Milyen típusú gyógyszer a Duaklir Genuair - aklidinium -bromid, formoterol -fumarát -dihidrát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Duaklir Genuair krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőttek tüneteinek enyhítésére használt gyógyszer. A COPD hosszú távú betegség, amelyben a légutak és a tüdő légzsákjai megsérülnek vagy elzáródnak, ami légzési nehézséget okoz. A Duaklir Genuair-t fenntartó (rendszeres) kezelésre használják. A Duaklir Genuair két összetevőt tartalmaz. Hatóanyagok: aklidinium-bromid és formoterol -fumarát -dihidrát.
Hogyan kell alkalmazni a Duaklir Genuair -t - aklidinium -bromidot, formoterol -fumarát -dihidrátot?
A Duaklir Genuair inhalációs por formájában kapható, hordozható inhalátor készülékben. Az inhalátor 340 mikrogramm aklidiniumot és 12 mikrogramm formoterol -fumarát -dihidrátot ad le minden belégzéskor.A Duaklir Genuair ajánlott adagja naponta kétszer egy belégzés. Az inhalátor helyes használatával kapcsolatos részletes információkért lásd a betegtájékoztatót. A Duaklir Genuair csak receptre kapható.
Hogyan fejti ki hatását a Duaklir Genuair - aklidinium -bromid, formoterol -fumarát -dihidrát?
A Duaklir Genuair két hatóanyaga, az aklidinium -bromid és a formoterol -fumarát -dihidrát úgy működik, hogy nyitva tartja a légutakat, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen. Az aklidinium-bromid hosszú hatású muszkarin-antagonista. Ez azt jelenti, hogy kitágítja a légutakat, és blokkolja a tüdő izomsejtjeinek bizonyos receptorait, az úgynevezett muszkarinreceptorokat (más néven kolinergikumokat), amelyek szabályozzák az izmok összehúzódását. belélegezve ellazítja a légutak izmait, segít nyitva tartani őket, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen A formoterol egy hosszú hatású béta-2 agonista. Úgy működik, hogy a béta-2 receptorokként ismert receptorokhoz kapcsolódik, amelyek a légutak izmaiban találhatók. Ezekkel a receptorokkal való kötődés hatására az izmok ellazulnak, a légutak nyitva maradnak, és segít a betegnek lélegezni. A hosszú hatású muszkarin antagonistákat és a hosszú hatású béta-2 agonistákat általában kombinációban alkalmazzák a COPD kezelésében. Az aklidinium -bromid 2012 júliusától engedélyezett az EU -ban Bretaris Genuair és Eklira Genuair néven; a formoterol az 1990 -es évek óta van forgalomban az EU -ban.
Milyen előnyei voltak a Duaklir Genuair - aklidinium -bromid, formoterol -fumarát -dihidrát alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Duaklir Genuair -t két fő vizsgálatban tanulmányozták, több mint 3400 COPD -s beteg bevonásával, amelyben összehasonlították az aklidiniummal, a formoterollal és a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). A hatékonyság fő mércéje a betegek kényszerített kilégzési térfogatának (FEV1, a maximális levegőmennyiség, amelyet egy személy egy másodpercen belül ki tud lélegezni) változásán alapult. Az eredmények azt mutatták, hogy hat hónapos kezelés után a "FEV1 A növekedés (egy órával a belélegzés után mérve) 293 milliliterrel (ml) nagyobb volt a Duaklir Genuair alkalmazásával, mint a placebóval, és 118 ml -rel nagyobb a Duaklir Genuair esetében, összehasonlítva az aklidiniummal végzett kezeléssel. Azonban a javulás önmagában a formoterolhoz képest csekély volt, és nem tekinthető klinikailag szignifikánsnak: a FEV1 a belélegzés előtti reggel mért 68 ml -rel magasabb volt a Duaklir Genuair alkalmazásával, mint önmagában a formoterollal. Azt is kimutatták. Hogy a Duaklir Genuair növeli azoknak a betegeknek a százalékát, akik a légszomj javulása a placebóhoz képest.
Milyen kockázatokkal jár a Duaklir Genuair - aklidinium -bromid, formoterol -fumarát -dihidrát alkalmazása?
A Duaklir Genuair mellékhatásai hasonlóak az egyes összetevőknél jelentettekhez. A leggyakoribb mellékhatások (100 betegből körülbelül 7 -nél fordul elő) a nasopharyngitis (orr- és torokgyulladás) és fejfájás. A Duaklir Genuair alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját és azok korlátait a betegtájékoztatóban találja.
Miért engedélyezték a Duaklir Genuair - aklidinium -bromid, formoterol -fumarát -dihidrát forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Duaklir Genuair előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak engedélyezését az EU -ban. A CHMP megjegyezte, hogy a Duaklir Genuair jelentősen javítja a tüdőfunkciót a COPD -ben a placebóhoz képest, bár a Duaklir Genuair és az egyik összetevő, a formoterol összehasonlításakor megfigyelt javulás kicsi volt.
Ami a biztonságot illeti, a Duaklir Genuair alkalmazásakor jelentett mellékhatások száma alacsony volt, és nem okozott komoly aggodalmat. Ezenkívül a két összetevő biztonsági profilja jól ismert, és nincs bizonyíték arra, hogy a kombináció kevésbé biztonságos, mint az egyes összetevők.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duaklir Genuair - aklidinium -bromid, formoterol -fumarát -dihidrát biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Duaklir Genuair -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Duaklir Genuair alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. Ezen túlmenően, mivel a hosszú hatású muszkarin-antagonisták hatással lehetnek a szívre és az erekre, a Duaklir Genuair-t forgalmazó vállalat ismerteti a vizsgálatok eredményeit a gyógyszer kardiovaszkuláris biztonságának további értékelése érdekében. További információk a kockázatok összegzésében találhatók kezelési terv.
A Duaklir Genuair - aklidinium -bromid, formoterol -fumarát -dihidrát - egyéb információ
2014. november 19 -én az Európai Bizottság a Duaklir Genuair forgalomba hozatali engedélyét kiadta, amely az egész Európai Unióban érvényes. A Duaklir Genuair terápiával kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2014.
A Duaklir Genuair - aklidinium -bromid, formoterol -fumarát -dihidrát - oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
