Milyen típusú gyógyszer a Palonosetron Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Palonosetron Accord a kemoterápiával (rákterápia) kapcsolatos hányinger és hányás megelőzésére használt gyógyszer. Felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák, akik kemoterápiát kapnak olyan gyógyszerekkel, amelyek magas (pl. Ciszplatin) vagy mérsékelt (például ciklofoszfamid, doxorubicin vagy karboplatin) potenciálisan hányingert és hányást okozhatnak.
A Palonosetron Accord a palonosetron hatóanyagot tartalmazza. Ez egy „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Palonosetron Accord hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Aloxi -hoz. A generikus gyógyszerekről további információkért tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Hogyan kell alkalmazni a Palonosetron Accord -ot?
A Palonosetron Accord csak kemoterápia előtt adható. Injekciós vagy infúziós oldat formájában kapható vénába (csepegtető), és ezt egészségügyi szakembernek kell beadnia, körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt. Az ajánlott adag felnőtteknek 250 mikrogramm, vénába adva, egy 30 másodperc. A hatékonyság növelése érdekében beadható kortikoszteroidokkal (egy másik típusú gyógyszer, amely a hányinger és hányás megelőzésére használható). Gyermekeknél az oldatot vénás infúzióban kell beadni 15 perc alatt, az adagban. 20 mikrogramm testtömeg -kilogrammonként.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan fejti ki hatását a Palonosetron Accord?
A Palonosetron Accord hatóanyaga, a palonosetron, egy „5HT3-antagonista”, ami azt jelenti, hogy megakadályozza, hogy a szervezetben lévő 5-hidroxitriptamin (5HT, más néven szerotonin) nevű vegyi anyag a bélben lévő 5HT3 receptorokhoz kötődjön. kötődik ezekhez a receptorokhoz, általában hányingert és hányást okoz. Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával a Palonosetron Accord megakadályozza a kemoterápia után gyakran előforduló hányingert és hányást.
Milyen előnyei voltak a Palonosetron Accord alkalmazásának a vizsgálatok során?
A vállalat a szakirodalomból adatokat szolgáltatott a palonosetronról. További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Palonosetron Accord generikus gyógyszer, amelyet injekcióban adnak be, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia -gyógyszer, az Aloxi.
Milyen kockázatokkal jár a Palonosetron Accord alkalmazása?
Mivel a Palonosetron Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Palonosetron Accord forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Palonosetron Accord összehasonlítható az Aloxi -val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Aloxihoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Palonosetron Accord használatának jóváhagyását az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Palonosetron Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Palonosetron Accordot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Palonosetron Accord alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Palonosetron Accordról
A Palonosetron Accord EPAR teljes verziója az Ügynökség honlapján olvasható: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports.
A Palonosetron Accord -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Palonosetron Accordról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
