Hatóanyagok: Bacillus of Doderlein
NORMOGIN 40 MG VAGINÁLTABLETTA
Indikációk Miért használják a Normogint? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA:
Helyi nőgyógyászati terápia a normál hüvelyflóra helyreállítására.
GYÓGYSZERJELZÉSEK:
Petefészek -elégtelenséggel járó hüvelygyulladás, hypofollicolinic leukorrhea, gyermekkori hüvelygyulladás, szenilis vaginitis, vulva pruritus, hüvelyi dystrophia. Segédanyag a Trichomonas vaginitis kemoterápiájában és antibiotikum kezelésében.
Ellenjavallatok Amikor a Normogint nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység a termék összetevőivel szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Normogin szedése előtt
A NORMOGIN nem helyettesíti az antibiotikum- vagy kemoterápiás terápiát, de hasznos kiegészítője a hüvelyi környezet fiziológiai állapotának helyreállításával, különösen a specifikus kezelés végén.
A Döderlein bacillus a hüvely szokásos, nem patogén gazdája, ezért a NORMOGIN alkalmazható terhesség vagy szoptatás alatt.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Normogin hatását
Nem ismert.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Gyermekektől elzárva tartandó.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Normogin alkalmazása: Adagolás
Naponta 1 vagy 2 alkalommal 1 hüvelyi tabletta a hüvelybe.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Normogint vett be?
A NORMOGIN túladagolásnak nincs ismert hatása
Mellékhatások Mik a Normogin mellékhatásai?
Nem jelentették őket.
A beteget felkérik, hogy a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokat jelentse orvosának vagy gyógyszerészének.
Lejárat és megőrzés
2 ° C és 8 ° C között tárolandó. A lejárati időre vonatkozóan olvassa el a csomagoláson található információkat. Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS:
Minden 1 g -os hüvelytabletta tartalmaz:
Aktív elv:
40 mg Döderlein bacillus kiválasztott törzs liofilizált tenyésztése.
Segédanyagok: laktóz, magnézium -sztearát.
GYÓGYSZERFORMA:
hüvelyi tabletták.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NORMOGIN - 40 MG VAGINÁLTABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden hüvelytabletta tartalmaz:
Aktív elv:
40 mg Döderlein bacillus kiválasztott törzs liofilizált tenyésztése
(Lactobacillus rhamnosus BMX 54 ≥ 4 X 104 CFU).
Segédanyagok: laktóz 946 mg, magnézium -sztearát 14 mg.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Hüvelyi tabletták.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Petefészek -elégtelenséggel járó hüvelygyulladás, hypofollicolinic leukorrhea, gyermekkori hüvelygyulladás, szenilis vaginitis, vulva pruritus, hüvelyi dystrophia. Segédanyag a Trichomonas vaginitis kemoterápiájában és antibiotikum kezelésében.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta 1 vagy 2 alkalommal 1 hüvelyi tabletta a hüvelybe.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A NORMOGIN nem helyettesíti az antibiotikum- vagy kemoterápiás terápiát, de hasznos kiegészítője a hüvelyi környezet fiziológiai állapotának helyreállításával, különösen a specifikus kezelés végén.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nem ismert.
04.6 Terhesség és szoptatás
A Döderlein bacillus a hüvely szokásos, nem patogén gazdája, ezért a NORMOGIN alkalmazható terhesség vagy szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Normogin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A termék használatával kapcsolatban nem jelentettek nemkívánatos hatásokat.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
A túladagolásnak nincs ismert hatása.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: nőgyógyászati fertőzésellenes szerek és antiszeptikumok.
ATC kód: G01AX
A Döderlein bacillus az egészséges nők hüvelyi ökoszisztémájának szerves része, és képviseli a fő természetes védekező mechanizmust a patogén mikroorganizmusok fejlődése ellen.
Ez elsősorban a hámsejtek glikogénjének döderleini bacilus által működtetett átalakításával érhető el tejsavvá, a hüvely pH -jának 3,8 és 4,4 közötti értékre való csökkentésével, amely optimális a lactobacillusok növekedéséhez, de a növekedésre kedvezőtlen.patogén mikroorganizmusok.
A hüvelyi ökoszisztéma egyensúlya bizonyos fiziológiai vagy kóros helyzetekben és iatrogén okok miatt is megváltoztatható.
Az antibiotikum- vagy szulfonamidterápia helyi vagy általános alkalmazásra, bár elengedhetetlen a specifikus hüvelygyulladás kezeléséhez, a nem patogén flóra elpusztítását is okozza, és ezáltal kiteszi a visszaesés kockázatát.
A Döderlein vivo fagyasztva szárított bacilusából álló NORMOGIN lehetővé teszi a természetes baktériumflóra helyreállítását koncentrált mennyiségű lactobacillus felvitelével, amelyek a hüvelybe kerülve gyorsan szaporodnak, és visszaállítják a pH értéket a savas állapotba.
A NORMOGIN ezért lehetőséget kínál a kedvezőtlen élőhely helyreállítására a patogén csírák beültetéséhez és túléléséhez, csökkentve a törzsek számát és a nem specifikus leucorrhea formák koncentrációját, és hasznos kiegészítője a specifikus hüvelygyulladás kemoterápiás terápiájának helyreállításához. a kezelés vége, a hüvelyi környezet élettani feltételei.
A NORMOGIN -nal végrehajtott terápiás beavatkozás élettani jellege a készítmény jó tolerálhatóságának alapja.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Laktóz -monohidrát, magnézium -sztearát.
06.2 Inkompatibilitás
Más gyógyszerekkel való összeférhetetlenség nem ismert.
06.3 Érvényességi idő
36 hónap. A feltüntetett érvényességi idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
06.4 Különleges tárolási előírások
2 ° C és 8 ° C között tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Selyemszűrős kartondoboz, üvegdobozban, gumidugóval és alumínium kupakkal: 6 hüvelytabletta vákuumban.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
NORMOGIN - 6 hüvelyi tabletta - A.I.C. n. 009132010.
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. október 27
