Hatóanyagok: cink -oxid
Cink -oxid Marco Viti 10% kenőcs
Miért használják a cink -oxidot - általános gyógyszer? Mire való?
Farmakoterápiás kategória
Lágyító és védő
Terápiás javallatok
Nyugtató és védő kezelés ekcéma, dermatosis és enyhe horzsolások esetén.
Ellenjavallatok, amikor a cink -oxidot nem szabad használni - általános gyógyszer
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudni a cink -oxid - általános gyógyszer szedése előtt
A gyógyszert csak külső használatra szabad használni; lenyelve káros lehet (lásd Túladagolás).
Kerülje a gyógyszer szembe jutását; véletlen érintkezés esetén bő vízzel mossuk le.
Ne használja a gyógyszert égési sérülések vagy potenciálisan fertőzött sebek esetén.
Ha a kenőcsöt pelenkakiütésre használják, ellenőrizze, hogy a kiütés néhány napon belül javul -e; ha nem, forduljon orvosához, mivel más kezelésre van szükség.
A helyi használatra szánt gyógyszerek - különösen hosszan tartó - használata irritáció vagy szenzibilizáció jelenségeit idézheti elő.
Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a cink -oxid hatását - Generikus gyógyszer
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. Általában a kenőcs terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása biztonságosnak tekinthető, ha zárt területeken és rövid ideig alkalmazzák.
Terhesség
A cink -oxid kenőcs terhességre vonatkozó klinikai adatai nem állnak rendelkezésre. Ez a gyógyszer, ha a használati utasításnak megfelelően használják, nem szívódik fel, ezért nem okoz szisztémás hatásokat; sérült bőr esetén minimális mennyiségben felszívódhat.
Etetési idő
Nincsenek adatok a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásáról, és nem ismert, hogy ez a hatóanyag bejut -e az anyatejbe. Mivel azonban a gyógyszer felszívódása elhanyagolhatónak tekinthető, nagyon valószínűtlen, hogy jelentős mennyiség kerülne az anyatejbe.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A cink -oxid alkalmazása - Általános gyógyszer: Adagolás
A kenőcsöt helyileg, naponta 1 vagy 2 alkalommal kell felvinni a megfelelően mosott és szárított bőrre, összehúzó és gyulladáscsökkentő hatása miatt irritált bőrre (pl. Pelenkakiütés) is alkalmazható.
Vigyen fel egy kenőcsréteget az érintett terület lefedésére (különösen pelenkakiütés kezelésére); napégés és nem fertőzött bőrelváltozások esetén előnyös vékony kenőcsréteget felvinni, szükség esetén kötést alkalmazva.
Végezzen könnyű körkörös masszázst az érintett területen a kenőcs részleges felszívódásának elérése érdekében, majd egy átlátszatlan fehér maradvány marad.
A cink -oxid lassan reagál az olajok és zsírok zsírsavjaival, így cink -oleát, sztearát stb. Fény jelenlétében a glicerinnel érintkezve gyakran fekete szín alakulhat ki.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolt cink -oxidot - generikus gyógyszert
Túladagolásról nem számoltak be.
A gyógyszer rossz perkután felszívódása valószínűtlenné teszi a túladagolás tüneteit és jeleit.
Véletlen lenyelés esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: hasmenés, hányinger és hányás, hipoglikémia, zavartság, fáradtság, letargia, vérzés, sárgaság, sötét vizelet, köhögés, hidegrázás és láz, szájüreg -irritáció, veseproblémák, réz hiány. A Marco Viti cink -oxid lenyelése / bevitele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal.
Ha kérdése van a Marco Viti cink -oxid alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a cink -oxid - általános gyógyszer mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Marco Viti cink -oxid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban a cink -oxid mellékhatásai találhatók. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt egyedi hatások gyakoriságának megállapításához.
Az immunrendszer zavarai
Allergiás / túlérzékenységi reakció: kiütés, csalánkiütés, viszketés és / vagy duzzanat (főleg az arc, nyelv, torok, ajkak), szorító érzés a mellkasban, légzési nehézség.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Bőr irritáció.
Égő, bizsergő és sötét foltok a bőrön.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Megőrzési feltételek
Szorosan lezárt tartályban, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Egyéb információk
Fogalmazás
100 g kenőcs tartalmaz
- Hatóanyag: cink -oxid 10 g
- Segédanyagok: fehér vazelin, folyékony paraffin.
Gyógyszerészeti forma és tartalom
Kenőcs 30 g cső.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Cink -oxid MARCO VITI 10% Olaj
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g kenőcs tartalmaz
Hatóanyag: cink -oxid 10,0 g.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Nyugtató és védő kezelés ekcéma, dermatosis és enyhe horzsolások esetén.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A kenőcsöt helyileg, naponta 1 vagy 2 alkalommal kell felvinni a megfelelően mosott és szárított bőrre, összehúzó és gyulladáscsökkentő hatása miatt irritált bőrre (pl. Pelenkakiütés) is alkalmazható.
Vigyen fel egy kenőcsréteget az érintett terület lefedésére (különösen pelenkakiütés kezelésére); leégés és nem fertőzött bőrelváltozások esetén ajánlatos vékony kenőcsréteget felvinni, kötszer segítségével, ha könnyű körkörös masszázst végez az érintett területet a kenőcs részleges felszívódásának elérése érdekében, amely után átlátszatlan fehér maradvány marad.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A gyógyszert csak külső használatra szabad használni; lenyelve káros lehet (lásd 4.9 pont).
Kerülje a gyógyszer szembe jutását; véletlen érintkezés esetén bő vízzel mossuk le. Ne használja a gyógyszert égési sérülések vagy potenciálisan fertőzött sebek esetén.
Ha a kenőcsöt pelenkakiütésre használják, ellenőrizze, hogy a kiütés néhány napon belül javul -e; ellenkező esetben más kezelést kell alkalmazni.
A helyi használatra szánt gyógyszerek - különösen hosszan tartó - használata irritációt vagy szenzibilizációt okozhat, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Senki se tudja.
04.6 Terhesség és szoptatás
Általában a kenőcs terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása biztonságosnak tekinthető, ha zárt területeken és rövid ideig alkalmazzák.
Terhesség
A cink -oxid kenőcs terhességre vonatkozó klinikai adatai nem állnak rendelkezésre.
Ez a gyógyszer, ha a használati utasításnak megfelelően használják, nem szívódik fel, ezért nem okoz szisztémás hatásokat; sérült bőr esetén minimális mennyiségben felszívódhat.
Etetési idő
Nincsenek adatok a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásáról, és nem ismert, hogy ez a hatóanyag bejut -e az anyatejbe. Mivel azonban a gyógyszer felszívódása elhanyagolhatónak tekinthető, nagyon valószínűtlen, hogy jelentős mennyiség kerülne az anyatejbe.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az alábbiakban a cink -oxid nemkívánatos hatásait soroljuk fel a MedDRA szervosztály szerint. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt egyedi hatások gyakoriságának megállapításához.
Az immunrendszer zavarai
Allergiás / túlérzékenységi reakció: kiütés, csalánkiütés, viszketés és / vagy duzzanat (különösen az arc, nyelv, torok, ajkak), szorító érzés a mellkasban, légzési nehézség.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Bőr irritáció.
Égő, bizsergő és sötét foltok a bőrön.
04.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
A gyógyszer rossz perkután felszívódása valószínűtlenné teszi a túladagolás tüneteit és jeleit.
Véletlen lenyelés esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: hasmenés, hányinger és hányás, hipoglikémia, zavartság, fáradtság, letargia, vérzés, sárgaság, sötét vizelet, köhögés, hidegrázás és láz, szájüreg -irritáció, veseproblémák, réz hiány.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: lágyító és védő.
ATC kód: D02AB.
A cink -oxid nyugtató tulajdonságokkal rendelkezik, és gyenge összehúzó és antiszeptikus.
Az irritált és sérült bőrön helyileg alkalmazva gátat képez a bőrön, amely védelmet nyújt az irritáló anyagok és a nedvesség ellen.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Ép bőr esetén a kenőcs rosszul szívódik fel helyi alkalmazást követően.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A preklinikai adatok nem elegendőek és kevés klinikai jelentőséggel bírnak, tekintettel a gyógyszer emberi alkalmazásban szerzett hatalmas tapasztalataira.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Fehér vazelin, folyékony paraffin.
06.2 Inkompatibilitás
A cink -oxid lassan reagál az olajok és zsírok zsírsavjaival, így cink -oleát, sztearát stb.
Fény jelenlétében a glicerinnel érintkezve gyakran fekete szín alakulhat ki.
06.3 Érvényességi idő
5 év
06.4 Különleges tárolási előírások
Az eredeti tartályban, fénytől védve tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
30 g alumínium cső.
06.6 Használati utasítás
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
030360010
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első engedély 1993. december
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA 2011. július 29 -i határozata