Milyen típusú gyógyszer az Akynzeo és milyen betegségek esetén alkalmazható - Netupitant és Palonosetron?
Az Akynzeo a hányinger és hányás megelőzésére használt gyógyszer felnőtt daganatos betegeknél, akiket kemoterápiával (rákterápia) kezelnek.
A kemoterápia egyes típusairól ismert, hogy súlyos hányingert és hányást váltanak ki; Az Akynzeo -t olyan betegeknél alkalmazzák, akiket erősen hányásgátló (hányás) ciszplatinon alapuló kemoterápiával vagy más mérsékelten hányásgátló kemoterápiával kezelnek.
Az Akynzeo hatóanyagai a netupitant és a palonosetron.
Hogyan kell alkalmazni az Akynzeo -t - Netupitant és Palonosetron?
Az Akynzeo kapszulákban kapható, amelyek 300 mg netupitantot és 0,5 mg palonosetront tartalmaznak. A betegnek egy kapszulát kell bevennie egy órával minden kemoterápiás ciklus kezdete előtt.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan működik az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron?
Az Akynzeo -ban lévő két hatóanyag blokkolja a kemoterápia során az émelygést és hányást kiváltó két különböző mechanizmust. A Netupitant blokkolja az idegrendszerben található neurokinin 1 (NK1) receptorokat, amelyek felelősek a késői fázisért. és hányás (amely az első 24 óra után jelentkezik); a palonosetron ezzel szemben blokkolja a bélben lévő 5-HT3 receptorokat, amelyek felelősek az azonnali fázisért (amely az első 24 órában következik be). Mindkét hatóanyagot tartalmazza Az Akynzeo segít a kemoterápia után fellépő hányinger és hányás azonnali és késleltetett fázisának ellenőrzésében. Az egyik hatóanyag, a palonosetron, 2005 óta engedélyezett az EU -ban.
Milyen előnyei voltak az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron alkalmazásának a vizsgálatok során?
Egy fő vizsgálatban, amelyben az Akynzeo -t önmagában a palonosetronnal hasonlították össze, az Akynzeo -t szedő betegek 90% -ánál (135 -ből 121 -nél) nem volt hányás epizódja az erősen hányásgátló kemoterápia megkezdését követő öt napban, szemben a csak palonosetronnal kezelt betegek 77% -ával (104 136). Egy második fő vizsgálatban az Akynzeo előnyeit vizsgálták mérsékelten emetogén kemoterápiában részesülő betegeknél. Az Akynzeo -t szedő betegek körülbelül 88% -ánál nem volt hányás az első napon a kemoterápia első kúrája után, szemben a betegek 85% -ával, akik A 2-5. napon a számadatok 77% voltak az Akynzeo-csoportba tartozó betegek és 70% -uk a palonosetron-csoportba tartozó betegek körében. Ebben a vizsgálatban 1455 beteget vontak be, és a betegek egyidejűleg dexametazont, egy másik antiemetikus gyógyszert kaptak kiegészítőként. kezelés.
Milyen kockázatokkal jár az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron alkalmazása?
Az Akynzeo leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás (a betegek 3,6%-ánál fordul elő), székrekedés (3,0%) és fáradtság (1,2%). A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy az Akynzeo hatékonyan megakadályozza a hányinger és hányás azonnali és késleltetett fázisát a kemoterápia után, és hogy az Akynzeo kedvező biztonsági profillal rendelkezik. A bizottság ezért arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják kockázatait, és javasolta, hogy engedélyezzék az EU -ban való használatra.
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Akynzeo -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján biztonsági információkat adtak hozzá az Akynzeo alkalmazási előírásához és betegtájékoztatójához, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók
További információ az Akynzeo - Netupitantról és a Palonosetronról
2015. május 27 -én az Európai Bizottság az Európai Unió egész területére érvényes "forgalomba hozatali engedélyt" adott az Akynzeo -ra. Az Akynzeo -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el az (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 2015-2015.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Akynzeo - Netupitantról és a Palonosetronról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
