Milyen típusú gyógyszer a Zalasta?
A Zalasta az olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, sárga és kerek tablettákban (2,5, 5, 7,5, 10, 15 és 20 mg), vagy sárga és kerek szájban diszpergálódó tablettákban (5, 7, 5, 10, 15 és 20 mg). A szájban diszpergálódó tabletták a szájban oldódó tabletták. A Zalasta generikus gyógyszer, amely az Európai Unióban (EU) már engedélyezett referencia -gyógyszerekkel egyenértékű, Zyprexa és Zyprexa Velotab nevű gyógyszer. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért kattintson a kérdésekre és a válaszokra ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zalasta?
A Zalasta skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére javallt. A skizofrénia olyan mentális betegség, amelyet számos tünet jellemez, beleértve a gondolkodási és beszédzavarokat, hallucinációkat, gyanakvást és téveszméket. A Zalasta hatékonyan fenntartja a javulást azoknál a betegeknél is, akik pozitívan reagáltak a kezdeti terápiára. A mániás epizódok (a tünetek kiújulásának) megismétlődésének megelőzésére is alkalmazható bipoláris zavarban (mániás és depressziós fázisok váltakozásával jellemezhető mentális betegség) szenvedő betegeknél, akik reagáltak a kezdeti kezelésre. A gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható .
Hogyan kell alkalmazni a Zalasta -t?
A Zalasta ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése esetén napi 10 mg, mániás epizódok esetén napi 15 mg, kivéve, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. ebben az esetben a kezdő adag napi 10 mg lehet. Az adagolás a beteg reakciójához és a terápiás toleranciához igazítható. A szokásos adag napi 5 és 20 mg között változik. A szájban diszpergálódó tablettákat, amelyeket a hagyományos tabletták alternatívájaként is be lehet adni, a nyelvre kell helyezni, ahol gyorsan eloszlanak a nyálban, vagy vízben fel lehet oldani a bevétel előtt. Szükség lehet a kezdeti adag csökkentésére. Napi 5 mg naponta 65 év feletti betegeknél és máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél.
Hogyan fejti ki hatását a Zalasta?
A Zalasta hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikus gyógyszer, atipikus antipszichotikum néven ismert, mivel különbözik az 1950 -es évek óta rendelkezésre álló régebbi antipszichotikus gyógyszerektől. Bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert, egyes receptorokhoz kapcsolódik. az agy idegsejtjeinek felszínén. Ez megzavarja az agysejtek között a neurotranszmittereken keresztül továbbított jeleket - a vegyi anyagokat, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Úgy gondolják, hogy az olanzapin jótékony hatása annak köszönhető, hogy képes blokkolni a neurotranszmitterek, az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin receptorait. Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin hozzájárul az agyi aktivitás normalizálásához, csökkentve e betegségek tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zalasta -t?
Mivel a Zalasta generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerekkel (azaz hogy a gyógyszerek azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben).
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zalasta?
Mivel a ZALASTA generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia -gyógyszerekkel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték a Zalasta forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok által előírt követelményeknek megfelelően a Zalasta összehasonlítható minőségű és biológiailag egyenértékű a Zyprexa és a Zyprexa Velotab termékekkel. Ezért a CHMP véleménye A Zyprexa és a Zyprexa Velotab esetében hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
A ZALASTA -val kapcsolatos egyéb információ
2007. szeptember 27 -én az Európai Bizottság a KRKA, d.d., Novo mesto részére forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Zalasta számára, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Zalasta EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszerekre vonatkozó EPAR teljes verziója megtalálható a honlapon
EMEA Internet.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2008.
A Zalasta - olanzapinra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
