Hatóanyagok: Oxerutina
VENORUTON 500 mg pezsgőtabletta
VENORUTON 1000 mg pezsgőtabletta
A Venoruton csomagolólapok a következő csomagolási méretekhez kaphatók: - VENORUTON 500 mg pezsgőtabletta, VENORUTON 1000 mg pezsgőtabletta
- VENORUTON 1000 mg granulátum belsőleges oldathoz, VENORUTON 500 mg filmtabletta, VENORUTON 2% gél
Miért használják a Venoruton -t? Mire való?
Mi az
A VENORUTON a Sophora Japonica virágaiból és leveleiből nyert anyag oxerutinon alapuló vazoprotektor.
Miért használják
A VENORUTON a vénás elégtelenségnek tulajdonítható tünetek kezelésére javallt; a hajszálerek törékenységének állapota.
Ellenjavallatok Amikor a Venoruton -t nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység az oxerutinnal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Azok a betegek, akik szív-, vese- vagy májbetegség miatt alsó végtagi ödémában szenvednek, nem szedhetik a Venoruton -t, mivel a Venoruton hatása ezekben az indikációkban nem bizonyított.
A Venoruton gyermekeknek nem ajánlott.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Venoruton szedése előtt?
A Venoruton gyermekeknek nem ajánlott.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Venoruton hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A mai napig nem jelentettek specifikus kölcsönhatást az oxerutin és más gyógyszerek között. A májenzimek aktivitásának oxerutin összetevői (kvercetin és nyomokban jelenlévő rutin) lehetséges modulációjára vonatkozó laboratóriumi adatok ellentmondanak.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. A gyógyszer terhesség alatti biztonságosságát nem határozták meg, ezért terhesség alatt nem ajánlott. Állatkísérletekben oxerutin nyomokat találtak az anyatejben. Feltételezzük, hogy az anyatejbe jutó kis mennyiségű orexutin nem tekinthető klinikai jelentőségűnek az emberek számára.
Állatkísérletek nem mutattak ki hatást a termékenységre az oxerutin beadása után.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Venoruton nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ritkán fáradtságról és szédülésről számoltak be a készítményt szedő betegeknél. Az érintett betegeknek azt tanácsolják, hogy ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Fontos információk egyes összetevőkről
Ez a gyógyszer 10,15 mmol (396 mg) káliumot tartalmaz tablettánként. Figyelembe kell venni a csökkent veseműködésű vagy alacsony káliumtartalmú étrendet követőknél.
Ez a gyógyszer 3,56 mmol (82 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként. Figyelembe kell venni az alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknél
Adagolás és alkalmazás A Venoruton alkalmazása: Adagolás
Mennyi
Venoruton 1000 mg pezsgőtabletta: 1 tabletta naponta.
Venoruton 500 mg pezsgőtabletta: 2 tabletta naponta.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Mikor és meddig
Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja. A tünetek súlyosbodása esetén ajánlatos a terméket ciklusokban használni.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismétlődően jelentkezik, vagy ha a közelmúltban megváltoztak a jellemzői.
Mint
Minden tablettát óvatosan fel kell oldani egy pohár vízben, és étkezés előtt vagy közben kell bevenni.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Venoruton -t vett be?
A Venoruton túladagolásának jeleit vagy tüneteit soha nem jelentették.
A Venoruton túladagolásának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha bármilyen kérdése van a Venoruton alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Mellékhatások Mik a Venoruton mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a VENORUTON is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Venoruton ritka esetekben gyomor -bélrendszeri mellékhatásokat vagy bőrreakciókat okozhat, például gyomor -bélrendszeri zavarokat, puffadást, hasmenést, hasi fájdalmat, gyomorpanaszokat, diszpepsziát, kiütéseket, viszketést vagy csalánkiütést. Nagyon ritkán fordul elő szédülés, fejfájás, hőhullámok, fáradtság vagy túlérzékenységi reakciók, például anafilaktoid reakciók.
A nemkívánatos hatásokat az alábbiakban soroljuk fel szervrendszerek besorolása és gyakorisága szerint. A gyakoriság a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 a)
Az immunrendszer zavarai
Nagyon ritka anafilaktoid reakciók
Nagyon ritka Túlérzékenységi reakciók
Idegrendszeri betegségek
Nagyon ritka Szédülés
Nagyon ritka Fejfájás
Érpatológiák
Nagyon ritka Öblítés
Emésztőrendszeri betegségek
Ritka Emésztőrendszeri betegségek
Ritka Haspuffadás
Ritka Hasmenés
Ritka Hasi fájdalom
Ritka Gyomorpanaszok
Ritka diszpepszia
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Ritka kiütések
Ritka viszketés
Ritka csalánkiütés
Általános betegségek és az alkalmazás helyén fellépő állapotok
Nagyon ritka Fáradtság
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" címen. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva. Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
30 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó.
A tartályt szorosan lezárva kell tartani a fénytől és a nedvességtől.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
TARTSA EZT A GYÓGYSZERET A GYERMEKEK LÁTÁSA ELŐTT!
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Fogalmazás
Venoruton 500 mg pezsgőtabletta: Egy tabletta 500 mg oxerutin hatóanyagot tartalmaz Segédanyagok: vízmentes citromsav; Kálium-karbonát; kálium -hidrogén -karbonát; szódabikarbóna; makrogoli; kálium -aceszulfám; povidon; narancs íz (maltodextrin által támogatott), magnézium -sztearát.
Venoruton 1000 mg pezsgőtabletta: Egy tabletta tartalmaz: 1000 mg oxerutin hatóanyagot Segédanyagok: vízmentes citromsav; Kálium-karbonát; kálium -hidrogén -karbonát; szódabikarbóna; makrogoli; kálium -aceszulfám; povidon; narancs íz (maltodextrin által támogatott), magnézium -sztearát.
Hogy néz ki
A VENORUTON 500 mg vagy 1000 mg pezsgőtabletta formájában kapható, szárító kupakkal ellátott csőbe csomagolva. A csomag tartalma:
- 20 db 500 mg pezsgőtabletta.
- 30 db 1000 mg pezsgőtabletta (2 db, egyenként 15 db tabletta).
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VENORUTON EFFERVESCENT TABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Venoruton 500 mg pezsgőtabletta: Egy tabletta 500 mg oxerutin hatóanyagot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: kálium -karbonát, kálium -hidrogén -karbonát, nátrium -hidrogén -karbonát, aceszulfám -kálium.
Venoruton 1000 mg pezsgőtabletta: Egy tabletta tartalmaz: 1000 mg oxerutin hatóanyagot. Ismert hatású segédanyagok: kálium -karbonát, kálium -hidrogén -karbonát, nátrium -hidrogén -karbonát, aceszulfám -kálium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőtabletta
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A VENORUTON a vénás elégtelenségnek tulajdonítható tünetek kezelésére javallt; a hajszálerek törékenységének állapota.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Venoruton 1000 mg pezsgőtabletta: 1 tabletta naponta.
Venoruton 500 mg pezsgőtabletta: 2 tabletta naponta.
Minden tablettát óvatosan fel kell oldani egy pohár vízben, és étkezés előtt vagy közben kell bevenni.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Fontos információk egyes összetevőkről
Ez a gyógyszer 10,15 mmol káliumot tartalmaz tablettánként. Figyelembe kell venni a csökkent veseműködésű vagy alacsony káliumtartalmú étrendet követőknél.
Ez a gyógyszer 3,56 mmol nátriumot tartalmaz tablettánként. Figyelembe kell venni az alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknél.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Eddig egyik sem ismert.
04.6 Terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhesség alatti biztonságosságát nem határozták meg, ezért tanácsos, hogy a készítményt ne alkalmazzák terhesség alatt.
Nincs korlátozás a készítmény szoptatás alatti alkalmazására.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs hatása.
04.8 Nemkívánatos hatások
Még akkor sem, ha a kezelést több hónapig folytatták, soha nem jelentettek figyelemre méltó mellékhatásokat.
04.9 Túladagolás
Túladagolásról még nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: kapilláris védőanyagok - bioflavonoidok;
ATC kód: C05CA49.
A Venoruton hatóanyaga, az oxerutin [O- (β-hidroxi-etil) -rutosidea] a flavonoidok családjába tartozik és molekuláris tulajdonságai miatt antioxidáns hatású, valamint azt is kimutatták, hogy tropizmussal rendelkezik a vénás endotélium számára.
Kapilláris szinten való jelenléte lehetővé teszi, különösen akkor, ha vénás elégtelenség jelenlétében a csökkent vérsebesség helyi hipoxiát vált ki, hogy antagonizálja és elfogja a jelen lévő szabad gyököket. Az utóbbiakról ismert, hogy képesek sejtkárosodást okozni, ami a neutrofil granulociták tapadásának kiindulópontja az endotéliumhoz a gyulladásos reakció kiváltásával, ami a kapilláris permeabilitás növekedéséhez és az alsó végtagok ödémájának kialakulásához vezet.
Az oxerutin antioxidáns hatása az endothelium sejtek membránjára és a mikrocirkulációban lévő eritrocitákra, valamint a neutrofilek lipoxigenáz -gátló hatása a kapilláris permeabilitás csökkenésével, az ödéma kialakulásának csökkenésével, valamint a a neutrofil granulociták és vérlemezkék endotéliumához, valamint a vörösvértestek reológiai jellemzőinek kapilláris szinten történő helyreállításához.
Ez utóbbi jelenségek különösen összefüggésben vannak a helyi oxigénellátás és a vénás tónus helyzetének bizonyított javulásával.
Az oxerutin specifikus farmakodinámiás tulajdonságai ezért átvihetők olyan vénás elégtelenséghez hasonló patogenezisű szindrómákra is, mint a hemorrhoidális plexus.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A Venoruton pezsgőtabletta egy gyógyszerforma, amelyet a gyors feloldódás és a hatóanyag viszonylag gyors felszívódása jellemez. Valójában az az előnye, hogy lehetővé teszi a magas farmakoémia elérését rövid idő alatt, köszönhetően annak a sebességnek, amellyel a hatóanyagot felszabadítja a biológiai folyadékokból. A gyomor -bél traktusban felszívódik, a gyógyszer főként az epe útján választódik ki.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az oxerutin [O- (β-hidroxi-etil) -rutosidea] toxikológiáját számos állatfajban értékelték.
Az LD50 patkányokban az alkalmazás módjától függően 24 000 és 27 000 mg / kg között van.
A patkányokon végzett krónikus toxicitási vizsgálatok során, amelyeket 2850 mg / kg / nap dózisban végeztek 90 napon keresztül, a gyógyszer toxikus hatását nem találták.
A teratogenezis, a termékenység és a posztnatális toxicitás vizsgálatai nem mutattak ki rendellenességeket az utódokban.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Vízmentes citromsav; Kálium-karbonát; kálium -hidrogén -karbonát; szódabikarbóna; makrogoli; aceszulfám -kálium; povidon; narancs íz (maltodextrin által támogatott), magnézium -sztearát.
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő
4 év
06.4 Különleges tárolási előírások
30 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó. A tartályt szorosan lezárva kell tartani a fénytől és a nedvességtől.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Polipropilén cső polietilén kupakkal, szilikagéllel töltött szárítószerként.
Venoruton 500 mg pezsgőtabletta: 1 tubus 20 tabletta
Venoruton 1000 mg pezsgőtabletta: n. 2 tubus, egyenként 15 tablettával.
06.6 Használati utasítás
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Venoruton 500 mg pezsgőtabletta, 20 tabletta: A.I.C. n. 017076112
Venoruton 1000 mg pezsgőtabletta, 30 tabletta: A.I.C. n. 017076124
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
A legutóbbi megújítás dátuma: 2010.6.1
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA meghatározása 2013. április 16 -án
