Mi a Plenadren - hidrokortizon?
A Plenadren egy hidrokortizon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Módosított hatóanyag-leadású kapszulákban (5 mg és 20 mg) kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Plenadren - hidrokortizon?
A Plenadren -t felnőttek mellékvese -elégtelenségének kezelésére használják. A mellékvese elégtelenség (beleértve az elsődleges elégtelenséget vagy az Addison -betegséget) olyan állapot, amelyben a mellékvesék (amelyek közvetlenül a vesék felett helyezkednek el) nem termelnek elegendő mennyiségű kortizol nevű szteroid hormont (más néven stressz, mivel a stressz hatására felszabadul) .) A tünetek közé tartozik a súlycsökkenés, az izomgyengeség, a fáradtság, az alacsony vérnyomás, és néha a bőr elsötétülése. A mellékvese -elégtelenség egész életen át tartó kezelést igényelhet a kortizolhiány pótlására.
Mivel a mellékvese -elégtelenségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritka”, és a Plenadren -t 2006. május 22 -én „ritka betegségek gyógyszereként” (ritka betegségek kezelésére használt gyógyszer) jelölték ki.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Plenadren -t?
A Plenadren tablettát naponta egyszer, kora reggel kell bevenni, egészben, egy pohár vízzel lenyelni, legalább 30 perccel étkezés előtt. A napi adag általában 20 és 30 mg között van, de ezt egyénileg kell módosítani. túlzott fizikai vagy mentális stressz vagy betegség esetén a betegeknek további hidrokortizon adagokra lehet szükségük. Ezekben az esetekben a Plenadren tablettákat naponta kétszer vagy háromszor lehet beadni, vagy lehetőség van azonnali hatóanyag-leadású tabletták vagy injekciók alkalmazására, vagy önmagában vagy a Plenadrennel kombinálva.
Hogyan fejti ki hatását a Plenadren - hidrokortizon?
A Plenadren hatóanyaga, a hidrokortizon, a kortizol gyógyszerészeti formája, a mellékvese által kiválasztott elsődleges szteroid hormon.A hidrokortizon pótolja a természetesen hiányzó kortizolt mellékvese -elégtelenségben szenvedő betegeknél. Több évtizede használják a drogokban.
Mivel módosított hatóanyagleadású tabletta formájában kapható, a Plenadren hosszabb ideig szabadítja fel a hidrokortizont, lehetővé téve annak napi egyszeri bevételét. Korán reggel kell bevenni, mivel a vérben lévő kortizol mennyisége általában kora reggel növekszik. emberek, egészségesek.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Plenadren - hidrokortizont?
A kérelmező a tudományos szakirodalomból mutatott be kísérleti modellekre vonatkozó adatokat.
A Plenadren hatásait egy fő vizsgálatban tanulmányozták, 64 mellékvese -elégtelenségben szenvedő beteg bevonásával. A naponta egyszer adott Plenadren-t összehasonlították a hagyományos hidrokortizon-kezeléssel, amelyet naponta háromszor adtak.A vizsgálat három hónapos kezelés után a betegek vérkortizol-szintjét vizsgálta 24 órán keresztül.
Milyen előnyei voltak a Plenadren - Hydrocortisone alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Plenadren -t szedő betegeknél az elért kortizolszintet kielégítőnek tekintették a mellékvese -elégtelenségben szenvedő betegeknél. A vérbe felszívódó kortizol teljes mennyisége 20% -kal alacsonyabb volt a Plenadren -t szedő betegeknél, mint a hagyományos hidrokortizon -kezelésben részesülő betegeknél.
Milyen kockázatokkal jár a Plenadren - Hydrocortisone alkalmazása?
A Plenadren leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) az aszténia. A Plenadren alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Plenadren nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hidrokortizonnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben.
Miért engedélyezték a Plenadren - Hydrocortisone forgalomba hozatalát?
A CHMP megjegyezte, hogy a Plenadren kielégítő kortizolszintet ért el a mellékvese -elégtelenségben szenvedő betegek kezelése során. A bizottság megjegyezte a Plenadren napi egyszeri adagolásának praktikusságát is. Bár a napi egyszeri adagolás kockázata, hogy délután túl alacsonyra csökken a kortizolszint, ez a probléma megoldható további hidrokortizon adagok hozzáadásával.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Plenadren előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Plenadren - hidrokortizonról
2011. november 03 -án az Európai Bizottság a Plenadrenre vonatkozóan kiadta a forgalomba hozatali engedélyt, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Plenadren -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2011/2018.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Plenadren - hidrokortizonról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
