Milyen típusú gyógyszer a Talmanco - Tadalafil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Talmanco egy olyan gyógyszer, amelyet pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő felnőttek kezelésére használnak, hogy javítsák mozgásképességüket (a testmozgás képességét). A PAH a tüdő artériáiban a normál fölé emelkedett vérnyomásra utal. A Talmanco -t olyan betegeknél alkalmazzák, akik II. PAH -osztályban (a fizikai aktivitás enyhe korlátozása mellett) vagy III.
A Talmanco hatóanyaga a tadalafil.
A Talmanco „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Talmanco ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és ugyanúgy működik, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszer”, az Adcirca. A generikus gyógyszerekről további információkért tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Hogyan kell alkalmazni a Talmanco - Tadalafil -t?
A Talmanco csak receptre kapható, és a kezelést a PAH kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
20 mg -os tabletta formájában kapható. Az ajánlott adag két tabletta (40 mg) naponta egyszer. Enyhe vagy közepesen súlyos vese- és májfunkciójú betegeknél a kezelést alacsonyabb dózissal kell kezdeni. A Talmanco nem ajánlott súlyos vese- vagy májproblémákban szenvedő betegeknek.
Hogyan fejti ki hatását a Talmanco - Tadalafil?
A PAH egy legyengítő betegség, amelyben a tüdő ereinek súlyos szűkülete következik be. Ez magas vérnyomáshoz vezet az erekben, amelyek vért szállítanak a szívből a tüdőbe, és csökken a tüdőbe keringő vérbe jutó oxigén mennyisége, ami megnehezíti a fizikai aktivitást. A Talmanco hatóanyaga, a tadalafil, az 5. típusú foszfodiészteráz inhibitorok (PDE5) inhibitorok csoportjába tartozik, amelyek blokkolják a PDE5 enzimet. Ez az enzim a tüdő ereiben található. Ciklikus guanozin -monofoszfát (cGMP), amely az erekben marad, ami tágulást okoz. PAH -ban szenvedő betegeknél ez a hatás csökkenti a tüdő vérnyomását és enyhíti a tüneteket.
Milyen előnyei voltak a Talmanco - Tadalafil alkalmazásának a vizsgálatok során?
A referencia -gyógyszerrel (Adcirca) már végeztek vizsgálatokat a hatóanyag előnyeiről és kockázatairól, ezért azokat nem kell megismételni a Talmanco esetében.
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat is rendelkezésre bocsátott tanulmányokat a Talmanco minőségéről. Ezenkívül tanulmányokat végzett, amelyek szerint a Talmanco „bioekvivalens” a referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben, ezért várhatóan ugyanazt a hatást fejtik ki.
Mivel a Talmanco generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Milyen kockázatokkal jár a Talmanco - Tadalafil alkalmazása?
Mivel a Talmanco generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Talmanco - Tadalafil forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Talmanco összehasonlítható minőségű és bioekvivalens az Adcirca -val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Adcircahoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Talmanco jóváhagyását az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Talmanco - Tadalafil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
A Talmanco biztonságos és hatékony használata érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazza.
További információ a Talmanco - Tadalafil -ről
2017. január 9 -én az Európai Bizottság kiadta a Tadalafil Generics forgalomba hozatali engedélyét. A gyógyszer neve Talmanco -ra változott 2017. március 1 -jén.
A Talmanco EPAR teljes verzióját az Ügynökség honlapján találja: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége a Talmanco -terápiáról, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 05-2017
Az ezen az oldalon közzétett Talmanco - Tadalafil információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
