Milyen típusú gyógyszer a Zyprexa?
A Zyprexa az olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A gyógyszer tabletta formájában kapható (fehér és kerek: 2,5, 5, 7,5 és 10 mg; kék és ovális: 15 mg; rózsaszín és ovális: 20 mg) és por oldatos injekcióhoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zyprexa?
A Zyprexa skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére javallt. A skizofrénia olyan mentális betegség, amelyet számos tünet jellemez, beleértve a gondolkodási és beszédzavarokat, hallucinációkat, gyanakvást és téveszméket. A Zyprexa hatékonyan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél is, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
A gyógyszert mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (különösen magas hangulat) kezelésére használják felnőtteknél. Alkalmazható továbbá arra is, hogy megakadályozzák a mániás epizódok visszatérését (a tünetek visszatérését) bipoláris zavarban (mániás és depressziós fázisok váltakozásával jellemezhető mentális betegségben) szenvedő betegeknél, azoknál a betegeknél, akik reagáltak a kezdeti kezelésre.
A Zyprexa -t általában szájon át kell bevenni; az oldatos injekció az izgatottság vagy a viselkedési zavarok gyors szabályozására javallott skizofréniában vagy mániás epizódban szenvedő betegeknél, ha az orális kezelés nem megfelelő.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a ZYPREXA -t?
A Zyprexa tabletta ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése esetén napi 10 mg; mániás epizódok kezelésére napi 15 mg, kivéve, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ebben az esetben a kezdő adag napi 10 mg lehet. Az adagot a beteg válaszának és a terápia tolerancia mértékének megfelelően kell beállítani napi 5-20 mg tartományban.
Az oldatos injekció szokásos adagja 10 mg, egyetlen injekció formájában
izom. A második 5 vagy 10 mg-os injekció két órával később adható be. Az adagot csökkenteni kell 65 év feletti betegeknél (napi 5 mg tabletta esetén és 2,5-5 mg oldatos injekcióhoz), valamint máj- vagy veseproblémák (napi 5 mg tabletta és injekciós oldat esetén).
Mindenesetre a Zyprexa maximális napi adagja a tabletták vagy az injekciós oldat felhasználásával 20 mg.
Hogyan fejti ki hatását a Zyprexa?
A Zyprexa hatóanyaga, az olanzapin, egy „atipikus” antipszichotikum néven ismert antipszichotikus gyógyszer, mivel eltér az 1950 -es évek óta rendelkezésre álló régebbi antipszichotikus gyógyszerektől. Bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert, mindazonáltal különböző receptorokhoz kapcsolódik jelen vannak az agy idegsejtjeinek felszínén. Ez megzavarja az agysejtek között a "neurotranszmittereken" keresztül továbbított jeleket - a vegyi anyagokat, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Az olanzapin jótékony hatása annak köszönhető, hogy képes blokkolni a receptorokat a neurotranszmitterekre 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és dopamin. Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin hozzájárul az agyi aktivitás normalizálásához, csökkentve e betegségek tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zyprexa -t?
A Zyprexa tablettákat körülbelül 3000 skizofréniás felnőtten vizsgálták, ahol a gyógyszer hatékonyságát összehasonlították a placebóval (a szervezetre nem ható anyag) vagy a haloperidollal (egy másik antipszichotikus gyógyszer). Négy vizsgálatot végeztek, amelyek mindegyike hat hétig tartott; az érintett betegek azonban egy vagy több évig folytatták a gyógyszer szedését.
A bipoláris zavarban szenvedő felnőttek akut mániás epizódjainak kezelésére a Zyprexa tablettákat öt vizsgálatban hasonlították össze a placebóval, a haloperidollal vagy a valproáttal (egy másik gyógyszer, amelyet mániás epizódokban alkalmaznak). A mániás epizódok közül a Zyprexa tablettákat 1162 felnőtten vizsgálták, és hatékonyságukat összehasonlították a placebóval vagy a lítiummal (egy másik bipoláris zavar kezelésére használt gyógyszer).
Az injekciós oldatot 581 skizofréniás felnőttnél (a placebóval vagy a haloperidol injekciós oldattal összehasonlítva) és 228 mániás felnőttel tesztelték (összehasonlítva a placebóval vagy a lorazepám, egy másik mániás epizódok kezelésére használt gyógyszer injekciós oldatával).
Valamennyi vizsgálatban a Zyprexa hatékonyságát a tünetek értékelésére szolgáló skálák sorozatával értékelték.
Milyen előnyei voltak a Zyprexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Valamennyi vizsgálatban a Zyprexa tabletta és oldatos injekció hatékonyabban javította a tüneteket, mint a placebo. A Zyprexa tabletták ugyanolyan hatékonyak voltak, mint az összehasonlító gyógyszerek a skizofrénia (haloperidol), a mérsékelt és súlyos mániás epizódok (haloperidol és valproát) kezelésében, valamint a bipoláris zavarban (lítium) szenvedő betegeknél a relapszus megelőzésében.Az injekciós oldatot hatékonyabbnak találták, mint a lorazepámot (viszonylag alacsony dózisban) mániában szenvedő embereknél, és ugyanolyan hatékonynak, mint a haloperidolt a skizofrénia kezelésében.
Milyen kockázatokkal jár a Zyprexa alkalmazása?
A Zyprexa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) az álmosság, a súlygyarapodás és a prolaktin (hormon) szintjének emelkedése. A Zyprexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Zyprexa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az olanzapinnal vagy bármely más anyaggal szemben. A Zyprexa nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél fennáll a keskeny szögű glaukóma (megnövekedett szemnyomás) kockázata.
Miért engedélyezték a Zyprexa forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Zyprexa előnyei meghaladják a kockázatokat a skizofrénia felnőttek kezelésére történő kezelésében, hogy fenntartsák a klinikai javulást az utánkövető terápiában azoknál a betegeknél, akik pozitív választ mutattak a kezdeti kezelésre. mérsékelt vagy súlyos mániás epizód kezelésére, új betegség epizódok megelőzésére bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, és oldatos injekcióban izgatottság vagy viselkedészavarok gyors kezelésére skizofréniában vagy mániás epizódban szenvedő betegeknél, orális kezelés esetén nem megfelelő. Ezért a bizottság javasolta a Zyprexa forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információk a Zyprexáról
1996. szeptember 27 -én az Európai Bizottság megadta az Eli Lilly Nederland BV -nek a Zyprexa forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A forgalomba hozatali engedélyt 2001. szeptember 27 -én és 2006. szeptember 27 -én megújították.
A Zyprexa EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2008.
A Zyprexa - olanzapinra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
