Hatóanyagok: metadon
METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI 1 mg / ml belsőleges oldat
METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI 5 mg / ml belsőleges oldat
Miért használják a metadont - általános gyógyszert? Mire való?
A METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI hatóanyaga a metadon -hidroklorid, amely az idegrendszerre ható gyógyszerek, az opioid fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik.
Ezt a gyógyszert a következőkre használják:
- súlyos fájdalom kezelése, amely nem reagál más fájdalomcsillapító gyógyszerekre;
- opioid kábítószer -függőség (pl. heroin) kezelésére és fenntartó terápiára. A méregtelenítő kezelést és a fenntartó kezelést orvosi felügyelet mellett kell végezni
Ellenjavallatok, amikor a metadon - általános gyógyszer nem alkalmazható
Ne szedje a MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE -t
- ha allergiás a metadonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha súlyos székrekedésben szenved;
- ha szívproblémái vannak (szerves szívbetegség);
- ha súlyos máj- és veseproblémái vannak;
- ha a vércukorszint változásaiban szenved (kompenzálatlan cukorbetegség);
- ha porfíriája (ritka vérbetegsége) van;
- ha alacsony a vérnyomása (hipotenzió);
- ha "magas nyomása" van a koponyában (koponyaűri magas vérnyomás);
- ha fejsérülése van (cranioencephalic trauma);
- ha akut asztmás rohamában vagy más tüdőbetegségben (krónikus obstruktív tüdőbetegség) szenved;
- ha légzési problémái vannak (légzési elégtelenség);
- ha tüdőbetegsége (cor pulmonale) miatt megnagyobbodott szíve van;
- ha alacsony a keringő vér mennyisége (hipovolémia);
A metadon alkalmazása nem javallt terhesség alatt, szoptatás alatt és a születési fájdalmak kezelésében, mivel hosszú ideig tartó hatása növeli az újszülött légzési problémáinak valószínűségét. Ezenkívül a gyógyszer alkalmazása gyermekeknél nem javallt.
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Methadone - Generic Drug szedése előtt?
A MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A metadon terápia fizikai és mentális függőséget és toleranciát okozhat a gyógyszerrel szemben. Ez azt jelenti, hogy az alkalmazott adag kevésbé lesz hatékony. Ezért ugyanolyan óvatossággal kell felírni és szedni, mint a morfin esetében.
Különös figyelmet fordítson a metadon alkalmazására, és mondja el orvosának:
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a központi idegrendszert (narkotikus fájdalomcsillapítók, általános érzéstelenítők, antipszichotikumok (fenotiazinok), egyéb nyugtató hatású altató nyugtatók, triciklikus antidepresszánsok), vagy akár olyan anyagokat, mint az alkohol, mert depressziót, mély szedációt vagy kómát okozhatnak;
- ha szorongásos állapotok jelentkeznek a kezelés során. Ez a gyógyszer nem rendelkezik szorongásgátló hatással, ezért nem szabad nagyobb adagokat alkalmazni;
- ha akut hasi problémái vannak;
- ha alacsony a vértérfogata (hipovolémia), vagy fenotiazinnal vagy érzéstelenítőkkel kezelik, mert súlyos alacsony vérnyomása lehet;
- ha felálláskor szédül a vérnyomás gyors csökkenése miatt (ortosztatikus hipotenzió);
- ha idős vagy legyengült;
- ha pajzsmirigy -rendellenessége van (hypothyreosis);
- ha mellékvese -betegsége (Addison -kór) van;
- ha megnagyobbodott prosztata (prosztata hipertrófia);
- ha vizelési nehézségei vannak a húgycső szűkülete miatt;
- ha fejsérülése (fejsérülése) és koponyaűri nyomásának növekedése van;
- - ha olyan szívbetegsége van, amely megváltoztathatja a pulzusát (QT -intervallum megnyúlása), vagy ha olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek ezt okozhatják.
Ha fizikailag függ a kábítószerektől, az antagonistákat óvatosan kell beadni, mert kivonási válságot okozhat.
Ha Ön sportoló, a MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE szedése pozitív eredményt adhat a doppingvizsgálatokban.
Gyermekek
Ennek a gyógyszernek a használata a fájdalom kezelésére ellenjavallt gyermekeknél.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Metadon - Generic Drug hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Orvosa dönthet úgy, hogy növeli a metadon adagját, hogy elkerülje az elvonási rohamokat, ha más gyógyszereket szed, például:
- epilepszia elleni gyógyszerek, például barbiturátok, karbamazepin, fenitoin;
- AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek, például nevirapin és efavirenz;
- tuberkulózis elleni gyógyszerek, például rifampicin;
- gyomorproblémákra használt gyógyszerek, például cimetidin;
- vizelet savanyítására használt gyógyszerek, például ammónium -klorid.
Orvosa dönthet úgy, hogy csökkenti a metadon adagját, ha más gyógyszereket szed, például:
- a szívverés szabályozására használt gyógyszerek (kinidin);
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (verapamil);
- kannabinoidok
- baktériumok elleni gyógyszerek, például klaritromicin és eritromicin;
- AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek, például delavirdin és ritonavir;
- antidepresszánsok, például nefazodon és szelektív szerotonin -visszavétel -gátlók;
- gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, például itrakonazol, ketokonazol és flukonazol.
A metadon befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, tájékoztassa kezelőorvosát, ha szedi:
- AIDS -terápiás gyógyszerek, például didanozin, stavudin és zidovudin;
- a szívműködést befolyásoló gyógyszerek vagy a sókoncentrációt befolyásoló gyógyszerek;
- opioid antagonisták, naloxon és naltrexon, amelyeket kábítószer- és alkoholfüggőségre használnak;
- fájdalomcsillapításra használt gyógyszerek, például butorfanol, nalbufin, pentazocin;
- olyan gyógyszerek, amelyek depressziós hatást fejtenek ki a központi idegrendszerre, például fájdalomcsillapítók, nyugtatók;
- hasmenés kezelésére használt gyógyszer, például difenoxilát, loperamid és okteotrid;
- antimuszkarin elleni gyógyszer;
- depresszió kezelésére használt gyógyszerek, például monoamin -oxidáz (MAO) inhibitorok.
MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE italokkal és alkohollal
A metadon -kezelés alatt ne igyon alkoholos anyagokat, amelyek álmosságot okozhatnak, és kerülje a grapefruitlé szedését, amely kölcsönhatásba lép a gyógyszer hatásával.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A metadon ellenjavallt terhesség alatt, a magzat fejlődésére gyakorolt lehetséges hatások miatt és a szoptatás alatt.
Az orvos azonban dönthet úgy, hogy metadon -fenntartó kezelést végez abban az esetben, ha "nyilvánvalóan képtelen abbahagyni" a heroin használatát.
A kezelés felfüggesztésének orvosi felügyelet mellett kell történnie, és nem a terhesség 14. hete előtt, és nem a 32. után kell elvégezni az abortusz és a koraszülés kockázatának elkerülése érdekében.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE glicerint és szacharózt tartalmaz
A METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI 1 mg / ml belsőleges oldat tartalma:
Glicerin: fejfájást, gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat napi> 100 mg metadon adag esetén. Szacharóz: ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A maximális napi adag (120 ml, egyenlő 120 mg metadon -hidrokloriddal) 48 g szacharózt tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni, ha problémái vannak az instabil vércukorszinttel (diabetes mellitus).
A gyógyszer káros lehet a fogakra.
A METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI 5 mg / ml belsőleges oldat tartalma:
Szacharóz: ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A maximális napi adag (24 ml, egyenlő 120 mg metadon -hidrokloriddal) 9,6 g szacharózt tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni, ha problémái vannak az instabil vércukorszinttel (diabetes mellitus).
A gyógyszer káros lehet a fogakra.
Adagolás és alkalmazási módszer Hogyan kell használni a Metadont - Generikus gyógyszer: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ez a gyógyszer szájon át (szájon át) alkalmazandó oldat, ne használja injekció formájában.
Az adagot az orvos megfelelően módosítja az Ön állapotának súlyossága és a terápiára adott válasz szerint. Az ajánlott adagokat az alábbiakban adjuk meg.
Fájdalomcsillapítás
Az átlagos adag 5-20 mg között változik napi egy vagy több adag esetén, az orvos utasításai szerint. Néha, kivételesen erős fájdalom esetén, vagy ha a szokásos adag hatástalannak bizonyul, orvosa magasabb adagot írhat elő.
Az opioid drogfüggőség kezelése
A gyógyszert naponta adják be orvosának véleménye és kezelési rendje szerint. A detox kezelés nem haladhatja meg a 21 napot, és csak az előző ciklus befejezése után 4 héttel ismételhető meg.
Általában a napi 15-20 mg kezdő adag ellensúlyozhatja az elvonási válságokat. Ezt az adagot orvosa növelheti, általában napi 40 mg -ra, egyszeri vagy osztott adagokban, azoknál az embereknél, akik nagy mennyiségű opioidtól függenek.
Az adag 2-3 napig stabil lesz, majd a metadon mennyisége fokozatosan csökken.
Fenntartó kezelés
Orvosa dönthet úgy, hogy fenntartó terápiaként több mint három hétig ad metadont.
A metadon terápia megszüntetheti a heroin utáni vágyat és uralhatja a szenvedélybeteg szorongásos állapotát.
Az ajánlott adagok napi 50 és 120 mg között vannak, a tolerancia mértékétől és a gyógyszer metabolizálásának képességétől függően.
Alkalmazása idős embereknél:
Idős betegeknél a metadont óvatosan kell alkalmazni, és a kezdő adagot csökkenteni kell.
A csomagok gyermekbiztos zárral vannak ellátva.
Megnyitás: nyomja meg és egyszerre forgassa az óramutató járásával ellentétes irányba.
Zárás: nyomja meg és egyszerre forgassa az óramutató járásával megegyező irányba.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok metadont vett be?
Ha az előírtnál több METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI -t vett be Ha véletlenül lenyelte / túladagolta a MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE -t, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A túladagolás a következő tünetekkel nyilvánul meg:
- légzési nehézség (szabálytalan és sekély légzés, a bőr kékes elszíneződése oxigénhiány miatt)
- extrém álmosság, amely kábulathoz vagy kómához vezet
- a pupillák szűkülete (miozis)
- hideg és nyirkos bőr
- az izmok petyhüdtsége
- lassú szívverés (bradycardia)
- alacsony vérnyomás (hipotenzió).
Súlyos túladagolás esetén, különösen intravénásan, a következők fordulhatnak elő:
- a légzés megszakadása (apnoe)
- keringési összeomlás
- szívroham
- halál
Ha elfelejtette bevenni a MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE alkalmazását
A kezelés hirtelen leállítása ezzel a gyógyszerrel mellékhatásokat okozhat, akár súlyosak is. Óvatosan kövesse orvosa utasításait a gyógyszer alkalmazásának fokozatos csökkentéséről.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a metadon - általános gyógyszer mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban a metadon -hidroklorid mellékhatásai találhatók. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt egyedi hatások gyakoriságának megállapításához.
A metadon fő kockázatai a következők:
- súlyos légzési problémák (depresszió és légzésleállás);
- súlyos keringési problémák (keringési depresszió);
- súlyos szívproblémák (sokk és szívmegállás).
- szívbetegség, amely befolyásolhatja a pulzusszámot (QT -megnyúlás és torsades de pointes).
A többi megfigyelt mellékhatás a következő:
- üresség érzés a fejben, szédülés és álmosság;
- hányinger, hányás, izzadás;
- szédülés érzése felálláskor a vérnyomás csökkenése miatt (ortosztatikus hipotenzió);
- hangulatzavarok (eufória, diszfória);
- gyengeség, fejfájás, álmatlanság, izgatottság;
- dezorientáció és látászavarok;
- szájszárazság, étvágytalanság (anorexia), székrekedés és epehólyag -problémák;
- az arc kipirulása, lassú szívverés (bradycardia), szívverés észlelése (palpitáció);
- ájulás és eszméletvesztés (ájulás);
- vizeletvisszatartás vagy vizelési nehézség, folyadékretenció;
- a szexuális vágy (libidó) elvesztése és / vagy szexuális impotencia;
- viszketés, csalánkiütés, egyéb bőrreakciók;
- duzzanat a folyadék felhalmozódása miatt (ödéma).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI 1 mg / ml belsőleges oldat
A 100 ml -es, 500 ml -es vagy 1000 ml -es többadagos palackok első felnyitása után a gyógyszert 2 hónapon belül fel kell használni. Ezen időszak elteltével a maradék gyógyszert meg kell semmisíteni.
METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI 5 mg / ml belsőleges oldat
A többadagos palack első felnyitása után a gyógyszert 8 hónapon belül fel kell használni. Ezen időszak elteltével a maradék gyógyszert meg kell semmisíteni.
Az eredeti csomagolásban, szorosan lezárva tárolandó, hogy megóvja a gyógyszert a fénytől.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI?
- A készítmény hatóanyaga a metadon -hidroklorid. 1 ml oldat 1 vagy 5 mg metadon -hidrokloridot tartalmaz
- - Egyéb összetevők: szacharóz, glicerin, nátrium -benzoát, citromaroma, citromsav, tisztított víz (lásd 2. pont "A METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI glicerint és szacharózt tartalmaz")
A MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE megjelenésének leírása és a csomagolás
METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI 1 mg / ml belsőleges oldat
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg palackok;
100 ml, 500 ml, 1000 ml többadagos palackok
A 100 ml -es, 500 ml -es és 1000 ml -es többadagos csomagok mérőpohárral vannak ellátva, amely 30 ml -ig van kalibrálva az 5 ml -es többszörösökhöz.
METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI 5 mg / ml belsőleges oldat
25 mg, 50 mg, 100 mg palackok;
1000 ml -es többadagos palack
Az 1000 ml-es többadagos csomag 1-6 ml kalibrált mérőpohárral van ellátva, ami 5-30 mg metadon-hidrokloridnak felel meg.
A speciális orvosi rendelvényhez kötött csomagok gyermekbiztos záródásúak.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
METHADONE HIDROKLORID MOLTENI ORÁLIS MEGOLDÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Metadon -hidroklorid MOLTENI 1 mg / ml belsőleges oldat
1 ml belsőleges oldat tartalmaz:
Hatóanyag: 1 mg metadon -hidroklorid
Egy 5 ml -es palack 5 mg metadon -hidrokloridot tartalmaz.
Egy 10 ml -es palack 10 mg metadon -hidrokloridot tartalmaz.
1 db 20 ml -es üveg tartalmaz: 20 mg metadon -hidrokloridot.
Egy 40 ml -es palack 40 mg metadon -hidrokloridot tartalmaz.
Egy 60 ml -es üveg 60 mg metadon -hidrokloridot tartalmaz.
Egy 100 ml -es üveg tartalmaz: 100 mg metadon -hidrokloridot.
Egy 500 ml -es palack 500 mg metadon -hidrokloridot tartalmaz.
1 db 1000 ml -es üveg tartalmaz: 1000 mg metadon -hidrokloridot.
Segédanyagok: glicerin, szacharóz.
Metadon -hidroklorid MOLTENI 5 mg / ml belsőleges oldat
1 ml belsőleges oldat tartalmaz:
Hatóanyag: 5 mg metadon -hidroklorid
Egy 5 ml -es üveg 25 mg metadon -hidrokloridot tartalmaz.
Egy 10 ml -es palack 50 mg metadon -hidrokloridot tartalmaz.
1 db 20 ml -es üveg 100 mg metadon -hidrokloridot tartalmaz.
1 db 1000 ml -es üveg tartalmaz: 5000 mg metadon -hidrokloridot.
Segédanyagok: glicerin, szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Orális oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Súlyos fájdalom szindrómák azoknál a betegeknél, akik már nem reagálnak a fájdalomcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő, szteroid, gyenge opioid gyógyszerekkel történő szekvenciális kezelésre. Kábítószer-abbahagyó kezelés.
A méregtelenítő kezelést és a fenntartó kezelést orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
Ha metadont adnak heroinfüggőség kezelésére több mint három hétig, az eljárás az akut elvonási szindróma kezeléséről áttér a fenntartó terápiára.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A gyógyszer metadon oldat, amely csak szájon át alkalmazható, és injekció formájában nem alkalmazható.
A fájdalom enyhítésére
Az adagot a fájdalom súlyosságától és a beteg válaszától függően kell beállítani.
Néha, kivételesen erős fájdalom esetén vagy azoknál a betegeknél, akik toleránsak lettek a kábítószerek fájdalomcsillapító hatásával szemben, szükség lehet a szokásos ajánlott adag túllépésére.
Az átlagos adag felnőtteknek 5-20 mg között változik naponta egyszer vagy többször, az orvos utasításai szerint.
Az opioid kábítószer -függőségi állapotok kezelésére
A gyógyszert naponta kell beadni az orvos véleménye és a kezelési rend szerint. A detox kezelés nem haladhatja meg a 21 napot, és csak az előző ciklus befejezése után 4 héttel ismételhető meg.
Az alábbiakban megadott adagolási rend ajánlott, de a klinikai megítéléstől függően módosítható. Kezdetben egyszeri 15-20 mg metadon adag gyakran elegendő az elvonási tünetek elnyomására. Több metadon adható, ha az elvonási tünetek nem szűnnek meg, vagy ha újra megjelennek. Ha a betegek fizikailag függnek a nagy dózisoktól, előfordulhat, hogy meg kell haladni ezeket a szinteket. Általában napi 40 mg egyszeri vagy osztott adagokban megfelelő dózisszint. A stabilizáció 2-3 napig folyamatos lehet, majd a metadon mennyisége fokozatosan csökken. A metadon csökkentésének gyakoriságát minden egyes beteg esetében egyedileg határozzák meg. A kórházi betegeknél a napi teljes adag 20% -os csökkentése általában jól tolerálható. A járóbeteg -ellátásban lassabb kúpos ütemezésre lehet szükség.
Ha a metadont több mint három hétig adják, az eljárás nem tekinthető többé méregtelenítésnek vagy az akut elvonási szindróma kezelésének, hanem fenntartásnak, bár a cél és a szándék lehet a teljes absztinencia.
A fenntartó kezelés elvégezhető a bizonyítottan stabilizált függőségű opioidfogyasztók esetében, amikor a korábbi multidiszciplináris beavatkozások nem hoztak pozitív eredményt. Ez a kezelés azoknál a betegeknél is javallt, akik bizonyítottan opioid-függőségben és HIV-fertőzésben szenvednek, legyengült immunrendszeri helyzetben vagy teljes körű AIDS-ben szenvednek, ha az orvos úgy véli, hogy egy másik típusú program kevesebb lehetőséget ad az opioidok használatától való tartózkodásra.
Ha a szubsztitúciós terápiát jól végzik, sikerül eltörölnie a vágyat, vagyis a kényszeres heroin keresést és uralni a szenvedélybeteg szorongásos állapotát.
Az egészségügyi intézmények által már ismert heroinfüggőségben szenvedő személyeknél történő alkalmazáshoz nem szükséges a naloxon szisztémás vizsgálatával ellenőrzést végezni, de mindenképpen elengedhetetlen a morfin jelenlétének felkutatása. biológiai folyadékok.
Hangsúlyozni kell, hogy a vizeletvizsgálat a metadonnal végzett fenntartó kezelés szerves része, a kábító és pszichotróp anyagok jelenlétének szabályozása érdekében.
Az esetleges alkohollal való visszaélést is ellenőrizni kell.
Ha a vizelet pozitív az opioidokkal kapcsolatban, elengedhetetlen az eset újbóli értékelése.
Az adagot az orvosnak egyedileg kell meghatároznia, hogy megakadályozza a heroinszükséglet kialakulását, figyelembe véve az alany pszichofizikai állapotát és a kapcsolódó patológiákat.
A fenntartó szakaszban néhány beteg évekig ugyanazt a metadon adagot kapja; másoknak azonban ezt időszakosan többé -kevésbé meg kell változtatni. Mindenesetre úgy kell rögzíteni, hogy az alkalmazás hatásai legalább 24 órára meghosszabbodjanak. Tisztán indikációként szem előtt kell tartani, hogy a legtöbb beteg 50-120 mg / nap dózisban részesül, a tolerancia mértékétől és a gyógyszer metabolizálásának képességétől függően.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Súlyos székrekedés.
Szerves szívbetegség.
Súlyos máj- és vesekárosodás.
Kompenzálatlan cukorbetegség.
Porphyria.
Etetési idő.
Hipotenzió.
Intrakraniális hipertónia.
Cranioencephalica trauma.
Akut asztmás roham.
Krónikus obstruktív légúti betegség.
Légzési elégtelenség.
Tüdő szív.
Hypovolemia.
A metadon ellenjavallt terhesség alatt, a magzati fejlődésre gyakorolt lehetséges hatások miatt, valamint a szoptatás alatt, kivéve a 4.6 pontban jelzett eseteket.
A metadon nem javallott szülészeti fájdalomcsillapításban, mivel hosszú ideig tartó hatása növeli az újszülött légzésdepressziójának valószínűségét.
A metadon nem ajánlott fájdalomcsillapítóként gyermekeknél, mivel a dokumentált klinikai tapasztalatok nem elegendőek a megfelelő adagolási rend kialakításához gyermekkorban.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Drog függőség
A metadon morfin -drogfüggőséget okozhat.
Ismételt beadás után pszichés függőség, fizikai függőség és tolerancia léphet fel, ezért ugyanazt a körültekintést kell előírni és alkalmazni, mint a morfin esetében.
Kölcsönhatás más központi idegrendszeri depresszánsokkal
A metadont óvatosan és csökkentett dózisban kell alkalmazni olyan betegeknél, akik egyidejűleg más kábító fájdalomcsillapítót, általános érzéstelenítőt, fenotiazinokat, más nyugtató altató nyugtatókat, triciklikus antidepresszánsokat és más központi idegrendszeri depresszánsokat, beleértve az alkoholt is kapnak. Depresszió és szedáció léphet fel. Mély vagy kóma .
Szorongás
A metadonnak nincs szorongásgátló hatása, ezért a kezelés során megjelenő szorongásos tüneteket nem szabad a metadon adagjának növelésével kezelni.
A metadon hatása a függőség kezelésében a kábítószer -tünetek ellenőrzésére korlátozódik, és hatástalan a szorongás enyhítésére.
Fejsérülések és fokozott koponyaűri nyomás
A metadon légzésdepressziós hatása és a cerebrospinális folyadék nyomását növelő képessége nagymértékben fokozható megnövekedett koponyaűri nyomás jelenlétében; továbbá a kábítószerek olyan mellékhatásokat okoznak, amelyek megzavarhatják a fejsérült betegek klinikai lefolyását. Ilyen betegeknél a metadon ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Asztma és egyéb légúti megbetegedések
Akut asztmás rohamban szenvedő betegeknél, krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy cor pulmonale-ban szenvedő betegeknél, valamint olyan személyeknél, akiknél a légzési tartalék jelentősen csökkent, már fennálló légzési depresszió, hypoxia és hypercapnia esetén, még a szokásos gyógyszeres dózisok is csökkenthetik a légzési ingereket. másrészt növeli a légutak apnoéval szembeni ellenállását, ezért ezeknél a patológiáknál a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Akut hasi betegségek
A metadon vagy más kábítószerek alkalmazása zavarhatja a diagnózist és a klinikai lefolyást akut hasi betegségben szenvedő betegeknél.
Hipotenzív hatás
A metadon alkalmazása súlyos hipotenziót okozhat hipovolémiás személyeknél vagy olyan gyógyszerekkel, mint például fenotiazin vagy bizonyos érzéstelenítők egyidejű kezelésével.
Alkalmazása járóbeteg -ellátásban
Az ambuláns betegeknél a metadon ortosztatikus hipotóniát okozhat.
Kábítószer -antagonisták használata
Fizikai kábítószer -függőségben szenvedő egyéneknél a szokásos dózisú narkotikus antagonista beadása akut elvonási szindrómát vált ki. Ennek a szindrómának a súlyossága a fizikai függőség mértékétől és az alkalmazott antagonista dózisától függ.
Ha lehetséges, kerülni kell a kábítószer -antagonisták alkalmazását ebben a témában.
Ha súlyos légzési depresszió kezelésére alkalmazzák a fizikailag függő betegnél, akkor az antagonistát rendkívül óvatosan kell beadni, és a szokásosnál alacsonyabb dózissal kell fokozatosan beadni.
Különleges kockázatú betegek
A metadont óvatosan kell alkalmazni, és a kezdő adagot csökkenteni kell idős és legyengült betegeknél, valamint hypothyreosisban, Addison -kórban, prosztata hipertrófiában, húgycső -szűkületben szenvedő betegeknél.
A QT -intervallum megnyúlásának és torsades de pointes eseteiről számoltak be metadon -kezelés során, különösen nagy,> 100 mg / nap dózisok esetén. QT.
Fontos információk néhány összetevőről
A MOLTENI METHADONE HYDROCHLORIDE szacharózt tartalmaz. A ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz / galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz / izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Farmakokinetikai kölcsönhatások
A metadon a P-glikoprotein szubsztrátja, ezért az azt gátló gyógyszerek (kinidin, verapamil) növelhetik a metadon szérumkoncentrációját. A metadont a CYP3A4 izoenzim metabolizálja. Ennek az izoenzimnek az induktorai (barbiturátok, karbamazepin, fenitoin, nevirapin, rifampicin) indukálhatják a metadon májban történő metabolizmusát, ami még jelentősebb lesz, ha az induktort a kezelés megkezdése után adják hozzá.
Ezen kölcsönhatások eredményeként elvonási szindrómát jelentettek, amely a metadon dózisának növelését igényli.
Amikor a CYP3A4 -induktor terápiát abbahagyják, a metadon adagját csökkenteni kell. A CYP3A4 inhibitorok (kannabinoidok, klaritromicin, delavirdin, eritromicin, flukonazol, grapefruitlé, szelektív szerotonin -visszavétel -gátlók, itrakonazol, ketokonazol és nefazodon) fokozott metadonkoncentrációt okozhatnak.
A metadon csökkenti a didanozin és a sztavudin AUC -jét és Cmax -ját, csökkentve e gyógyszerek biohasznosulását.
A metadon lelassíthatja ezen gyógyszerek felszívódását és fokozhatja az első lépések metabolizmusát is.
A metadon növeli a zidovudin plazmakoncentrációját mind szájon át, mind intravénásan, és emellett az orális zidovudin AUC -értékét is magasabbra emeli, mint az intravénás.Ezek a hatások a zidovudin glükuronidációjának gátlásából és csökkent vese clearance -ből adódnak.
A metadon -kezelés alatt a betegeket ellenőrizni kell a lehetséges zidovudin -toxicitás szempontjából, és szükség lehet a zidovudin adagjának csökkentésére.
A mindkét gyógyszert kapó betegeknél az opioid -elvonási szindrómára jellemző tünetek alakulhatnak ki (fejfájás, izomfájdalom, fáradtság és ingerlékenység).
Az antiretrovirális proteáz inhibitorok különböző mértékben gátolhatják a metadon metabolizmusát, de a legjelentősebb reakciók ritonavirrel fordulnak elő, míg az abakavirral való lehetséges kölcsönhatás általában nem teszi szükségessé az adag módosítását.
A 3 hetes efavirenz-kezelést követően a metadon átlagos csúcskoncentrációja és AUC 48% -kal, illetve 57% -kal csökkent.
Egyes jelentések arra utalnak, hogy ha efavirenzt adnak a metadon -kezelésben részesülő beteghez, akkor elvonási szindróma alakulhat ki, amely általában kéthetes efavirenz -kezelés után kezdődik, de akár 28 napig is eltarthat.
A metadon kiválasztódása csökken, ha olyan gyógyszerekkel együtt adják, amelyek gátolják a CYP3A4-et, például néhány HIV-ellenes szer, makrolid antibiotikumok, cimetidin, azol gombaellenes szerek (mivel a metadon metabolizmusát a CYP3A4 izoenzim közvetíti).
Azoknál a betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a szívműködést, vagy olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az elektrolit -egyensúlyt, fennáll a szívbetegségek kockázata, ha egyidejűleg metadont szednek. Ilyen esetekben hasznos lehet az EKG elvégzése.
A metadon gyenge bázis. A vizelet savanyítói (ammónium -klorid) növelhetik a metadon renális clearance -ét. Ebben az esetben növelni kell a metadon adagját.
Farmakodinamikai kölcsönhatások
Az opioid antagonisták (naloxon és naltrexon) "farmakológiai hatása ellentétes a metadonnal. Ezek a gyógyszerek blokkolhatják hatásukat és elvonási szindrómát okozhatnak. Agonisták / antagonisták (butorfanol, nalbufin, pentazocin) részben blokkolhatják a" fájdalomcsillapítást, légzési depressziót és központi idegrendszeri depresszió a metadon hatására. Egyidejű alkalmazásuk fokozhatja a neurológiai, légzőszervi és vérnyomáscsökkentő hatásokat.
Az additív vagy antagonista hatások a metadon dózisától függenek; antagonista hatások gyakoribbak, ha a metadont alacsony vagy közepes dózisokban alkalmazzák. A krónikus metadon terápiában részesülő betegeknél ezek a gyógyszerek elvonási szindrómát okozhatnak.
A metadon és a központi idegrendszeri depressziós hatást kifejtő gyógyszerek (egyéb narkotikus fájdalomcsillapítók, általános érzéstelenítők, fenotiazinok, egyéb nyugtatók, altatók, triciklusos antidepresszánsok és más központi idegrendszeri depresszánsok, köztük az alkohol) egyidejű alkalmazása fokozhatja a légzésdepressziót, hipotenziót és súlyos szedáció vagy kóma, ezért szükség lehet az egyik vagy mindkét gyógyszer adagjának csökkentésére.
A metadon és hasmenés elleni szerek (difenoxilát, loperamid) egyidejű alkalmazása súlyos székrekedéshez és esetleg a központi idegrendszeri depresszió növekedéséhez vezethet.
Az opioid fájdalomcsillapítók antimuszkarin szerekkel kombinálva súlyos székrekedést vagy bénító ileust okozhatnak, különösen krónikus alkalmazás esetén.
Az oktreotid csökkentheti a metadon és a morfin fájdalomcsillapító hatását, ezért ha a fájdalom megszűnik vagy csökken, megfontolandó az oktreotid -kezelés abbahagyása.
Kölcsönhatások a monoamin -oxidáz (MAO) inhibitorokkal
A súlyos reakciók lehetősége miatt, ha a MAO -gátlókkal kezelt betegeknél metadonra van szükség, érzékenységi tesztet kell végezni, amelyben kis növekvő adagokat kell beadni több órán keresztül, és ezalatt a beteget gondosan ellenőrizni kell.
04.6 Terhesség és szoptatás
A metadon ellenjavallt terhesség alatt, a magzat fejlődésére gyakorolt lehetséges hatások és a szoptatás alatt.
Sőt, "a várandós drogfüggő nyilvánvaló képtelensége esetén, hogy abbahagyja a heroin használatát, az orvos dönthet úgy, hogy fenntartó kezelést végez metadonnal".
Ezt a kezelést a terhesség végéig alapvetően stabil adagokban kell folytatni, hogy elkerüljék az elvonási tünetek lehetséges megjelenését az anyában és a magzatban.
Szükség esetén a terhesség későbbi szakaszaiban a metadon adagja növelhető a megfelelő gyógyszerszint fenntartása érdekében, és így elkerülhető a kezelés abbahagyása.
Azonban, mint minden más gyógyszeres kezelésnél, az ezzel járó kockázat -haszon szempontokat is alaposan fel kell mérni.
A gyógyszer csökkentését, ha szükséges, nagyon fokozatosan kell elvégezni, mivel el kell kerülni az elvonási tünetek megjelenését.
A kezelés felfüggesztését, amelyhez elengedhetetlen a szülész szakorvos felügyelete, legkorábban a terhesség 14. hetében, nem pedig a 32. hét után kell elvégezni az abortusz és a koraszülés kockázatának elkerülése érdekében.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A metadon megváltoztathatja a potenciálisan veszélyes munkák elvégzéséhez szükséges mentális és / vagy fizikai képességeket, például gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Ezért a beteget tájékoztatni kell.
04.8 Nemkívánatos hatások
A következőkben a metadon -hidroklorid mellékhatásai találhatók, a MedDRA osztályozás szerint. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt egyedi hatások gyakoriságának megállapításához.
A metadon fő kockázatai a légzésdepresszió és kisebb mértékben a keringési depresszió, a légzésleállás, a sokk és a szívmegállás.
Ritkán beszámoltak a QT -intervallum megnyúlásáról és a torsades de pointes -ról.
A leggyakrabban észlelt mellékhatások a következők: szédülés, szédülés, szedáció, hányinger, hányás, izzadás és ortosztatikus hipotenzió. Ezen hatások némelyike, amelyek gyakrabban fordulnak elő a járóbeteg -ellátásban, elkerülhetők a betegek fekvésével.
Egyéb mellékhatások a következők.
Idegrendszeri betegségek
Eufória, diszfória, gyengeség, fejfájás, álmatlanság, izgatottság, tájékozódási zavar és látászavarok.
Emésztőrendszeri betegségek
Szájszárazság, étvágytalanság, székrekedés és az epeutak görcse.
Szív- és érrendszeri betegségek
Arcpír, bradycardia, szívdobogásérzés, ájulás és ájulás.
Vese- és húgyúti betegségek
Vizeletvisszatartás vagy vizelési nehézség, antidiuretikus hatás.
A reproduktív rendszer és a mell betegségei
Csökkent libidó és / vagy szexuális impotencia.
Az immunrendszer zavarai
Viszketés, csalánkiütés, egyéb bőrreakciók, ödéma és ritkán vérzéses csalánkiütés.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Utcím:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/
04.9 Túladagolás
Tünetek
Légzőszervi depresszió (a légzésszám és / vagy életképesség csökkenése, Cheyne-Stokes légzés, cianózis), szélsőséges álmosság, amely kábulathoz vagy kómához vezet, jelentős miozis, a vázizmok petyhüdtsége jelentkezik a metadon, a hideg és nyirkos bőr jelentős túladagolása után, és néha bradycardia és hipotenzió. Súlyos túladagolás esetén, különösen intravénásan, előfordulhat: apnoe, keringési összeomlás, szívmegállás és halál.
Kezelés
Különös figyelmet kell fordítani a megfelelő légzéscsere helyreállítására a légutak felszabadításával és a támogatott és szabályozott szellőzés bevezetésével.
Ha egy nem toleráns személy, különösen egy gyermek, véletlenül nagy adag metadont vesz be vagy vesz be, hatékony kábítószer-antagonisták állnak rendelkezésre az életveszélyes légzési depresszió ellen.
Emlékeztetni kell azonban arra, hogy a metadon hosszú hatású depresszáns (36-48 óra), míg a túladagolás kezelésére használt antagonisták sokkal rövidebb ideig (1-3 óra) hatnak.
Ezért a beteget folyamatosan ellenőrizni kell a légzési depresszió kiújulása miatt, és szükség szerint ismételten kezelni kell a kábítószer -antagonistával.
Ha a diagnózis helyes, és a légzésdepresszió csak a metadon túladagolásának következménye, akkor más légzést serkentő szerek alkalmazása nem javallott.Klinikailag jelentős légzési vagy kardiovaszkuláris depresszió hiányában nem szabad antagonistát adni.
Az intravénás narkotikus antagonisták (naloxon, nalorfin és levallorfán) választott gyógyszerek a mérgezés tüneteinek megszüntetésére.
Ezeket a gyógyszereket többször kell alkalmazni, amíg a beteg állapota kielégítő marad.
A kábítószer -antagonista további légzésfájdalom kockázata kevésbé valószínű, ha naloxont alkalmaznak.Az indikációtól függően oxigént, intravénás folyadékokat, vazopresszorokat és egyéb támogató intézkedéseket kell alkalmazni.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: opioidfüggőségben használt gyógyszerek.
ATC kód: N07BC02.
A metadon -hidroklorid szintetikus opioid fájdalomcsillapító, az mc receptorok agonistája, farmakológiai aktivitása minőségileg hasonló a morfinhoz.
A szájon át is aktív metadon alkalmazásának hatásai a fájdalomcsillapítás gyors kezdete, az elvonási tünetek elnyomásának hosszú időtartama a fizikailag függő alanyokban, és ismételt beadás után a tartós hatásokra való hajlam.
A gyógyszer abbahagyása minőségi szempontból hasonló elvonási szindrómát okoz, mint a morfin, és változatosabbá teszi a fokozatosabb kezdetet, ami természetesen hosszabb ideig tart, és kevésbé súlyos tünetekkel jár.
A szájon át történő alkalmazás fokozatos fellépést, a maximális szint csökkenését és a fájdalomcsillapító hatás hosszabb időtartamát okozza.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A metadon gyorsan felszívódik szájon át (a P-glikoprotein által közvetített hatásnak köszönhetően-lásd 4.5 pont), és a beadás után 30 percen belül visszanyerhető a plazmában, és a következő 3-4 órában eléri a maximális vérkoncentrációt (fájdalomcsillapító hatással) amely a beadás után 45 perccel kezdődik, szubkután vagy intramuszkuláris beadás után a fájdalomcsillapító hatás 15 perc múlva kezdődik).
A plazmában jelen lévő metadon körülbelül 85% -a kering a fehérjékhez kötődve; in vitro megfigyelték, hogy 44% kötődik az albuminhoz, 17% -a gamma -globulinokhoz, tehát az összes fehérjére vonatkozó adatokkal való összehasonlításból nem következik, hogy egy töredék is kötődik az alfa-globulinokhoz és a béta-globulinokhoz.
A metadon eloszlik a szövetekben, átjut a placenta gáton és kiválasztódik az anyatejbe.
A metadont elsősorban a máj metabolizálja (a CYP3A4 izoenzim által - lásd 4.5 pont).
A változatlan metadon és máj metabolitjai (főként az N-demetilezés és a ciklizáció termékei) kiválasztódnak az epével és a vizelettel.
A farmakokinetika széles egyének közötti különbségeket és különbségeket mutat egyszeri vagy ismételt beadást követően.
Az eliminációs felezési idő jelentősen változhat (15-60 óra), ami az adag gondos módosítását teszi szükségessé.
Nem toleráns személyeknél az átlagos látszólagos felezési idő egyszeri adag után körülbelül 15 óra, míg krónikus alkalmazás után a látszólagos felezési idő 22 óra.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A racém metadon -hidroklorid LD50 -értéke 95 mg / kg volt szájon át patkányokban, míg intravénásán az LD50 egerekben 32 mg / kg, kutyákban 29 mg / kg volt.
Terhesség alatti alkalmazás hatással lehet a központi idegrendszerre és az újszülöttek növekedésére.
Különösen az a minimális dózis, amelynél az újszülöttre gyakorolt toxikus hatások kiemelkednek, intraperitoneális úton a vemhes patkányban összesen 135 mg / kg, a vemhesség 1. és 22. napja között.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Szacharóz, glicerin, nátrium -benzoát, citrom aroma, citromsav, tisztított víz
06.2 Inkompatibilitás
Nem ismert.
06.3 Érvényességi idő
Metadon -hidroklorid MOLTENI 1 mg / ml belsőleges oldat
5 ml, 10 ml és 20 ml -es kiszerelés: két év.
40 ml -es 60 ml, 100 ml, 500 ml és 1000 ml -es kiszerelés: öt év.
A többadagos palack első kinyitása után (100 ml, 500 ml és 1000 ml): 2 hónap.
Metadon -hidroklorid MOLTENI 5 mg / ml belsőleges oldat
Két év.
A többadagos palack (1000 ml) első felbontása után: 8 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Az eredeti csomagolásban, szorosan lezárva tárolandó, hogy megóvja a gyógyszert a fénytől.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Metadon -hidroklorid MOLTENI 1 mg / ml belsőleges oldat
5 ml, 10 ml és 20 ml, 40 ml, 60 ml, 100 ml és 500 ml -es kiszerelés: borostyánsárga PVC palack csavaros kupakkal és polietilén záróval.
1000 ml -es kiszerelés: borostyánsárga PVC palack biztonsági lezárással és csavaros kupakkal, polietilén tömítéssel.
A speciális orvosi rendelvényhez kötött csomagok gyermekbiztos záródásúak.
A 100 ml-es, 500 ml-es és 1000 ml-es csomagokat 30 ml-es mérőpohárral szállítjuk, 5-10-15-20-25-30 ml-re kalibrálva.
Metadon -hidroklorid MOLTENI 5 mg / ml belsőleges oldat
5 ml, 10 ml és 20 ml -es kiszerelés: borostyánsárga PVC palack csavaros kupakkal és polietilén záróval.
1000 ml -es kiszerelés: borostyánsárga PVC palack biztonsági lezárással és csavaros kupakkal, polietilén tömítéssel.
A speciális orvosi rendelvényhez kötött csomagok gyermekbiztos záródásúak.
Az 1000 ml-es kiszerelést 1–6 ml-es kalibrált mérőpohárral szállítjuk, ami 5–30 mg metadon-hidrokloridnak felel meg.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
L. Molteni és C. dei F.lli Alitti Company of Exercise SpA, S.S. 67, Granletieri Hamlet, Scandicci (FI)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
1 mg / ml belsőleges oldat 5 ml -es üveg gyermekbiztos lezárással AIC n. 029610019
1 mg / ml belsőleges oldat 5 ml -es üveg AIC n. 029610134
1 mg / ml belsőleges oldat 10 ml -es üveg gyermekbiztos lezárással AIC n. 029610021
1 mg / ml belsőleges oldat 10 ml -es üveg AIC n. 029610146
1 mg / ml belsőleges oldat 20 ml -es üveg gyermekbiztos lezárással AIC n. 029610033
1 mg / ml belsőleges oldat 20 ml -es üveg AIC n. 029610159
1 mg / ml belsőleges oldat 40 ml -es üveg gyermekbiztos lezárással AIC n. 029610072
1 mg / ml belsőleges oldat 40 ml -es üveg AIC n. 029610173
1 mg / ml belsőleges oldat 60 ml -es palack gyermekbiztos lezárással AIC n. 029610084
1 mg / ml belsőleges oldat 60 ml -es üveg AIC n. 029610185
1 mg / ml belsőleges oldat 100 ml -es üveg gyermekbiztos lezárással AIC n. 029610045
1 mg / ml belsőleges oldat 100 ml -es üveg AIC n. 029610161
1 mg / ml belsőleges oldat 500 ml -es üveg AIC n. 029610058
1 mg / ml belsőleges oldat 1000 ml -es üveg AIC n. 029610060
5 mg / ml belsőleges oldat 5 ml -es üveg gyermekbiztos lezárással AIC n. 029610096
5 mg / ml belsőleges oldat 5 ml -es üveg AIC n. 029610197
5 mg / ml belsőleges oldat 10 ml -es üveg gyermekbiztos lezárással AIC n. 029610108
5 mg / ml belsőleges oldat 10 ml -es üveg AIC n. 029610209
5 mg / ml belsőleges oldat 20 ml -es üveg gyermekbiztos lezárással AIC n. 029610110
5 mg / ml belsőleges oldat 20 ml -es üveg AIC n. 029610211
5 mg / ml belsőleges oldat 1000 ml -es üveg AIC n. 029610122
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
1993. december / 2008. december
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. szeptember
.jpg)
