CISTALGAN - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Cistalgan - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: Flavoxate, Propiphenazone

CISTALGAN 200 mg + 250 mg bevont tabletta

Miért alkalmazzák a Cistalgan -t? Mire való?

TEVÉKENYSÉGEK

A Cistalgan egyesíti a Flavoxate tulajdonságait, intenzív görcsoldó hatással az urogenitális körzetben, és a propiphenazone-t, amely figyelemre méltó fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású.

JELZÉSEK

Tünetek kezelése: dysuria, sürgősség, nocturia, suprapubicus fájdalom, inkontinencia a húgyhólyagban és a prosztatában, például cystitis, cystalgia, prostatitis, urethritis, urethrocystitis, uretrotrigonitis.
Segédanyag vese- és húgycsőkövek fájdalomcsillapító-görcsoldó kezelésében, valamint a katéterezésből és a cisztoszkópiából származó húgyúti görcsös algiás betegségek kezelésében. Az alsó húgyúti műtét következményei.
A női nemi szervek görcsös-fájdalmas állapotainak kezelése, például: kismedencei fájdalom, dysmenorrhoea, hypertonia, méh dyskinesias.

Ellenjavallatok Amikor a Cistalgan nem alkalmazható

Pylorus vagy nyombél elzáródás, obstruktív bél elváltozások vagy ileus, achalasia, gasztrointesztinális vérzés.

Az alsó húgyutak dekompenzált obstruktív uropátiái.

Allergia pirazolonokra, granulocytopenia, akut intermittáló porfíria, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Cistalgan szedése előtt?

Annak ellenére, hogy a termék nem mutat "érzékelhető antikolinerg hatást, óvatosság ajánlott a glaukómában szenvedő betegeknél.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cistalgan hatását

A pirazolon -származékok fokozhatják az alkohol hatásait, és kölcsönhatásba léphetnek a fenitoinnal, néhány orális hipoglikémiás szerrel (tolbutamid, klórpropamid, acetohexamid) és véralvadásgátlókkal (warfarin).

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Annak ellenére, hogy a termék nem mutat "érzékelhető antikolinerg hatást, óvatosság javasolt a glaukómában szenvedő betegeknél.

Szokatlan diszesztézia vagy a bőr vagy a nyálkahártya elváltozásai esetén fel kell függeszteni a készítményt, és orvoshoz kell fordulni.

A kezelés során megjelenő vizelet vörös színének oka lehet a pirazolon -származékok ártalmatlan metabolitjának, a rubazoninsavnak a eliminációja, és nem kóros.

Azokat az embereket, akik gépjárművet vezetnek, gépekkel dolgoznak vagy éberséget igénylő tevékenységeket végeznek, figyelmeztetni kell az esetleges mellékhatásokra, például álmosságra, homályos látásra.

Az aminofenazonra és származékaira túlérzékeny személyeknél a készítmény magas és hosszú dózisa vérkárosodást okozhat.

A pirazolon -származékok fokozhatják az alkohol hatásait, amelyek egyidejű alkalmazása nem ajánlott, és kölcsönhatásba léphetnek a fenitoinnal, néhány orális hipoglikémiás szerrel (tolbutamid, klórpropamid, acetohexamid) és antikoagulánsokkal (warfarin).

Bár az állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a magzatra, terhesség alatt, különösen az első trimeszterben óvatosan kell eljárni. A pirazolon -származékok a szokásos adagokban csak minimális mennyiségben jutnak be az anyatejbe.

Adagolás és alkalmazás A Cistalgan alkalmazásának módja: Adagolás

A termék használata felnőttekre korlátozódik.

Általában 1 tabletta Cistalgan naponta 2-3 alkalommal, rendszeres időközönként, a fájdalmas tünetek intenzitásától függően.

Az orális készítményt teli gyomorral kell bevenni.

Ne lépje túl az előírt adagokat és terápiás időket anélkül, hogy orvosával konzultálna.

Idős betegek kezelésekor az adagot gondosan kell meghatároznia az orvosnak, akinek értékelnie kell a fent jelzett adagok esetleges csökkentését.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Cistalgan -t vett be?

Túladagolásról nem számoltak be

Mellékhatások Melyek a Cistalgan mellékhatásai?

Előfordulhat, hogy egyes betegeknél hányingert vagy hányást okozhat (amit a termék teli gyomorral történő bevétele csökkenti) vagy enyhe álmosságot (amely az adagok további távolságtartásával megszűnik), szájszárazságot, látás- vagy elhelyezkedési zavarokat, fokozott szemfeszültséget, dysuria -t , tachycardia, szívdobogás.

A propifenazon jelenléte miatt lehetségesek a gyomor -bélrendszeri rendellenességek, a vért érintő túlérzékenységi jelenségek (leukopenia, ritkán agranulocitózis), a bőrt és a nyálkahártyákat érintő túlérzékenységi jelenségek (bőrkiütések stb.), Valamint nagyon ritka esetekben anafilaxiás jelenségek. .

ÉRTESÍTJE ORVOSÁNAK VAGY GYÓGYSZERÉNYÉNEK EZT A BETEGTÁJÉKOZTATÓT NEM MEGHATÁROZOTT HATÁSOKAT.

Lejárat és megőrzés

Ellenőrizze a lejárati dátumot a csomagoláson

Ne vegye be a gyógyszert ezen időpont után.

TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK

Egyik sem

Összetétel és gyógyszerforma

Bevonatú tabletta:

Minden tabletta tartalmaz:

Aktív elvek:

Flavoxate 200 mg

250 mg propifenazon

Segédanyagok:

Karboxi -metil -keményítő, polivinil -pirrolidon, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium -sztearát, sellak, ricinusolaj, zselatin, arab gumi, kicsapott szilícium -dioxid, magnézium -karbonát, titán -dioxid, spermaceti, szacharóz.

BEMUTATÓK

30 tabletta doboz, amely a következőket tartalmazza: 200 mg Flavoxate + 250 mg propifenazon

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információ a Cistalgan -ról a "Jellemzők összefoglalása" lapon található. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitások 06.3 Különleges óvintézkedések A csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési útmutató 07.0. CIO 09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA 11.0 RÁDIÓGYÓGYSZEREKRE, BELSŐ RADIÁCIÓS DOSIMETRIÁRA VONATKOZÓ TELJES ADATOK 12.0 RÁDIÓKÉSZÜLÉKEKHEZ, TOVÁBBI ELŐÍRÁSOK

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

CISTALGAN

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Bevonatos tabletta.

Minden tabletta tartalmaz:

Aktív elvek:

Flavoxate 200 mg.

250 mg propifenazon.

Kúpok:

Minden kúp tartalmaz:

Aktív elvek:

Flavoxate 200 mg,

Propiphenazone 1000 mg.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Bevonatos tabletta. Kúpok.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Tünetek kezelése: dysuria, sürgősség, nocturia, suprapubicus fájdalom, inkontinencia a húgyhólyagban és a prosztatában, például cystitis, cystalgia, prostatitis, urethritis, urethrocystitis, uretrotrigonitis. Adjuváns a vese- és húgycsőkövek fájdalomcsillapító-görcsoldó kezelésében, valamint a katéterezésből és a cisztoszkópiából származó húgyúti algiás-spasztikus rendellenességek kezelésében. Az alsó húgyúti műtét következményei. A női nemi szervek görcsös-fájdalmas állapotainak kezelése, például: kismedencei fájdalom, dysmenorrhoea, hypertonia, méh dyskinesias.

04.2 Adagolás és alkalmazás

A termék használata felnőttekre korlátozódik.Általában 1 tabletta Cistalgan naponta 2-3 alkalommal vagy egy kúp Cistalgan naponta 1-2 alkalommal rendszeres időközönként, a fájdalmas tünetek intenzitásától függően. Ne lépje túl az előírt adagokat és terápiás időket anélkül, hogy orvosával konzultálna. Idős betegek kezelésekor az adagot gondosan kell meghatároznia az orvosnak, akinek értékelnie kell a fent jelzett adagok esetleges csökkentését.

04.3 Ellenjavallatok

Pylorus vagy nyombél elzáródás, obstruktív bél elváltozások vagy ileus, achalasia, gasztrointesztinális vérzés. Az alsó húgyutak dekompenzált obstruktív uropátiái. Allergia pirazolonokra, granulocytopenia, akut időszakos porfír, glükóz-6-foszfát-dehidrogenázhiány.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A propiphenazon tartalmának köszönhetően a Cistalgan nagy és hosszan tartó dózisokban néha túlérzékenységi jelenségeket okozhat, amelyek bőr- és nyálkahártya -elváltozások formájában jelentkezhetnek, valamint csökkentheti a vérben a leukociták számát és nagyon ritka esetekben agranulocitózis. Szokatlan diszesztézia vagy a bőr vagy a nyálkahártya elváltozásai esetén fel kell függeszteni a készítményt, és orvoshoz kell fordulni. A kezelés során megjelenő vizelet vörös színe a pirazolonszármazékok ártalmatlan metabolitjának, a rubazoninsavnak a eliminációja miatt következhet be, és nincs kóros jellege. Az aminofenazonra és származékaira túlérzékeny személyeknél a készítmény magas és hosszabb dózisa károsíthatja a vért. Annak ellenére, hogy a termék nem mutat "érzékelhető antikolinerg hatást, óvatosság javasolt a glaukómában szenvedő betegeknél.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

04.6 Terhesség és szoptatás

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

04.8 Nemkívánatos hatások

Előfordulhat, hogy egyes betegeknél hányingert vagy hányást okozhat (ami csökkenthető a készítmény teljes gyomorral történő bevételével) vagy enyhe álmosságot (amely az adagok további távolságtartásával megszűnik), szájszárazságot, látási vagy tartózkodási zavarokat, fokozott szemfeszültséget, dysuria -t , tachycardia, szívdobogás. A propiphenazon jelenléte miatt gyomor -bélrendszeri rendellenességek, a vért befolyásoló túlérzékenységi jelenségek (leukopenia, ritkán agranulocitózis), a bőrt és a nyálkahártyákat érintő túlérzékenységi jelenségek (bőrkiütések stb.) lehetségesek, valamint nagyon ritkán. esetek, anafilaxiás jelenségek A kúpok a helyi égési sérülések múló érzését válthatják ki aranyérben.

04.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A Flavoxate közvetlen görcsoldó hatással rendelkezik a simaizomzatra, amely meghatározott módon zajlik az urogenitális rendszerben. Ez a hatás olyan plazmakoncentrációknál jelentkezik, amelyekről nem találták, hogy aktívak más kerületek simaizomszerkezeteire. Kísérleti kutatások azt mutatják, hogy a Flavoxate myolitikus hatása a foszfodiészterázok és a Ca-antagonizmus gátlásának mechanizmusára utal. A Flavoxate myolitikus értelemben vett aktív dózisokban nem befolyásolja a paraszimpatikus rendszert, és nem okoz vagolytikus hatásokat. fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatás, amely főként a prosztaglandinok bioszintézisének gátlásával fejeződik ki.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A szájon át alkalmazott Flavoxate teljes biohasznosulással rendelkezik. A plazma csúcs orális adagolás után kevesebb, mint 2 óra alatt érhető el. A szövetekben gyorsan metabolizálódik ac -vé. A 3-metilfl-avon-8-karbonsavat (MFCA) és az utóbbit a vizelettel körülbelül 50% -ban ürítik ki, és glükuronidként konjugálják. Rektálisan a Flavoxate kinetikája hasonló a szájon át történő alkalmazáshoz.

A propifenazon orálisan vagy rektálisan könnyen felszívódik; fő metabolitja a vérben található, az N, 2-dimetil-propifenazon enol-glükuronidja, amelynek maximális szintje már 1,2 órával a beadás után jelentkezik. a pirazolon -származékok ártalmatlan metabolitjának, a rubazonsavnak a jelenléte. A propifenazon nem avatkozik be a Flavoxate kinetikájába, ellenkezőleg, az utóbbival szinkronizált kinetikával rendelkezik, ami azt az előnyt jelenti, hogy az ismételt alkalmazás során kizárja a lehetőséget felhalmozódását és az optimális adagolási rend fenntartását.