Hatóanyagok: Nafazolina (Nafazolina -nitrát), Tonzilamina (Tonzilamina -hidroklorid)
Alfa antihisztamin szemcsepp 0,8 mg / ml + 1 mg / ml szemcsepp, oldat
Miért használják az alfa -antihisztamin szemcseppeket? Mire való?
MI AZ"
Az alfa-antihisztamin szemcseppek a szem nyálkahártyájának dekongesztánsai és antiallergiásak.
MIÉRT "HASZNÁLHATÓ
Az alfa -antihisztamin szemcseppeket a kötőhártya allergiás és gyulladásos állapotaiban alkalmazzák, amelyeket fotofóbia (túlérzékenység a fényre), könnyek, idegen testek érzése kísér.
Ellenjavallatok Ha antihisztamin alfa szemcseppet nem szabad használni
MIKOR NEM HASZNÁLHATÓ
Az alfa-antihisztamin szemcseppeket nem szabad szűk zugú glaukómában vagy más súlyos szembetegségben szenvedőknek, valamint 10 év alatti gyermekeknek használni. Túlérzékenység az összetevőkre vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokra.
Egyidejű kezelés monoamin -oxidáz inhibitorokkal (antidepresszánsok).
MIKOR CSAK AZ ORVOSÁVAL KONZULTÁCIÓT követően HASZNÁLHATÓ
Terhesség és szoptatás alatt csak valós szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett használja.
Célszerű konzultálni az orvossal még azokban az esetekben is, amikor ezek a rendellenességek korábban előfordultak.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Alfa antihisztamin szemcsepp alkalmazása előtt
Bár a készítmény nagyon gyenge szisztémás felszívódást mutat, óvatosan kell alkalmazni magas vérnyomásban, pajzsmirigy -túlműködésben, szívbetegségekben, hörgő asztmában és hiperglikémiában (cukorbetegség) szenvedő betegeknél. Fertőzések, genny, idegen testek a szemben, mechanikai, kémiai, hőkárosodások orvosi ellátást igényelnek.
A készítményt gyermekektől elzárva kell tartani, mivel véletlen lenyelés központi idegrendszeri depressziót (kifejezett szedációt vagy hipotóniát) okozhat. Mivel a 10 ml -es palackban lévő termék benzalkonium -kloridot tartalmaz, a kezelés alatt nem szabad lencsét viselni.
Mivel a benzalkonium-klorid nincs jelen az egyszeri adagolású csomagolásban, ezt kontaktlencsét viselők vagy a benzalkónium-kloridra túlérzékenységet mutatók is használhatják.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az alfa -antihisztamin szemcseppek hatását
Bár az alfa -antihisztamin szemcseppek hatása főként a szemben jelentkezik, ne használja, ha monoamin -oxidáz -gátlókat (antidepresszánsokat) szed, és az ezt követő két hétben, mivel súlyos hipertóniás krízis (jelentős vérnyomás -emelkedés) léphet fel. Ha más gyógyszereket szed, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Figyelem azoknak, akik sporttevékenységet végeznek: az etil -alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingtesteket eredményezhet az egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.Adagolás, alkalmazás és idő Az Alfa antihisztamin szemcseppek alkalmazása: Adagolás
"Tilos" az adagolási rend és a beadás módja tekintetében a bejelentettől eltérő szedése.
Mennyi
Szükség szerint csepegtessen 1-2 cseppet az érintett szembe, legfeljebb napi 2-3 alkalommal.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat. Ha a tünetek rövid kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához.
Mikor és meddig
A készítményt nem szabad 4 egymást követő napon túl használni, hacsak másképp nem írják elő, mivel nemkívánatos hatások fordulhatnak elő.
Szigorúan tartsa be az ajánlott adagokat. A termék nagyobb adagja, még akkor is, ha helyileg és rövid ideig alkalmazzák, súlyos szisztémás hatásokat okozhat.
Forduljon orvosához, ha a panaszok ismétlődően ismétlődnek, vagy ha a közelmúltban változásokat észleltek jellemzőikben.
Mint
10 ml -es palack
Miután lecsavarta a kapszulát, az injekciós üveg használatra kész. Vigye fejjel lefelé a szem fölé: nyomja meg hüvelykujjával és mutatóujjával. A cseppek kijönnek. Használat után csavarja vissza a kapszulát.
Egyadagos tartály
- Nyissa ki az egyadagos tartályt a kupak eltávolításával, amely fejjel lefelé használható a tartály ideiglenes lezárására.
- Óvatosan nyomja meg az egyszeri adagos tartály testét, és hagyja, hogy a szemcseppek a szembe cseppenjenek, a fent leírtak szerint.
Alfa antihisztamin szemcsepp, egyadagos tartály nem tartalmaz tartósítószereket; emiatt minden egyszeri adagos tartályt felnyitva el kell dobni használat után, még ha csak részben is.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok alfa -antihisztamin szemcseppet vett be?
Szigorúan tartsa be az ajánlott adagokat. A termék, ha véletlenül lenyeli, vagy hosszabb ideig használja túlzott dózisokban, mérgező jelenségeket okozhat. A gyógyszer véletlen lenyelése központi idegrendszeri (CNS) depressziót okozhat, akár kómáig, különösen gyermekeknél.
Ha véletlenül túlzott mennyiségű alfa -antihisztamin szemcseppet vesz be / vesz be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek az alfa antihisztamin szemcseppek mellékhatásai
A termék használata néha pupilla tágulást, az abszorpció szisztémás hatásait (magas vérnyomás, szívbetegség, hiperglikémia), megnövekedett intraokuláris nyomást, hányingert, fejfájást okozhat.
Túlérzékenységi jelenségek ritkán fordulhatnak elő.
Ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és orvoshoz kell fordulni, hogy szükség esetén megfelelő terápiát lehessen elkezdeni.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található Nemkívánatos hatások jelentés űrlapot (B űrlap).
Lejárat és megőrzés
Lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot: ez a dátum a csomagolásban megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
10 ml -es palack
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A palackot a palack első felbontását követő 30 napon belül fel kell használni.
Egyadagos tartály
Az eredeti csomagolásban tárolandó
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Az egyadagos tartályban lévő szemcseppek nem tartalmaznak tartósítószereket; emiatt minden egyszeri adagos tartályt felnyitva el kell dobni használat után, még ha csak részben is.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
Palack 10 ml
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyagok: Tonzilamina -hidroklorid 1 mg; 0,8 mg nafazolin -nitrát.
Segédanyagok: nátrium -klorid, nátrium -citrát, egybázisú nátrium -citrát, nátrium -edetát, benzalkonium -klorid, levomentol, etil -alkohol, injekcióhoz való víz.
Egyadagos tartály
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyagok: Tonzilamina -hidroklorid 1 mg; 0,8 mg nafazolin -nitrát.
Segédanyagok: nátrium -klorid, nátrium -citrát, egybázisú nátrium -citrát, nátrium -edetát, levomentol, etil -alkohol, injekcióhoz való víz.
HOGY NÉZ KI
Az alfa -antihisztamin szemcseppek szemcseppek formájában kaphatók (szemészeti használatra).
A csomag tartalma egy 10 ml-es üveg vagy 10 0,3 ml-es egyszeri adagos tartály.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SZEMCSEPPEK ALFA ANTISTAMIN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalmaz:
Aktív elvek:
Tonzilamina -hidroklorid 1 mg
0,8 mg nafazolin -nitrát
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Szemcseppek, oldat
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A kötőhártya allergiás és gyulladásos állapotai, fotofóbia, könnyezés, idegen testek érzése kíséretében.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Szükség szerint csepegtessen 1-2 cseppet az érintett szembe, legfeljebb napi 2-3 alkalommal.
Szigorúan tartsa be az ajánlott adagokat.
A termék nagyobb adagja, még akkor is, ha helyileg és rövid ideig alkalmazzák, súlyos szisztémás hatásokat okozhat.
Ha a tünetek rövid kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához. Mindenesetre a terméket nem szabad 4 egymást követő napon túl használni, hacsak másképp nem írják elő, mivel nemkívánatos hatások fordulhatnak elő.
04.3 Ellenjavallatok
Nem szabad szűk látószögű glaukómában vagy más súlyos szembetegségben szenvedőknek használni.
Túlérzékenység az összetevőkkel vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
Tizenkét év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Egyidejű kezelés monoamin -oxidáz inhibitorokkal (lásd 4.5 pont).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Bár a készítmény nagyon gyenge szisztémás felszívódást mutat, óvatosan kell alkalmazni magas vérnyomásban, pajzsmirigy -túlműködésben, szívbetegségekben, hörgő asztmában és hiperglikémiában (cukorbetegség) szenvedő betegeknél.
Fertőzések, genny, idegen testek a szemben, mechanikai, kémiai, hőkárosodások orvosi ellátást igényelnek.
Gyermekektől elzárva tartandó
Mivel a 10 ml -es palackcsomagban lévő termék benzalkónium -kloridot tartalmaz, a kezelés alatt nem szabad puha kontaktlencsét viselni.
Mivel a benzalkonium-klorid nincs jelen az egyszeri adagolású csomagolásban, ezt kontaktlencsét viselők vagy a benzalkónium-kloridra túlérzékenységet mutatók is használhatják.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Az alfa -antihisztamin szemcseppeket nem szabad alkalmazni, ha monoamin -oxidáz inhibitorokat szed, vagy ha kevesebb mint két hét telt el e gyógyszerek utolsó beadása óta, mivel súlyos hipertóniás krízisek jelentkezhetnek.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt csak valós szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett használja.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs mit jelenteni.
04.8 Nemkívánatos hatások
A készítmény használata néha pupilla tágulást, az abszorpció szisztémás hatásait (magas vérnyomás, szívbetegségek, hiperglikémia), megnövekedett intraokuláris nyomást, hányingert, fejfájást okozhat. Túlérzékenységi jelenségek ritkán fordulhatnak elő. Orvos, hogy szükség esetén megfelelő terápiát kezdhessen .
A beteget felkérik, hogy jelentse a fent nem említett nemkívánatos hatásokat a kezelőorvosnak vagy gyógyszerészének.
04.9 Túladagolás
Szigorúan tartsa be az ajánlott adagokat.
A termék véletlenül lenyelve vagy hosszú ideig túlzott adagokban használva toxikus jelenségeket okozhat, különösen gyermekeknél.
A gyógyszer véletlen lenyelése központi idegrendszeri depressziót okozhat kómáig, különösen gyermekeknél.
Ezekben az esetekben mindig azonnali orvosi segítségre van szükség: gyomormosás, diazepam szedáció és általános támogató intézkedések.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A tonzilamin -hidroklorid helyi érzéstelenítő tulajdonságokkal rendelkező, antihisztamin hatású anyag. Mint ilyen, meghatározza az allergének jelenléte által okozott gyulladásos folyamatok gyengülését.
A nafazolin -nitrátnak érszűkítő hatása van, ezért érvényes dekongesztáns hatást fejt ki a kötőhártya gyulladt nyálkahártyájára.
E két anyag társulása tehát csökkenti a szubjektív tüneteket.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A nafazolin -nitrát LD50 s.c. patkányban 385 mg / kg.
A Tonzilamina -hidroklorid LD50 i.p. egyenlő 118 mg / kg egérben és 493 mg / kg tengerimalacban.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Szemcsepp, 10 ml -es üveg
Nátrium -klorid, nátrium -citrát, egybázisú nátrium -citrát, nátrium -edetát, benzalkonium -klorid, levomentol, etil -alkohol, injekcióhoz való víz.
Szemcsepp, egyadagos tartály
Nátrium -klorid, nátrium -citrát, egybázisú nátrium -citrát, nátrium -edetát, levomentol, etil -alkohol, injekcióhoz való víz.
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő
Palack 10 ml: 3 év
Egyadagos tartály: 2 év
A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
06.4 Különleges tárolási előírások
Szemcsepp, 10 ml -es üveg
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Érvényesség az első felbontás után: 30 nap.
Szemcsepp, egyadagos tartály
Legfeljebb 30 ° C -on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az egyadagos tartály nem tartalmaz tartósítószereket; emiatt minden egyszeri adagos tartályt felnyitva el kell dobni használat után, még ha csak részben is.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Palack 10 ml
10 ml -es palack cseppentővel kis sűrűségű polietilénben, csavaros kupakkal, homopolimer polipropilénből.
Egyadagos tartály
10 db 0,3 ml-es egyadagos tartály 2 db 5 db egyadagos tartályból álló csíkban.
06.6 Használati utasítás
Palack 10 ml
A kupak lecsavarása után az injekciós üveg használatra kész.
Fordítsa fejjel lefelé a szem fölé; nyomja meg hüvelykujjával és mutatóujjával. A cseppek kijönnek. Használat után csavarja vissza a kapszulát.
Egyadagos tartály
Nyissa ki az egyadagos tartályt a kupak eltávolításával, amely fejjel lefelé használható a tartály ideiglenes lezárására.
Óvatosan nyomja meg az egyszeri adagos tartály testét, és hagyja, hogy a szemcseppek a szembe csöppenjenek.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
BRACCO - E.Folli útján, 50 - Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Alfa antihisztamin szemcsepp 0,8 mg / ml + 1 mg / ml szemcsepp, oldat
Palack 10 ml AIC 027837018
Doboz 10 db, 0,3 ml-es egyszeri adagos tartályban AIC 027837020
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
15.07.1991
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2010. január
