Mi a MicardisPlus?
A Micardis Plus egy gyógyszer, amely két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz. Ovális tabletta formájában kapható (piros és fehér: 40 mg vagy 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; sárga és fehér: 80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a MicardisPlus?
A MicardisPlus -t olyan esszenciális magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére használják, amelyet önmagában telmizartánnal nem lehet megfelelően szabályozni. Az "alapvető" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka. A MicardisPlus alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti betegeknél, mivel nincs információ a készítmény biztonságosságáról és hatásosságáról ebben a korcsoportban.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a MicardisPlus -t?
A MicardisPlus -t naponta egyszer szájon át, folyékony itallal, étkezés közben vagy étkezések között kell bevenni. A MicardisPlus adagja a beteg által korábban alkalmazott telmizartán dózisától függ: a 40 mg telmizartánt kapó betegeknek a 40 / 12,5 mg -os tablettát, a 80 mg telmizartánt kapó betegeknek pedig a 80 / 12,5 mg -os tablettákat kell bevenniük. A 80/25 mg -os tablettákat azoknak a betegeknek adják, akiknek a vérnyomása nem szabályozható a 80 / 12,5 mg -os tablettákkal, vagy azoknak a betegeknek, akik a MicardisPlus -ra való áttérés előtt stabilizálódtak a két hatóanyag használatával.
Hogyan működik a MicardisPlus?
A MicardisPlus két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
A telmizartán "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben az angiotenzin II nevű hormon hatását. Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (az erek szűkítő anyaga). Az angiotenzin II megköti, a telmizartán gátolja a hatást a hormon azáltal, hogy hagyja tágulni az ereket.
A hidroklorotiazid diuretikum, a hipertónia másik kezelési formája. Úgy működik, hogy fokozza a vizelet kiválasztását, csökkenti a vérben lévő folyadék mennyiségét és csökkenti a vérnyomást.A két hatóanyag kombinációja további hatást fejt ki, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer. A vérnyomás csökkenésével csökkennek a magas vérnyomással járó kockázatok, például a stroke.
Milyen módszerekkel vizsgálták a MicardisPlus -t?
A MicardisPlus -t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 2985, enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő beteg bevonásával. E vizsgálatok közül négyben a MicardisPlus -t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és önmagában alkalmazott telmizartánnal hasonlították össze 2 272 betegnél. Az ötödik vizsgálat összehasonlította a 80 / 12,5 mg -os tabletta folytatásának és a 80/25 mg -os tabletta váltásának hatásait 713 betegnél, akik nem reagáltak a 80 / 12,5 mg -os tablettára. Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
Milyen előnyei voltak a MicardisPlus alkalmazásának a vizsgálatok során?
A MicardisPlus hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, mint a placebo és a telmizartán. Azoknál a betegeknél, akiknél a 80 / 12,5 mg -os tabletta nem volt kontroll alatt, a 80/25 mg -os tablettára való áttérés hatékonyabb volt, mint az alacsonyabb dózis folytatása a diasztolés vérnyomás csökkentésében.
Milyen kockázatokkal jár a MicardisPlus alkalmazása?
A MicardisPlus leggyakoribb mellékhatása (100 betegből 1-10 beteget érint) a szédülés A MicardisPlus alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A MicardisPlus nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a telmizartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamidokra vagy bármely egyéb összetevőre (beleértve a szorbitot is). Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. terhesség első három hónapjában ajánlott. A MicardisPlus nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik súlyos máj-, vese- vagy epebetegségben szenvednek, túl alacsony a vér káliumszintje vagy túl magas a vér kalciumszintje.
Különös figyelmet kell fordítani, ha a MicardisPlus -t más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét.A gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a MicardisPlus forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a MicardisPlus előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia kezelésében azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomását nem lehet megfelelően szabályozni kizárólag telmizartánnal. a MicardisPlus forgalomba hozatali engedélyét.
Egyéb információ a MicardisPlus -ról:
2002. április 19 -én az Európai Bizottság megadta a Boehringer Ingelheim International GmbH -nak a MicardisPlus forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2007. április 19 -én megújították.
A MicardisPlus EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2003.
A Micardis Plus ezen az oldalon közzétett információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
