A BUSCOPAN COMPOSITUM® egy hoszcin-N-butil-bromid és paracetamol alapú gyógyszer.
TERÁPIAI CSOPORT: Görcsoldó szerek fájdalomcsillapítókkal együtt.
Javallatok BUSCOPAN Compositum ®
A BUSCOPAN COMPOSITUM® a gasztrointesztinális vagy urogenitális traktus betegségei által okozott dysmenorrhoea, valamint görcsös és paroxizmális fájdalmak kezelésére javallt.
BUSCOPAN Compositum ® hatásmechanizmus
A BUSCOPAN COMPOSITUM® terápiás hatását két különböző hatóanyagnak köszönheti, amelyek képesek szinergikusan hatni, jelentősen csökkentve a fájdalmas tüneteket.
- Hyoscine N -butylbromide: orális (8%) vagy rektális (3%) adagolás után részben felszívódik a vékonybélben, elsősorban a gasztrointesztinális, urogenitális és máj -epeutakban koncentrálódik, ahol - antikolinerg hatásának köszönhetően - lehetővé teszi a görcsoldó hatású simaizmok.
Terápiás hatásának végén körülbelül 50% -a ürül a vesében.
- Paracetamol: szájon át bevéve felszívódik a bélben, 30-120 perc múlva éri el a plazma csúcsát, biológiai hozzáférhetősége továbbra is 65%, az első lépcső metabolizmusa ellenére. Ugyanilyen gyors és homogén módon a paracetamol eloszlik a különböző szövetekben, ahol fájdalomcsillapító, lázcsillapító és enyhén gyulladáscsökkentő hatást képes kifejteni. Elsősorban a májban metabolizálódik, majd a vizelettel ürül.
A vizsgálatok azt mutatják, hogy a hioscin-N-butil-bromid és a paracetamol egyidejű alkalmazása nem zavarja az egyes vegyületek felszívódási profilját és biológiai hozzáférhetőségét.
Az elvégzett vizsgálatok és a klinikai hatékonyság
AZnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Görcsoldó / fájdalomcsillapító társulások az elsődleges dysmenorrhoea kettős-vak crossover placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Írta: Girolamo G.
A paracetamol és a hioszin-N-butilbromid kombinációját sikeresen alkalmazták a visszatérő fájdalmas tünetek, dysmenorrhoea kezelésére. A 125 betegen végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a kezelés első napjától jelentősen csökkent a fájdalom.
Fortschr Med. 1990. augusztus 30. 108: 488-92.
[Az irritábilis vastagbél kezelése. A buscopan plus, buscopan, paracetamol és placebo hatásossága és toleranciája ingerlékeny vastagbélben szenvedő ambuláns betegeknél]
Schäfer E, Ewe K.
Egy 712, irritábilis bél szindrómában szenvedő betegen végzett tanulmány kimutatta, hogy a hoszcin-N-butil-bromiddal és paracetamollal folytatott 4 hetes kezelés hogyan tudja garantálni a fájdalmas tünetek egyértelmű javulását (a kezelt betegek 81% -ában). Az eredmény 10 százalékponttal magasabb volt, mint a paracetamollal vagy csak hioscin-N-butilbromiddal végzett kezelést követően.
J Pak Med Assoc. 1998. december; 48: 370-2.
Intravénás tenoxicam alkalmazása akut vesekólika kezelésére: összehasonlítás Buscopan compositummal.
NS al-Waili, Saloom KY
Ebben a vizsgálatban a BUSCOPAN COMPOSITUM® -ot 47 betegnél használták akut vesekólika kezelésére. Az eredmények azt mutatják, hogy az esetek 72,7% -ában szignifikáns javulás volt tapasztalható a fájdalmas tünetekben 1 óra elteltével, a visszaesés pedig körülbelül 24 órával a beadás után.
Használati módszer és adagolás
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg bevont tabletta: felnőtteknek és 14 év feletti gyermekeknek 1-2 tabletta naponta háromszor.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg kúpok: 1 kúp naponta 3-4 alkalommal
A BUSCOPAN COMPOSITUM® használata nem ajánlott 10 év alatti gyermekek számára.
BUSCOPAN Compositum ® figyelmeztetések
Az antikolinerg szereket, ezért a BUSCOPAN COMPOSITUM ® -ot óvatosan kell alkalmazni időseknél, vegetatív idegrendszeri rendellenességekben, szív tachyarrhythmiákban, artériás hipertóniában, pangásos szívelégtelenségben, hyperthyreosisban és májbetegekben. és vesebetegségek.
Tekintettel a máj metabolizmusára és a BUSCOPAN COMPOSITUM® közvetlen vesekárosodására, óvatosabb, szigorú orvosi felügyelet mellett történő alkalmazása javasolt vese- vagy májelégtelenségben és Gilbert -szindrómában szenvedő betegeknél.
Forduljon orvosához, mielőtt más gyógyszereket szed a BUSCOPAN COMPOSITUM® -mal egyidejűleg
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A BUSCOPAN COMPOSITUM® terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatos lehetséges kockázatok megértése érdekében értékelni kell az egyes hatóanyagok hatását:
Hyoscine N-butylbromide: állatkísérletek kizárták a terhességre gyakorolt káros hatásokat (a nő és a magzat egészségét); azonban nem zárható ki, hogy a hatóanyag vagy metabolitjai átjuthatnak az anyatejbe. Mindenesetre erősen ajánlott, hogy erről konzultáljon orvosával, és kerülje a használatát a terhesség első trimeszterében.
Paracetamol: terhes vagy szoptató betegeken végzett klinikai vizsgálatok nem mutattak sem mellékhatásokat, sem ellenjavallatokat, amelyek a paracetamol anyáról és babáról történő alkalmazásából adódtak. Azonban ismert, hogy a paracetamol kiválasztódik az anyatejbe, de az hatások vagy nemkívánatos hatások az újszülöttben, amikor a hatóanyagot a terápiás dózisoknál többször bebizonyították.
Ennek ellenére ajánlatos a gyógyszer alkalmazását csak valós szükségletek esetén és mindig az orvos véleményének meghallgatása után.Ezenkívül a BUSCOPAN COMPOSITUM® alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
Interakciók
A BUSCOPAN COMPOSITUM ® hatása megváltoztatható:
- Kloramfenikol, amely meghosszabbíthatja a paracetamol felezési idejét és növelheti toxicitását;
- Antikoagulánsok, a releváns klinikai adatok hiánya mindig szoros orvosi felügyeletre utal;
- Triciklusos antidepresszánsok, hangsúlyozva hatásukat.
- AZT, a leukociták csökkenésének fokozásával.
- Dopamin antagonisták, amelyek csökkentik mindkét gyógyszer hatását.
- Béta-adrenerg szerek, fokozzák a tachycardikus hatást.
- Gyógyszerek, amelyek lassítják a gyomor kiürülését, megváltoztatva a farmakokinetikai tulajdonságokat.
A BUSCOPAN COMPOSITUM® anyagcseréjének elkerülése érdekében tanácsos nem szedni antacidokat és alkoholt a kezelés alatt.
Ellenjavallatok BUSCOPAN Compositum ®
A BUSCOPAN COMPOSITUM® ellenjavallt az egyik összetevőjével vagy metabolitjával szembeni túlérzékenység, akut szögű glaukóma, prosztata hipertrófia vagy egyéb vizeletvisszatartás, pylorus szűkület és a gasztrointesztinális csatornát szűkítő egyéb állapotok, bénító ileusz, fekélyes vastagbélgyulladás, májsejt -elégtelenség, megakolon esetén , reflux oesophagitis, idős és legyengült alanyok bél atóniája, Myasthenia gravis és 6 év alatti gyermekeknél, valamint a terhesség első trimeszterében.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Ebben az esetben is a BUSCOPAN COMPOSITUM ® nemkívánatos hatásai társulhatnak az egyes hatóanyagok mellékhatásaihoz:
Hyoscine N-Butylbromide:
terápiás dózisok határozzák meg:
szájszárazság, izzadásváltozások, szem tónusának megváltozása, vizelési nehézség és álmosság.
A túladagolás a következőkhöz is társulhat:
tachycardia, a kardiovaszkuláris funkció és a kognitív képességek károsodása.
A különböző típusú bőrkiütések az egyik összetevőjével szembeni túlérzékenységhez köthetők.
Paracetamol:
A terápiás dózis meghatározhatja:
- különböző típusú és súlyosságú bőrreakciók (erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma és epidermális nekrolízis).
- túlérzékenységi reakciók, például angioödéma, gégeödéma, hörgőizomgörcsök, anafilaxiás sokk;
- thrombocytopenia, leukopenia, máj- és vesefunkció-hiány, gyomor-bélrendszeri reakciók és szédülés.
Túladagolás következhet be:
Mérgezés (10 g -nál több tiszta dózis), szív- és érrendszeri összeomlás, veseelégtelenség, vérszegénység, cianózis, remegés, álmatlanság, memóriavesztés, görcsök és delírium.
Általában az első fázist (első nap), amely a mérgezést jellemzi, hányinger, izzadás, hányás, álmosság és aszténia jellemzi, majd átmeneti javulás és drasztikus romlás követi a harmadik, negyedik nap körül, a májfunkció megváltozásával. máj kómába.
Az ezen az oldalon közzétett információk a BUSCOPAN Compositum ® -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
