ABIOSTIL - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Abiostil - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: neomicin, eukaliptol, kámfor

ABIOSTIL orr kenőcs

Indikációk Miért alkalmazzák az Abiostilt? Mire való?

Az ABIOSTIL neomicint, egy aminoglikozid antibiotikumot tartalmaz, amelyet bizonyos baktériumok okozta fertőzések ellen használnak, balzsamező anyagokat (eukaliptol, erdei fenyő esszencia, kámfor, mentol, más néven terpén származékok) és klórbutanolt, amely fertőtlenítőszer. Ezt a gyógyszert az orr és a torok bakteriális fertőzéseinek helyi kezelésére használják.

Beszéljen kezelőorvosával, ha 3 nap után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.

Ellenjavallatok Amikor az Abiostil nem alkalmazható

Ne alkalmazza az ABIOSTIL -t

ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
gyermekeknél 30 hónapos korig;
epilepsziában szenvedő vagy lázhoz kapcsolódó görcsökre (erőszakos és akaratlan izomösszehúzódásokra) hajlamos gyermekeknél;
gyermekeknél, akiknek torokizomgörcsük vagy görcsrohamaik voltak, még akkor is, ha 30 hónaposnál idősebbek.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Abiostil szedése előtt?

Az Abiostil alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ez a termék terpénszármazékoknak nevezett anyagokat tartalmaz, amelyek túlzott dózisokban olyan rendellenességeket okozhatnak, mint az erőszakos és akaratlan izomösszehúzódások (görcsök) csecsemőknél és gyermekeknél.

Ne használja ezt a gyógyszert 3 napnál tovább orvosa tanácsa nélkül, hogy megakadályozza a gyógyszerben található egyes anyagok, a terpénszármazékok felhalmozódását a szervezetben és az agyban.

A termékek helyi (helyi) használatra való tartós használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat (a szervezet túlzott reakciója idegen anyagokkal, amelyekkel érintkezésbe került), és fertőzések kialakulását okozhatja, amelyek nem érzékenyek a neomicinre.

Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és konzultáljon orvosával a megfelelő terápia megkezdéséhez.

Ne lépje túl az ajánlott adagot (lásd 3. pont "Ha az előírtnál több ABIOSTIL -t alkalmazott" és 4. fejezet "Nemkívánatos hatások"). A termék csak külső használatra szolgál, ezért NEM szabad lenyelni. Kerülje a szembe jutást. A termék potenciálisan gyúlékony, tartsa távol lángtól.

Gyermekek

Ezt a gyógyszert NEM szabad alkalmazni 30 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél és olyan gyermekeknél, akiknek kórtörténetében epilepszia van, vagy hajlamosak a lázhoz kapcsolódó görcsökre (erőszakos és akaratlan izomösszehúzódásokra). Gyermekeknél, akiknek torokizomgörcsük vagy görcsük volt, óvatosan kell alkalmazni, még akkor is, ha 30 hónaposnál idősebbek (lásd 2. pont "Ne alkalmazza az ABIOSTIL -t").

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Abiostil hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az Abiostil nem alkalmazható:

más (gyógyászati vagy kozmetikai) termékekkel együtt, amelyek terpénszármazékokat tartalmaznak (például: kámfor, cineol, niaouli, vad kakukkfű, terpineol, terpine, citrál, mentol és fenyőtű, eukaliptusz és terpentin illóolajok), az úttól függetlenül adagolás (orális, rektális, bőr, orr vagy inhaláció).
ha „aminoglikozidoknak” nevezett antibiotikumokat szed, mivel kereszt-túlérzékenység léphet fel. Ebben az esetben az Abiostil alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség:

Az Abiostil alkalmazása nem javasolt terhesség alatt és fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak módszereket a terhesség elkerülésére.Terhes nőknél a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett.

Etetési idő:

Az Abiostil alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt.Nincs elegendő információ a neomicin -szulfát, eukaliptol, erdei fenyő esszencia, kámfor, mentol, klórbutanol anyatejbe történő kiválasztásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Adagolás és alkalmazási módszer Az Abiostil alkalmazása: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ne lépje túl az ajánlott adagot.

Az ajánlott adag az a mennyiség, amely elegendő ahhoz, hogy az orrnyálkahártyát borító vékony réteget képezzen, amelyet naponta három -négy alkalommal kell alkalmazni, vagy orvosi rendelvény szerint.

Az alkalmazás módja

Vigye be a kenőcsöt mindkét orrlyukba úgy, hogy a fejét oldalra dönti, először az egyik, majd az ellenkező oldalon.

A kezelés időtartama

A kezelés nem haladhatja meg a 3 napot (lásd még a 2. pontot „Figyelmeztetések és óvintézkedések”) vagy orvosi rendelvény szerint.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Abiostilt vett be?

Ha az ABIOSTIL -t véletlenül lenyeli / beveszi gyermekeknél, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Gyermekeknél fennáll a neurológiai rendellenességek kockázata. Ezek a tünetek megfelelő sürgősségi intézkedéseket igényelnek, ezért kérjük, lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal, és vigye magával ezt a lapot.

Mellékhatások Melyek az Abiostil mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A jelzettnél nagyobb dózisok alkalmazása esetén a készítményben lévő balzsamos anyagok jelenléte miatt heves és akaratlan izomösszehúzódások (görcsök) fordulhatnak elő gyermekeknél (lásd még a 2. pontot „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

Lehetséges, hogy a szervezet túlzott reakciójának jelei vannak a termékben található idegen anyagokra, mint például a bőrpír és a viszketés. Hosszabb ideig tartó kezelés esetén a készítményben található antibiotikum (neomicin) használatával összefüggésben a hallásra vagy a vesére mérgező hatások léphetnek fel.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.

Egyéb információk

Mit tartalmaz az Abiostil?

A hatóanyagok neomicin -szulfát, eukaliptol, erdei fenyő, kámfor, mentol, klórbutanol.

Egyéb összetevők: kicsapott szilícium -dioxid, folyékony paraffin, fehér vazelin.

Milyen az Abiostil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Abiostil selyemszűrős cső, orr -applikátorral.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információk az Abiostil -ról a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

ABIOSTIL NASAL OIL

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100 g kenőcs tartalmaz:

Aktív elvek: A neomicin -szulfát megegyezik a neomicin bázissal g 0,50, eukaliptol g 1,60, erdei fenyő esszencia g 0,025, kámfor g 0,20, mentol g 0,20, klórbutanol g 0,50.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Orr kenőcs.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Neomicinre érzékeny kórokozók által okozott nasopharyngealis betegségek antibiotikum kezelésére.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Az ABIOSTIL ellenjavallt 30 hónapos kor alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont).

A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 napot.

Vigye fel a terméket elegendő mennyiségben, hogy vékony réteget képezzen, amely naponta három -négy alkalommal, vagy orvosi rendelvény szerint lefedi a nyálkahártyát.

04.3 Ellenjavallatok

• Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben

• Gyermekek 30 hónapos korig

• Gyermekek, akiknek kórtörténetében epilepszia vagy lázgörcs szerepel

• A gyermekeknél, akik hajlamosak a laryngospasmusra és a görcsökre, óvatosan kell alkalmazni, még akkor is, ha idősebbek.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Ez a termék terpénszármazékokat tartalmaz, amelyek túlzott dózisban neurológiai rendellenességeket, például görcsöket okozhatnak csecsemőknél és gyermekeknél.

A kezelés nem hosszabbítható meg 3 napnál tovább a terpénszármazékok, például kámfor, eukaliptol, mentol, erdei fenyő esszencia felhalmozódásával kapcsolatos kockázatok miatt (lipofil tulajdonságaik miatt az anyagcsere és az ártalmatlanítás sebessége nem ismert .) a szövetekben és az agyban, különösen a neuropszichológiai rendellenességekben.

Túlérzékenységi reakciók esetén meg kell szakítani a kezelést, és értesíteni kell az orvost, hogy adott esetben megfelelő terápiát hozzon létre. A termékek helyi használatra történő hosszan tartó vagy ismételt használata szenzibilizációs jelenségeket vagy bakteriális vagy gombás fertőzések kialakulását idézheti elő, amelyek nem érzékenyek a neomicinre, lehetséges kereszt-túlérzékenység az aminoglikozid csoport más antibiotikumaira.

Az ajánlottnál nagyobb dózist nem szabad alkalmazni, hogy elkerülhető legyen a túladagoláshoz kapcsolódó mellékhatások és rendellenességek kockázata (lásd 4.9 pont).

A termék gyúlékony, nem szabad lánghoz közelíteni.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Az ABIOSTIL nem alkalmazható más terpénszármazékokat tartalmazó gyógyszerekkel vagy kozmetikumokkal együtt, az alkalmazás módjától függetlenül (orális, rektális, bőr, orr vagy belégzés).

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség

A neomicin -szulfát, az eukaliptol, az erdei fenyő esszencia, a kámfor, a mentol és a klór -butanol terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.

Az ABIOSTIL alkalmazása terhesség alatt és fogamzóképes nőknél nem javasolt, akik nem alkalmaznak fogamzásgátló módszert. Terhes nőknél csak akkor használja, ha egyértelműen szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett.

Etetési idő

Nincs elegendő információ a neomicin -szulfát, eukaliptol, erdei fenyő esszencia, kámfor, mentol, klór -butanol anyatejbe történő kiválasztásáról.

Az ABIOSTIL nem alkalmazható szoptatás alatt.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Abiostil nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

A kámfor, eukaliptol, mentol, erdei fenyő esszencia és az ajánlott adagok be nem tartása esetén gyermekeknél és csecsemőknél görcsök veszélye állhat fenn.

A túlérzékenység helyi jelei, például hiperémia és viszketés. Hosszabb ideig tartó kezelés esetén a neomicin alkalmazásával összefüggésben ototoxikus és nephrotoxikus hatások léphetnek fel.

04.9 Túladagolás

Véletlen szájon át történő bevétel vagy helytelen alkalmazás esetén csecsemőknél vagy gyermekeknél fennáll a neurológiai rendellenességek kockázata. Ha szükséges, végezzen megfelelő tüneti kezelést a speciális kezelőközpontokban.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Az Abiostil egy neomicin- és balzsamecikkeken (eukaliptol, erdei fenyő esszencia, kámfor, mentol és klórbutanol) alapuló termék. A neomicin egy amino-glikozid antibiotikum, amely helyileg aktív a Staphylococcus Epidermis és számos gram-negatív baktérium, például a Proteus és a Serratia ellen. alig aktív streptococcusokon, míg a Pseudomonas Aeruginosa általában rezisztens.

A terpénszármazékok csökkenthetik az epilepogén küszöböt.