Hatóanyagok: triamcinolon -benetonid, fuzidinsav
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KRÉM
Miért használják a Dermomycin Cort -ot? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
A DERMOMYCIN CORT egy kifejezetten helyi használatra vizsgált szteroid (TBI) és egy antibiotikum (fuzidinsav) társításának eredménye, amely különösen aktív bakteriális bőrfertőzések esetén.
Javallatok
A bakteriális pyoderma terápiája, amelyet túlzott gyulladásos komponens jellemez, annak egyidejű leküzdése érdekében a kórokozó és a hiperreaktivitás ellen. Minden primitíven nem fertőzött allergiás és diszreaktív dermatózis másodlagos impetiginizációjának megelőzése és kezelése.
Ellenjavallatok Amikor a Dermomycin Cort nem alkalmazható
Ismert túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben.
A kortikoszteroid készítmények ellenjavalltak bőrbetegségben és Herpes simplex -ben, valamint vírusos és gombás megbetegedésekben szenvedő betegeknél.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Dermomycin Cort szedése előtt?
A kortizon epicutan alkalmazása kiterjedt dermatózisok kezelésében és hosszabb ideig szisztémás felszívódást okozhat; ez az esemény könnyebben fordul elő, ha elzáró kötést használnak. Újszülötteknél a pelenka elzáró kötésként működhet. bőrre, megfelelő fedő terápiát kell alkalmazni.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszú ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat.
Tympanic perforáció esetén kerülje a szemészeti alkalmazást és a külső hallójáratban történő alkalmazást.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Dermomycin Cort hatását
Ne jelentsen.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban a készítményt valódi szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Dermomycin Cort alkalmazása: Adagolás
Tisztítsa meg az érintett bőrfelületet, majd vigyen fel egy 2-3 mm magas krémréteget, és enyhén dörzsölje.A műveletet kezdetben naponta 3-szor, majd 2-szer, reggel és egyszer este meg kell ismételni.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Dermomycin Cort -ot vett be?
A Dermomycin Cort túladagolásának nincs ismert hatása
Mellékhatások Melyek a Dermomycin Cort mellékhatásai?
Az epikután kortizonterápia során, különösen intenzív és hosszantartó kezelések esetén, az alábbi mellékhatások közül néhány előfordulhat: égő érzés, viszketés, irritáció, száraz bőr, bőr atrófia, pattanásos kiütés, hipopigmentáció, sorvadás és a kezelt intertriginikus területeken kialakuló stria. hosszú ideig okkluzív öltözködéssel.
A termék használatával kapcsolatos másodlagos hatások lehetséges előfordulását jelenteni kell a kezelőorvosnak vagy gyógyszerésznek.
Lejárat és megőrzés
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Figyelmeztetés: ne használja a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után
Összetétel és gyógyszerforma
Fogalmazás
100 g krém tartalmaz:
Hatóanyagok: triamcinolon -benetonid 0,03 g; fuzidinsav g 2.
Segédanyagok: fehér szálkás vazelin; fatilán (nagy molekulatömegű zsírsavak és alkoholok észterei); butilezett hidroxi -anizol; habzásgátló szilikon; szorbinsav; dinátrium -etilén -diamin -tetracetát; tween 80; desztillált víz.
Gyógyszerészeti forma és csomagolás
20 g tubus tejszín.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g krém tartalmaz:
Aktív elvek
Triamcinolon -benetonid (TBI) 0,03 g;
fuzidinsav 2 g.
Segédanyagok: lásd 6.1.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
20 g tubus tejszín.
30 g tubus tejszín.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A bakteriális pyoderma terápiája, amelyet túlzott gyulladásos komponens jellemez, annak egyidejű leküzdése érdekében a kórokozó és a hiperreaktivitás ellen. Minden primitíven nem fertőzött allergiás és diszreaktív dermatózis másodlagos impetiginizációjának megelőzése és kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Tisztítsa meg az érintett bőrfelületet, majd vigyen fel egy 2-3 mm magas krémréteget, és enyhén dörzsölje.A műveletet kezdetben naponta 3-szor, majd 2-szer, reggel és egyszer este meg kell ismételni.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben.
A kortikoszteroid készítmények ellenjavalltak bőrbetegségben és Herpes simplex -ben, valamint vírusos és gombás megbetegedésekben szenvedő betegeknél.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A kortizonok epicutan alkalmazása kiterjedt dermatózis kezelésében és hosszabb ideig szisztémás felszívódást okozhat; ez az esemény könnyebben fordul elő, ha okkluzív kötést használnak. Újszülötteknél a pelenka elzáró kötésként működhet. Szuper jelenlétében - bőrfertőzés esetén megfelelő fedő terápiát kell alkalmazni.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszú ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat.
Tympanic perforáció esetén kerülje a szemészeti alkalmazást és a külső hallójáratban történő alkalmazást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Ne jelentsen.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban a készítményt valódi szükség esetén, közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A DERMOMYCIN CORT nem ismert negatív hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az epikután kortizonterápia során, különösen intenzív és hosszantartó kezelések esetén, az alábbi mellékhatások közül néhány előfordulhat: égő érzés, viszketés, irritáció, száraz bőr, bőr atrófia, pattanásos kiütés, hipopigmentáció, sorvadás és a kezelt intertriginikus területeken kialakuló stria. hosszú ideig okkluzív öltözködéssel.
04.9 Túladagolás
A DERMOMYCIN CORT nem ismert túladagolási jelenségeket.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A DERMOMYCIN CORT egy kifejezetten helyi használatra tanulmányozott szteroid és egy bakteriális bőrfertőzésekben különösen aktív antibiotikum társításának eredménye. Mindkét összetevőt azért választottuk, mert sajátos kémiai-fizikai tulajdonságaik miatt elektromosan aktívak a bőrben.
A szteroid a Triamcinolone benetonide (16α, 17α acetonide-21 (β-benzoyl-amino) izobutyrate) (TBI). A TBI felszívódik a bőrrétegekben, ahol teljes mértékben végzi farmakológiai tevékenységét, anélkül, hogy aktív formában érezhetően bejutna az általános keringésbe. A TBI intenzív gyulladáscsökkentő, allergia- és viszketésgátló aktivitással rendelkezik, és általában jól tolerálható. Még akkor sem, ha a klinikai gyakorlatban alkalmazottnál sokszorosan adagolták, nem mutatott szisztémás mellékhatásokat.
Ez a tulajdonság különösen érdekes azokban a diszreaktív dermatózisokban, amelyek hosszú kezelést igényelnek. A TBI még ilyen körülmények között sem változtatja meg a szervezet biológiai állandóit és funkcióit.
Az antibiotikumot a fuzidinsav képviseli, amely rendkívül aktív a piodermáért általában felelős baktériumok ellen, különösen a staphylococcusok ellen, beleértve a más antibiotikumokkal szemben rezisztens törzseket is. A fuzidinsavnak is megvan a maga sajátos tulajdonsága, amely elsődleges antibiotikumként kezeli a bőrfertőzéseknél. Szteroid szerkezetének köszönhetően könnyen behatol a bőr rétegein keresztül a nyálkahártyákon és a gennyes váladékokon és a nekrotikus szöveteken keresztül. például a ráncokban olyan koncentrációban, amely elegendő ahhoz, hogy antibakteriális hatását kifejtse A fuzidinsav abszolút nem mérgező és nincs allergén hatása. Ennek az antibiotikumnak a hozzáadása kiszélesíti a kenőcs alkalmazási területét, lehetővé téve, hogy még a fertőző ágensek által részben vagy teljesen fennálló dermatózisokat is megtámadja.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Fehér szálkás vazelin, fatilán (nagy molekulatömegű zsírsavak és alkoholok észterei), butil -hidroxi -anizol, habzásgátló szilikon, szorbinsav, dinátrium -etilén -diamin -tetracetát, 80 között, desztillált víz.
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő
36 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Nem szükséges.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Alumínium cső 20 g krémből.
30 g krémből készült alumínium cső.
06.6 Használati utasítás
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
20 g tubus AIC krém n. 022705038
30 g tubus AIC krém n. 022705040
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Engedélyezés: 1972. december (20 g)
2014. július (30 nap)
Megújítás: 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. július