Milyen típusú gyógyszer a Memantine Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Memantine Accord memantin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Mérsékelt vagy súlyos Alzheimer -kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák. Az Alzheimer -kór egyfajta demencia (agyi rendellenesség), amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az agyi erőt és a viselkedést. A Memantine Accord egy „generikus” gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy a Memantine Accord hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Axura nevű „referencia -gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Hogyan kell alkalmazni a Memantine Accord - memantine -t?
A Memantine Accord tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában kapható, és csak receptre kapható. A kezelést az Alzheimer -kór diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie. A kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha rendelkezésre áll egy asszisztens, aki rendszeresen ellenőrzi a beteg Memantine Accord alkalmazását. A Memantine Accord -ot naponta egyszer, mindig ugyanabban az időben kell beadni. A mellékhatások elkerülése érdekében a Memantine Accord adagját fokozatosan növelni kell. a kezelés első három hete: a napi adag 5 mg az első héten, 10 mg a második héten és 15 mg a harmadik héten. A negyedik héttől az ajánlott fenntartó adag 20 mg naponta egyszer. A toleranciát és az adagot három hónappal a kezelés megkezdése után kell felmérni. Ettől kezdve rendszeresen felül kell vizsgálni a Memantine Accord -kezelés folytatásának előnyeit. Közepes vagy súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.
Hogyan fejti ki hatását a Memantine Accord - memantine?
A Memantine Accord hatóanyaga, a memantin, demencia elleni gyógyszer. Az Alzheimer-kór oka nem ismert, de a kapcsolódó memóriavesztés feltételezhetően az agyon belüli jelátvitel zavara miatt van. (NMDA), amely általában megköti a glutamátot, egy neurotranszmittert. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok az idegrendszerben, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. A glutamát agyon belüli jelátvitelének megváltozása összefügg az Alzheimer -kórban észlelt memóriavesztéssel . Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelátvitelt az agyban és csökkenti az Alzheimer -kór tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine Accord - memantint?
A vállalat adatokat szolgáltatott a gyógyszer oldhatóságáról, összetételéről és felszívódásáról a szervezetben. További betegvizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Memantine Accord összehasonlítható minőségűnek bizonyult, és biológiailag egyenértékűnek tekinthető a referencia -gyógyszerrel, az Axura -val. A „bioekvivalens” azt jelenti, hogy a gyógyszereknek azonos mennyiségű hatóanyagot kell termelniük a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine Accord - memantine alkalmazása?
Mivel a Memantine Accord generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Memantine Accord - memantine forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Memantine Accord hasonló minőségű, és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Axura -val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Axura -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta, hogy a Memantine Accord -ot hagyják jóvá az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Memantine Accord - memantine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Memantine Accordot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Memantine Accord alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Egyéb információ a Memantine Accord -ról - memantine
2013. december 4 -én az Európai Bizottság kiadta a Memantine Accord forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Memantine Accord-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR-hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszer teljes EPAR-változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Memantine Accord - memantine -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
