Hatóanyagok: hialuronsav (hialuronsav -nátrium -só)
0,2% krém
0,2% gél
2 mg impregnált géz
4 mg impregnált géz
12 mg impregnált géz
200 mg / 100 ml Bőrpermet, oldat
Miért alkalmazzák a Connettivina -t? Mire való?
A CONNETTIVINA gyógyító szer sebek és bőrfekélyek kezelésére.
Miért használják
A CONNETTIVINA serkenti a bőr helyreállítását és regenerálódását, felgyorsítva a horzsolások, zúzódások, felszíni sebek, égési sérülések, kisebb égési sérülések és mellrepedések gyógyulását.
A CONNETTIVINA a fizikai hatások, például a nap, a hideg, a szél, a pelenka vörössége, a sugárterápiás kezelések által okozott helyi bőrirritációk esetén is javallt.
A CONNETTIVINA adjuvánsként is alkalmazható vaszkuláris eredetű bőrfekélyek és lassan gyógyuló sebek, például felfekvések kezelésére.
Ellenjavallatok Amikor a Connettivina -t nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység az összetevőkre vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokra.
Amikor csak orvosával folytatott konzultációt követően használható
A CONNETTIVINA használatához nem szükséges orvoshoz fordulni.
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
A CONNETTIVINA terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Connettivina szedése előtt?
A CONNETTIVINA alkalmazása előtt tisztítsa meg és fertőtlenítse a kezelendő területet.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Connettivina hatását
A CONNETTIVINA és az antibiotikumok vagy más helyi kezelések közötti kölcsönhatás jelenségeiről soha nem számoltak be.
Ha más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A készítmény alkalmazása, különösen ha hosszantartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben abba kell hagyni a kezelést és forduljon orvosához.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Hogyan kell alkalmazni a Connettivina -t: Adagolás
Mennyi
Bőrpermet, oldat; Krém; Gél: naponta 2-3 alkalommal kezelje a sérülést, és vigye fel a szükséges mennyiségű készítményt az egész érintett terület egyenletes lefedésére.
Impregnált géz: vigyen fel egy vagy több gézt a kezelendő terület kiterjedésétől függően, naponta 2-3 alkalommal cserélve.
FIGYELEM: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Mikor és meddig
FIGYELEM: csak rövid kezelésre használja. Ha a probléma továbbra is fennáll, forduljon orvosához.
Mint
A CONNETTIVINA alkalmazása előtt alaposan tisztítsa meg és fertőtlenítse az elváltozást.
Krém és gél: nyitott seb esetén steril géz segítségével egyenletesen ossza el a sérülés fedezéséhez szükséges mennyiséget.
Impregnált géz: vegye ki a zsákból, egyszerűen érintse meg az egyik végét, vigye fel a sérülésre, és fedje le megfelelő kötéssel.
Bőrpermet, oldat: egyenletesen adagolja az oldatot a sérülésen.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Connettivina -t
Soha nem jelentettek mérgezést a CONNETTIVINA túladagolása miatt.
A termék csak külső használatra szolgál. Ha véletlenül lenyeli a CONNETTIVINA túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Connettivina mellékhatásai?
A CONNETTIVINA -val kapcsolatos szisztémás mellékhatásokat soha nem jelentették. A helyi típusú, mindig szerény szervezet reakcióit szórványosan jelentették, amelyek spontán megoldódtak. A termék használata, különösen ha hosszabb ideig tart, szenzibilizációs jelenségeket okozhat.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha azonban előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található Nemkívánatos hatások jelentés űrlapot (B űrlap).
Lejárat és megőrzés
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Összetétel és gyógyszerforma
Fogalmazás
CONNETTIVINA 0,2% krém. Hatóanyag: hialuronsav -nátrium -só 2 mg / g
Segédanyagok: polietilén-glikol 400-monosztearát, olajsav decil-észtere, emulgeáló viasz, glicerin, 70% szorbit-oldat, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-dehidro-acetát, aroma (Dalin PH), tisztított víz.
CONNECTIVIN 0,2% gél. Hatóanyag: hialuronsav -nátrium -só 2 mg / g (60 mg 30 g -os csőben)
Segédanyagok: 70% nem kristályosodó szorbit, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-dehidro-acetát, 940-es karbomer, nátrium-hidroxid, tisztított víz
CONNETTIVINA 2 mg Impregnált géz. Minden gézt (10x10 cm) 4 g krémmel impregnálnak, amely a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: hialuronsav -nátrium -só 2 mg. Segédanyagok: glicerin, polietilénglikol 4000, tisztított víz
CONNETTIVINA 4 mg Impregnált géz. Minden gézt (10x20 cm) 8 g krémmel impregnálnak, amely a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: hialuronsav -nátrium -só 4 mg. Segédanyagok: glicerin, polietilénglikol 4000, tisztított víz
CONNETTIVINA 12 mg impregnált géz. Minden gézt (20x30 cm) 24 g krémmel impregnálnak, amely a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: hialuronsav -nátrium -só 12 mg. Segédanyagok: glicerin, polietilénglikol 4000, tisztított víz
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Bőrpermet, oldat.
Hatóanyag: hialuronsav -nátrium -só 2 mg / ml (40 mg 20 ml -es palackban). Segédanyagok: nátrium-klorid, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, tisztított víz.
Hogy néz ki
A CONNETTIVINA különböző formákban kapható külső használatra:
Krém: 15 g tubus és 100 g tubus
Gél: 30 g cső.
2 mg impregnált géz: 10 steril, 10x10 cm -es impregnált géz bőrre.
4 mg impregnált géz: 10 steril, 10x20 cm -es impregnált géz bőrre.
12 mg impregnált géz: 5 steril, 20x30 cm -es impregnált géz bőrre.
Bőrpermet, oldat: 20 ml oldatot tartalmazó porlasztó palack.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CSATLAKOZÓ
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Bőrpermet, oldat
100 ml oldat tartalmaz:
Hialuronsav -nátrium -só 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% krém
100 g krém tartalmaz:
Hialuronsav -nátrium -só 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Impregnált géz
Egy 10x10 cm -es gézt 4 g krémmel impregnálunk, amely a következőket tartalmazza:
Hialuronsav -nátrium -só 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Impregnált géz
Egy 10x20 cm -es gézt 8 g krémmel impregnálunk, amely tartalmazza: P
Hialuronsav -nátrium -só 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg impregnált géz
Egy 20x30 cm -es gézt 24 g krémmel impregnálunk, amely a következőket tartalmazza:
Hialuronsav -nátrium -só 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% gél
100 g gél tartalmaz:
Hialuronsav -nátrium -só 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Bőrhab
Egy habpalack 47 g oldatot és 3 g hajtógázt tartalmaz.
100 g oldat tartalmaz:
Hialuronsav -nátrium -só 200 mg
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Bőrpermet, oldat
Krém
Impregnált géz
Gél
Bőrhab
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A CONNETTIVINA serkenti a bőr helyreállítását és regenerálódását, felgyorsítva a horzsolások, zúzódások, felszíni sebek, égési sérülések, kisebb égési sérülések és mellrepedések gyógyulását.
A CONNETTIVINA a fizikai tényezők, például a nap, a hideg, a szél, a pelenka vörössége, irritáció és kiszáradás által okozott, lokalizált bőrirritációk esetén is javasolt.
A CONNETTIVINA adjuvánsként is alkalmazható vaszkuláris eredetű bőrfekélyek és lassan gyógyuló sebek, például felfekvések kezelésére.
04.2 Adagolás és alkalmazás
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Bőrpermet, oldat, CONNETTIVINA 0,2% krém, CONNETTIVINA 0,2% gél és CONNETTIVINA 0,2% Bőrhab: napi 2-3 alkalmazás, egyenletesen lefedve az egész érintett területet.
CONNETTIVINA 2 mg impregnált géz, CONNETTIVINA 4 mg impregnált géz és CONNETTIVINA 12 mg impregnált géz: a kezelendő terület nagyságától függően 1 vagy több impregnált gézt vigyen fel, naponta 2-3 alkalommal cserélve. Ezután takarja le a gézt megfelelő gézzel kötszer.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a termék összetevőivel és más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Minden helyi alkalmazás előtt ajánlott tisztítani és fertőtleníteni a kezelendő területet.
A termék használata, különösen ha hosszantartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ha ez megtörténik, meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A hialuronsav antibiotikumokkal és más helyi kezelésekkel való társítása soha nem váltott ki interakciós jelenségeket.
04.6 Terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A CONNETTIVINA alkalmazását követően soha nem jelentettek szisztémás mellékhatásokat. A helyi típusú, mindig közepes súlyosságú reakciókat szórványosan jelentették, és spontán megszűntek.
04.9 Túladagolás
A CONNETTIVINA túladagolásából származó mérgezési megnyilvánulásokat ki kell zárni.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A hialuronsav a szöveti helyreállítási folyamathoz nélkülözhetetlen sejtes események fiziológiai folyamatát feltételezi.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Szisztémás adagolás után a hialuronsav gyorsan eloszlik (plazma felezési ideje körülbelül 10 "), és hatékonyan metabolizálódik a májban. Helyi alkalmazást követően nagyon szerény hialuronsav plazmaszintet találunk: ez gyenge perkután felszívódást és a gyógyszer maximális állandóságát mutatja azon a helyen, ahol a terápiás hatást végre kell hajtania.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Különböző állatfajokon végzett akut, szubakut, krónikus toxicitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem mutattak hialuronsav toxicitást (LD50> 200 mg / kg patkányokban és egerekben).
A gyógyszer mutagén és antigén hatásúnak bizonyult, és kiváló helyi tolerálhatósággal rendelkezik.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Bőrpermet, oldat:
Nátrium-klorid, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, tisztított víz.
CONNETTIVINA 0,2% krém:
Polietilén-glikol 400-monosztearát, olajsav decil-észtere, emulgeáló viasz, glicerin, 70%szorbit-oldat, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát-nátrium-dehidro-acetát, aroma (Dalin PH), tisztított víz.
CONNETTIVINA 2 mg impregnált géz, CONNETTIVINA 4 mg impregnált géz, CONNETTIVINA 12 mg impregnált géz:
Glicerin, polietilénglikol 4000, tisztított víz.
CONNECTIVIN 0,2% gél:
70% nem kristályosítható szorbit, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-dehidro-acetát, 940-es karbomer, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
CONNETTIVINA 0,2% Bőrhab:
Poliszorbát 80, propilénglikol, polivinil-pirrolidon, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-dehidro-acetát, tisztított víz. Hajtógáz: izobután-propán.
06.2 Inkompatibilitás
A CONNETTIVINA inkompatibilitására eddig nem ismert jelenségek ismertek.
06.3 Érvényességi idő
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Bőrpermet, oldat: 60 hónap.
CONNETTIVINA0,2% krém, CONNETTIVINA 2 mg impregnált géz, CONNETTIVINA 4 mg impregnált géz, CONNETTIVINA 12 mg impregnált géz: 36 hónap.
CONNETTIVINA 0,2% gél, CONNETTIVINA 0,2% Bőrhab: 24 hónap.
A feltüntetett érvényesség a termékre ép és megfelelően tárolt csomagolásban vonatkozik.
06.4 Különleges tárolási előírások
Bőrpermet, oldat, krém és impregnált géz: legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
Bőrgél és hab: legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Porlasztó palack: I. típusú borostyánszínű üveg, műanyag porlasztóval, polietilén kupakkal lezárva.
Krém: alumínium cső.
Impregnált géz: egyetlen lezárt boríték papír-alumínium-polietilénből.
Gél: alumínium cső
Bőrhab: alumínium henger belül epoxi-fenol gyantával bélelt és műanyagból készült szelep alumínium varrással
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Bőrpermet, oldat: 1 injekciós üveg. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% krém: 15 g tubus
CONNETTIVINA2 mg Impregnált géz: 10 géz 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Impregnált géz: 10 géz 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Impregnált géz: 5 db 20x30 cm -es géz
CONNECTIVIN 0,2% gél: 30 g cső
CONNETTIVINA 0,2% Bőrhab: 50 g -os üveg
06.6 Használati utasítás
Impregnált géz: távolítsa el a gézt a borítékból, egyszerűen érintse meg az egyik végét, vigye fel a sérülésre, és fedje le megfelelő kötéssel.
Bőrhab: használat előtt rázza fel.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - adószám 00204260285
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. krém 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml bőrpermet, A.I.C. oldat 019875069
CONNETTIVINA2 mg Impregnált géz 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Impregnált géz 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Impregnált géz 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% gél A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Bőrhab A.I.C. 019875107
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Krém: 1971.06.09 / 2000.06.01
Bőrpermet: 1969.08.26. / 2000.06.01
Gézek 10x10 cm: 1980.12.23 / 2000.06.01
Géz 10x20 cm és 20x30 cm: 13.06.2000
Bőrgél és hab: 2001.05.28
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
28/05/2001
