Milyen típusú gyógyszer a Xeljanz - Tofacitinib és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Xeljanz egy közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek kezelésére használt gyógyszer, amely ízületi gyulladást okoz.
A Xeljanz-ot metotrexáttal együtt alkalmazzák, miután egy vagy több, betegségmódosító antireumatikus gyógyszerként (DMARD) ismert gyógyszerrel kezeltek, de nem hatottak elég jól, vagy zavaró mellékhatásokat okoztak. Önmagában is alkalmazhatják azok a betegek, akik nem tudják szedni a metotrexátot vagy nem tolerálják.
A Xeljanz hatóanyaga a tofacitinib.
Hogyan kell alkalmazni a Xeljanz - Tofacitinib -ot?
A Xeljanz 5 mg -os tabletta formájában kapható, naponta kétszer szájon át. A kezelés abbahagyható azoknál a betegeknél, akiknél fertőzés alakul ki, mivel ez a gyógyszer ismert mellékhatása, vagy olyan betegeknél, akiknek kóros a vérvizsgálati eredménye. Az adag csökkenthető egyes vese- vagy májfunkciójú betegeknél is. További információ, lásd a betegtájékoztatót.
A Xeljanz csak receptre kapható. A kezelést a rheumatoid arthritis kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Hogyan fejti ki hatását a Xeljanz - Tofacitinib?
A Xeljanz hatóanyaga, a tofacitinib gátolja a Janus kináz néven ismert enzimek hatását. Ezek az enzimek fontos szerepet játszanak a reumás ízületi gyulladásban fellépő gyulladásban és ízületi károsodásban. Hatásuk gátlásával a tofacitinib segít csökkenteni a gyulladást és egyéb a betegség tünetei.
Milyen előnyei voltak a Xeljanz - Tofacitinib alkalmazásának a vizsgálatok során?
Hat, több mint 4200 rheumatoid arthritisben szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Xeljanz hatékonyan csökkenti az ízületi fájdalmat és duzzanatot, javítja az ízületi mozgást és lassítja az ízületi károsodást. Ezekben a vizsgálatokban a legtöbb beteg más kezelést is kipróbált, és a legtöbben a Xeljanzt metotrexáttal együtt szedték.
Az egyik vizsgálatban, ahol a Xeljanzt önmagában (egyedül) vették be, hatékonyabb volt, mint a metotrexát az ízületi károsodás lassításában és a tünetek csökkentésében. Egy másik vizsgálatban a Xeljanz önmagában szedve hatékonyabb volt a placebónál a tünetek, például a fájdalom és a duzzanat csökkentésében.
Milyen kockázatokkal jár a Xeljanz - Tofacitinib alkalmazása?
A Xeljanz leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, orr- és torokfertőzés és gyulladás, hasmenés, hányinger és magas vérnyomás (magas vérnyomás).
A Xeljanz leggyakoribb súlyos mellékhatásai a súlyos fertőzések, például tüdőgyulladás (tüdőfertőzés), cellulitisz (mély bőrszöveti fertőzés), herpes zoster (Szent Antal tűz), húgyúti fertőzés, divertikulitisz (bélrendszeri fertőzés) és vakbélgyulladás (vakbélfertőzés), valamint opportunista fertőzések, amelyek gyengült immunrendszerű betegeknél fordulhatnak elő.
A Xeljanz nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, súlyos fertőzésekben vagy bármilyen opportunista fertőzésben szenvedő betegeknél. A Xeljanz nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, valamint terhes vagy szoptató nőknél.
A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Xeljanz - Tofacitinib forgalomba hozatalát?
Számos tanulmány kimutatta, hogy a Xeljanz metotrexáttal együtt szedve hatékony a rheumatoid arthritis kezelésében azoknál a betegeknél, akik korábban már más kezelést is kipróbáltak.
A gyógyszerrel kapcsolatban megfigyelt legfontosabb mellékhatás a fertőzés, és az egészségügyi szakembereknek konkrét ajánlásokat adnak e kockázat csökkentésére. Összességében a Xeljanz -szal kapcsolatos kockázatok hasonlóak voltak az osztályához tartozó egyéb gyógyszerekhez.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Xeljanz előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU -ban történő alkalmazásának jóváhagyását.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xeljanz - Tofacitinib biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
A Xeljanzt forgalmazó cég oktatási anyagokat bocsát rendelkezésre az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek, hogy felhívják a figyelmet a gyógyszerrel kapcsolatos kockázatokra, különösen a súlyos fertőzések kockázatára és kezelésükre.
A Xeljanz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket a gyógyszerjellemzőkben és a betegtájékoztatóban is közölték.
További információ a Xeljanz - Tofacitinib -ről
A Xeljanz EPAR teljes verziója az Ügynökség honlapján olvasható: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. A Xeljanz -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett Xeljanz - Tofacitinib -re vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
