CENTELLASE - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Centellase - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: A Centella asiatica összes triterpén frakciója

Centellase 30 mg tabletta

Miért használják a Centellase -t? Mire való?

A Centellase a Centella asiatica alapú gyógyszer, amely a vénák védelmére szolgáló gyógyszer.

A Centellase a következő betegségek kezelésére javallt:

duzzanat a bokában és a lábakban a vénás elégtelenség miatt, nehézségi érzés a lábakban, bizsergés és viszketés a lábakban, éjszakai lábgörcsök és látható kapillárisok;
a hajszálerek törékenysége.

Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.

Ellenjavallatok Amikor a Centellase -t nem szabad alkalmazni

Ne szedje a Centellase -t

ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére

Tudnivalók a Centellase szedése előtt

A gyógyszer alkalmazására nincsenek különleges óvintézkedések.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Centellase hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne használja ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt, mert hatásai nem ismertek.

ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Centellase nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Centellase alkalmazása: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ajánlott adag napi 1-2 tabletta, lehetőleg étkezés közben.

Használat: a tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni

A kezelés időtartama: Ezt a gyógyszert csak rövid kezelés alatt használja. Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.

Mellékhatások Melyek a Centellase mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyógyszer alkalmazása viszketést okozhat, vagy a napra és az UV -sugarakra (fényérzékenységre) való érzékenység jelenségeit okozhatja, vörösséggel és vörös és / vagy duzzadt foltokkal (bőrkiütések).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi címen: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Centellase?

A készítmény hatóanyaga: a Centella asiatica összes triterpén frakciója
Egyéb összetevők: kétbázisú kalcium -foszfát -dihidrát, dokuszát -nátrium, povidon, kroszkarmellóz -nátrium, karmellóz -nátrium, magnézium -sztearát.

Milyen a Centellase külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Centellase kartondobozban kerül forgalomba, amely 30 tablettát tartalmaz buborékcsomagolásban.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Centellase -ról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

CENTELLASE TABLETTA

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 tabletta: a gotu kola összes triterpén frakciója (40% ázsiaiozid - ázsiai sav + madecassic sav 60%).

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Tabletek.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Vénás elégtelenségnek tulajdonítható tünetek; a hajszálerek törékenységének állapota.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Naponta 1-2 tabletta, lehetőleg étkezés közben.

A gyógyszert csak rövid kezelés alatt szabad használni.

Az alkalmazás módja: szájon át történő alkalmazás.

04.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Nincs különleges óvintézkedés a termék használatára vonatkozóan.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

04.6 Terhesség és szoptatás

Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak reprodukciós toxicitást. Nincs megfelelő adat a gyógyszer terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazásáról. A Centellase nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Centellase nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

A gyógyszer szájon át történő beadása után viszketésről és fényérzékenységi reakciókról számoltak be bőrpír és kiütések megjelenésével.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Cím: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: vazoprotektorok.

ATC kód: C05CX.

A cselekvés mechanizmusa

A Centella asiatica (FTTCA) triterpén frakciója moduláló tulajdonságokkal rendelkezik a kötőszövet fejlődésében, ami javítja a vénás fal tónusát és rugalmasságát. Ez lehetővé teszi, az endoteliális permeabilitás csökkentésével (a stázis és a diapedézis csökkenése a kapilláris szint), hogy idővel helyreállítsa a hemodinamikai egyensúlyt a szöveti mikro-vaszkuláris rendszer szintjén, amelynek megváltozása okozza a varikózus szindrómát kísérő tüneteket.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Abszorpció

Az FTTCA orális alkalmazás után gyorsan felszívódik, és körülbelül 4 óra múlva éri el a maximális plazmaszintet. Epikután beadást követően a készítmény vércsúcsot mutat a 6. és 12. óra között.

Biotranszformáció és elimináció

A hatóanyagokat a szervezet nem metabolizálja, és így ürül ki a széklettel.

Bebizonyosodott az entero-máj keringés.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Nincs olyan, a preklinikai adatokból származó, az orvos számára jelentős jelentőségű információ, amelyről a készítmény -összefoglaló egyéb szakaszaiban még nem számoltak be.