Milyen típusú gyógyszer a Paglitaz - Pioglitazone?
A Paglitaz egy pioglitazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható.
A Paglitaz „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Paglitaz hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Actos -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Paglitaz - Pioglitazone?
A Paglitaz a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésére javallott felnőtteknél (18 éves és idősebb korban), különösen túlsúlyos betegeknél. Diétával és testmozgással együtt használják.
A Paglitazt önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem alkalmas.
A Paglitaz metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem áll kielégítően kontroll alatt, vagy szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő ("kettős terápia").
A Paglitaz metforminnal és szulfonil -karbamiddal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a szájon át történő kettős terápia ("hármas terápia") ellenére nincs kielégítő kontroll.
Hogyan kell alkalmazni a Paglitaz - Pioglitazone -t?
A Pioglitazone Krka ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer. Ez az adag egy vagy két hét múlva napi egyszeri 45 mg -ra emelhető, ha jobb vércukorszint (cukor) ellenőrzésre van szükség. A Pioglitazone Krka nem alkalmazható dialízisben szenvedő betegeknél (vesebetegségben szenvedőknél alkalmazott vérürítési módszer). A tablettákat vízzel kell lenyelni.
A Pioglitazone Krka-kezelést 3-6 hónap elteltével újra meg kell vizsgálni, és abba kell hagyni a kezelést azoknál a betegeknél, akik nem részesülnek kellőképpen. A felíróknak meg kell erősíteniük a kezelés előnyeinek folytonosságát a betegek további felülvizsgálata során.
Hogyan fejti ki hatását a Paglitaz - Pioglitazone?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Pioglitazone Krka hatóanyaga, a pioglitazon érzékenyebbé teszi a sejteket (zsír, izom és máj) az inzulinnal szemben, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy jobban ki tudja használni az általa előállított inzulint. Ennek eredményeként csökkennek. A vércukorszint és ez segít a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésében.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Paglitaz - Pioglitazone -t?
Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak a referencia -gyógyszerrel, az Actosszal való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Paglitaz - Pioglitazone?
Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Paglitaz - Pioglitazone forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Pioglitazone Krka összehasonlítható minőségű és biológiailag egyenértékű az Actosszal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Actoshoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a a Pioglitazone Krka forgalomba hozatali engedélyének megadása.
További információ a Paglitaz - Pioglitazone -ról
2012. március 21 -én az Európai Bizottság "Pioglitazone Krka" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Pioglitazone Krka -kezelésről, olvassa el az (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2011.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Paglitaz - Pioglitazonról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
