megelőzni egy másik szívrohamot vagy stroke.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Hexalt?
Mivel a Clopidogrel Hexal generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a Plavix -szal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Hexal alkalmazása?
Mivel a Clopidogrel Hexal generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Clopidogrel Hexal forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Hexal összehasonlítható minőségűnek és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix -szal. A CHMP úgy véli, hogy mint a a Plavix alkalmazásának előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat. Ezért a bizottság javasolta a Clopidogrel Hexal forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információk a Clopidogrel Hexal -ról:
2009. július 28 -án az Európai Bizottság megadta az Acino Pharma GmbH -nak a Clopidogrel Hexal forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Clopidogrel Hexal EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009.
A Clopidogrel Hexaò -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
