Alimta - pemetrexed

Milyen típusú gyógyszer az Alimta?

Az Alimta egy por, amelyet infúziós oldat (csepegtető injekció) formájában készítenek. Pemetrexed hatóanyagot tartalmaz.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Alimta?

Az Alimta kétféle, tüdőt érintő daganatos betegség kezelésére javallt:

1. pleurális mesothelioma (a tüdőt bélelő membrán rákja, amelyet általában azbesztnek való kitettség okoz). Az Alimta -t ciszplatinnal (egy másik rákellenes gyógyszer) kombinációban alkalmazzák, ha a daganat nem "eltávolítható" (csak műtéttel nem távolítható el), és "rosszindulatú" (elterjedt, vagy könnyen átterjedhet másokra). testrészek). Olyan betegek kezelésére szolgál, akik korábban nem kaptak kemoterápiát (rák kezelésére szolgáló gyógyszerek);
2. "nem kissejtes" tüdőrák, amely nem befolyásolja a "laphám" sejteket (a légutakat szegélyező sejteket). Az Alimta -t akkor alkalmazzák, ha a rák „lokálisan előrehaladott” (elkezdett terjedni) vagy „áttétes” (már átterjedt a test más részeire). Ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák korábban kezeletlen betegek kezelésére. Az Alimta önmagában is javallott olyan betegek kezelésére, akik már befejezték a kemoterápiát, vagy hogy fenntartsák a választ az első kemoterápiás kurzusra, beleértve a platinát tartalmazó gyógyszert is.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Alimta -t?

Az Alimta -t csak a kemoterápia alkalmazására szakképzett orvos felügyelete mellett szabad beadni.
Az Alimta ajánlott adagja 500 mg testfelület négyzetméterenként (a beteg súlya és magassága alapján számítva), amelyet háromhetente egyszer 10 perces infúzióban kell beadni. A mellékhatások csökkentése érdekében a betegeknek kortikoszteroidot ( gyulladáscsökkentő gyógyszer) és folsav (egyfajta vitamin), és kap B12 -vitamin injekciót az Alimta szedése alatt. Amikor az Alimta -t ciszplatinnal együtt adják, a betegeknek hányáscsillapító gyógyszert (hányás megelőzésére) és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) kell bevenniük a ciszplatin bevétele előtt vagy után.
A kezelést el kell halasztani vagy le kell állítani, vagy csökkenteni kell az adagot azoknál a betegeknél, akiknél kóros a vérkép, vagy akik más mellékhatásokról számolnak be. További információkért lásd az alkalmazási előírást (amely szintén az EPAR része).

Hogyan fejti ki hatását az Alimta?

Az Alimta hatóanyaga, a pemetrexed, az antimetabolitok csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely elpusztítja az aktívan osztódó sejteket, például a rákos sejteket). A szervezetben a pemetrexed aktív formává alakul, amely gátolja a "nukleotidok" (DNS és RNS építőkövei, a sejtek genetikai anyaga) termelésében részt vevő enzimek aktivitását. Ennek eredményeként a pemetrexed aktív formája lelassítja a DNS és az RNS képződését, és megakadályozza a sejtosztódást. A pemetrexed aktív formába való átalakulása gyorsabban megy végbe a rákos sejtekben, mint a normál sejtekben; emiatt a tumorsejtekben a hatóanyag aktív formájának magasabb koncentrációja és hosszabb hatású, következésképpen a tumorsejtek proliferációja csökken, míg a normál sejtek csak minimálisan érintettek.

Milyen módszerekkel vizsgálták az Alimta -t?

A rosszindulatú mellhártya -mesothelioma kezelésére az Alimta -t és a ciszplatint kombinálva hasonlították össze a ciszplatinnal egy fő vizsgálatban, amelyben 456 olyan beteg vett részt, akik korábban nem részesültek kemoterápiában.
A lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes karcinóma kezelésére az Alimta-t összehasonlították a gemcitabinnal (egy másik rákellenes gyógyszer), mindkettőt ciszplatinnal kombinálva, egy 1725, korábban kemoterápiában részesülő beteg bevonásával. Az Alimta -t a docetaxellel (egy másik rákellenes gyógyszer) is összehasonlították egy olyan vizsgálatban, amelyben 571 beteg vett részt, akik korábban kemoterápiát kaptak. A fenntartó kezelés során az Alimta-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben 663 beteg vett részt, akiknek rákos megbetegedése nem súlyosbodott a platinaalapú kemoterápia során.
A hatékonyság fő mércéje a betegek túlélési ideje és a tumor rosszabbodása nélküli túlélési időintervallum volt.

Milyen előnyei voltak az Alimta alkalmazásának a vizsgálatok során?

Az Alimta növelte a rosszindulatú pleurális mesotheliomában szenvedő betegek túlélési idejét. Azok, akik Alimta -t és ciszplatint kaptak, átlagosan 12,1 hónapot éltek túl, szemben a 9,3 hónappal azoknál a betegeknél, akik csak ciszplatint szedtek.
A nem kissejtes tüdőrák kezelésében az Alimta ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlító készítmények, a túlélési idő körülbelül 10,3 hónap volt azoknál a betegeknél, akik soha nem részesültek kemoterápiában, és körülbelül 8,1 hónapig azoknál, akik korábban részesültek kemoterápiában. A fenntartó kezelés vizsgálatában az Alimta -t kapó betegek további 4,3 hónapig éltek a fenntartó kezelés kezdete óta anélkül, hogy a rák rosszabbodna, szemben a placebót szedők 2,6 hónapjával. Mindhárom betegnél. A sejtek hosszabb túlélési időről számoltak be, amikor Alimta -val kezelték a komparátort.

Milyen kockázatokkal jár az Alimta alkalmazása?

Az Alimta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) a neutrofilek, granulociták vagy leukociták (fehérvérsejt -típusok) számának csökkenése, a hemoglobinszint (a vörösvértestekben hordozó fehérje) csökkenése. „oxigén a szervezetben”), hasmenés, hányás, szájgyulladás vagy torokgyulladás (a száj vagy a torok nyálkahártyájának gyulladása), hányinger, étvágytalanság, fáradtság és kiütés vagy hámlás (a bőr felső rétegeinek hámlása) ). Az Alimta alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Alimta nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pemetrexedre vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Nem alkalmazható szoptatás alatt vagy a sárgaláz elleni oltással egyidejűleg.Az Alimta rontja a termékenységet, ezért a gyógyszert szedő betegeknek (férfiaknak és nőknek) tisztában kell lenniük ezzel.

Miért engedélyezték az Alimta forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Alimta előnyei meghaladják a kockázatokat az előkezeletlen, nem eltávolítható malignus pleurális mesotheliomában szenvedő betegek kemoterápiás kezelésében, valamint a betegek első vonalbeli fenntartó és második vonalbeli kezelésében. lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrákos megbetegedésekkel, amelyek nem túlnyomóan laphámsejtek. A bizottság javasolta az Alimta forgalomba hozatali engedélyének megadását.

További információ az Alimta -ról

2004. szeptember 20 -án az Európai Bizottság kiadta az Eli Lilly Nederland B.V. az Alimta forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A forgalomba hozatali engedélyt 2009. szeptember 20 -án megújították.
Az Alimta EPAR teljes verziójáért kattintson a gombra itt.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2009

Az Alimta - pemetrexedről szóló, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.