Aerinaze

Mi az Aerinaze?

Az Aerinaze olyan gyógyszer, amely dezloratadint (2,5 mg) és pszeudoefedrint (120 mg) tartalmaz. kék -fehér módosított hatóanyag -leadású tabletta formájában kapható. A "módosított hatóanyag -leadású" kifejezés azt jelenti, hogy a tablettákat úgy állítják elő, hogy az egyik hatóanyag azonnal, a másik néhány óra alatt felszabadul.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Aerinaze?

Az Aerinaze a szezonális allergiás nátha (szénanátha, amely "a polin allergia okozta melléküregek gyulladása") tüneteinek kezelésére javallt orrdugulásos (orrdugulás) betegeknél.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Aerinaze -t?

Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél az Aerinaze ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, egészben, egy pohár vízzel lenyelve. A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie és a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, miután a tünetek, különösen a torlódás (orrdugulás) eltűntek. A 10 naposnál hosszabb kezelés nem ajánlott, mivel a gyógyszer hatékonysága az orrdugulás ellen csökkenhet.A torlódás javulása után a betegek önmagukban (egyedül) használhatják a dezloratadint.

Hogyan fejti ki hatását az Aerinaze?

Az Aerinaze két hatóanyagot tartalmaz: dezloratadint, antihisztamint és pszeudoefedrint, orrdugulást csökkentő gyógyszert. A dezloratadin blokkolja azokat a receptorokat, amelyekre általában a hisztamin, a szervezetben allergiás tüneteket okozó anyag kapcsolódik. A receptorok blokkolása után a hisztamin nem képes kifejteni hatását, ezért az allergiás tünetek csökkenése figyelhető meg. A pszeudoefedrin úgy működik, hogy stimulálja az idegvégződéseket a kémiai norepinefrin felszabadítására, ami az erek összehúzódását (szűkítését) okozza. Ily módon csökken az erek által felszabaduló folyadék mennyisége, következésképpen a duzzanat, és kevesebb nyálka termelődik az orrban. Az Aerinaze -ban a két hatóanyagot együtt használják, mivel az antihisztamin önmagában nem nyújt megfelelő enyhülést az orrdugulásos betegek számára.
Az Aerinaze tabletta két rétegű: az első desloratadint, a másik pszeudoefedrint tartalmaz. A desloratadin azonnal felszabadul a rétegéből, miután bevette
a pszeudoefedrin lassan, 12 óra alatt szabadul fel. Így a betegeknek csak naponta kétszer kell bevenniük a tablettát.
A desloratadin 2001 óta kapható az Európai Unióban (EU), míg a pszeudoefedrint hosszú évek óta széles körben használják a vény nélkül kapható gyógyszerekben.

Milyen módszerekkel vizsgálták az Aerinaze -t?

Az Aerinaze hatékonyságát két fő vizsgálatban vizsgálták, összesen 1248 felnőtt és serdülő beteget bevonva. Mindkét vizsgálatban az Aerinaze -t összehasonlították önmagában a dezloratadinnal és csak pszeudoefedrinnel. A hatékonyság fő mutatói a széna láz súlyosságának változása voltak. tünetek, amelyeket a betegek jelentettek a kezelés megkezdése előtt és a kezelés 15 napja alatt. A vizsgálat során a betegek 12 óránként naplóba jegyezték a tüneteket, az előző 12 órában jelentkező tünetek súlyosságának tulajdonítva egy szabványos skála.

Milyen előnyei voltak az Aerinaze alkalmazásának a vizsgálatok során?

Az Aerinaze hatékonyabban csökkentette a tüneteket, mint bármelyik hatóanyag önmagában. Az orrdugulás kivételével minden szénanátha -tünet esetén az Aerinaze -t szedő betegek 46,0% -os tünetcsökkenésről számoltak be, szemben a csak pszeudoefedrinnel kezelt betegek 35,9% -ával. Ami az orrdugulást illeti, az Aerinaze -t szedő betegek 37,4% -os tünetcsökkenésről számoltak be, szemben az önmagában dezloratadinnal kezelt betegek 26,7% -ával. Hasonló eredményeket láttak a második vizsgálatban.

Milyen kockázatokkal jár az Aerinaze alkalmazása?

Az Aerinaze leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10 beteget érint) a tachycardia (megnövekedett pulzusszám), szájszárazság, szédülés, pszichomotoros hiperaktivitás (nyugtalanság), torokgyulladás (torokfájás), anorexia (étvágytalanság) , székrekedés, fejfájás, fáradtság, álmatlanság, álmosság, alvászavarok és idegesség Az Aerinaze alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Az Aerinaze nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, pszeudoefedrinnel vagy más összetevőkkel, az adrenerg szerekkel vagy a loratadinnal (egy másik allergia kezelésére használt gyógyszer) szemben. Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiket monoamin -oxidáz inhibitorokkal (például bizonyos depresszió kezelésére használt gyógyszerekkel) kezelnek, vagy akik két hétnél rövidebb ideig hagyták abba a kezelést. Az Aerinaze-t nem szedhetik olyan emberek, akiknek keskeny szögű glaukóma (megnövekedett szemnyomás), vizeletvisszatartás (vizelési nehézség), szív- és érrendszeri betegségei, köztük magas vérnyomás (emelkedett vérnyomás), hyperthyreosis (túlzott pajzsmirigy-aktivitás) vagy kórelőzménye vagy kockázata van. a vérzéses stroke (az agyvérzés által okozott stroke) tényezői.

Miért engedélyezték az Aerinaze forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Aerinaze előnyei meghaladják a kockázatokat a szezonális allergiás nátha tüneti kezelésében, amelyet orrdugulás kísér.

Egyéb információ az Aerinaze -ról:

2007. július 30 -án az Európai Bizottság az SP Europe számára az Aerinaze forgalomba hozatali engedélyét adta ki, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Aerinaze EPAR teljes verziójáért kattintson ide.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 2007-2006.

Az ezen az oldalon közzétett Aerinaze információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.