Mi az a Twinsta?
A Twynsta két hatóanyagot, a telmizartánt és az amlodipint tartalmazó gyógyszer. Kétrétegű, ovális alakú kék és fehér tabletták formájában kapható (40 mg telmizartán / 10 mg amlodipin, 40 mg telmizartán / 5 mg amlodipin, 80 mg telmizartán / 10 mg amlodipin és 80 mg telmizartán / 5 mg amlodipin).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Twinsta?
A Twynsta felnőtteknél (18 éves vagy idősebb) javallott esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére. Az „alapvető” kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A Twynsta -t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek vérnyomását önmagában amlodipinnel nem lehet megfelelően szabályozni.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Twinsta -t?
A Twynsta-t szájon át, napi 1 tabletta sebességgel adják be, és hosszú távú kezelésre használják. A maximális adag napi 1 tabletta a legnagyobb hatáserősségben (80/10 mg). Azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása nem megfelelően szabályozott az amlodipinnel, ajánlatos külön amlodipint és telmizartán tablettát használni az adag beállításához, mielőtt a Twynsta -ra vált. Adott esetben a Twynsta -ra való közvetlen váltás is fontolóra vehető.
Azoknál a betegeknél, akik telmizartánt és amlodipint külön tablettaként szednek, a Twynsta dózisa a beteg által korábban alkalmazott telmizartán és amlodipin dózisától függ.
Hogyan fejti ki hatását a Twinsta?
A Twynsta két hatóanyagot, a telmizartánt és az amlodipint tartalmaz. Mindkettő vérnyomáscsökkentő gyógyszer, és az 1990 -es évek óta kapható az Európai Unióban (EU). Hasonló módon működnek a vérnyomás csökkentésében, azaz az erek ellazulását idézik elő. A vérnyomás csökkenésével csökkennek a magas vérnyomással járó kockázatok, például a stroke.
A telmizartán egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Azáltal, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, a telmizartán megakadályozza a hormon működését, lehetővé téve az erek kiszélesedését.
Az amlodipin egy kalciumcsatorna -blokkoló, vagyis blokkolja a sejtfelszín bizonyos csatornáit, az úgynevezett kalciumcsatornákat, amelyek általában lehetővé teszik a kalciumionok bejutását a sejtekbe. Amikor a kalciumionok behatolnak az érfalak izomsejtjeibe, összehúzódást okoznak. Az amlodipin a kalcium sejtekbe való áramlásának csökkentésével gátolja a sejtek összehúzódását, ezáltal elősegíti az erek ellazulását.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Twinstát?
Mivel a telmizartánt és az amlodipint több éve használják, a vállalat bemutatta a tudományos szakirodalomból származó információkat és a vállalat által végzett új vizsgálatok eredményeit.
Egy fő vizsgálatban 1461 magas vérnyomásban szenvedő felnőttet kezeltek telmizartán és amlodipin kombinációval, kizárólag telmizartánnal vagy amlodipinnel, vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). Két másik fő vizsgálatban 1978 felnőtt, akiknél a magas vérnyomás nem reagált megfelelően az amlodipinre, Twynsta -t szedett, vagy folytatta az amlodipin szedését azonos vagy magasabb dózisban. A három vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a diasztolés vérnyomás (két szívverés közötti időközönként mért vérnyomás) nyolc hét utáni csökkenése volt.
Ezenkívül vizsgálatokat is végeztek annak kimutatására, hogy a Twynsta tabletta ugyanúgy felszívódik a szervezetbe, mint az amlodipin és a telmizartán tabletta önmagában.
Milyen előnyei voltak a Twinsta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az első vizsgálatban a diasztolés vérnyomás csökkenése a telmizartán és az amlodipin kombinációját szedő betegeknél nagyobb volt, mint azoknál a betegeknél, akik csak az egyik hatóanyagot vagy placebót szedtek.
A másik két vizsgálatban a Twynsta hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, mint az önmagában amlodipinnel folytatott kezelés: a Twynsta és az amlodipin erősségétől függően a diasztolés vérnyomás csökkenése nagyobb volt azoknál a betegeknél, akik Twynsta -t szedtek 1-4 Hgmm között. és 4,9 Hgmm.
Milyen kockázatokkal jár a Twinsta alkalmazása?
A Twynsta -val kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) a szédülés és a perifériás ödéma (különösen a bokák és a lábak duzzanata). A Twynsta alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Twynsta nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a telmizartánnal, az amlodipinnel vagy más, a dihidropiridin -származékok osztályába tartozó gyógyszerekkel vagy bármely más összetevővel szemben. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. A Twynsta nem alkalmazható súlyos máj- vagy epebetegségben, sokkban (éles vérnyomásesés), súlyos hipotenzióban (alacsony vérnyomás), bal kamra kiáramlási traktus -elzáródásban szenvedő betegeknél, valamint szívinfarktus (szívroham) után szívelégtelenségben szenvedő betegeknél sem. .
Miért engedélyezték a Twinsta forgalomba hozatalát?
A CHMP megjegyezte, hogy azok a betegek, akik már a két hatóanyagot külön tablettákban szedik, nagyobb valószínűséggel követik a kezelést, ha Twynsta -t írnak fel. A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a gyógyszer hatásos azoknál a betegeknél, akiknek a Twynsta -t írták fel. amlodipin monoterápia A bizottság úgy ítélte meg, hogy a Twynsta előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Twinstáról
2010. október 7 -én az Európai Bizottság megadta a Boehringer Ingelheim International GmbH -nak a Twynsta forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területére érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig, a Twynsta terápiával kapcsolatos további információkért olvassa el a betegtájékoztatót! (az EPAR tartalmazza), vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2010.
Az ezen az oldalon közzétett Twinsta -információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
