Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Actavis?
A Sildenafil Actavis egy szildenafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kék, ovális tabletta formájában kapható (25, 50 és 100 mg).
A Sildenafil Actavis „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy hasonlít egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Viagra -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sildenafil Actavis?
A Sildenafil Actavis -t felnőtt férfiak kezelésére használják, akik merevedési zavarban szenvednek (néha impotenciának is nevezik), amely képtelenség a kielégítő szexuális aktivitáshoz szükséges erekció elérésére vagy fenntartására. A Sildenafil Actavis hatékonyságához szexuális stimuláció szükséges.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil Actavis -t?
A Sildenafil Actavis ajánlott adagja szükség szerint 50 mg, amelyet körülbelül egy órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni. Ha a Sildenafil Actavis -t étkezés közben kell bevenni, a hatás kezdete késleltethető az éhgyomorra történő bevételhez képest. A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag 100 mg -ra emelhető vagy 25 mg -ra csökkenthető. Máj- vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek 25 mg -os adaggal kell kezdeniük a kezelést. A maximális ajánlott adag napi egy tabletta.
Hogyan fejti ki hatását a Sildenafil Actavis?
A Sildenafil Actavis hatóanyaga, a szildenafil az 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5) -gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az anyag gátolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában lebontja a ciklikus guanozin -monofoszfát (cGMP) nevű anyagot. A normális szexuális stimuláció során a pénisz cGMP -t termel, ami ellazítja a pénisz szivacsos szövetének (corpora cavernosa) izmait, lehetővé téve a a vér beáramlása a fent említett testekbe, ami erekciót eredményez. A cGMP lebomlásának gátlásával a Sildenafil Actavis helyreállítja az erekciós funkciót. Az erekció létrehozásához mindig szexuális stimuláció szükséges.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil Actavis -t?
Mivel a Sildenafil Actavis generikus gyógyszer, az elvégzett vizsgálatok csak a Viagra referencia -gyógyszerrel való bioekvivalencia kimutatására korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Actavis alkalmazása?
Mivel a Sildenafil Actavis generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Sildenafil Actavis forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok előírásainak megfelelően a Sildenafil Actavis hasonló minőségű és bioegyenértékű a Viagra -val. Ezért a CHMP álláspontja szerint a Viagra esetében az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat A bizottság javasolta a Sildenafil Actavis forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Sildenafil Actavis -ról
2009. december 10 -én az Európai Bizottság közzétette a PTC ehf -et az Actavis Group számára. a Sildenafil Actavis forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
A Sildenafil Actavis EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009
Az ezen az oldalon közzétett Sildenafil Actavis -ra vonatkozó információ lehet elavult vagy hiányos. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
