Milyen típusú gyógyszer a Vipidia - alogliptin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vipidia olyan gyógyszer, amely alogliptint tartalmaz. 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek egyéb, cukorbetegség elleni gyógyszerei mellett diétával és testmozgással kombinálva alkalmazzák a vér glükóz (cukor) szintjének szabályozására.
Hogyan kell alkalmazni a Vipidia -alogliptint?
A Vipidia tabletta formájában kapható (6,25, 12,5 és 25 mg), és csak receptre kapható. Az ajánlott adag 25 mg szájon át, naponta egyszer, más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva, az orvos által előírt módon. Ha a Vipedia -t szulfonil -karbamidhoz (a cukorbetegség elleni gyógyszer egyik típusához) vagy inzulinhoz adják, orvosa alacsonyabb adagot írhat fel ezekből a gyógyszerekből, hogy csökkentse a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatát. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a Vipidia napi adagját csökkenteni kell. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását a Vipidia - alogliptin?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Vipidia hatóanyaga, az aloglitin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitor, amely gátolja az „inkretinok” lebontását a szervezetben. Ezek a hormonok, amelyek étkezés után szabadulnak fel, stimulálják a hasnyálmirigyet inzulin termelésére. Azáltal, hogy gátolja az inkretin hormonok lebontását a vérben, az alogliptin meghosszabbítja azok hatását azáltal, hogy stimulálja a hasnyálmirigyet, hogy több inzulint termeljen, ha magas a vércukorszint. Az alogliptin nem hatékony, ha a vércukorszint alacsony. Az alogliptin emellett csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét az inzulin növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével. Ezek a folyamatok együttesen csökkentik a vércukorszintet és segítenek a 2-es típusú cukorbetegség szabályozásában.
Milyen előnyei voltak a Vipidia - alogliptin alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Vipidia-t hét fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 5 675 2-es típusú cukorbeteg felnőtt vett részt. Öt vizsgálatban hasonlították össze a Vipedia-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), önmagában vagy más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva, azoknál a betegeknél, akiknél korábban nem volt hatása. Két másik vizsgálatban a Vipedia -t glipizid és pioglitazon cukorbetegség elleni gyógyszerekkel hasonlították össze olyan betegeknél, akik már metformint szedtek. A hatékonyság fő mércéje minden vizsgálatban a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt, amely a vérben a glükózhoz kötődő hemoglobin százalékos aránya. A HbA1c szintet 26 hét elteltével mérték, amikor a Vipedia-t önmagában vagy más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, és 52 hét után, amikor a Vipedia-t glipiziddel vagy pioglitazonnal hasonlították össze. A Vipedia minden vizsgálatban a HbA1c szint csökkenéséhez vezetett monoterápiaként vagy más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva a Vipidia 0,48-0-val, 61% -kal tudta csökkenteni a HbA1c szintjét, mint a placebó. A Vipidia végül ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a pioglitazon metformin tetején, azonban a Vipidia és a glipizide közötti összehasonlító vizsgálat még nem ért el meggyőző eredményeket.
Milyen kockázatokkal jár a Vipidia - alogliptin alkalmazása?
A Vipidia leggyakoribb mellékhatása (amely 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) a viszketés A Vipidia alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.A Vipidia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagra vagy a készítmény bármely más összetevőjére, vagy olyan személyeknél, akik korábban súlyos allergiás reakciót tapasztaltak a DPP4 -gátlóval szemben.
Miért engedélyezték a Vipidia - alogliptin forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vipidia előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU -ban történő alkalmazásának jóváhagyását. A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Vipidia hatása a HbA1c szintre hasonló a többi DPP-4 gátlóéhoz, és szerény, bár lényeges. A biztonság tekintetében a Vipidia profilja megegyezett a többi DPP-4 inhibitorral megfigyelt profiljával.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vipidia - alogliptin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Vipidia -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Vipidia alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Vipidia - alogliptinről
2013. szeptember 19 -én az Európai Bizottság „forgalomba hozatali engedélyt” adott ki a Vipidia -ra vonatkozóan, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Vipidia EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját ema.Europa.eu/ Find medicine / Human medicines / Európai nyilvános értékelési jelentések A Vipidia -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2013.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Vipidia - alogliptinről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
