Mi a CoAprovel?
A CoAprovel két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer. Ovális alakú tabletták formájában kapható (barack színű: 150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; rózsaszínű 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a CoAprovel?
A CoAprovel -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, amelyet az irbezartán vagy a hidroklorotiazid önmagában nem kezel megfelelően. Az "alapvető" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a CoAprovel -t?
A CoAprovel -t szájon át, étkezés közben vagy étkezések között kell bevenni. A CoAprovel adagja a beteg által korábban alkalmazott irbezartán vagy hidroklorotiazid dózisától függ. A napi egyszeri 300 mg -os irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid adagja nem ajánlott A CoAprovel alkalmazható a magas vérnyomás egyéb kezeléseinek kiegészítéseként.
Hogyan működik a CoAprovel?
A CoAprovel két hatóanyagot tartalmaz, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot.
Az irbezartán "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben az angiotenzin II nevű hormon hatását. Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (az erek szűkítő anyaga). Az angiotenzin II általában kötődik, az irbezartán blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve az erek kiszélesedését.
A hidroklorotiazid diuretikum, a magas vérnyomás másik kezelési formája. A vizeletmennyiség növelésével, a vérben lévő folyadék mennyiségének csökkentésével és a vérnyomás csökkentésével működik.
A két hatóanyag kombinációja további hatást fejt ki, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer önmagában szedve A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomással járó kockázatok, például a szélütés.
Hogyan vizsgálták a CoAprovel -t?
Csak az irbezartán 1997 -ben kapott engedélyt az Európai Unióban (EU), Karvea és Aprovel néven. Alkalmazható hidroklorotiaziddal együtt a magas vérnyomás kezelésére A Karvea / Aprovel és a hidroklorotiazid külön tabletták formájában alkalmazott tanulmányait a CoAprovel alkalmazásának alátámasztására használták. További vizsgálatokat is végeztek 300 mg irbezartán adaggal 25 mg hidroklorotiaziddal kombinálva. A hatékonyság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás) csökkenésén alapult.
Milyen előnyei voltak a CoAprovel alkalmazásának a vizsgálatok során?
A CoAprovel hatékonyabb volt, mint a placebó (hatóanyag nélküli kezelés) és a hidroklorotiazid önmagában alkalmazva a diasztolés vérnyomás csökkentésében.
Milyen kockázatokkal jár a CoAprovel alkalmazása?
A CoAprovel alkalmazása során észlelt leggyakoribb mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint) a szédülés, hányinger vagy hányás, kóros vizeletürítés, fáradtság (fáradtság) és a vér karbamid -nitrogén (BUN, fehérjebontó termék) koncentrációjának emelkedése., Kreatinin ( izom -anyagcsere bomlásterméke) és kreatin -kináz (az izmokban jelen lévő enzim). A CoAprovel alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A CoAprovel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamidokra vagy bármely más összetevőre. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. A terhesség első három hónapjában nem ajánlott a használata A CoAprovel szintén nem alkalmazható súlyos vese-, máj- vagy epebetegségben, túl alacsony vér káliumszintben vagy túl magas vér kalciumszintben szenvedő betegeknél.
Különös figyelmet kell fordítani, ha a CoAprovel -t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét. A gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a CoAprovel forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a CoAprovel előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia kezelésében olyan felnőtt betegeknél, akiknek vérnyomását nem lehet megfelelően szabályozni csak irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal. A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély megadását a CoAprovel számára.
Egyéb információ a CoAprovel -ről:
1998. október 15-én az Európai Bizottság megadta a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-nek a CoAprovel forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2003. október 15-én és 2008. október 15-én megújították.
A CoAprovel EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2003.
Az ezen az oldalon közzétett CoAprovel -re vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
