Rasilamlo - aliszkiren / amlodipin

Mi a Rasilamlo - aliszkiren / amlodipin?

A Rasilamlo egy gyógyszer, amely aliszkiren és amlodipin hatóanyagokat tartalmaz, tabletták formájában kapható (világos sárga: 150 mg aliszkiren és 5 mg amlodipin; sárga: 150 mg aliszkiren és 10 mg amlodipin; sötét sárga: 300 mg aliszkiren és 5 mg amlodipin; sárgásbarna: 300 mg aliszkiren és 10 mg amlodipin).

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rasilamlo - aliszkiren / amlodipin?

A Rasilamlo az esszenciális magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére javallt felnőtt betegeknél, akiknek vérnyomását nem lehet megfelelően szabályozni aliszkirennel vagy önmagában alkalmazott amlodipinnel. Az "alapvető" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomás oka nem.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Rasilamlo -t - aliszkiren / amlodipin?

A betegnek naponta egy tablettát kell bevennie, könnyű étkezés közben, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben. A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. A grapefruit lé nem szedhető együtt a gyógyszerrel.
A tabletta erőssége a beteg által korábban alkalmazott aliszkiren vagy amlodipin adagjától függ. Az adag módosítható a korábbi aliszkiren- vagy amlodipin-kezelés során jelentett mellékhatások, valamint a beteg Rasilamlo-ra adott klinikai válaszának függvényében.
A Rasilamlo alkalmazható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt.

Hogyan fejti ki hatását a Rasilamlo - aliszkiren / amlodipin?

A Rasilamlo két hatóanyagot tartalmaz, az aliszkirent és az amlodipint.
Az aliszkiren renin inhibitor. Gátolja a renin nevű humán enzim aktivitását, amely részt vesz az angiotenzin I nevű anyag szervezetben történő termelésében. Az angiotenzin I átalakul angiotenzin II hormonná, amely erős vazokonstriktor (az erek szűkületét okozó anyag) . Ha az angiotenzin I termelés gátolt, az angiotenzin I és angiotenzin II szint csökken. Ennek eredményeként az erek kitágulnak (értágulat) és a vérnyomás csökken.
Az amlodipin egy kalciumcsatorna -blokkoló, vagyis blokkolja a sejtfelszín bizonyos csatornáit, az úgynevezett kalciumcsatornákat, amelyek általában lehetővé teszik a kalciumionok bejutását a sejtekbe. Amikor a kalciumionok behatolnak az érfalak izomsejtjeibe, összehúzódást okoznak. Az amlodipin a kalcium sejtekbe való áramlásának csökkentésével gátolja a sejtek összehúzódását, ezáltal elősegíti az erek ellazulását.
A két hatóanyag kombinációja nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a külön -külön szedett két gyógyszer.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Rasilamlo - aliszkiren / amlodipint?

A Rasilamlo hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Három fő vizsgálatban, amelyekben 2121 beteg vett részt, a Rasilamlo -t nyolc vagy hat héten keresztül összehasonlították az aliszkiren vagy az amlodipin monoterápiával. A hatékonyság fő mértéke az átlagos diasztolés nyomás (két szívverés közötti időközben mért vérnyomás) volt, amikor a pácienst ülő helyzetben mérték.

Milyen előnyei voltak a Rasilamlo - aliskiren / amlodipine alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Rasilamlo hatékonyabban csökkentette az esszenciális hipertóniát, mint a placebo és az aliszkiren vagy az amlodipin monoterápia.
Az első vizsgálatban a Rasilamlo 300/10 mg -mal és 300/5 mg -mal kezelt betegeknél a diasztolés vérnyomás csökkenése ülő helyzetben 13,07 Hgmm és 10,54 Hgmm volt, szemben az 5,84 Hgmm -es csökkenéssel. aliszkiren 300 mg.
A második vizsgálatban a vérnyomáscsökkenés 10,99 Hgmm, illetve 8,95 Hgmm volt a Rasilamlo 300/10 mg és 150/10 mg esetében, míg a 10 mg amlodipin 7,23 Hgmm -rel csökkent.
A harmadik vizsgálat azt mutatta, hogy a vérnyomás 8,46 Hgmm -rel csökkent Rasilamlo 150/5 mg -mal, míg a 10 mg -os és 5 mg -os amlodipin 8,04 Hgmm -es, illetve 4,84 Hgmm -es csökkenése volt.

Milyen kockázatokkal jár a Rasilamlo - aliskiren / amlodipine alkalmazása?

A Rasilamlo alkalmazásakor jelentett mellékhatások a hypotensio (alacsony vérnyomás) és a perifériás ödéma (duzzanat, különösen a bokák és a lábak). A Rasilamlo alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Rasilamlo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az aliszkirenre, az amlodipinre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére vagy a dihidropiridinből származó egyéb anyagokra (beleértve az amlodipint is). Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél előfordult angioödéma (bőrduzzanat) aliszkirennel, örökletes angioödéma vagy ismeretlen okú angioödéma, súlyos hipotenzió, sokk, aortabillentyű -szűkület vagy akut miokardiális infarktust követő szívelégtelenségben szenvedő betegek. Nem adható nőknek sem a terhesség második és harmadik trimeszterében, illetve olyan betegeknek, akik ciklosporint és itrakonazolt tartalmazó gyógyszereket, valamint más „erős P-glikoprotein-gátlóknak” nevezett gyógyszereket szednek.

Miért engedélyezték a Rasilamlo - aliskiren / amlodipine forgalomba hozatalát?

A CHMP úgy döntött, hogy a Rasilamlo előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének kiadását.

További információ a Rasilamlo - aliszkiren / amlodipinről

2011. április 14 -én az Európai Bizottság megadta a Novartis Europharm Limited -nek a Rasilamlo forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
A Rasilamlo -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 03-2011.

Az ezen az oldalon közzétett, a Rasilamlo -aliskiren / amlodipine -re vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.