Milyen típusú gyógyszer a TRAVATAN?
A TRAVATAN egy tiszta szemcsepp oldat, amely travoproszt hatóanyagot tartalmaz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a TRAVATAN?
A TRAVATAN -t az intraokuláris nyomás (a szem belsejében) csökkentésére használják. Nyitott zugú glaukómában (olyan betegségben, amelyben a szemnyomás emelkedik, mert a folyadék nem tud kifolyni a szemből) szenvedő betegeknél, valamint szembetegségben (normál feletti szemnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a TRAVATAN -t?
Az adag egy csepp TRAVATAN az érintett szem (ek) be naponta egyszer, lehetőleg este.A TRAVATAN alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti betegeknél.
Hogyan fejti ki hatását a TRAVATAN?
Amikor az intraokuláris nyomás emelkedik, károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a látóideget (a szemből az agyba irányuló jelek küldéséért felelős ideg), ami súlyos látásvesztést okoz. A TRAVATAN csökkenti a sérülés kockázatát A vérnyomás csökkentésével a TRAVATAN hatóanyaga, a travoproszt egy prosztaglandin -analóg (természetes anyag, prosztaglandin mesterséges másolata).
A szemben a prosztaglandin fokozza a vizes humor (a szem belsejében lévő átlátszó folyadék) elvezetését kifelé. A TRAVATAN ugyanúgy hat, növelve a vizes humor kiáramlását, ezáltal csökkentve a szem belsejében lévő nyomást. "
Milyen módszerekkel vizsgálták a TRAVATAN -t?
A TRAVATAN-t 1989 betegben vizsgálták három, 6-12 hónapig tartó fő vizsgálatban. Mindhárom vizsgálatban összehasonlították a travoprosztot és a glaukóma kezelésében általánosan használt timololt. A három vizsgálat egyikében a latanoproszt ( egy másik prosztagladin -analóg, amelyet a glaukóma kezelésére használnak.) A hatékonyság fő mértéke az intraokuláris nyomás csökkentése volt. Egy másik tanulmány összehasonlította a TRAVATAN hatékonyságát kiegészítő terápiaként a már timololt használó betegek kezelésében (427 beteg, 6 hónapos időtartam).
Milyen előnyei voltak a TRAVATAN alkalmazásának a vizsgálatok során?
A TRAVATAN legalább annyira hatékony volt, mint a timolol, és ugyanolyan hatékony, mint a latanoproszt az intraokuláris nyomás csökkentésében. A TRAVATAN -nal és timolollal kombinált kezelés "az intraokuláris nyomás további csökkenését eredményezte azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés önmagában nem biztosított.
Milyen kockázatokkal jár a TRAVATAN alkalmazása?
A TRAVATAN alkalmazása során észlelt leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) a szem hiperémia (fokozott véráramlás a szembe, ami irritációt és vörösséget okoz) és a szempillák megváltozása, beleértve a a szempillák hosszát, vastagságát vagy számát. A TRAVATAN alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A TRAVATAN nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a travoprosztra vagy bármely más anyagra. A TRAVATAN benzalkonium -kloridot tartalmaz, amely tompíthatja a lágy kontaktlencséket. Ezért azoknak, akik puha kontaktlencsét viselnek, különösen óvatosnak kell lenniük.
Miért engedélyezték a TRAVATAN forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a TRAVATAN előnyei meghaladják a kockázatokat a nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél a megnövekedett szemnyomás kezelésében, ezért javasolta a forgalomba hozatal engedélyezését. .
Egyéb információ a TRAVATAN -ról
2001. november 27 -én az Európai Bizottság az Alcon Laboratories (UK) Limited részére kiadta a TRAVATAN forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A forgalomba hozatali engedélyt 2006. november 27 -én megújították.
A TRAVATAN EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2007-2002.
Az ezen az oldalon közzétett információk a TRAVATAN - travoprosztról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
