Milyen típusú gyógyszer az Urorec?
Az Urorec egy gyógyszer, amely szilodozin hatóanyagot tartalmaz, és kapszulákban kapható (sárga 4 mg és fehér 8 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Urorec?
Az Urorec -t a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) tüneteinek kezelésére használják, ami a prosztata méretének növekedése. A prosztata olyan szerv, amely a férfiaknál a hólyag tövében található, és ha nagyobb lesz, problémákat okoz a vizelet áramlását.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Urorec -et?
Az ajánlott adag napi egy 8 mg -os kapszula. Mérsékelt veseproblémákban szenvedő betegeknél a kezdő adag naponta egyszer 4 mg, majd egy hét után végül napi egyszeri 8 mg -ra emelhető. Az Urorec nem ajánlott súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknek.
A kapszulákat étkezés közben, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell bevenni; egészben kell lenyelni, esetleg egy pohár vízzel.
Hogyan fejti ki hatását az Urorec?
Az Urorec hatóanyaga, a silodozin, az alfa-adrenerg receptorok antagonistája, vagy blokkolja a prosztata, a hólyag és a húgycső belsejében lévő alfa1A-adrenerg receptorokat (a húgyhólyagból kilépő és a "A receptorok aktiválása a vizelet kiáramlását szabályozó izmok összehúzódása.Gátolják a receptorokat, a silodozin ellazítja ezeket az izmokat, ezért megkönnyíti a vizelet átjutását, javítja a BPH tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Urorec -et?
Az Urorec hatását először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna. Az Urorec -et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyekben több mint 1800 BPH -ban szenvedő férfi vett részt. Az egyik ilyen vizsgálat az Urorec -et is összehasonlította a tamsulosinnal (egy másik BPH -gyógyszer). Mindhárom vizsgálat hatékonyságának fő mércéje a betegek nemzetközi prosztata -pontszámának (IPSS) javulása volt 12 hetes kezelés után. Az IPSS a betegek osztályozásának paramétere tünetek, mint például a hólyag kiürítésének képtelensége és az ismételt vizelési inger, vagy a vizelés megerőltetése. A tünetek súlyosságának értékelését a betegek maguk végezték.
Milyen előnyei voltak az Urorec alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Urorec hatékonyabb volt a placebónál, és ugyanolyan hatékony, mint a tamsulosin a BPH tüneteinek csökkentésében. Az Urorec -t csak placebóval összehasonlító két vizsgálatban az IPSS körülbelül 21 pont volt a vizsgálat elején, majd ezt követően csökkent. 12 hét, körülbelül 6,4 pont az Urorec -vel kezelt betegeknél és körülbelül 3,5 pontot a placebóval kezelt betegeknél. A harmadik vizsgálatban a kezdő IPSS körülbelül 19 pont volt, majd 7,0 ponttal csökkent az Urorec -vel 12 hétig kezelt betegeknél, 6,7 ponttal a tamsulosinnal és placebóval kezelt betegeknél 4,7 ponttal.
Milyen kockázatokkal jár az Urorec alkalmazása?
Az Urorec leggyakoribb mellékhatása (azaz 10 beteg közül több mint 1 -nél jelentkezik) az ejakulációval felszabaduló sperma mennyiségének csökkenése Az Urorec alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Az Urorec nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a silodozinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Néhány betegnél az alfa-adrenerg receptor antagonisták az úgynevezett intraoperatív floppy írisz szindrómát (IFIS) és ezáltal a szürkehályog műtét során fellépő lehetséges szövődményeket idézhetik elő.
Miért engedélyezték az Urorec forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Urorec előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ az Urorec -ről
2010. január 29 -én az Európai Bizottság megadta a Recordati Ireland Ltd. -nek az Urorec forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. Ez az engedély öt évig érvényes és megújítható.
Az Urorec EPAR teljes verziójáért kattintson ide
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Urorecről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
