Hatóanyagok: prokain (prokain -hidroklorid), fenazon
Otalgan fülcseppek
Miért használják az Otalgan -t? Mire való?
Fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású
Mi ez: Az Otalgan fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő a fülbetegségekben, dobhártya-perforáció nélkül.
Ellenjavallatok Amikor az Otalgan -ot nem szabad alkalmazni
Az Otalgan nem használható dobhártya perforációja esetén. Ismert egyéni túlérzékenység a termék összetevőivel szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Otalgan szedése előtt?
HASZNÁLAT ELŐTT FIGYELMESEN OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez egy ÖNGYÓGYÍTÓ gyógyszer, amellyel könnyed és átmeneti betegségeket kezelhet, amelyek könnyen felismerhetők és megoldhatók anélkül, hogy orvosa segítségét kérné.
Ezért vény nélkül is megvásárolható, de helyesen kell használni, hogy biztosítsa hatékonyságát és csökkentse a nemkívánatos hatásokat.
- További információért és tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Forduljon orvosához, ha a betegség rövid kezelés után nem szűnik meg.
A készítmény beadása előtt, elővigyázatosságból, biztosítsa a dobhártya épségét. Nagyon korai gyermekkorban a készítményt az orvos közvetlen felügyelete mellett és csak valós szükség esetén kell beadni. Ne hosszabbítsa meg a 10 napon túl; mindenesetre rövid kezelés után, 1-2 nap múlva, észrevehető eredmény nélkül, forduljon orvosához.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Otalgan hatását
Ha más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Mit kell tenni a terhesség és a szoptatás ideje alatt: terhesség és szoptatás alatt az OTALGAN -t csak orvosával folytatott konzultációt és az esetleges kockázat / haszon arány felmérése után szabad alkalmazni.
Használat előtt célszerű felmelegíteni az üveget.A termék bármilyen életkorban használható.
Adagolás és az alkalmazás módja Az Otalgan alkalmazása: Adagolás
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat, és csak rövid ideig használja.
Naponta 2-4 alkalommal csepegtesse a külső hallójáratba:
felnőttek: 5-8 csepp minden alkalommal;
gyermekek: 4-5 csepp minden alkalommal.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Otalgan -t vett be?
Ha véletlenül túlzott OTALGAN adagot vett be, értesítse orvosát vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek az Otalgan mellékhatásai?
a helyi alkalmazásra szánt termékek szenzibilizáló vagy irritáló jelenségeket okozhatnak. Ilyen esetekben hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához. A dobhártya perforációja esetén a termék a középfül szerkezetével érintkezve ilyen szintű mellékhatásokat okozhat.
A fenazon használata, bár szisztémásan, az agranulocitózis nagy kockázatával járt, ez a gyógyszer, mint a prokain, allergiás reakciókat okozhat az érzékeny személyeknél, és szisztémás adszorpciót követően anafilaxiás megnyilvánulásokat is.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti az általában átmeneti mellékhatások kockázatát. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Kérje és töltse ki a gyógyszertárban elérhető nemkívánatos hatások jelentés űrlapját (B űrlap)
Lejárat és megőrzés
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Legfeljebb 30 ° C -on, száraz, fénytől védett helyen tárolandó
Fogalmazás:
Hatóanyag: 100 g tartalmaz: 1 g prokain -hidrokloridot, 5 g fenazont.
Segédanyagok: glicerin, butil -hidroxi -anizol.
Hogy néz ki:
Az OTALGAN fülcseppek formájában kapható, 6 g átlátszó üvegben, csepegtetővel és biztonsági záróval.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OTALGAN BERN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aktív elv:
100 g tartalmaz:
prokain -hidroklorid 1 g
fenazon 5 g
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Fülcseppek, oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Otalgia.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta 2-4 alkalommal csepegtesse a külső hallójáratba:
Felnőttek: 5-8 csepp minden alkalommal.
Gyermekek: 4-5 csepp minden alkalommal.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert egyéni túlérzékenység a termék összetevőivel szemben.
A dobhártya perforációja esetén tartózkodjon a használatától.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Használat előtt ajánlatos felmelegíteni az üveget.
Elővigyázatosságból a készítmény beadása előtt győződjön meg a dobhártya épségéről.
Ne hosszabbítsa meg a gyógyszer alkalmazását 10 napon túl; mindenesetre rövid kezelés után, 1-2 nap múlva, észrevehető eredmény nélkül, forduljon orvosához.
Nagyon korai gyermekkorban a készítményt közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni, és csak akkor, ha valóban szükség van rá.
A termék bármilyen életkorban használható.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Ne jelentsen.
04.6 Terhesség és szoptatás
Nem jelentenek különösebb kockázatokat.
Adja be az orvos közvetlen felügyelete mellett, és csak akkor, ha valóban szükség van rá.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs interferencia.
04.8 Nemkívánatos hatások
A helyileg alkalmazható termékek szenzibilizáló vagy irritáló jelenségeket okozhatnak.
Ilyen esetekben hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.
A dobhártya perforációja esetén a középfül szerkezetével érintkező termék ezen a szinten mellékhatásokat okozhat.
A fenazon szisztémás alkalmazása az agranulocitózis nagy kockázatával jár; ez a gyógyszer, mint a prokain, allergiás reakciókat okozhat az érzékeny személyeknél, és szisztémás adszorpciót követően anafilaxiás megnyilvánulásokat is.
04.9 Túladagolás
Ne számoljon be túladagolási reakciókról.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Az Otalgan Berna gyors fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik a fülbetegségekben, dobhártya-perforáció nélkül.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A prokain -hidroklorid gyors felületi érzéstelenítő hatással rendelkezik, észterázok hidrolizálják és jól tolerálható.
A fenazon helyi gyulladáscsökkentő hatást fejt ki, és gátló hatást fejt ki a ciklooxigenázra in vivo. Az Otalgan Berna külső hallójáratba való csepegtetésével a fenazon szisztémás felszívódását nem találják rendkívül érzékeny módszerekkel.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az Otalgan Berna biztonságosnak bizonyult: tolerálhatóságát hosszú távú klinikai alkalmazása igazolja.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Glicerin, butil -hidroxi -anizol.
06.2 Inkompatibilitás
Ne jelentsen.
06.3 Érvényességi idő
36 hónap, sértetlen csomagolásban.
06.4 Különleges tárolási előírások
Használat után szorosan zárja le az üveget.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
6 g átlátszó, színtelen polietilén palack polietilén cseppentővel és fehér polipropilén biztonsági záróval.
06.6 Használati utasítás
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
A tulajdonos A.I.C. Vifor France SA
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
004398018
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
1951. január - 2000. március.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
01/05/2000