Hatóanyagok: Beclometasone (Beclometasone dipropionate)
MENADERM EGYSZERŰ
Miért használják a Menaderm simplex -et? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
Helyi kortikoszteroidok.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Akut és krónikus allergiás dermatitis, exogén és endogén; különböző típusú kontakt dermatitis. Csecsemőkori ekcéma és ekcémás dermatitis. Dyshidrosis. Anogenitális viszketés. Burns. Napi erythema, reakciók kémiai szerekre, növényi anyagokra. Segédanyag a pikkelysömör kezelésében.
Ellenjavallatok Ha a Menaderm simplex nem alkalmazható
Ismert egyéni túlérzékenység a termék egy vagy több összetevőjével szemben. A MENADERM SIMPLEX alkalmazása ellenjavallt tuberkulózisos, vírusos és luetikus bőrelváltozások esetén.
Az elzáródó terápia ellenjavallt atópiás dermatitisben.
Terhes és szoptató nőknél a MENADERM SIMPLEX alkalmazását valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell elvégezni, különösen nagy felületeken vagy okkluzív kötszer alkalmazása esetén.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Menaderm simplex szedése előtt
Ha az elzáró kötés technikáját alkalmazzák, mivel ez elősegítheti a perkután felszívódást és ennek következtében a szisztémás hatások megjelenését, akkor kiterjedt elváltozások esetén ajánlatos egy -egy részt kezelni; ily módon a termikus homeosztázis bármilyen változása is amelyek a testhőmérséklet emelkedésével fordulnak elő, és szükség esetén meg kell szakítani a kezelést.Az elzáró kötszerhez használt anyag egyéni érzékenységi jelenségeket okozhat, amelyek szükségessé teszik a felhasznált anyag cseréjét. Az elzáródó terápia ellenjavallt atópiás dermatitisben. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy csecsemőknél a pelenka elzáró kötésként működhet, ezáltal növelve a mellékhatások kockázatát.
Ez a gyógyszer p-hidroxi-benzoesav-észtereket tartalmaz, ezért enyhén irritálhatja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyát.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Menaderm simplex hatását
Nem ismert.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést, és végül megfelelő terápiát kell bevezetni.
Nagyon korai gyermekkorban a MENADERM SIMPLEX alkalmazását valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell elvégezni. Bőrfertőzések jelenlétében történő alkalmazás esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni, és ha ez sikertelen, szakítsa meg a kortikoszteroid kezelést A termék nem szemészeti használatra készült.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Terhes és szoptató nőknél a Menaderm Simplex alkalmazását valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell elvégezni, különösen nagy felületeken vagy elzáródó kötések esetén.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem releváns.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Menaderm simplex alkalmazása: Adagolás
Napi két alkalmazás az érintett bőrfelületen. Szükség esetén a kötést elzáró kötéssel lehet védeni.
A kezelés időtartama
Az orvos megítélése szerint.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Menaderm simplex -et
A túladagolásról nincs ismert eset. A Menaderm Simplex túladagolásának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Menaderm simplex mellékhatásai?
A szisztémás kortikoszteroid mellékhatások nem valószínűek, azonban előfordulását elősegítheti az elzáródó terápia, és ha nagy bőrfelületeket nagy dózisokkal és hosszú ideig kezelnek. Ezekben az esetekben ezek a kortikoterápia klasszikus rendellenességei, többnyire enyhe és visszafordítható formában.
A helyi kortikoszterápia néha égő érzéshez, irritációhoz, száraz bőrhöz, folliculitishez, pattanásos kiütésekhez, hypertrichosishoz, hypopigmentációhoz és - különösen az elzáró kötés használatával - a bőr atrófiájához vezethet. A fent említett reakciók lehetséges előfordulása megköveteli a kezelés megszakítását és szükség esetén a megfelelő terápia bevezetését.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A nemkívánatos hatások közvetlenül bejelenthetők a (z) www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen található nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A GYÓGYSZER GYERMEKEK LÁTHATÓ LÁTÁSA ELŐL TÁROLHATÓ!
Határidő "> Egyéb információ
Fogalmazás
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRÉM
100 g tartalmaz:
- Hatóanyag: 0,025 g beklometazon -dipropionát.
- Segédanyagok: gliceril-monosztearát, cetomakrogol, folyékony paraffin, fehér vazelin, izopropil-mirisztát, mirisztil-alkohol, p-hidroxi-benzoesav észterei, tisztított víz.
MENADERM SIMPLEX 0,025% Olaj
100 g tartalmaz:
- Hatóanyag: 0,025 g beklometazon-dipropionát.
- Segédanyagok: decil-oleát, folyékony paraffin, p-hidroxi-benzoesav-észterek, fehér vazelin.
MENADERM SIMPLEX 0,025% BŐRMEGOLDÁS
100 g tartalmaz:
- Hatóanyag: 0,025 g beklometazon -dipropionát.
- Segédanyagok: gliceril-monosztearát, cetomakrogol, folyékony paraffin, fehér vazelin, izopropil-mirisztát, mirisztil-alkohol, p-hidroxi-benzoesav észterei, tisztított víz.
Gyógyszerészeti forma és tartalom
A beklometazon -dipropionát 0,025% krém és kenőcs helyi használatra. 30 g -os cső.
0,025% -os beklometazon -dipropionát oldat helyi használatra. 30 g -os palack.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
MENADERM SIMPLEX KRÉM - BŐRMEGOLDÁS.
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRÉM
100 g tartalmaz:
hatóanyag: 0,025 g beklometazon -dipropionát.
ismert hatású segédanyagok: p-hidroxi-benzoesav észterei
MENADERM SIMPLEX 0,025% BŐRMEGOLDÁS
100 g tartalmaz:
hatóanyag: 0,025 g beklometazon -dipropionát.
ismert hatású segédanyagok: p-hidroxi-benzoesav észterei
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Bőrkrém és oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Akut és krónikus allergiás dermatitis, exogén és endogén, különböző típusú kontakt dermatitis. Csecsemőkori ekcéma és ekcémás dermatitis. Dyshidrosis. Anogenitális viszketés. Burns. Leégés; reakciók vegyi anyagokra, növényi anyagokra. Segédanyag a pikkelysömör kezelésében.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Általában elegendő két napi Menaderm Simplex alkalmazás az érintett bőrfelületre, minden alkalommal kis mennyiségű termék felhasználásával és gyengéd masszírozással.
Az elzáró kötszer bizonyos esetekben megfelelő lehet az orvos megítélése szerint.
A Menaderm Simplex krémet a vízzel elegyedő hordozója miatt előnyben kell részesíteni a finom vagy nedves bőrfelületek kezelésében.
A Menaderm Simplex bőroldat kiterjedt bőrelváltozások, bőrredők és hajterületek kezelésére javallt.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. A Menaderm Simplex alkalmazása ellenjavallt tuberkulózisos, vírusos és luetikus bőrelváltozások esetén. Az elzáró kezelés ellenjavallt atópiás dermatitisz esetén.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést, és esetleg megfelelő terápiát kell bevezetni. Nagyon korai gyermekkorban a Menaderm Simplex alkalmazását tényleges szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete alatt. Bőrfertőzések jelenlétében történő alkalmazás esetén indítson megfelelő terápiát, és ha ez sikertelen, hagyja abba a kortikoszteroid kezelést. A termék nem szemészeti használatra készült.
Ha az elzáró kötés technikáját alkalmazzák, mivel ez elősegítheti a perkután felszívódást és ennek következtében a szisztémás hatások megjelenését, akkor kiterjedt elváltozások esetén ajánlatos egy -egy részt kezelni; ily módon a termikus homeosztázis bármilyen változása is amelyek a testhőmérséklet emelkedésével fordulnak elő, és szükség esetén meg kell szakítani a kezelést. Az elzáró kötszerhez használt anyag egyéni érzékenységi jelenségeket okozhat, amelyek szükségessé teszik a felhasznált anyag cseréjét. Az elzáródó terápia ellenjavallt atópiás dermatitisben. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy csecsemőknél a pelenka elzáró kötésként működhet, ezáltal növelve a mellékhatások kockázatát.
Ez a gyógyszer p-hidroxi-benzoesav-észtereket tartalmaz, ezért enyhén irritálhatja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyát.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Nem ismert.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Terhes és szoptató nőknél a Menaderm Simplex alkalmazását valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell elvégezni, különösen akkor, ha nagy felületeken vagy elzáró kötésekkel kell alkalmazni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Nem releváns.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A szisztémás kortikoszteroid mellékhatások nem valószínűek, azonban előfordulását elősegítheti az elzáródó terápia, és ha nagy bőrfelületeket nagy dózisokkal és hosszú ideig kezelnek. Ezekben az esetekben ezek a kortikoterápia klasszikus rendellenességei, többnyire enyhe és visszafordítható formában. A helyi kortikoszterápia néha égő érzéshez, irritációhoz, száraz bőrhöz, folliculitishez, pattanásos kiütésekhez, hypertrichosishoz, hypopigmentációhoz és - különösen az elzáró kötés használatával - a bőr atrófiájához vezethet. A fent említett reakciók lehetséges előfordulása megköveteli a kezelés megszakítását és szükség esetén a megfelelő terápia bevezetését.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás -
A túladagolásról nincs ismert eset.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A Menaderm Simplex egy bőrgyógyászati készítmény három gyógyszerformában (krém és oldat), amely számos gyulladásos és allergiás bőrbetegség kezelésére szolgál. A készítmény hatóanyaga a beklometazon-17,21-dipropionát, egy halogénezett szintetikus glükokortikoid, intenzív reakció- és antiallergiás hatással, különösen helyileg. A bőr érszűkület-vizsgálatában McKenzie szerint a beklometazon-17,21-dipropionát 5000-szer erősebb, mint a hidrokortizon.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Bőrön történő alkalmazás után a beklometazon-17,21-dipropionát általában nem szívódik fel jelentős mennyiségben, és csak helyileg fejti ki hatását. Azonban nagy bőrfelületek nagy dózisokkal történő kezelése esetén, különösen ha elzáró kötést használnak, lehetséges, hogy a perkután felszívódás már nem lesz elhanyagolható. A végül felszívódó frakció a májban inaktív metabolitokká alakul, és ez Továbbá ennek a szteroidnak a magas tolerálhatóságát is figyelembe veszi.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A patkányok bőrére alkalmazott, 3 g / kg / nap dózisban 28 napon át alkalmazott Menaderm Simplex -et helyileg és szisztémásan is jól tolerálták (különösen nem volt szuppresszív mellékvesekéreg -aktivitás).
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRÉM
Gliceril-monosztearát, cetomakrogol, folyékony paraffin, fehér vazelin, izopropil-mirisztát, mirisztil-alkohol, p-hidroxi-benzoesav észterei, tisztított víz.
MENADERM SIMPLEX 0,025% BŐRMEGOLDÁS
Gliceril-monosztearát, cetomakrogol, folyékony paraffin, fehér vazelin, izopropil-mirisztát, mirisztil-alkohol, p-hidroxi-benzoesav észterei, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Konkrét összeférhetetlenség nem ismert.
06.3 Érvényességi idő "-
4 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRÉM
30 g puha alumínium cső.
MENADERM SIMPLEX 0,025% BŐRMEGOLDÁS
30 g -os palack polietilén cseppentővel és polipropilén csavaros kupakkal.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRÉM - A.I.C. n. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0,025% BŐRMEGOLDÁS - A.I.C. n. 041406036
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Az első engedélyezés időpontja: 1986. április 21
Az utolsó megújítás dátuma: 2010. június 1
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2016. szeptember
