Milyen típusú gyógyszer a Nivolumab BMS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nivolumab BMS rákellenes gyógyszer, amelyet felnőtt betegek kezelésére használnak, a tüdőrák egyik formájának, az úgynevezett lapos, nem kissejtes tüdőráknak (NSCLC). Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek betegsége lokálisan vagy a test más részeire terjedt ki, és akiket korábban más rákellenes gyógyszerekkel (kemoterápiával) kezeltek.
A gyógyszer hatóanyaga a nivolumab.
Hogyan kell alkalmazni a Nivolumab BMS -t?
A Nivolumab BMS csak receptre kapható. A terápiát a rák kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Koncentrátum formájában kapható, amelyet infúziós oldat (vénába csöpögtet) formájában készítenek. Az ajánlott adag 3 mg nivolumab testtömeg -kilogrammonként, intravénásan, 60 percen keresztül, kéthetente, mindaddig, amíg a beteg előnyös. Előfordulhat, hogy az adagokat el kell halasztani vagy a kezelést le kell állítani, ha a betegnél súlyos mellékhatások jelentkeznek. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását a Nivolumab BMS?
A Nivolumab BMS hatóanyaga egy monoklonális antitest. A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjefajta), amelyet arra terveztek, hogy felismerje és hozzákapcsolódjon a test bizonyos sejtjeiben található specifikus szerkezethez (antigénnek).
Az antigén, amelyhez a Nivolumab kötődik, egy "programozott sejthalál 1" (PD-1) nevű receptor, amely lekapcsolja az immunrendszer egyes sejtjeinek (a szervezet természetes védekezőképessége) T-sejtjeinek aktivitását. Kötődik a PD-1-hez, A nivolumab blokkolja a receptort, megakadályozva, hogy leállítsa ezeket az immunsejteket, ezáltal növelve az immunrendszer rákos sejtek elpusztítására való képességét.
Milyen előnyei voltak a Nivolumab BMS alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Nivolumab BMS -ről kimutatták, hogy javítja a betegek túlélését egy fő vizsgálatban, amelybe 272 beteget vontak be, akik korábban kezelt laphámsejtes nem -veseelégtelenségben szenvedtek, amely előrehaladt vagy átterjedt a test más részeire. A Nivolumab BMS kezelést egy másik rákellenes gyógyszerrel, a docetaxellel hasonlították össze, és a hatékonyság fő mértéke a teljes túlélés volt (mennyi ideig éltek a betegek). A Nivolumab BMS -vel kezelt 135 beteg átlagos túlélése körülbelül 9 hónap volt, míg a docetaxellel kezelt 137 beteg esetében ez 6 hónap volt. Hasznos információkat szolgáltatott egy másik tanulmány is, amely kimutatta, hogy a Nivolumab BMS válaszreakciót válthat ki azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége számos korábbi kezelés ellenére előrehaladt.
Milyen kockázatokkal jár a Nivolumab BMS alkalmazása?
A Nivolumab BMS leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a fáradtság, csökkent étvágy és hányinger, többnyire enyhe vagy közepes súlyosságú.
A Nivolumab BMS rendszerint mellékhatásokkal is jár az immunrendszer által a szervekre kifejtett tevékenység miatt.
A Nivolumab BMS alkalmazásakor jelentett mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Miért engedélyezték a Nivolumab BMS forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Nivolumab BMS előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak jóváhagyását az EU -ban történő alkalmazáshoz. A gyógyszer hosszabb túléléssel jár, mint a korábban kezelt betegek előrehaladott laphám NSCLC, a betegek egy csoportja, akik kevés kezelési lehetőséggel rendelkeznek. Úgy tűnik, hogy azok a betegek, akiknek a daganata egyértelműen kifejezte a PD-1-et, több előnyben részesültek, de mivel más betegek is reagáltak a kezelésre, további vizsgálatokra van szükség azon betegek csoportjának azonosításához, akik nagy valószínűséggel részesülnek a gyógyszer előnyeiből. A mellékhatásokat megfelelő intézkedésekkel kezelhetőnek tartották, és az előnyök felülmúlták.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nivolumab BMS biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Nivolumab BMS -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Nivolumab BMS alkalmazási előírásához és betegtájékoztatójához biztonsági információkat egészítettek ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Ezenkívül a Nivolumab BMS -t gyártó cég oktatási anyagokkal látja el a gyógyszert felíró orvosokat a Nivolumab BMS használatával és a mellékhatások kezelésével kapcsolatban, különösen az immunrendszer aktivitásával kapcsolatban. kártya, amely tartalmazza a gyógyszer kockázataival kapcsolatos információkat és útmutatást arról, hogy mikor forduljon orvosához, ha tünetek jelentkeznek. A vállalat további vizsgálatokat is végez a Nivolumab BMS hosszú távú előnyeiről, és igyekszik azonosítani azokat, akik a legnagyobb valószínűséggel részesülnek a gyógyszerrel történő kezelésből.
További információ a Nivolumab BMS -ről
2015. július 20 -án az Európai Bizottság "forgalomba hozatali engedélyt" adott ki a Nivolumab BMS -re, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Nivolumab BMS terápiáról, olvassa el az (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2015-2017.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Nivolumab BMS -ről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
