Hatóanyagok: hidrokortizon (hidrokortizon-17-butirát)
Locoidon 0,1% hidrofil krém
Locoidon 0,1% krém
Locoidon 0,1% kenőcs
Locoidon 0,1% bőr emulzió
Locoidon 0,1% -os bőroldat
Indikációk Miért használják a Locoidont? Mire való?
A LOCOIDON gyulladásos, allergiás vagy ekcémás eredetű akut, szubakut és krónikus bőrbetegségek helyi kezelésére javallt. Ekcéma különböző formákban (atópiás, krónikus, allergiás, kontakt, csecsemőkori stb.); pikkelysömör; lichen planus; neurodermatitis; herpetiform dermatitis, intertrigo; különböző típusú gyulladásos vagy allergiás dermatitis, kontaktus, seborrhoeás, égési sérülések (napsütés, röntgensugarak); anogenitális viszketés.
Ellenjavallatok Amikor a Locoidon nem alkalmazható
A LOCOIDON nem alkalmazható pelenkakiütéses, két év alatti gyermekeknél. Mint minden más helyi használatra szánt kortizon készítmény, a LOCOIDON alkalmazása ellenjavallt tuberkulózisos és vírusos eredetű bőrelváltozások esetén (beleértve a herpesz, himlő, bárányhimlő stb.). Ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Tudnivalók a Locoidon szedése előtt
Ha elzáró kötést alkalmaznak, ne feledje, hogy bármilyen másodlagos fertőzés, bakteriális vagy gombás fertőzés lehetséges, amely megfelelő antimikrobiális terápia bevezetését és az elzáró kötszer felfüggesztését igényli.
Ha lehetséges, nem javasoljuk az okkluzív kötés használatát nagy bőrfelületeken. Ha elzáró kötés alatt nagy bőrfelületeket hosszan kezelnek, ne feledje a szisztémás hatások lehetőségét és a mellékvesekéreg működését, esetleges elváltozásokkal. a termikus és homeosztázis, a kezelés abbahagyását igénylő hipertermia. A műanyag fóliák gyúlékonyak lehetnek, és önmagukban szenzibilizációs jelenségeket okozhatnak.
Tekintettel a készítmény fizikai-kémiai jellemzőire, nem ajánlott elzáró kötéssel történő kezelés. Az elzáródó terápia ellenjavallt atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél.
Ha bőrfertőzések jelenlétében adják be, indítson megfelelő antibakteriális vagy gombaellenes terápiát, és ha ez sikertelen, hagyja abba a kortikoszteroid kezelést.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Locoidon hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Minden alkáli anyag (cink -oxid, ásványi kátrány és kalamin), valamint 3% szalicilsav és szénhidrát.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A szisztémás kortikoszteroidoknál leírt bármely nemkívánatos hatás, beleértve a hypoadrenalizmust, helyi kortikoszteroidokkal is előfordulhat, különösen gyermekgyógyászati betegeknél.
A gyermekgyógyászati betegek érzékenyebbek lehetnek, mint a felnőttek az exogén kortikoszteroidok hatásaira, és különösen a helyi kortikoszteroidok által kiváltott hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely diszfunkciójára, tekintettel a bőrfelszín és a testtömeg magas aránya miatt nagyobb felszívódásra. A helyi kortikoszteroidokkal kezelt gyermekeknél a hypothalamus-hipofízis-mellékvese tengely depresszióját, a Cushing-szindrómát, a növekedés lelassulását és a súlyát, valamint az intrakraniális hipertóniát írták le. Gyermekeknél a másodlagos hypoadrenalizmus megnyilvánulásai közé tartozik az alacsony kortizolémia és a stimulációra adott válasz hiánya. ACTH: A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszú ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
A termék nem szemészeti használatra készült.
A krém, a hidrofil krém és a bőr emulzió parahidroxi -benzoátokat tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhatnak.
Terhesség és szoptatás esetén használja
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban a készítményt valóban szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Locoidon alkalmazása: Adagolás
A Locoidont mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Locoidon 0,1% krém, a segédanyagának köszönhetően kiegyensúlyozott arányban a zsír és a vizes fázis között, lágyító és frissítő hatású, ezért minden akut, szubakut és krónikus bőrbetegségben alkalmazzák, amelyekben a helyi kortikoszteroid kezelést javallták.
Krónikus, egyértelműen száraz és pelyhesedő formában előnyben kell részesíteni a Locoidon 0,1% kenőcsöt, amely zsíron és vízmentes.
A Locoidon 0,1% hidrofil krém, vizes vivőanyagban és markáns hidrofil tulajdonságokkal rendelkezik, jeleket talál akut vagy szubakut formában, rendkívül exudatív lenyomattal.
A Locoidon 0,1% bőr emulzió folyékony emulzió, amelynek bázisa 15% zsíros anyagból és 85% vízből áll. Tapadási jellemzői miatt hajjal borított területeken van feltüntetve, és nem hagy zsíros maradványokat a bőrön, és különleges kenhetősége miatt alkalmas olyan fedetlen területek kezelésére, mint az arc, kéz és nagy területek. Ezenkívül nyugtató hatása miatt különösen alkalmas akut, nedves formák kezelésére.
A Locoidon 0,1% -os bőroldat hidroalkoholos vivőanyagban alkalmas a fejbőrre és a hajjal borított területekre.
Általában ajánlott korlátozott bőrfelületeken használni. Vékony réteg Locoidont vigyen fel az érintett bőrfelületre naponta 2-4 alkalommal, enyhén masszírozza be. Néha az orvos véleménye szerint szükség lehet egy zárókötést használunk egy átlátszó műanyag esőkabát segítségével, amelyet a sérülés jellegétől, súlyosságától és a beteg állapotától függően 1 / 2-3 napig a helyén kell tartani.
A kezelés időtartama
Az orvos tanácsa szerint.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Locoidont vett be?
A helyi kortikoszteroidok túlzott és hosszan tartó alkalmazása csökkentheti az agyalapi mirigy-mellékvese működését, ami másodlagos hypoadrenalisist és a hypercorticizmus megnyilvánulásait idézi elő, beleértve a Cushing-szindrómát és különösen az aszténiát, az artériás magas vérnyomást, a szívritmuszavarokat, a hypokalaemiát, a metabolikus alkalózist.
Mellékhatások Melyek a Locoidon mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Locoidon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A helyi használatra szánt kortikoszteroid készítmények szisztémás mellékhatásai rendkívül valószínűtlenek az alkalmazott kis adagok miatt: megjelenésüknek azonban kedvezhet az elzáródó terápia, vagy ha a nagy bőrfelületeket nagy dózisokkal vagy hosszabb ideig kezelik. Ezekben az esetekben ezek a kortikoterápia klasszikus rendellenességei, enyhe és visszafordítható formában.
Néha égő érzés, irritáció, száraz bőr, folliculitis, hypertrichosis, hypopigmentáció jelentkezhet.
Ritka hatások (10 000 -ből több mint 1 esetben, 1000 -ből kevesebb mint 1 esetben):
a bőr atrófiája, gyakran nem visszafordítható, az epidermisz elvékonyodásával, telangiektáziával, purpurával, epidermális striae-val, pustuláris pattanásokkal, periorális bőrgyulladással, visszapattanó hatással, a bőr depigmentációjával, bőrgyulladással és ekcémával, beleértve a kontakt dermatitist is.
Nagyon ritka hatások (10 000 -ből kevesebb, mint 1 esetben):
A mellékvese gátlása.
Nem ismert gyakoriságú hatások:
Immunrendszeri betegségek: túlérzékenység
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a nemkívánatos hatásokról, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban nem szerepel.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot. A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
tárolás
Locoidon kenőcs, Locoidon bőr emulzió, Locoidon bőroldat: legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Locoidon hidrofil krém, Locoidon krém: Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. Ne tegye hűtőszekrénybe.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
Fogalmazás
Locoidon 0,1% hidrofil krém
100 g krém tartalmaz: Hatóanyag: hidrokortizon 17-butirát 0,1 g.
Segédanyagok: cetil -sztearil -alkohol; Makrogol 25 cetosztearil -éter; könnyű paraffinolaj; szálkás vazelin, propil -parahidroxi -benzoát, butil -parahidroxibenzoát, vízmentes citromsav, vízmentes nátrium -citrát, tisztított víz.
Locoidon 0,1% krém
100 g krém tartalmaz: Hatóanyag: hidrokortizon 17-butirát 0,1 g.
Segédanyagok: cetil -sztearil -alkohol; Makrogol 25 cetosztearil -éter; könnyű vazelinolaj; szálkás vazelin; benzil alkohol; vízmentes citromsav; vízmentes nátrium -citrát; propil -parahidroxi -benzoát; tisztított víz.
Locoidon 0,1% kenőcs
100 g kenőcs tartalmaz: Hatóanyag: hidrokortizon 17-butirát 0,1 g.
Segédanyagok: folyékony paraffin gél 5% polietilénnel.
Locoidon 0,1% bőr emulzió
100 g emulzió tartalmaz: Hatóanyag: hidrokortizon-17-butirát 0,1 g.
Segédanyagok: makrogol 25 cetosztearil -éter; cetil -sztearil -alkohol; fehér szálkás vazelin; fehér vazelin; borágó olaj; butil -hidroxi -toluol; propilén-glikol; nátrium -citrát; vízmentes citromsav; propil-para-hidroxi-benzoát; butil-para-hidroxi-benzoát; tisztított víz.
Locoidon 0,1% -os bőroldat
100 ml oldat tartalmaz: Hatóanyag: hidrokortizon-17-butirát 0,1 g.
Segédanyagok: glicerin; povidon; vízmentes citromsav, vízmentes nátrium -citrát; izopropil-alkohol; tisztított víz.
Gyógyszerészeti formák és tartalom
Krém, hidrofil krém, 0,1% kenőcs - 30 g csövek.
Bőr emulzió, 0,1% -os bőroldat - 30 ml -es palackok.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LOCOIDON
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Locoidon 0,1% krém
100 g krém tartalmaz: hidrokortizon-17-butirát 0,1 g
Locoidon 0,1% kenőcs
100 g kenőcs tartalmaz: hidrokortizon-17-butirát 0,1 g
Locoidon 0,1% hidrofil krém
100 g krém tartalmaz: hidrokortizon-17-butirát 0,1 g
Locoidon 0,1% bőr emulzió
100 g emulzió tartalmaz: 0,1 g hidrokortizon-17-butirátot
Locoidon 0,1% -os bőroldat
100 ml oldat 0,1 g hidrokortizon-17-butirátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém, hidrofil krém, kenőcs, bőr emulzió, bőroldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Gyulladásos, allergiás vagy ekcémás eredetű akut, szubakut és krónikus bőrbetegségek.
Ekcéma különböző formákban (atópiás, krónikus, allergiás, kontakt, csecsemőkori stb.); pikkelysömör; lichen planus; neurodermatitis; herpetiform dermatitis; intrikák között; különböző típusú gyulladásos vagy allergiás dermatitis, kontaktus, seborrhoeás, égési sérülések (napsütés, röntgensugarak); anogenitális viszketés.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Az Locoidon 0,1% krém, a zsír és a vizes fázis kiegyensúlyozott arányú segédanyagának köszönhetően lágyító és frissítő hatású, ezért minden akut, szubakut és krónikus bőrbetegségben alkalmazzák, amelyekben a helyi kortikoszteroid kezelést javallták.
Az Locoidon 0,1% kenőcs, zsírra és vízmentesre alapozva, krónikus formában kell előnyben részesíteni, egyértelműen száraz és hámló.
Az Locoidon 0,1% hidrofil krém, vizes vivőanyagban és markáns hidrofil jellemzőkkel jelzi, hogy akut vagy szubakut formában rendkívül exudatív lenyomatot mutat.
Az Locoidon 0,1% bőr emulzió, folyékony emulzió, amelynek bázisa 15% zsíros anyagból és 85% vízből áll. Tapadási jellemzői miatt hajjal borított területeken van feltüntetve, és nem hagy zsíros maradványokat a bőrön, és különleges kenhetősége miatt alkalmas olyan fedetlen területek kezelésére, mint az arc, kéz és nagy területek. Ezenkívül nyugtató hatása miatt különösen alkalmas akut, nedves formák kezelésére.
A fejbőrön és a hajjal borított területeken történő alkalmazás esetén feltüntetésre kerül Locoidon 0,1% -os bőroldat hidroalkoholos járműben.
Általában korlátozott bőrfelületeken ajánlott használni.
Vigyen fel vékony réteg Locoidont az érintett bőrfelületre, napi 2-4 alkalommal, enyhén masszírozza be. Néha az orvos véleménye szerint szükség lehet egy zárókötés használatára egy át nem eresztő, átlátszó műanyag lappal, amelyet 3 napig kell a helyén tartani, a lézió jellegétől, súlyosságától és a beteg állapotától függően. Gyúlékony és önmagában is okozhat Ha elzáró kötést alkalmaznak, ne feledje a másodlagos, bakteriális vagy gombás fertőzések lehetőségét, amelyek megfelelő antimikrobiális terápia bevezetését és az elzáró kötszer felfüggesztését teszik szükségessé.
Ha lehetséges, nem javasoljuk az elzáró kötés használatát nagy bőrfelületeken.
Ha bőrfertőzések jelenlétében adják be, indítson megfelelő antibakteriális vagy gombaellenes terápiát, és ha ez sikertelen, hagyja abba a kortikoszteroid kezelést.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A Locoidon nem alkalmazható pelenkakiütéses, két év alatti gyermekeknél. Mint minden más helyi használatra szánt kortizon készítmény, a Locoidon alkalmazása ellenjavallt tuberkulózisos bőrelváltozásokban és vírusos eredetű (herpesz, himlő, bárányhimlő) esetén.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A szisztémás kortikoszteroidoknál leírt bármely nemkívánatos hatás, beleértve a hypoadrenalizmust, helyi kortikoszteroidokkal is előfordulhat, különösen gyermekgyógyászati betegeknél.
A gyermekgyógyászati betegek érzékenyebbek lehetnek, mint a felnőttek az exogén kortikoszteroidok hatásaira, és különösen a helyi kortikoszteroidok által kiváltott hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely diszfunkciójára, tekintettel a bőrfelszín és a testtömeg magas aránya miatt nagyobb felszívódásra.
A hypothalamus-hipofízis-mellékvese tengely depresszióját, a Cushing-szindrómát, a növekedés és a súlycsökkenést, valamint az intrakraniális magas vérnyomást írták le helyi kortikoszteroidokkal kezelt gyermekeknél.
Gyermekeknél a másodlagos hipoadrenalizmus megnyilvánulásai közé tartozik az alacsony kortizolszint és az ACTH stimulációra való reagálás hiánya. A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
A termék nem szemészeti használatra készült.
Csecsemőknél és gyermekeknél a pelenka elzáró kötésként működhet, növelve a termék felszívódását.
Nagyon korai gyermekkorban a készítményt valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Soha nem állapítottak meg negatív kölcsönhatásokat vagy összeegyeztethetetlenséget a használatban a többi terápiában általánosan használt gyógyszerrel.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél a készítményt valóban szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A helyi kortikoszteroid készítmények szisztémás mellékhatásai rendkívül valószínűtlenek az alkalmazott kis adagok miatt; megjelenésüknek azonban kedvezhet az elzáró terápia, vagy ha a nagy bőrfelületeket nagy dózisokkal vagy hosszabb ideig kezelik. Ezekben az esetekben ezek a kortikoterápia klasszikus rendellenességei, enyhe és visszafordítható formában.
A mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel szervrendszerek és a MedDRA gyakorisága szerint: Nagyon gyakori (≥1 / 10), Gyakori (≥1 / 100 ,, Nagyon ritka (
Néha égő érzés, irritáció, száraz bőr, folliculitis, hypertrichosis, hipopigmentáció jelentkezhet.
Az immunrendszer zavarai
Nem ismert: túlérzékenység
Endokrin patológiák
Nagyon ritka: a mellékvese gátlása
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Ritka: Bőrsorvadás, gyakran nem reverzibilis, az epidermisz elvékonyodásával, telangiektáziával, purpurával, epidermális striae -val, pustuláris pattanásokkal, periorális dermatitisszel, visszapattanó hatással, a bőr depigmentációjával, dermatitisszel és ekcémával, beleértve a kontakt dermatitist is.
04.9 Túladagolás
Nagy bőrfelületek kezelése és / vagy hosszan tartó használata esetén, különösen zárókötés alatt, ne feledje a kortikoszteroid reabszorpció szisztémás hatásainak lehetőségét. A helyi kortikoszteroidok túlzott és hosszan tartó alkalmazása csökkentheti a mellékvese -agyalapi mûködést, másodlagos hypoadrenalisist és a hypercorticizmus megnyilvánulásait okozva, beleértve a Cushing -szindrómát és különösen az aszténiát, az artériás magas vérnyomást, a szívritmuszavarokat, a hypokalaemiát, a metabolikus alkalózist.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: közepesen aktív kortikoszteroidok (II. Csoport), ATC -kód: D07AB02
A Locoidon hatóanyaga egy nem halogénezett, eredeti szintézisű kortikoszteroid, hidrokortizon-17-butirát, kifejezett gyulladáscsökkentő, allergia- és viszketésgátló aktivitással. Ezért minden akut, szubakut és krónikus bőrbetegségre érzékeny kezelésre.
A C17-ben vajsavval végzett észterezés a hidrokortizon-17-butirát molekuláját nagyfokú lipofilitásnak és ezáltal affinitásnak teszi ki a bőrszövetekkel szemben, optimális penetrációs jellemzőkkel. A gyulladáscsökkentő aktivitást vizsgáló tesztekkel a hidrokortizon-17-butirát hatékonyabbnak bizonyult, mint a hidrokortizon-acetát, és olyan erős, mint az összehasonlításhoz használt fluortartalmú kortikoszteroidok. A hidrokortizon-17-butirát két fiziológiai anyagból áll, mindkettő könnyen metabolizálódik a szervezetből ennek következtében kisebb a helyi vagy szisztémás mellékhatások kockázata a legerősebb halogénezett kortikoszteroidok használatával.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A bőrre felvitt hatóanyag sokáig a szarurétegben marad, ahonnan lassan terjed az epidermisz mélyebb rétegeibe, hogy elérje a dermist (tartalékhatás). A bőr felezési ideje 20-25 óra ép bőrön és körülbelül 10-15 óra múlva, amikor a bőrfelület sérült.
A hidrokortizon-17-butirát részben átalakul 21-butiráttá, és a plazma- és májészterázok gyorsan hidrolizálják A szteroidok kiválasztódnak a széklettel és a vizeletben, főleg egyszerű és konjugált metabolitok formájában.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hidrokortizon-17-butirát akut toxicitása irreleváns (az LD50 szájon át nyúl egerekben, 30 egymást követő Locoidon napon a különböző kiszerelésekben jól tolerálták mind szisztémás, mind helyi szempontból.
A bőr tolerálhatósága kiváló, és a szisztémás aktivitás helyi alkalmazás után gyenge, ezért a hidrokortizon-17-butirát magas biztonsági határral rendelkezik.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Locoidon krém: cetil -sztearil -alkohol; Makrogol 25 cetosztearil -éter; könnyű vazelinolaj; szálkás vazelin; benzil alkohol; vízmentes citromsav; vízmentes nátrium -citrát; propil -parahidroxi -benzoát; tisztított víz.
Locoidon kenőcs: folyékony paraffin gél 5% polietilénnel.
Locoidon hidrofil krém: cetil -sztearil -alkohol; Makrogol 25 cetoszteril -éter; könnyű paraffinolaj; szálkás vazelin; propil -parahidroxi -benzoát; butil -parahidroxi -benzoát vízmentes citromsav; vízmentes nátrium -citrát; tisztított víz.
Locoidon bőr emulzió: Makrogol 25 cetosztearil -éter; cetil -sztearil -alkohol; fehér szálkás vazelin; fehér vazelin; borágó olaj; butil -hidroxi -toluol; propilén-glikol; nátrium -citrát; vízmentes citromsav; propil-para-hidroxi-benzoát; butil-para-hidroxi-benzoát; tisztított víz.
Locoidon bőroldat: glicerin; povidon; vízmentes citromsav; vízmentes nátrium -citrát; izopropil-alkohol; tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Minden lúgos anyag (cink -oxid, ásványi kátrány és kalamin), valamint 3% -os szalicilsav és szén -szol. A mosószerek nem kompatibilisek a Locoidonnal.
06.3 Érvényességi idő
Locoidon krém: 3 év
Locoidon kenőcs: 3 év
Locoidon hidrofil krém: 3 év
Locoidon bőr emulzió: 2 év
Locoidon bőroldat: 2 év
06.4 Különleges tárolási előírások
Locoidon krém, Locoidon hidrofil krém
Legfeljebb + 25 ° C -on tárolandó. Ne tegye hűtőszekrénybe.
Locoidon kenőcs, Locoidon bőr emulzió, Locoidon bőroldat
Legfeljebb + 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Locoidon krém, Locoidon hidrofil krém és Locoidon kenőcs alumínium csövekben vannak, belsőleg 30 g araldittel bevonva.
Locoidon bőr emulzió és Locoidon bőroldat 30 ml -es polietilén palackokban vannak.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milánó)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Locoidon 0,1% kenőcs: 023325018
Locoidon 0,1% hidrofil krém: 023325020
Locoidon 0,1% bőroldat: 023325044
Locoidon 0,1% krém: 023325057
Locoidon 0,1% bőr emulzió: 023325083
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Locoidon 0,1% kenőcs - Regisztráció 1976. augusztus 12. - Az engedély megújítása 2005. június
Locoidon 0,1% hidrofil krém - Regisztráció 1976. augusztus 12. - Az engedély megújítása 2005. június
Locoidon 0,1% bőroldat - Regisztráció 1976. augusztus 12. - Az engedély megújítása 2005. június
Locoidon 0,1% krém - Regisztráció 1983. június 10. - Az engedély megújítása 2005. június
Locoidon 0,1% bőr emulzió - Regisztráció 1996. június 10. - Az engedély megújítása 2005. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2009. március