Sancuso - Granisetron

Mi az a Sancuso - Granisetron?

A Sancuso egy graniszetron hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Transzdermális tapaszként kapható (amely lehetővé teszi a gyógyszer bőrön keresztül történő beadását). Minden tapasz 3,1 mg granisetron hatóanyagot bocsát ki 24 óránként.
A Sancuso egy „generikus hibrid gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Sancuso hasonlít egy „referencia -gyógyszerhez”, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de az alkalmazás módja eltérő. A Sancuso referencia -gyógyszere a Kytril, amelyet orálisan adnak be, míg a Sancuso egy tapasz, amelyet a bőrre kell felhordani.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sancuso - Granisetron?

A Sancuso antiemetikum (hányingert és hányást megelőző gyógyszer). Hányinger és hányás megelőzésére használják olyan betegeknél, akik bizonyos típusú kemoterápiás kezelésben (rákellenes gyógyszerek) részesülnek, amelyek mérsékelt vagy súlyos hányingert és hányást váltanak ki. A Sancuso csak felnőtteknek javallott, akiknek nehézséget okozna a gyógyszerek lenyelése, és azokban az esetekben, amikor a kemoterápiás kezelés várható időtartama 3-5 nap.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Sancuso - Granisetron -t?

A transzdermális tapaszt 24–48 órával a kemoterápia előtt kell felhelyezni. A tapaszt egészséges, tiszta és száraz bőrre kell felhelyezni, a felkar külső oldalán, vagy ha ez nem lehetséges, a hasán. A tapasz a kemoterápia időtartamától függően legfeljebb hét napig viselhető, és a kemoterápia befejezése után legalább 24 órával el kell távolítani. A tapaszt nem szabad több részre vágni.

Hogyan fejti ki hatását a Sancuso - Granisetron?

A Sancuso hatóanyaga, a granisetron "5HT3 antagonista". Vagyis megakadályozza, hogy a szervezetben az 5-hidroxi-triptamin (5HT, más néven szerotonin) nevű vegyi anyag az agyban és a belekben levő 5HT3 receptorokhoz kötődjön. Amikor az 5HT ezekhez a receptorokhoz kötődik, általában hányingert és hányást okoz. receptorok, a Sancuso megakadályozza a hányinger és hányás érzését, amely gyakran társul bizonyos típusú kemoterápiához.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Sancuso - Granisetron -t?

Mivel a Sancuso egy hibrid generikus gyógyszer, a kérelmező összehasonlító adatokat nyújtott be a referencia -gyógyszerről tanulmányaik eredményei mellett.
A Sancuso előnyeit a kemoterápiával kapcsolatos hányinger és hányás megelőzésében egy fő vizsgálatban vizsgálták, összesen 641 beteg bevonásával. Ezek a betegek több napos kemoterápián estek át, amely hányingert és hányást váltott ki. és granisetron szájon át, naponta egyszer, a kemoterápia ideje alatt.
A hatékonyság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a hányingert és a hányást ellenőrizni lehetett, azaz nem volt hányás vagy viszketés (a gyomor erős, akaratlan összehúzódása kísérte a hányást), de csak enyhe hányingert észleltek. más hányáscsillapító gyógyszerek szedése a kemoterápia hatásainak gyors enyhítésére.

Milyen előnyei voltak a Sancuso alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Sancuso transzdermális tapasz hasonló hatásokat mutatott, mint a szájon át szedett granisetron a kemoterápia utáni hányás és hányinger megelőzésében: a Sancuso transzdermális tapasszal kezelt betegek 60,2% -a (171 a 284 -ből) képes volt kordában tartani a hányingert és a hányást, szemben az alanyok 64,8% -ával szájon át adott granisetronnal kezelve (193 -ból 298 -ból).

Milyen kockázatokkal jár a Sancuso alkalmazása?

A Sancuso leggyakoribb mellékhatása (100 betegből 1-10 beteget érint) a székrekedés. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes volt. A Sancuso alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a brosúrában.
A Sancuso nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a granisetronra, más 5HT3 -antagonistákra vagy bármely egyéb összetevőre.

Miért engedélyezték a Sancuso - Granisetron forgalomba hozatalát?

A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Sancuso transzdermális tapasz hasonló előnyökkel jár, mint a szájon át szedett granisetron. Bár a Sancuso hatása később kezdődik, a CHMP úgy ítélte meg, hogy előnyös lehet a nyelési nehézségekkel küzdő betegek számára, akiknek egyébként naponta intravénás hányáscsillapító gyógyszereket kell kapniuk. Ezért a CHMP úgy döntött, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a azonosította a kockázatokat, és javasolta a "forgalomba hozatali engedély" megadását Sancuso számára.

További információ a Sancuso - Granisetron -ról

2012. április 20 -án az Európai Bizottság "forgalomba hozatali engedélyt" adott ki Sancuso számára, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Sancuso -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2012-2013.

Az ezen az oldalon közzétett Sancuso - Granisetronról szóló információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.