Hatóanyagok: Gentamicin
GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0,1% krém
Miért használják a Gentamicin krémet - általános gyógyszert? Mire való?
A GENTAMICINAMYLAN GENERICS egy bőrkrém, amely gentamicint tartalmaz. A GENTAMICIN MYLAN GENERICS az aminoglikozid antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket bakteriális fertőzések ellen használnak.
A GENTAMICINAMYLAN GENERICS olyan baktériumok által okozott bőrgyulladások kezelésére javallt, mint például:
- bőrfertőzés sérülésekkel és hólyagokkal (ecthyma), források, mikrobák által okozott bőrirritáció (ekcéma), stasis fekélyek és traumás sérülések;
- a szőrtüszők gyulladása (folliculitis, sycosis);
- a bőrelváltozások másodlagos bakteriális fertőzései (impetigo);
- fertőzött égési sérülések és legeltetések;
- gyulladás pattanásokkal (akne);
- az immunrendszert érintő krónikus gyulladásos bőrbetegség (pustuláris pikkelysömör);
- a bőr gyulladása, amelyet két testrész folyamatos súrlódása okoz (intertrigo);
- a bőr és a köröm felszíni rétegeinek (bakteriális eredetű) betegsége.
Ez a gyógyszer nem aktív gombás fertőzések ellen, azonban gombás és vírusos fertőzések esetén hasznos, ha egyidejűleg fertőzött baktériumokkal. Különleges hatékonyságát a GENTAMICINA MYLAN GENERICS bizonyította égési sérülések kezelésében.
Ellenjavallatok, amikor a Gentamicin krém - általános gyógyszer nem alkalmazható
Ne alkalmazza a GENTAMICINAMYLAN GENERICS -et:
- ha allergiás a gentamicin -szulfátra, a vele rokon anyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudni a Gentamicin Krém - Generic Drug szedése előtt
A GENTAMICIN MYLAN GENERICS alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezt a gyógyszert nem szabad a szemre alkalmazni.
Hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha "irritációt vagy allergiás reakciót (szenzibilizációt) tapasztal" a gyógyszer alkalmazása után, különösen hosszú ideig.
Előfordulhat, hogy a gentamicin, valamint más antibiotikumok hosszan tartó használata következtében rezisztens mikroorganizmusok alakulnak ki, ilyenkor az orvos azt tanácsolja, hogy hagyja abba a kezelést, és írja elő a megfelelő terápiát.
Óvatosan használja ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás az aminoglikozid csoport más antibiotikumaira, mivel allergiás reakció (kereszt-túlérzékenység) léphet fel.
Alkalmazása gyermekeknél
Nagyon korai gyermekkorban csak akkor használja ezt a gyógyszert, ha egyértelműen szükséges, és orvosa közvetlen felügyelete mellett.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Gentamicin Cream - Generic Drug hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes, csak akkor használja ezt a gyógyszert, ha egyértelműen szükséges, és orvosa közvetlen felügyelete mellett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A GENTAMICINAMYLAN GENERICS klorokrezolt és cetosztearil -alkoholt tartalmaz
Ez a gyógyszer klorokrezolt tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat, és cetosztearil -alkoholt, amely helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitiszt) okozhat.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Hogyan kell használni a Gentamicin krémet - generikus gyógyszer: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A GENTAMICINAMYLAN GENERICS nem alkalmazható a szemre.
Vigyen fel egy kis mennyiségű krémet az érintett területre naponta 3-4 alkalommal, amíg az eredményeket el nem éri. Ezt követően napi 1-2 alkalommal csökkentheti az alkalmazásokat.
A krém felvitele után steril gézzel védje a kezelt területet.
Alkalmazása gyermekeknél
Nagyon korai gyermekkorban csak akkor használja ezt a gyógyszert, ha egyértelműen szükséges, és orvosa közvetlen felügyelete mellett.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Gentamicin Krémet - Generikus gyógyszer
Túladagolásról nem számoltak be.
A GENTAMICINAMYLAN GENERICS véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
és ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Mik a Gentamicin krém mellékhatásai - Generic Drug
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszerrel történő kezelés átmeneti bőrirritációt okozhat, például bőrpír vagy viszketés. Ezek a hatások általában nem igénylik a kezelés abbahagyását.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A GENTAMICINA MYLAN GENERICS -et a cső első felnyitása után 12 héten belül fel kell használni. Ennyi idő elteltével dobja el a csövet, még akkor is, ha marad némi krém. Az emlékezés megkönnyítése érdekében írja fel a dobozra a tubus első felbontásának dátumát.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a GENTAMICINAMYLAN GENERICS?
- A hatóanyag a gentamicin.100 g krém 0,166 g gentamicin -szulfátot tartalmaz (0,1 g gentamicinnel egyenlő).
- Egyéb összetevők: folyékony paraffin, fehér vazelin, klór -krezol, cetomakrogol, cetosztearil -alkohol, egybázisú nátrium -foszfát, tisztított víz.
A GENTAMICINAMYLAN GENERIC megjelenésének leírása és a csomag tartalma
30 g -os tubus krémet tartalmazó csomag.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0,1% KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g krém tartalmaz:
Hatóanyag: 0,166 g gentamicin -szulfát (0,1 g gentamicinnel egyenlő).
Ismert hatású segédanyag (ok): klór -krezol és cetosztearil -alkohol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Gentamicina Mylan Generics krém elsősorban bakteriális gyulladásos bőrformákban, például különböző súlyosságú és kiterjedésű pyoderma, beleértve az ecthyma, folliculitis, sycosis, furunculosis, mikrobiális ekcéma, valamint másodlagos fertőzött formák, például dermatitis és impetiginizált ekcéma, stasis fekélyek kezelésére javallt. traumatikus elváltozások, égési sérülések és fertőzött horzsolások. A Gentamicin Mylan Generics alkalmazásából származó egyéb bőrbetegségek a pattanások és a pustuláris pikkelysömör, az intertriginoid formák és a bakteriális eredetű perionízis. Gombás formában a Gentamicin Mylan Generics hatástalan, mivel a gentamicin nem aktív a gombák bármely törzse; a gyógyszer azonban hasznos a gombás és vírusos fertőzések bakteriális felülfertőzésében. Különleges hatékonyságát bizonyította a különböző fokú égési sérülésekkel és kiterjesztésekkel végzett készítmény, amelyben a "földpusztítás" megvalósult d a hősérülés kivételes intenzitása miatt kedvez egy különösen virulens baktériumflóra kialakulásának.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Alkalmazza a krémet naponta 3-4 alkalommal, amíg az első eredményeket el nem éri, utána 24 órán belül 1-2-re csökkenthető a kötések száma. Az alkalmazás után jó lesz az alkatrészt steril gézzel védeni.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszan tartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani, és megfelelő terápiát kell kezdeni. A készítmény nem alkalmazható szemészeti használatra. Mint minden antibiotikum, a gentamicin -kezelés is túlérzékenységet okozhat az érzéketlen mikroorganizmusokban, ebben az esetben a kezelést le kell állítani és megfelelő terápiát kell kezdeni. Az aminoglikozidok közötti keresztallergén hatás bizonyított. A termék klorokrezolt tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
A termék cetosztearil -alkoholt is tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat, például kontakt dermatitist okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Eddig egyik sem ismert.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban a készítményt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs hatása.
04.8 Nemkívánatos hatások
A gentamicin -kezelés néha átmeneti irritációt (erythema vagy pruritus) okozhat, amely általában nem igényli a kezelés megszakítását.Ezeknél az alanyoknál a később elvégzett tapaszvizsgálat nem mutatott irritációt és szenzibilizációs jelenséget.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok és kemoterápiás szerek bőrgyógyászati használatra.
ATC kód: D06AX07.
A gentamicint a Micromonospora purpurea erjesztésével állítják elő, és fehér, amorf por formájában nyerik, vízben oldódó és melegben stabil. Ez a Schering Corporation Research Laboratories-ban izolált széles spektrumú antibiotikum rendkívül hatékonynak bizonyult az elsődleges és másodlagos bakteriális bőrfertőzések helyi kezelésében. A gentamicinre érzékeny baktériumok közé tartozik a Staphylococcus aureus (koaguláz-pozitív, koaguláz-negatív és penicillináz-termelő törzsek), Gram-negatív baktériumok (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris és Klebsiella pneuomtoconiae A) és a-streptop hemolitikus gyógyszerek). A klinikán végzett bőrreakciós tesztek eredményei azt mutatták, hogy a gentamicin nem elsődleges irritáló hatású; továbbá a gentamicin alacsony bőrszenzibilizációs indexű.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A gentamicin transzkután felszívódása általában nincs.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitási vizsgálatok egereken, gentamicint használva vizes oldatban, a következő LD50 értéket kapták: szubkután 485 mg / kg, endoperitoneum 430 mg / kg, intravénás 75 mg / kg, orális> 9050 mg / kg. Az állatokon és embereken a terápiásnál jóval magasabb antibiotikumkoncentrációjú készítményekkel végzett tapasztalatok nem mutattak elsődleges irritáció vagy szenzibilizációs jelenségek jeleit. 100 betegnél végzett epikután tesztek minden esetben negatív eredményt adtak. A gentamicin nem rendelkezik szerkezeti analógiával a rákkeltő hatású vegyületekkel. A krónikus toxicitási vizsgálatokban és a klinikai vizsgálatok során soha nem mutatott ki olyan jelenségeket, amelyek rákkeltő hatásra utalhatnak.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Folyékony paraffin, fehér vazelin, klór -krezol, cetomakrogol, cetosztearil -alkohol, egybázisú nátrium -foszfát, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
A cső eltarthatósága az első felbontás után: 12 hét.
06.4 Különleges tárolási előírások
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
30 g -os cső.
06.6 Használati utasítás
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
0,1% krém - cső 30 g AIC n. 036130019
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
2004. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. január
.jpg)
