Hatóanyagok: doxiciklin
MIRACLIN 100 mg tabletta
Miért alkalmazzák a Miraclin -t? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Antibakteriális szerek szisztémás használatra.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Fertőzés tetraciklinekre érzékeny Gram-pozitív és Gram-negatív csírákkal
Ellenjavallatok Amikor a Miraclin -t nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység a tetraciklinekkel vagy bármely segédanyaggal szemben.
A nyelőcső obstruktív rendellenességei, például szűkület vagy achalasia.
A készítmény nem javallt terhes nőknél és tizenkét éves kor alatti gyermekeknél (lásd Különleges figyelmeztetések).
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Miraclin szedése előtt?
A doxiciklin szedését minden betegnek ajánlott:
- Kerülje a túlzott napfénynek vagy mesterséges UV -sugárzásnak való kitettséget a kezelés alatt, és hagyja abba a kezelést, ha fototoxikus reakciók (pl. Bőrkiütések) jelentkeznek.
- Vegye be a doxiciklinet sok vízzel, hogy csökkentse a nyelőcsőirritáció és a fekélyek kockázatát.
- Tudja, hogy a tetraciklinek felszívódása csökken, ha bizmut -szubszalicilátot is szednek.
- Tudva, hogy a doxiciklin terápia növelheti a hüvelyi candidiasis előfordulását.
Májkárosodás
A doxiciklin nagy dózisokban és két hétnél hosszabb ideig történő alkalmazása májműködési zavarokat okozhat, ezért ellenőrizni kell, és rendellenes reakciók esetén fel kell függeszteni a kezelést.
Vesekárosodás
A doxiciklin kiválasztódása nem változik vesekárosodásban szenvedő betegeknél, azonban ilyen betegeknél tanácsos óvatosan eljárni, esetleg csökkenteni az adagokat.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél még a szokásos tetraciklin dózisok is felhalmozódást okozhatnak a keringésben, esetleges májkárosodással; ezekben az esetekben a dózist a vesefunkció mértékének megfelelően kell elfogadni, szükség esetén a vérszint (amely soha nem haladhatja meg a 15 mcg / ml -t) és a májfunkció ellenőrzése. Azt is szem előtt kell tartani, hogy a tetraciklinek "antianabolikus hatást fejtenek ki, amely súlyosbíthatja a veseelégtelenség állapotát.
Nyelőcsőgyulladás
Oesophagitis és nyelőcsőfekély esetekről számoltak be, néha súlyosak.
A betegeknek azt javasoljuk, hogy a gyógyszert bőséges vízzel vegye be, még étkezés közben is, hogy a gyógyszer bevétele után legalább egy órán keresztül egyenesen maradjon, és ne vegye be a gyógyszert lefekvés előtt.
Ha a kezelés során olyan tünetek jelentkeznek, mint a nyelési nehézség vagy a retrosternalis fájdalom, a gyógyszert azonnal meg kell szakítani, és a kezelőorvossal ki kell értékelni a műszeres vizsgálatok elvégzésének lehetőségét. A kialakult nyelőcső -refluxban szenvedő betegek kezelésében más terápiás alternatívákat is figyelembe kell venni.
Gonokokkusz fertőzések
A gonokokkusz fertőzések kezelésében figyelmet kell fordítani az együtt élő szifilisz megnyilvánulásainak elfedésének kockázatára; ezekben az esetekben célszerű legalább 4 hónapig szerológiai ellenőrzéseket végezni.
Myasthenia Grave
A doxiciklin óvatosan alkalmazandó myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.
A hosszú távú kezelési ciklusokhoz rendszeresen ellenőrizni kell a vérképet, valamint a vese- és májműködést.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Miraclin hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A tetraciklinek szájon át történő felszívódását a következők csökkentik:
- antacid készítmények, amelyek alumíniumot, kalciumot és magnéziumot tartalmaznak,
- tej vagy tej alapú élelmiszerek,
- vassókat tartalmazó termékek és cinket és bizmutot tartalmazó készítmények szájon át.
Ezért tanácsos kerülni az egyidejű bevitelt, és el kell távolítani a fent említett termékek adagolását a tetraciklinektől (lehetőleg legalább 2 órát).
Az irodalomban ritkán számoltak be a lítium, a metotrexát, a digoxin és az ergot -származékok plazmakoncentrációjának növekedéséről tetraciklinek egyidejű alkalmazása után.
Orális antikoagulánsok
A protrombin idő meghosszabbodásáról számoltak be warfarint és doxiciklint szedő betegeknél. Mivel a tetraciklinek csökkenthetik a protrombin aktivitást, szükség lehet az egyidejűleg szedett antikoagulánsok adagjának csökkentésére.
Penicillinek
Kerülni kell a tetraciklinek, köztük a doxiciklin, penicillinekkel való kapcsolatát, mivel lehetséges, hogy interferenciát okoznak a megfelelő antibakteriális hatásuk között.
Antikonvulzív szerek
A barbiturátok (fenobarbitál, primidon), a karbamazepin és a fenitoin csökkentik a doxiciklin felezési idejét.
Alkoholos italok
A doxiciklin felezési ideje lerövidíthető alkoholos italok egyidejű bevételével.
Szájon át szedhető fogamzásgátló
A tetraciklinek szedése csökkentheti az orális fogamzásgátló kezelések hatékonyságát. A terhesség vagy a menstruációközi vérveszteség néhány esetét a tetraciklinek és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazásának tulajdonítják.
Ciklosporin
A doxiciklin növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját. Ezért minden együttadást gondosan ellenőrizni kell.
Más gyógyszerekkel kapcsolatos kölcsönhatások
Egyidejű alkalmazása nem ajánlott:
Szisztémás retinoidok
A tetraciklinekkel való együttes alkalmazás növeli a jóindulatú koponyaűri hipertónia kialakulásának kockázatát (az intrakraniális nyomás visszafordítható növekedése).
Metoxifluran
A tetraciklinekkel való együttes alkalmazás halálos kimenetelű nefrotoxicitási eseteket eredményezett.
Kölcsönhatások a laboratóriumi vizsgálatokkal
A vizeletben a katekolamin -szint hamis növekedése fordulhat elő a fluoreszcencia -teszt zavarása miatt.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Túlfertőzések
A többi antibiotikumhoz hasonlóan a tetraciklinekkel végzett kezelés rezisztens bakteriális szerekkel vagy gombákkal történő szuperfertőzést is okozhat. A rezisztens staphylococcus enterocolitis lehetőségét szem előtt kell tartani. A beteg folyamatos ellenőrzése elengedhetetlen. Ha rezisztens szervezet jelenik meg, a kezelést abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.
Clostridium difficile okozta hasmenés (CDAD)
A Clostridium difficile -hez kapcsolódó hasmenés (CDAD) eseteit szinte minden antibiotikum, köztük a doxiciklin alkalmazása során jelentették, és súlyossága az enyhe hasmenéstől a halálos vastagbélgyulladásig terjedhet. Az antibiotikumokkal történő kezelés megváltoztatja a normál flórát. Vastagbél és a C difficile.
A C. difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a hasmenés kialakulásához. A C. difficile törzsek, amelyek felesleges toxinokat termelnek, fokozott morbiditást és mortalitást okoznak, mivel ezek a fertőzések jellemzően nem reagálnak az antibakteriális terápiára, és gyakran igényelnek kollektómiát. A C. difficile-hez kapcsolódó hasmenés lehetőségét figyelembe kell venni minden olyan betegnél, aki hasmenésben szenved az antibiotikum-kezelést követően. Gondos kórtörténetre is szükség van, mivel a C. difficile -hez társuló hasmenés eseteit több mint két hónappal az antibiotikum beadása után is jelentették.
Gyermekpopuláció
A doxiciklin más tetraciklinekhez hasonlóan stabil kalciumkomplexet termel a kialakuló csontszövetben. A fibula növekedési ütemének csökkenését figyelték meg koraszülött csecsemőknél, akik hat óránként 25 mg / kg dózisban kaptak szájon át tetraciklin dózist. Ez a reakció reverzibilisnek bizonyult a kezelés abbahagyása után.
A tetraciklinek alkalmazása a fogak kialakulásának időszakában (a terhesség második felében, újszülött korban és kora gyermekkorban 12 éves korig) tartós fogpigmentációt okozhat (sárgásbarna); ez elsősorban ezen antibiotikumok hosszantartó használata után következik be, de rövid, de ismételt kezelési időszakok után is megfigyelhető volt. Zománc hypoplasiát is jelentettek, ezért a doxiciklin nem adható ennek a betegcsoportnak, kivéve, ha más gyógyszerek állnak rendelkezésre, vagy hatástalanok vagy ellenjavalltak.
Tábornok
Az újszülötteknél kupolás fontanellákat és jóindulatú koponyaűri hipertóniákat észleltek felnőtteknél a teljes dózis bevitelével. Ezek a hatások a kezelés abbahagyása után gyorsan megszűntek.
Terhesség és szoptatás:
A doxiciklin terhesség alatti alkalmazásáról nincs adat. Terhes nőkön történő alkalmazása ellenjavallt (lásd "Ellenjavallatok" és "Különleges figyelmeztetések": Gyermekpopuláció).
A doxiciklin nem szedhető szoptatás alatt, mivel átjut a szoptató nők anyatejébe, valamint bármely tetraciklinbe, beleértve a doxiciklinet is.
TARTSA EL A GYERMEKEKEK ELŐL ÉRZÉKÉTŐL!
Adagolás és alkalmazás A Miraclin alkalmazása: Adagolás
2 tabletta egyszerre a kezelés első napján, egy tabletta a következő napokon.
Súlyos fertőzések esetén szigorúan kövesse az orvos utasításait.
Minden A csoportba tartozó béta hemolitikus streptococcus fertőzés esetén a kezelésnek legalább tíz napig kell tartania.
Minden adagot étkezés közben, nagy mennyiségű vízzel (egy teljes pohár) kell bevenni.
A páciensnek függőleges helyzetben kell bevennie a gyógyszert legalább egy órával lefekvés előtt (lásd Használati óvintézkedések).
A kezelés időtartama a fertőzés alakulásától függ: tanácsos azonban nem felfüggeszteni a kezelést, amíg a láz és a klinikai tünetek eltűnnek.
A maximális terápiás biztonság elérése érdekében mindenképpen tanácsos antibiogramot készíteni annak biztosítására, hogy a kezelendő állapotért felelős kórokozó törzs érzékeny legyen a tetraciklinek hatására.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Miraclin -t vett be?
Ha véletlenül túlzott mennyiségű gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Túladagolás esetén gyakorolja a gastrolusis -t. Túladagolás esetén a hemodialízis nem javallt, mivel nem változtatja meg a gyógyszer tartózkodási idejét a vérben.
A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos bármilyen pontosítás érdekében forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Mellékhatások Mik a Miraclin mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a MIRACLIN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat figyelték meg tetraciklineket szedő betegeknél, beleértve a doxiciklint is
CIOMS III gyakorisági kategóriák: Nagyon gyakori 1/10 (10%), gyakori 1/100 - 1/10 (1% és
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelenthetik a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: Lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A lejárati idő a csomagoláson feltüntetett.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
Minden tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 115,4 mg doxiciklin -hiklát, amely 100 mg vízmentes bázisnak felel meg.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kétbázisú kalcium -foszfát, kroszpovidon, magnézium -sztearát, kukoricakeményítő, nátrium -karboximetil -keményítő, talkum, nátrium -lauril -szulfát, kolloid szilícium -dioxid. FORMA
GYÓGYSZERÉSZETI ÉS TARTALOM
100 mg tabletta 10 tablettát tartalmazó csomag
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
